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qNOX 지수 모니터링 하에서 기관 내 삽관 자극 억제를 위한 표적 농도 조절 주입 방식의 Ciprofol과 Remifentanil 병용 요법의 중앙 유효 농도에 관한 연구 (EC50 via TCI)

2026년 4월 14일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

qNOX 지수 모니터링 하에서 기관내 삽관 자극 억제를 위한 표적조절주입 방식의 레미펜타닐과 시프로폴 병용 투여의 중앙유효농도 연구

  1. 프로포폴과 레미펜타닐을 이용한 기관 삽관 유도는 임상 마취에서 널리 사용되며, 주로 단일 정맥 내 주사로 시행됩니다. 약리학과 임상 실무를 결합한 표적 조절 주입(TCI) 기술은 더 안정적이고 정확한 주입 방식을 제공합니다.
  2. 이 프로젝트는 qNOX 통증 지수 모니터링 하에서 순차적 접근법을 통해 기관 삽관 자극 억제를 위한 프로포폴과 레미펜타닐의 반수 유효 농도(EC50)를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 수술을 받는 19세에서 55세 사이의 ASA I 또는 II 환자들이 두 단계로 구성된 순차적 임상시험에 선정되었습니다:

  1. 첫 번째 단계에서는 시프로폴의 유도 용량을 0.4 mg/kg으로 고정하고, 레미펜타닐의 EC50과 EC95를 측정하였습니다.
  2. 두 번째 단계에서는 레미펜타닐의 EC95를 고정하고, 시프로폴의 EC50과 EC95를 측정하였습니다. EC와 95% 신뢰 구간(CI)은 프로빗 확률 단위 방법을 사용하여 계산되었습니다.
  3. 또한, 수신자 조작 특성(ROC) 곡선을 분석하여 기관 삽관 자극을 유도하는 데 있어 qNOX 지수의 효과성을 평가하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • The Third Affliated Hospital of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술을 예정 중이고 단일 루멘 기관 내 삽관을 통한 전신 마취가 필요한 환자: ASA 신체 상태 I-II, 연령 18~55세, 체질량지수(BMI) 18.5~30 kg/m2

제외 기준:

  • 1.응급 수술 환자, 소아, 임산부; 2.혈압, 심박수, 혈중 산소 포화도 등 생체 징후가 불안정하여 안전 범위를 초과하는 환자; 3.두개골 외상 또는 중추 신경계 병변이 있는 환자; 4.연구 중인 마취 약물에 알레르기가 있거나 최근 다른 실험 약물, 대수술, 방사선 치료 또는 화학 요법을 받은 환자; 5.동의서에 서명을 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1단계
첫 번째 단계에서, 시프로폴의 유도 용량은 0.4 mg/kg으로 고정되었으며, 레미펜타닐의 EC50과 EC95를 측정하였습니다. EC와 95% 신뢰 구간(CI)은 프로빗 확률 단위 방법을 사용하여 계산되었습니다.
의약품: 타겟 제어 주입을 통해 투여되는 레미펜타닐과 시포폴의 병용
qNOX 통증 지수 모니터링 하에 성인에서 기관 내 튜브 삽입 자극 억제를 위해 표적 조절 주입으로 투여되는 시포폴과 레미펜타닐의 병용.
다른: 2단계
두 번째 단계에서 레미펜타닐의 EC95를 고정하고, 시프로폴의 EC50과 EC95를 측정하였습니다. EC와 95% 신뢰 구간(CI)은 프로빗 확률 단위 방법을 사용하여 계산되었습니다.
의약품: 타겟 제어 주입을 통해 투여되는 레미펜타닐과 시포폴의 병용
qNOX 통증 지수 모니터링 하에 성인에서 기관 내 튜브 삽입 자극 억제를 위해 표적 조절 주입으로 투여되는 시포폴과 레미펜타닐의 병용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반수 유효 농도
기간: 마취 유도 시 설정된 TCI 목표 농도에 기반하여 SPSS 소프트웨어를 사용하여 계산됨(유도 용량의 고정값은 시간이 지나도 변하지 않음).
마취 유도 시 설정된 TCI 목표 농도에 기반하여 SPSS 소프트웨어를 사용하여 계산됨(유도 용량의 고정값은 시간이 지나도 변하지 않음).
심박수
기간: 삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내) 및 삽관 후 5분(각 단계에서 세 번 측정한 평균값을 취함).
삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내) 및 삽관 후 5분(각 단계에서 세 번 측정한 평균값을 취함).
혈압
기간: 삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내) 및 삽관 후 5분(각 단계별 3회 측정값의 평균값을 취함).
삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내) 및 삽관 후 5분(각 단계별 3회 측정값의 평균값을 취함).
CCS 점수 (삽관 점수)
기간: 삽관 중 1분 이내 (만족스러운 삽관 조건은 동시에 충족해야 함: 가시적인 후두경 노출, 성대 움직임 없음, 기침 없음, 턱 이완, 사지 움직임 없음; 그렇지 않으면 불만족스러운 삽관 조건으로 간주됨)
삽관 중 1분 이내 (만족스러운 삽관 조건은 동시에 충족해야 함: 가시적인 후두경 노출, 성대 움직임 없음, 기침 없음, 턱 이완, 사지 움직임 없음; 그렇지 않으면 불만족스러운 삽관 조건으로 간주됨)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BIS 지수
기간: 삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내), 삽관 후 5분(각 단계에서 세 번 측정한 평균값을 취함).
삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내), 삽관 후 5분(각 단계에서 세 번 측정한 평균값을 취함).
qNOX 지수
기간: 삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내) 및 삽관 후 5분(각 단계에서 3회 측정값의 평균을 취함).
삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내) 및 삽관 후 5분(각 단계에서 3회 측정값의 평균을 취함).
EMG 지수
기간: 삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내) 및 삽관 후 5분(각 단계에서 세 번 측정한 평균값을 취함).
삽관 5분 전, 삽관 중(1~1.5분 이내) 및 삽관 후 5분(각 단계에서 세 번 측정한 평균값을 취함).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Median effective concentration

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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개인정보 보호를 위해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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