- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07461194
Momento da Ingestão de Brotos de Brócolos para Melhorar o Desempenho no Exercício
Efeitos da Ingestão Aguda e Subaguda de Brotos de Brócolos no Desempenho e Recuperação do Exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, duplamente cego, controlado por placebo e cruzado, realizado na Escola Sueca de Desporto e Ciências da Saúde (GIH), em Estocolmo, concebido para isolar o efeito do momento da ingestão de isotiocianato (ITC) proveniente de rebentos de brócolos nas respostas ao exercício, na recuperação e no desempenho no ciclismo. Cada participante completa quatro visitas ao laboratório: uma visita de rastreio/fisiologia e três visitas de intervenção. A visita de rastreio inclui um exame de saúde e um teste incremental em cicloergómetro para determinar o consumo máximo de oxigénio e individualizar as intensidades de exercício para as visitas subsequentes; o consumo de oxigénio é avaliado por calorimetria indireta, e amostras capilares da ponta do dedo são utilizadas para medir o lactato e a glucose no sangue durante o teste. Uma amostra de sangue venoso é recolhida na visita de rastreio.
As visitas de intervenção (três ocasiões separadas) seguem a mesma estrutura padronizada do dia de teste, com diferentes atribuições de bebida de acordo com a randomização. A bebida ativa consiste em 50 g de rebentos de brócolos (fonte de ITC) e a bebida placebo consiste em 50 g de rebentos de alfafa. As bebidas são administradas para comparar a ingestão "subaguda" (aproximadamente 16 horas antes do exercício, na noite anterior) versus a ingestão "aguda" (aproximadamente 3 horas antes do exercício, na manhã do dia do teste). As três condições de intervenção são: (1) placebo às ~16 h mais placebo às ~3 h antes do protocolo de ciclismo (controlo), (2) ativo às ~16 h mais placebo às ~3 h (condição subaguda), e (3) placebo às ~16 h mais ativo às ~3 h (condição aguda). Os participantes e os investigadores/equipa de teste estão cegos à identidade da bebida em cada visita.
Em cada dia de teste de intervenção, os participantes chegam ao laboratório (aproximadamente às 08:30) e é verificada a conformidade com as instruções pré-visita. São recolhidas amostras basais, incluindo uma biópsia muscular do vasto lateral, sangue venoso e saliva. Os participantes completam então um protocolo padronizado e extenuante de ciclismo num cicloergómetro com intensidade individualizada com base no teste de rastreio (aproximadamente 80% do VO2máx). Uma estrutura de exemplo são intervalos repetidos em torno do limiar de lactato (por exemplo, 8 × 5 min de trabalho com recuperação curta), com monitorização fisiológica contínua. A frequência cardíaca é registada continuamente (relógio inteligente), e o lactato e a glucose no sangue capilar são medidos em momentos pré-definidos durante o exercício. O consumo de oxigénio/metabolismo energético pode ser monitorizado durante partes do protocolo utilizando calorimetria indireta.
O protocolo de exercício inclui um teste de desempenho de 10 km em cicloergómetro. Além disso, aproximadamente 4 horas após a conclusão da sessão inicial de ciclismo (e após o momento de amostragem relevante), os participantes realizam um segundo contra-relógio de 10 km em cicloergómetro, no qual são instruídos a desempenhar o melhor possível. O esforço percecionado é registado durante o exercício, e a recuperação percecionada é avaliada durante o período de recuperação (por exemplo, Escala de Estado de Recuperação Percecionada).
A amostragem biológica é extensa para caracterizar os processos de recuperação agudos e pós-exercício. Em cada visita de intervenção, o sangue venoso é recolhido em 10 momentos: pré-exercício, imediatamente pós-exercício, e depois uma vez por hora durante o período subsequente de recuperação laboratorial de 8 horas (aproximadamente 4 mL por colheita; ~40 mL por visita de intervenção). As biópsias musculares do vasto lateral são recolhidas em quatro momentos por visita de intervenção: pré-exercício, imediatamente pós-exercício, aproximadamente 4 horas pós-exercício e aproximadamente 24 horas pós-exercício (locais de incisão separados; perna pré-determinada/randomizada). A amostragem de saliva também é realizada (incluindo na linha de base e no final do período de recuperação laboratorial de ~8 horas). Durante o período de recuperação de 0-8 horas no laboratório, são fornecidas refeições padronizadas.
Após aproximadamente 8 horas no laboratório, os participantes saem e regressam no dia seguinte (~24 horas após o exercício) para a amostragem final, incluindo a última biópsia muscular. Para a visita das 24 horas, os participantes jejuam durante pelo menos 10 horas. É realizado um teste de tolerância à glucose no seguimento das 24 horas para avaliar a regulação da glucose pós-exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Filip J Larsen, PhD
- Número de telefone: 08-120 53 700
- E-mail: filip.larsen@gih.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos saudáveis e treinados em resistência, com idades entre 18 e 64 anos.
Treino regular de resistência (ex.: ciclismo/corrida) e capacidade para completar uma sessão padronizada de 2 horas de ciclismo de alta intensidade num ergómetro.
Declaração de saúde aprovada e avaliação de triagem pela equipa do estudo (incluindo que os testes no ergómetro podem ser realizados com segurança).
Disposição e capacidade para seguir o protocolo do estudo (instruções de dieta/jejum, treino padronizado antes das visitas, presença em todas as quatro visitas laboratoriais).
Sem alergia/hipersensibilidade conhecida aos ingredientes da bebida de rebentos de brócolos ou da bebida placebo.
Critérios de Exclusão:
Não cumpre os critérios de inclusão na triagem (ex.: declaração de saúde anormal ou achados médicos que tornem o exercício de resistência intenso ou a biópsia muscular inadequados).
Alergia/hipersensibilidade conhecida aos ingredientes da intervenção ou da bebida placebo (brócolos/vegetais crucíferos ou alfafa) ou outra alergia alimentar relevante.
Doença em curso, febre ou infeção em qualquer ocasião de teste, ou outro evento médico agudo considerado como afetando a segurança ou a qualidade dos dados.
Tratamento em curso com medicamentos/suplementos considerados como afetando os resultados primários ou aumentando o risco (ex.: medicação anti-inflamatória próxima dos dias de teste de acordo com as instruções do estudo).
Gravidez (se mulheres forem incluídas) ou amamentação.
Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo (ex.: falha em padronizar a dieta/jejum, desvio no treino/consumo de álcool apesar das instruções, ou visitas perdidas repetidamente).
O participante retira o consentimento ou o investigador considera que a participação continuada apresenta risco.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
Os participantes ingerem uma bebida placebo preparada a partir de rebentos de alfafa (50 g) ~16 horas antes do exercício (na noite anterior) e uma bebida placebo (50 g) ~3 horas antes do exercício (na manhã do dia do teste).
O protocolo de exercício e a colheita de amostras são idênticos aos das outras condições.
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A intervenção com placebo é uma bebida preparada com rebentos de alfafa (50g por dose) como placebo.
Os participantes ingerem a bebida tanto cerca de 16 horas antes da sessão de exercício (na noite anterior) como cerca de 3 horas antes da sessão de exercício (na manhã do dia do teste).
O estudo compara o momento da ingestão de ITC em relação ao placebo, com procedimentos idênticos em todas as condições.
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Experimental: ativo, ~16 horas antes do exercício
Os participantes ingerem uma bebida de brotos de brócolos (rica em isotiocianato; 50 g de brotos) ~16 horas antes do exercício e uma bebida placebo de brotos de alfafa (50 g) ~3 horas antes do exercício.
O protocolo de exercício e a recolha de amostras são idênticos aos das outras condições.
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A intervenção ativa consiste numa bebida preparada a partir de rebentos de brócolos (50 g por dose) como fonte natural de glucosinolatos/isotiocianatos (ITCs).
Os participantes ingerem a bebida cerca de 16 horas antes da sessão de exercício (na véspera) ou cerca de 3 horas antes da sessão de exercício (na manhã do dia do teste), dependendo da condição aleatória.
O estudo compara o momento da ingestão de ITCs versus placebo, com procedimentos idênticos em todas as condições.
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Experimental: ativo, ~3 horas antes do exercício
Os participantes ingerem uma bebida de placebo de rebentos de alfafa (50 g) ~16 horas antes do exercício e uma bebida de rebentos de brócolos (rica em isotiocianato; 50 g de rebentos) ~3 horas antes do exercício. O protocolo de exercício e a colheita de amostras são idênticos aos das outras condições.
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A intervenção ativa consiste numa bebida preparada a partir de rebentos de brócolos (50 g por dose) como fonte natural de glucosinolatos/isotiocianatos (ITCs).
Os participantes ingerem a bebida cerca de 16 horas antes da sessão de exercício (na véspera) ou cerca de 3 horas antes da sessão de exercício (na manhã do dia do teste), dependendo da condição aleatória.
O estudo compara o momento da ingestão de ITCs versus placebo, com procedimentos idênticos em todas as condições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lactato
Prazo: Durante o exercício e ao longo do período de recuperação de 0 a 8 horas (amostras venosas horárias), e no seguimento, aproximadamente 24 horas após o exercício.
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lactato sanguíneo (mmol/L) em pontos de tempo pré-definidos durante o exercício; cronograma de amostragem venosa conforme protocolo.
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Durante o exercício e ao longo do período de recuperação de 0 a 8 horas (amostras venosas horárias), e no seguimento, aproximadamente 24 horas após o exercício.
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Glicose
Prazo: Durante o exercício e ao longo do período de recuperação de 0 a 8 horas (amostras venosas horárias), e no seguimento, aproximadamente 24 horas após o exercício.
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Glicémia (mmol/L) em pontos temporais predefinidos durante o exercício; cronograma de colheita venosa de acordo com o protocolo.
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Durante o exercício e ao longo do período de recuperação de 0 a 8 horas (amostras venosas horárias), e no seguimento, aproximadamente 24 horas após o exercício.
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Glicogénio
Prazo: Antes do exercício, imediatamente após o exercício, 8 horas após o exercício e 24 horas após o exercício
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Conteúdo de glicogénio muscular no vasto lateral obtido de biópsias antes do exercício, imediatamente após o exercício, 8 horas após o exercício e 24 horas após o exercício para quantificar a depleção de glicogénio durante o exercício e a reposição durante a recuperação
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Antes do exercício, imediatamente após o exercício, 8 horas após o exercício e 24 horas após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho físico
Prazo: Duas vezes por visita. Primeiro, imediatamente após o protocolo de ciclismo padronizado, e segundo, 4 horas após o exercício durante a mesma visita de intervenção.
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Tempo para completar o ensaio de tempo de ciclismo de aproximadamente 10 quilómetros num ergómetro
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Duas vezes por visita. Primeiro, imediatamente após o protocolo de ciclismo padronizado, e segundo, 4 horas após o exercício durante a mesma visita de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITC-2026-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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