Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ciprofolin ja remifentaniilin yhdistelmän mediaanista tehokkaasta pitoisuudesta kohdeohjatun infuusion kautta hengitysputken intubaation ärsykkeen estämiseksi qNOX-indeksin seurannan alaisena (EC50 via TCI)

sunnuntai 13. syyskuuta 2026 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Tutkimus ciprofolin ja remifentaniilin yhdistelmän mediaanista tehollista pitoisuudesta kohdeohjatussa infuusiossa hengitysputken intubaation ärsykkeen estämiseksi qNOX-indeksin valvonnassa

  1. Propofolin ja remifentaniilin yhdistettyä intubaation induktiota käytetään laajalti kliinisessä anestesiassa, ensisijaisesti yhden laskimonsisäisen injektion kautta. Kohdeohjattu infuusio (TCI) -tekniikka, joka yhdistää farmakologian kliiniseen käytäntöön, tarjoaa vakaan ja tarkan infuusiomallin;
  2. Tämän projektin tavoitteena on tutkia propofolin ja remifentaniilin yhdistelmän puolieffektiivistä pitoisuutta (EC50) hengitysputken intubaation ärsytyksen estämiseksi peräkkäislähestymistavalla qNOX-kivun indeksin valvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka olivat suunniteltavan leikkauksen alaisina, 19–55-vuotiaat, ASA I tai II, valittiin kahden vaiheen peräkkäiseen kokeeseen:

  1. Ensimmäisessä vaiheessa ciprofoolin induktioannos vahvistettiin 0,4 mg/kg:ksi, ja remifentaniilin EC50 ja EC95 mitattiin.
  2. Toisessa vaiheessa remifentaniilin EC95 vahvistettiin, ja ciprofoolin EC50 ja EC95 mitattiin. EC ja 95 % luottamusväli (CI) laskettiin käyttäen probit-todennäköisyysyksikkömenetelmää.
  3. Lisäksi qNOX-indeksin tehokkuutta ohjaamaan henkitorven intubaatiostimulaatiota arvioitiin analysoimalla vastaanottajan toimintaluonnekäyrät (ROC-käyrät).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • The Third Affliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu valinnainen leikkaus ja jotka vaativat yleisanestesiaa yksilumenisella endotrakeenituubauksella: ASA fyysinen tila I-II, ikä 18–55 vuotta, painoindeksi (BMI) 18,5–30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Päivystysleikkauspotilaat, lapset, raskaana olevat naiset; 2. Potilaat, joilla on epävakaita elintoimintoja: kuten verenpaine, syke ja veren happisaturaatio turvallisen alueen ulkopuolella; 3. Potilaat, joilla on aivovamma tai keskushermoston vaurioita; 4. Potilaat, jotka ovat allergisia tutkittaville anestesialääkkeille tai ovat saaneet äskettäin muita kokeellisia lääkkeitä, suurleikkauksia, sädehoitoa tai kemoterapiaa; 5. Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vaihe 1
Ensimmäisessä vaiheessa ciprofolin induktioannos oli kiinteästi 0.4 mg/kg, ja remifentaniilin EC50 ja EC95 mitattiin. EC ja 95 %:n luottamusväli (CI) laskettiin käyttämällä probit-todennäköisyysyksikkömenetelmää.
Lääke: Cipofolin ja remifentaniilin yhdistelmä annosteltuna kohdeohjattuun infuusioon
Cipofol yhdistettynä remifentaniiliin, joka annetaan kohdeohjattua infuusiota käyttäen, aikuisten henkitorven intubaation ärsykkeen estämiseksi qNOX-kipuindeksin seurannan alaisena.
Muut: Stage 2
In the second stage, the concentration of remifentanil was fixed, and the EC50 and EC95 of ciprofol were measured. The EC and 95% confidence interval (CI) were calculated using the probit probability unit method.
Lääke: Cipofolin ja remifentaniilin yhdistelmä annosteltuna kohdeohjattuun infuusioon
Cipofol yhdistettynä remifentaniiliin, joka annetaan kohdeohjattua infuusiota käyttäen, aikuisten henkitorven intubaation ärsykkeen estämiseksi qNOX-kipuindeksin seurannan alaisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puolivoimakkuus
Aikaikkuna: Laskettu SPSS-ohjelmistolla anestesian induktion aikana asetetun TCI-kohdepitoisuuden perusteella (induktiiannoksen kiinteä arvo ei muutu ajan kuluessa).
Laskettu SPSS-ohjelmistolla anestesian induktion aikana asetetun TCI-kohdepitoisuuden perusteella (induktiiannoksen kiinteä arvo ei muutu ajan kuluessa).
CCS-pisteet (intubaatiopisteet)
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä intuboinnin aikana (tyydyttävät intubointiolot täyttävät samanaikaisesti: näkyvä laryngoskoopin paljastus, ei äänihuuliliikettä, ei yskintää, rento leukalinja, ei raajojen liikettä; muuten sitä pidetään tyydyttämättöminä intubointioloina)
1 minuutin sisällä intuboinnin aikana (tyydyttävät intubointiolot täyttävät samanaikaisesti: näkyvä laryngoskoopin paljastus, ei äänihuuliliikettä, ei yskintää, rento leukalinja, ei raajojen liikettä; muuten sitä pidetään tyydyttämättöminä intubointioloina)
Heart rate
Aikaikkuna: 1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).
1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).
blood pressure
Aikaikkuna: 1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).
1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BIS index
Aikaikkuna: 1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).
1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).
qNOX index
Aikaikkuna: 1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).
1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).
EMG index
Aikaikkuna: 1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).
1 min before intubation, during intubation (within 1~1.5 min) and 5 min after intubation (take the average of three measurements at each stage).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Median effective concentration

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

yksityisyyden suojaamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa