- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07461194
Timing för intag av broccoligroddar för att förbättra träningsprestanda
Effekter av akut och subakut intag av broccigro intag på träningsprestation och återhämtning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad korsningsstudie som genomförs vid Gymnastik- och idrottshögskolan (GIH) i Stockholm, utformad för att isolera effekten av tidsinställningen för intag av isotiocyanat (ITC) från broccogroddar på träningsresponser, återhämtning och cykelprestation. Varje deltagare genomför fyra laboratoriebesök: ett screening-/fysiologibesök och tre interventionsbesök. Screeningbesöket inkluderar en hälsokontroll och ett stegvis ökande cykeltest för att bestämma maximal syreupptagning och för att individualisera träningsintensiteter för efterföljande besök; syreupptagning bedöms med indirekt kalorimetri, och kapillär fingertoppsprov används för att mäta blodlaktat och glukos under testet. Ett venöst blodprov samlas in vid screeningbesöket.
Interventionsbesöken (tre separata tillfällen) följer samma standardiserade testdagsstruktur med olika dryckestilldelningar enligt randomisering. Den aktiva drycken består av 50 g broccogroddar (ITC-källa) och placebodrycken består av 50 g alfalfagroddar. Dryckerna administreras för att jämföra "subakut" intag (cirka 16 timmar före träning, kvällen innan) mot "akut" intag (cirka 3 timmar före träning, morgonen på testdagen). De tre interventionsvillkoren är: (1) placebo vid ~16 h plus placebo vid ~3 h före cykelprotokollet (kontroll), (2) aktiv vid ~16 h plus placebo vid ~3 h (subakut tillstånd), och (3) placebo vid ~16 h plus aktiv vid ~3 h (akut tillstånd). Deltagare och utredare/testpersonal är blindade för dryckens identitet vid varje besök.
På varje interventionsbesök anländer deltagarna till laboratoriet (cirka 08:30) och efterlevnad av före-besöksinstruktioner kontrolleras. Baslinjeprov samlas in, inklusive en muskelbiopsi från vastus lateralis, venöst blod och saliv. Deltagarna genomför sedan ett standardiserat, ansträngande cykelprotokoll på en ergometer med individualiserad intensitet baserat på screeningtestet (cirka 80 % av VO2max). En exempelstruktur är upprepade intervall kring laktattröskel (t.ex. 8 × 5 min arbete med kort återhämtning), med fysiologisk övervakning genom hela. Hjärtfrekvens registreras kontinuerligt (smartwatch), och kapillärt blodlaktat och glukos mäts vid förutbestämda tidpunkter under träning. Syreupptagning/energimetabolism kan övervakas under delar av protokollet med indirekt kalorimetri.
Träningsprotokollet inkluderar ett 10 km cykelprestationstest på ergometern. Dessutom, cirka 4 timmar efter avslutad första cykelomgång (och efter relevant provtagningstidpunkt), genomför deltagarna ett andra 10 km ergometertest där de instrueras att prestera så bra som möjligt. Upplevd ansträngning registreras under träning, och upplevd återhämtning bedöms under återhämtningsperioden (t.ex. Perceived Recovery Status Scale).
Biologisk provtagning är omfattande för att karakterisera akuta och post-träningsåterhämtningsprocesser. Vid varje interventionsbesök samlas venöst blod in vid 10 tidpunkter: före träning, omedelbart efter träning och sedan en gång per timme under den efterföljande 8-timmarslaboratorieåterhämtningsperioden (cirka 4 ml per provtagning; ~40 ml per interventionsbesök). Muskelbiopsier från vastus lateralis samlas in vid fyra tidpunkter per interventionsbesök: före träning, omedelbart efter träning, cirka 4 timmar efter träning och cirka 24 timmar efter träning (separata insnidningsplatser; förutbestämt/randomiserat ben). Salivprovtagning utförs också (inklusive vid baslinje och vid slutet av ~8-timmarslaboratorieåterhämtningsperioden). Under 0-8 timmars återhämtningsperiod i laboratoriet tillhandahålls standardiserade måltider.
Efter cirka 8 timmar i laboratoriet lämnar deltagarna och återvänder nästa dag (~24 timmar efter träning) för slutlig provtagning, inklusive den sista muskelbiopsin. För 24-timmarsbesöket fastar deltagarna i minst 10 timmar. Ett glukostoleranstest utförs vid 24-timmarsuppföljningen för att bedöma post-träningsglukosreglering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Filip J Larsen, PhD
- Telefonnummer: 08-120 53 700
- E-post: filip.larsen@gih.se
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska, uthållighetstränade vuxna i åldern 18–64 år.
Regelbunden uthållighetsträning (t.ex. cykling/löpning) och förmåga att genomföra en standardiserad 2-timmars högintensiv cykelsession på en ergometer.
Godkänd hälsodeklaration och screeningbedömning av studiepersonal (inklusive att ergometertest kan utföras säkert).
Villig och kapabel att följa studieprotokollet (kost/fastningsinstruktioner, standardiserad träning före besök, närvaro vid alla fyra laboratoriebesök).
Ingen känd allergi/överkänslighet mot ingredienser i broccogrodryck eller placebodryck.
Exklusionskriterier:
Uppfyller inte inklusionskriterierna vid screening (t.ex. onormal hälsodeklaration eller medicinska fynd som gör intensiv uthållighetsträning eller muskelbiopsi olämplig).
Känd allergi/överkänslighet mot ingredienser i interventions- eller placebodryck (broccoli/korsblommiga grönsaker eller alfalfa) eller annan relevant matallergi.
Pågående sjukdom, feber eller infektion vid något testtillfälle, eller annat akut medicinskt tillstånd som bedöms påverka säkerhet eller datakvalitet.
Pågående behandling med läkemedel/kosttillskott som bedöms påverka primära utfall eller öka risk (t.ex. antiinflammatoriska läkemedel nära testdagarna enligt studieinstruktioner).
Graviditet (om kvinnor ingår) eller amning.
Oförmåga att följa studieprotokollet (t.ex. misslyckande med att standardisera kost/fastning, avvikande träning/alkoholintag trots instruktioner, eller upprepade uteblivna besök).
Deltagaren drar tillbaka sitt samtycke eller utredaren bedömer att fortsatt deltagande innebär risk.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
Deltagarna intar placebodryck tillverkat av alfalfagrodda (50 g) ~16 timmar före träning (kvällen innan) och placebodryck (50 g) ~3 timmar före träning (testdagens morgon).
Träningsprotokoll och provtagning är identiska med övriga förhållanden.
|
Placebo-interventionen är en dryck som tillagas från alfalfagrodde (50 g per dos) som placebo.
Deltagarna intar drycken både ~16 timmar före träningspasset (kvällen innan) och ~3 timmar före träningspasset (på morgonen testdagen).
Studien jämför tidpunkten för ITC-intag jämfört med placebo, med identiska procedurer över alla förhållanden.
|
|
Experimentell: aktiv, ~16 timmar före träning
Deltagarna intar broccologrodddryck (isothiocyanatrik; 50 g groddar) ~16 timmar före träning och placebo-alfalfagrodddryck (50 g) ~3 timmar före träning.
Träningsprotokollet och provtagningen är identiska med andra förhållanden.
|
Aktiv intervention är en dryck tillagad av broccoligroddar (50 g per dos) som en naturlig källa till glukosinolater/isotiocyanater (ITC).
Deltagarna intar drycken antingen ~16 timmar före träningspasset (kvällen innan) eller ~3 timmar före träningspasset (på provdagens morgon), beroende på randomiserat tillstånd.
Studien jämför tidpunkten för ITC-intag jämfört med placebo, med identiska procedurer över alla tillstånd.
|
|
Experimentell: aktiv, ~3 timmar före träning
Deltagarna intar placebo-alfalfa groddryck (50 g) ~16 timmar före träning och broccoligroddryck (isotiocyanatrik; 50 g groddar) ~3 timmar före träning.
Träningsprotokoll och provtagning är identiska med andra förhållanden.
|
Aktiv intervention är en dryck tillagad av broccoligroddar (50 g per dos) som en naturlig källa till glukosinolater/isotiocyanater (ITC).
Deltagarna intar drycken antingen ~16 timmar före träningspasset (kvällen innan) eller ~3 timmar före träningspasset (på provdagens morgon), beroende på randomiserat tillstånd.
Studien jämför tidpunkten för ITC-intag jämfört med placebo, med identiska procedurer över alla tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsram: Under träning och under återhämtningsperioden 0 till 8 timmar (timvisa venösa prover), samt vid uppföljningen, cirka 24 timmar efter träning.
|
blodlaktat (mmol/L) vid förutbestämda tidpunkter under träning; venprovtagning enligt protokoll.
|
Under träning och under återhämtningsperioden 0 till 8 timmar (timvisa venösa prover), samt vid uppföljningen, cirka 24 timmar efter träning.
|
|
Glukos
Tidsram: Under träning och under återhämtningsperioden 0 till 8 timmar (timvisa venösa prover), samt vid uppföljningen, ungefär 24 timmar efter träning.
|
Blodglukos (mmol/L) vid förutbestämda tidpunkter under träning; venprovstagning enligt protokoll.
|
Under träning och under återhämtningsperioden 0 till 8 timmar (timvisa venösa prover), samt vid uppföljningen, ungefär 24 timmar efter träning.
|
|
Glykogen
Tidsram: Innan träning, direkt efter träning, 8 timmar efter träning och 24 timmar efter träning
|
Muskelglykogeninnehållet i vastus lateralis från biopsier vid före träning, omedelbart efter träning, 8 timmar efter träning och 24 timmar efter träning för att kvantifiera glykogenuttömning under träning och återfyllning under återhämtning
|
Innan träning, direkt efter träning, 8 timmar efter träning och 24 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk prestationsförmåga
Tidsram: Två gånger per besök. Först, omedelbart efter den standardiserade cykelprotokollet, och sedan, 4 timmar efter träningen under samma interventionsbesök.
|
Tid att fullfölja den ungefär 10 kilometer långa cykeltestet på en ergometer
|
Två gånger per besök. Först, omedelbart efter den standardiserade cykelprotokollet, och sedan, 4 timmar efter träningen under samma interventionsbesök.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ITC-2026-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .