- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07461194
Timing van Broccoli Spruiten Inname om Sportprestaties te Verbeteren
Effecten van Acute en Subacute Inname van Broccoli Spruiten op Sportprestaties en Herstel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie uitgevoerd aan de Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH) in Stockholm, ontworpen om het effect van de timing van inname van isothiocyanaat (ITC) uit broccolikiemen op trainingsrespons, herstel en fietsprestatie te isoleren. Elke deelnemer voltooit vier laboratoriumbezoeken: één screenings-/fysiologiebezoek en drie interventiebezoeken. Het screeningsbezoek omvat een gezondheidscontrole en een incrementele fietstest om de maximale zuurstofopname te bepalen en trainingsintensiteiten te individualiseren voor latere bezoeken; zuurstofopname wordt beoordeeld door indirecte calorimetrie, en capillaire vingertopmonsters worden gebruikt om bloedlactaat en glucose tijdens de test te meten. Een veneus bloedmonster wordt verzameld tijdens het screeningsbezoek.
Interventiebezoeken (drie afzonderlijke gelegenheden) volgen dezelfde gestandaardiseerde testdagstructuur met verschillende dranktoewijzingen volgens randomisatie. De actieve drank bestaat uit 50 g broccolikiemen (ITC-bron) en de placebodrank bestaat uit 50 g alfalfakiemen. Dranken worden toegediend om "subacute" inname (ongeveer 16 uur voor inspanning, de avond ervoor) versus "acute" inname (ongeveer 3 uur voor inspanning, de ochtend van de testdag) te vergelijken. De drie interventiecondities zijn: (1) placebo op ~16 uur plus placebo op ~3 uur voor het fietsprotocol (controle), (2) actief op ~16 uur plus placebo op ~3 uur (subacute conditie), en (3) placebo op ~16 uur plus actief op ~3 uur (acute conditie). Deelnemers en onderzoekers/testpersoneel zijn geblindeerd voor drankidentiteit bij elk bezoek.
Op elke interventietestdag komen deelnemers naar het laboratorium (ongeveer 08:30) en wordt de naleving van voorbezoekinstructies gecontroleerd. Baseline-monsters worden verzameld, inclusief een spierbiopsie van de musculus vastus lateralis, veneus bloed en speeksel. Deelnemers voltooien vervolgens een gestandaardiseerd, intensief fietsprotocol op een ergometer met geïndividualiseerde intensiteit gebaseerd op de screeningstest (ongeveer 80% van VO2max). Een voorbeeldstructuur is herhaalde intervallen rond het lactaatdrempelniveau (bijv. 8 × 5 min werk met kort herstel), met fysiologische monitoring gedurende de hele tijd. Hartslag wordt continu geregistreerd (smartwatch), en capillaire bloedlactaat en glucose worden gemeten op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens inspanning. Zuurstofopname/energiemetabolisme kan worden gemonitord tijdens delen van het protocol met indirecte calorimetrie.
Het trainingsprotocol omvat een 10 km fietsprestatietest op de ergometer. Daarnaast, ongeveer 4 uur na voltooiing van de initiële fietssessie (en na het relevante monsternamepunt), voeren deelnemers een tweede 10 km ergometer tijdrit uit waarin ze worden geïnstrueerd om zo goed mogelijk te presteren. Waargenomen inspanning wordt geregistreerd tijdens inspanning, en waargenomen herstel wordt beoordeeld tijdens de herstelperiode (bijv. Perceived Recovery Status Scale).
Biologische monstername is uitgebreid om acute en post-inspanning herstelprocessen te karakteriseren. Bij elk interventiebezoek wordt veneus bloed verzameld op 10 tijdstippen: pre-inspanning, direct post-inspanning, en vervolgens één keer per uur tijdens de daaropvolgende 8-urige laboratoriumherstelperiode (ongeveer 4 mL per afname; ~40 mL per interventiebezoek). Spierbiopsieën van de musculus vastus lateralis worden verzameld op vier tijdstippen per interventiebezoek: pre-inspanning, direct post-inspanning, ongeveer 4 uur post-inspanning, en ongeveer 24 uur post-inspanning (afzonderlijke incisieplaatsen; vooraf bepaald/gerandomiseerd been). Speekselmonsters worden ook genomen (inclusief bij baseline en aan het einde van de ~8-urige laboratoriumherstelperiode). Tijdens de 0-8 uur herstelperiode in het laboratorium worden gestandaardiseerde maaltijden verstrekt.
Na ongeveer 8 uur in het laboratorium vertrekken deelnemers en keren de volgende dag terug (~24 uur na inspanning) voor eindmonstername, inclusief de laatste spierbiopsie. Voor het 24-uur bezoek vasten deelnemers minimaal 10 uur. Een glucosetolerantietest wordt uitgevoerd bij de 24-uur follow-up om post-inspanning glucoseregulatie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Filip J Larsen, PhD
- Telefoonnummer: 08-120 53 700
- E-mail: filip.larsen@gih.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde, duurgetrainde volwassenen van 18-64 jaar.
Regelmatige duurtraining (bijv. fietsen/rennen) en het vermogen om een gestandaardiseerde 2-uur durende hoge-intensiteit fietsessie op een ergometer te voltooien.
Goedgekeurde gezondheidsverklaring en screeningbeoordeling door studiemedewerkers (inclusief dat ergometertesten veilig kunnen worden uitgevoerd).
Bereid en in staat om het studieprotocol te volgen (dieet/vasteninstructies, gestandaardiseerde training voorafgaand aan bezoeken, aanwezigheid bij alle vier laboratoriumbezoeken).
Geen bekende allergie/overgevoeligheid voor ingrediënten in de broccoli-spruitendrank of placebodrank.
Exclusiecriteria:
Voldoet niet aan de inclusiecriteria tijdens screening (bijv. abnormale gezondheidsverklaring of medische bevindingen die intense duurtraining of spierbiopsie ongeschikt maken).
Bekende allergie/overgevoeligheid voor ingrediënten in de interventie- of placebodrank (broccoli/kruisbloemige groenten of luzerne) of andere relevante voedselallergie.
Lopende ziekte, koorts of infectie bij enige testgelegenheid, of ander acuut medisch incident waarvan wordt geoordeeld dat het de veiligheid of data-kwaliteit beïnvloedt.
Lopende behandeling met medicatie/supplementen waarvan wordt geoordeeld dat ze primaire uitkomsten beïnvloeden of het risico verhogen (bijv. ontstekingsremmende medicatie dicht bij testdagen volgens studie-instructies).
Zwangerschap (indien vrouwen zijn inbegrepen) of borstvoeding.
Onvermogen om het studieprotocol na te leven (bijv. niet standaardiseren van dieet/vasten, afwijkende training/alcoholinname ondanks instructies, of herhaald gemiste bezoeken).
Deelnemer trekt toestemming in of onderzoeker oordeelt dat voortzetting van deelname een risico vormt.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Deelnemers nemen een placebodrank in, bereid uit alfalfaspruiten (50 g), ~16 uur voor de inspanning (avond ervoor) en een placebodrank (50 g) ~3 uur voor de inspanning (ochtend van de testdag).
Het bewegingsprotocol en de bemonstering zijn identiek aan die bij de andere condities.
|
De placebo-interventie is een drankje bereid uit alfalfakiemen (50g per dosis) als placebo.
Deelnemers nemen het drankje in, zowel ongeveer 16 uur voor de trainingssessie (avond ervoor) als ongeveer 3 uur voor de trainingssessie (ochtend van de testdag).
De studie vergelijkt het tijdstip van ITC-inname met placebo, met identieke procedures in alle condities.
|
|
Experimenteel: actief, ~16 uur voor de inspanning
Deelnemers drinken een drankje van broccolikiemen (rijk aan isothiocyanaat; 50 g kiemen) ongeveer 16 uur voor de inspanning en een placebodrankje van alfalfakiemen (50 g) ongeveer 3 uur voor de inspanning.
Het trainingsprotocol en de monstername zijn identiek aan de andere condities.
|
Actieve interventie is een drank bereid uit broccoli-spruiten (50 g per dosis) als een natuurlijke bron van glucosinolaten/isothiocyanaten (ITC's).
Deelnemers nemen de drank in ofwel ~16 uur voor de trainingssessie (avond ervoor) ofwel ~3 uur voor de trainingssessie ('s ochtends op de testdag), afhankelijk van de gerandomiseerde conditie.
De studie vergelijkt de timing van ITC-inname versus placebo, met identieke procedures in alle condities.
|
|
Experimenteel: actief, ~3 uur voor de training
Deelnemers nemen ongeveer 16 uur voor de inspanning een placebo-alfalfakiemendrank (50 g) in en ongeveer 3 uur voor de inspanning een broccolikiemendrank (rijk aan isothiocyanaten; 50 g kiemen).
Het trainingsprotocol en de bemonstering zijn identiek aan de andere condities.
|
Actieve interventie is een drank bereid uit broccoli-spruiten (50 g per dosis) als een natuurlijke bron van glucosinolaten/isothiocyanaten (ITC's).
Deelnemers nemen de drank in ofwel ~16 uur voor de trainingssessie (avond ervoor) ofwel ~3 uur voor de trainingssessie ('s ochtends op de testdag), afhankelijk van de gerandomiseerde conditie.
De studie vergelijkt de timing van ITC-inname versus placebo, met identieke procedures in alle condities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lactaat
Tijdsspanne: Tijdens de inspanning en gedurende de herstelperiode van 0 tot 8 uur (elk uur veneuze monsters), en bij de follow-up, ongeveer 24 uur na de inspanning.
|
bloedlactaat (mmol/L) op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens inspanning; veneuze bemonsteringsschema volgens protocol.
|
Tijdens de inspanning en gedurende de herstelperiode van 0 tot 8 uur (elk uur veneuze monsters), en bij de follow-up, ongeveer 24 uur na de inspanning.
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Tijdens de inspanning en gedurende de herstelperiode van 0 tot 8 uur (uurlijkse veneuze monsters), en bij de follow-up, ongeveer 24 uur na de inspanning.
|
Bloedglucose (mmol/L) op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens inspanning; veneuze bemonsteringsschema volgens protocol.
|
Tijdens de inspanning en gedurende de herstelperiode van 0 tot 8 uur (uurlijkse veneuze monsters), en bij de follow-up, ongeveer 24 uur na de inspanning.
|
|
Glycogeen
Tijdsspanne: Voor de training, direct na de training, 8 uur na de training en 24 uur na de training
|
Spierglycogeengehalte in de musculus vastus lateralis verkregen uit biopten voor de inspanning, direct na de inspanning, 8 uur na de inspanning en 24 uur na de inspanning om glycogeendepletie tijdens inspanning en herstel tijdens herstel te kwantificeren
|
Voor de training, direct na de training, 8 uur na de training en 24 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Twee keer per bezoek. Eerst, direct na het gestandaardiseerde fietstestprotocol, en ten tweede, 4 uur na de inspanning tijdens hetzelfde interventiebezoek.
|
Tijd om de ongeveer 10 kilometer lange fietstijdrit op een ergometer te voltooien
|
Twee keer per bezoek. Eerst, direct na het gestandaardiseerde fietstestprotocol, en ten tweede, 4 uur na de inspanning tijdens hetzelfde interventiebezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITC-2026-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .