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Tempistica dell'Assunzione di Germogli di Broccoli per Migliorare la Prestazione Fisica

Effetti dell'Assunzione Acuta e Subacuta di Germogli di Broccoli sulle Prestazioni e sul Recupero dell'Esercizio Fisico

Questo studio esamina come il momento di assunzione di una bevanda a base di germogli di broccoli (una fonte naturale di isotiocianati, ITC) influisca sulle risposte fisiologiche, il recupero e le prestazioni dopo una sessione standardizzata di ciclismo di resistenza. Adulti sani e allenati per la resistenza (18-64 anni) completeranno quattro visite in laboratorio presso la Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH): una visita di screening/test fisiologico e tre visite di intervento in uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Nelle visite di intervento, i partecipanti assumeranno, in base alla randomizzazione, una bevanda attiva di germogli di broccoli (50 g di germogli) o una bevanda placebo a base di germogli di erba medica (50 g di germogli). La bevanda verrà consumata circa 16 ore prima dell'esercizio (la sera precedente) o circa 3 ore prima dell'esercizio (la mattina del test), consentendo di confrontare il momento di assunzione in relazione a un protocollo standardizzato di ciclismo di circa 2 ore (intensità individualizzata) seguito da una prova a cronometro di 10 km in bicicletta. Gli esiti includono misure delle prestazioni, frequenza cardiaca, percezione dello sforzo e del recupero, glicemia e lattato, e risposte metaboliche. Campioni di sangue venoso vengono raccolti in più momenti prima e dopo l'esercizio e durante il successivo periodo di recupero in laboratorio, e biopsie muscolari vengono ottenute in momenti definiti per valutare il metabolismo muscolare e i marcatori legati al recupero. I partecipanti tornano circa 24 ore dopo l'esercizio per il campionamento di follow-up dopo un digiuno notturno, incluso un test di tolleranza al glucosio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e a disegno incrociato, condotto presso la Scuola Svedese di Scienze dello Sport e della Salute (GIH) a Stoccolma, progettato per isolare l'effetto del momento di assunzione degli isotiocianati (ITC) dai germogli di broccoli sulle risposte all'esercizio, sul recupero e sulla prestazione nel ciclismo. Ogni partecipante completa quattro visite in laboratorio: una visita di screening/fisiologia e tre visite di intervento. La visita di screening include un controllo sanitario e un test ciclistico incrementale per determinare il massimo consumo di ossigeno e per personalizzare le intensità dell'esercizio per le visite successive; il consumo di ossigeno viene valutato mediante calorimetria indiretta e durante il test vengono utilizzati campioni capillari dalla punta del dito per misurare il lattato e il glucosio nel sangue. Un campione di sangue venoso viene prelevato durante la visita di screening.

Le visite di intervento (tre occasioni separate) seguono la stessa struttura standardizzata della giornata di test con diverse assegnazioni della bevanda secondo la randomizzazione. La bevanda attiva è composta da 50 g di germogli di broccoli (fonte di ITC) e la bevanda placebo è composta da 50 g di germogli di erba medica. Le bevande vengono somministrate per confrontare l'assunzione "subacuta" (circa 16 ore prima dell'esercizio, la sera precedente) rispetto all'assunzione "acuta" (circa 3 ore prima dell'esercizio, la mattina della giornata di test). Le tre condizioni di intervento sono: (1) placebo a ~16 h più placebo a ~3 h prima del protocollo ciclistico (controllo), (2) attivo a ~16 h più placebo a ~3 h (condizione subacuta) e (3) placebo a ~16 h più attivo a ~3 h (condizione acuta). I partecipanti e gli investigatori/il personale di test sono in cieco rispetto all'identità della bevanda ad ogni visita.

In ogni giornata di test di intervento, i partecipanti arrivano in laboratorio (circa alle 08:30) e viene verificato il rispetto delle istruzioni pre-visita. Vengono raccolti campioni basali, inclusa una biopsia muscolare dal vasto laterale, sangue venoso e saliva. I partecipanti completano quindi un protocollo ciclistico standardizzato e intenso su un ergometro con intensità individualizzata basata sul test di screening (circa l'80% del VO2max). Una struttura di esempio è costituita da intervalli ripetuti intorno alla soglia del lattato (ad esempio, 8 × 5 min di lavoro con breve recupero), con monitoraggio fisiologico continuo. La frequenza cardiaca viene registrata in continuo (smartwatch) e il lattato e il glucosio nel sangue capillare vengono misurati in momenti predeterminati durante l'esercizio. Il consumo di ossigeno/il metabolismo energetico può essere monitorato durante parti del protocollo utilizzando la calorimetria indiretta.

Il protocollo di esercizio include un test di prestazione di 10 km in ciclismo sull'ergometro. Inoltre, circa 4 ore dopo il completamento della sessione ciclistica iniziale (e seguendo il relativo punto temporale di campionamento), i partecipanti eseguono una seconda cronoscalata di 10 km sull'ergometro in cui viene loro chiesto di dare il massimo possibile. La percezione dello sforzo viene registrata durante l'esercizio e la percezione del recupero viene valutata durante il periodo di recupero (ad esempio, utilizzando la Scala dello Stato di Recupero Percepito).

Il campionamento biologico è esteso per caratterizzare i processi di recupero acuti e post-esercizio. Ad ogni visita di intervento, il sangue venoso viene raccolto in 10 momenti: pre-esercizio, immediatamente post-esercizio e poi una volta all'ora durante il successivo periodo di recupero di 8 ore in laboratorio (circa 4 mL per prelievo; ~40 mL per visita di intervento). Le biopsie muscolari dal vasto laterale vengono raccolte in quattro momenti per visita di intervento: pre-esercizio, immediatamente post-esercizio, circa 4 ore post-esercizio e circa 24 ore post-esercizio (siti di incisione separati; gamba predeterminata/randomizzata). Viene anche eseguito il campionamento della saliva (incluso al basale e alla fine del periodo di recupero di ~8 ore in laboratorio). Durante il periodo di recupero di 0-8 ore in laboratorio, vengono forniti pasti standardizzati.

Dopo circa 8 ore in laboratorio, i partecipanti partono e ritornano il giorno successivo (~24 ore dopo l'esercizio) per il campionamento finale, inclusa l'ultima biopsia muscolare. Per la visita delle 24 ore, i partecipanti digiunano per almeno 10 ore. Un test di tolleranza al glucosio viene eseguito al follow-up delle 24 ore per valutare la regolazione del glucosio post-esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti sani, allenati alla resistenza, di età compresa tra 18 e 64 anni.

Allenamento regolare di resistenza (ad esempio, ciclismo/corsa) e capacità di completare una sessione standardizzata di ciclismo ad alta intensità di 2 ore su un ergometro.

Dichiarazione di salute approvata e valutazione di screening da parte del personale dello studio (inclusa la possibilità di eseguire in sicurezza il test sull'ergometro).

Disponibilità e capacità di seguire il protocollo dello studio (istruzioni sulla dieta/digiuno, allenamento standardizzato prima delle visite, partecipazione a tutte e quattro le visite in laboratorio).

Nessuna allergia/ipersensibilità nota agli ingredienti della bevanda a base di germogli di broccoli o della bevanda placebo.

Criteri di esclusione:

Non soddisfa i criteri di inclusione allo screening (ad esempio, dichiarazione di salute anormale o riscontri medici che rendono inappropriato l'esercizio di resistenza intenso o la biopsia muscolare).

Allergia/ipersensibilità nota agli ingredienti della bevanda di intervento o placebo (broccoli/verdure crucifere o erba medica) o altra allergia alimentare rilevante.

Malattia in corso, febbre o infezione in qualsiasi occasione di test, o altro evento medico acuto giudicato in grado di influire sulla sicurezza o sulla qualità dei dati.

Trattamento in corso con farmaci/integratori giudicati in grado di influire sugli esiti primari o aumentare il rischio (ad esempio, farmaci antinfiammatori vicino ai giorni di test secondo le istruzioni dello studio).

Gravidanza (se sono incluse donne) o allattamento.

Incapacità di rispettare il protocollo dello studio (ad esempio, mancata standardizzazione della dieta/digiuno, allenamento/assunzione di alcol devianti nonostante le istruzioni, o visite ripetutamente mancate).

Il partecipante ritira il consenso o l'investigatore giudica che la partecipazione continuata comporti un rischio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
I partecipanti ingeriscono una bevanda placebo preparata con germogli di erba medica (50 g) circa 16 ore prima dell'esercizio (sera precedente) e una bevanda placebo (50 g) circa 3 ore prima dell'esercizio (mattina del giorno del test).
Il protocollo di esercizio e il campionamento sono identici alle altre condizioni.
L'intervento placebo è una bevanda preparata con germogli di erba medica (50g per dose) come placebo. I partecipanti ingeriscono la bevanda sia circa 16 ore prima della sessione di esercizio (sera precedente) sia circa 3 ore prima della sessione di esercizio (mattina del giorno del test). Lo studio confronta i tempi di assunzione di ITC rispetto al placebo, con procedure identiche in tutte le condizioni.
Sperimentale: attivo, ~16 ore prima dell'esercizio
I partecipanti ingeriscono una bevanda a base di germogli di broccoli (ricca di isotiocianati; 50 g di germogli) ~16 ore prima dell'esercizio e una bevanda placebo a base di germogli di erba medica (50 g) ~3 ore prima dell'esercizio. Il protocollo di esercizio e il campionamento sono identici alle altre condizioni.
L'intervento attivo consiste in una bevanda preparata con germogli di broccoli (50 g per dose) come fonte naturale di glucosinolati/isotiocianati (ITC). I partecipanti assumono la bevanda circa 16 ore prima della sessione di esercizio (la sera precedente) o circa 3 ore prima della sessione di esercizio (la mattina del giorno del test), a seconda della condizione randomizzata. Lo studio confronta il momento dell'assunzione di ITC rispetto al placebo, con procedure identiche in tutte le condizioni.
Sperimentale: attivo, ~3 ore prima dell'esercizio
I partecipanti ingeriscono una bevanda placebo a base di germogli di erba medica (50 g) circa 16 ore prima dell'esercizio e una bevanda a base di germogli di broccoli (ricca di isotiocianati; 50 g di germogli) circa 3 ore prima dell'esercizio.
Il protocollo di esercizio e il campionamento sono identici alle altre condizioni.
L'intervento attivo consiste in una bevanda preparata con germogli di broccoli (50 g per dose) come fonte naturale di glucosinolati/isotiocianati (ITC). I partecipanti assumono la bevanda circa 16 ore prima della sessione di esercizio (la sera precedente) o circa 3 ore prima della sessione di esercizio (la mattina del giorno del test), a seconda della condizione randomizzata. Lo studio confronta il momento dell'assunzione di ITC rispetto al placebo, con procedure identiche in tutte le condizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato
Lasso di tempo: Durante l'esercizio e nel periodo di recupero da 0 a 8 ore (campioni venosi orari), e al follow-up, circa 24 ore dopo l'esercizio.
lattato ematico (mmol/L) a tempi prestabiliti durante l'esercizio; programma di prelievo venoso secondo protocollo.
Durante l'esercizio e nel periodo di recupero da 0 a 8 ore (campioni venosi orari), e al follow-up, circa 24 ore dopo l'esercizio.
Glucosio
Lasso di tempo: Durante l'esercizio e nel periodo di recupero da 0 a 8 ore (campioni venosi orari), e al follow-up, circa 24 ore dopo l'esercizio.
Glicemia (mmol/L) a tempi prestabiliti durante l'esercizio; programma di prelievo venoso conforme al protocollo.
Durante l'esercizio e nel periodo di recupero da 0 a 8 ore (campioni venosi orari), e al follow-up, circa 24 ore dopo l'esercizio.
Glicogeno
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, 8 ore dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio
Contenuto di glicogeno muscolare nel muscolo vasto laterale ottenuto da biopsie prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, 8 ore dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio per quantificare l'esaurimento del glicogeno durante l'esercizio e il ripristino durante il recupero
Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, 8 ore dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione fisica
Lasso di tempo: Due volte per visita. Prima, immediatamente dopo il protocollo di ciclismo standardizzato, e seconda, 4 ore dopo l'esercizio durante la stessa visita di intervento.
Tempo per completare la prova a cronometro di ciclismo di circa 10 chilometri su un ergometro
Due volte per visita. Prima, immediatamente dopo il protocollo di ciclismo standardizzato, e seconda, 4 ore dopo l'esercizio durante la stessa visita di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ITC-2026-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) alla base degli esiti primari e secondari (e il relativo dizionario dei dati/codebook) saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati primari. I dati saranno condivisi in forma anonimizzata in conformità con le normative svedesi/UE sulla protezione dei dati e con la domanda di approvazione etica approvata. Le richieste saranno esaminate dai ricercatori dello studio; la condivisione dei dati potrebbe richiedere un accordo sull'uso dei dati e la prova dell'approvazione etica, ove applicabile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Bevanda placebo

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