Mobiilisen hyvinvointisovelluksen ja liikuntaseurantalaitteen vaikutuksen arviointi painonhallintaan ja terveystuloksiin
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: BetterMe Limited
Arviointi sovellusta käyttävistä käyttäjistä verrattuna rannekkeita ja sovellusta käyttäviin käyttäjiin painonhallinnan ja ohjelman sitoutumisen osalta BetterMe-alustalla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii arvioimaan mobiilin hyvinvointisovelluksen tehokkuutta sekä yksinään että yhdessä liikuntaseurantalaitteen kanssa painonhallinnan, fyysisen aktiivisuuden ja henkisen hyvinvoinnin tukemisessa.
Aikuiset, joiden painoindeksi (BMI) on ≥25, satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) mobiili hyvinvointisovellus + liikuntaseurantalaite, (2) pelkkä mobiili hyvinvointisovellus tai (3) kontrolliryhmä, joka saa vakio terveystietoa.
Osallistujat käyttävät interventioita 12 viikon ajan, ja tuloksia, kuten painonmuutosta, aktiivisuustasoja ja itse raportoitua mielenterveyttä, arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus on maailmanlaajuinen kasvava kansanterveydellinen huolenaihe, joka edistää kroonisia sairauksia kuten tyypin 2 diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja sekä mielenterveyshaasteita. Digitaaliset hyvinvointiinterventiot, mukaan lukien mobiilisovellukset ja kannettavat laitteet, voivat tukea käyttäytymisen muutosta, fyysistä aktiivisuutta ja painonhallintaa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, lisääkö kannettavan kuntoiluseurantalaitteen lisääminen mobiiliin hyvinvointisovellukseen terveystuloksia verrattuna pelkkään sovelluksen käyttöön tai tavanomaiseen terveystietoon. Koe on hajautettu, suoritettu etänä, eikä se vaadi henkilökohtaisia vierailuja.
Osallistujat suorittavat perustason arvioinnit, satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä ja noudattavat jäsenneltyä ohjelmaa 12 viikon ajan. Itse raportoidut kyselyt, painomittaukset (valinnaisella videovarmennuksella), sovelluksen käyttötiedot ja kannettavilla laitteilla kerätyt tiedot (seurantaryhmälle) käytetään tulosten arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Sterling Institutional Review Board - Remote/Virtual Participation Only
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä: 18+ vuotta
- Perusmittauksen BMI ≥ 25
- Valmius käyttää BetterMe-mobiilihyvinvointisovellusta ja aktiivisuusranneketta koko tutkimuksen ajan
- Älypuhelimen omistaminen
- Tällä hetkellä passiivinen, kuten määritelty vastaamalla "useita kertoja kuukaudessa" tai "ei koskaan" harjoittelutiheyskysymykseen seulonnassa
- Vastaaminen "Uskon pystyväni siihen" tai "Olen epävarma, mutta valmis kokeilemaan" onnistumisluottamuskysymykseen seulonnassa
- Valmius käyttää vaakoja painon punnitsemiseen ja lähettää videotallenteen
Poisottokriteerit:
- Perusmittauksen BMI < 25
- Raskaana tai suunnittelee raskaaksi tulemista
- Imetysvaiheessa tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Tällä hetkellä diagnosoitu unettomuus, uniapnea tai muu kliininen unihäiriö
- Diagnosoitu kilpirauhasen, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitaudin, keskivaikea-vaikea masennus tai ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai syöpään liittyvä sairaus
- Äskettäinen merkittävä painonpudotus (esim. >5-10% viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Poikkeukselliset elämäntilanteet (esim. perheen jäsenen sairaus, äskettäinen työpaikan menetys, avioeron kautta käyminen)
- Ei voi osallistua säännölliseen harjoittelurutiiniin mistään syystä tutkimuksen aikana (esim. harjoittelun vasta-aiheisuus)
- Käyttänyt samaa mobiilihyvinvointisovellusta ja/tai aktiivisuusranneketta viimeisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen painonpudotusohjelmaan (esim. Noom, WW, terveysvalmennus) ja/tai työskentelee ravitsemusterapeutin kanssa
- Nykyinen, edellinen (viimeisen 6 kuukauden aikana) tai suunniteltu painonpudotuslääkkeiden käyttö (esim. Ozempic, Wegovy jne.) (seuraavan 6 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellus + kuntoseuranta
Osallistujat, jotka käyttävät sekä mobiilia hyvinvointisovellusta että kannettavaa kuntoiluseurantalaitetta.
|
Osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevaa mobiilia hyvinvointisovellusta yhdessä liikuntaseurantalaitteen kanssa.
Sovellus tarjoaa henkilökohtaisia harjoitusohjelmia, tapojen seurantaa, edistymisen valvontaa ja motivaatiota.
Liikuntaseurantalaitteella kerätään päivittäisiä askelmittauksia, sykettä, sykkeen vaihtelua ja unen mittareita henkilökohtaisen palautteen parantamiseksi.
Osallistujia kannustetaan käyttämään molempia työkaluja päivittäin 12 viikon ajan painonhallinnan, fyysisen aktiivisuuden ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin tukemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Vain sovellus
osallistujat, jotka käyttävät vain mobiilia wellness-sovellusta.
|
Osallistujat käyttävät samaa mobiilista hyvinvointisovellusta ilman liikuntaseurantalaitetta.
Sovellus tarjoaa räätälöityjä harjoitusohjelmia, tapojen seurannan, edistymisen valvonnan ja motivaatiota.
Osallistujia kehotetaan käyttämään sovellusta päivittäin 12 viikon ajan tukemaan painonhallintaa, fyysistä aktiivisuutta ja kokonaisvaltaista hyvinvointia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka noudattavat normaaleja terveys-/harjoitusrutiinejaan ja saavat pääsyn BetterMe-hyvinvointiblogiin sekä viikoittaiseen sähköpostisisältöön, joka tarjoaa yleistä hyvinvointitietoa.
|
Osallistujat jatkavat tavanomaisia terveys- ja liikuntarutiinejaan ilman sovelluksen tai kannettavan seurantalaiteen käyttöoikeutta.
He saavat standardoitua hyvinvointitietoa sähköpostitse tai blogikirjoituksina 12 viikon tutkimusjakson aikana.
Tämä ryhmä toimii vertailukohtana arvioitaessa interventioiden vaikutuksia painonhallintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja hyvinvointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos %:ssa kehon painosta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot (itse raportoitu IPAQ:n (International Physical Activity Questionnaire) ja kannettavien laitteiden avulla). Mittakaava: IPAQ-pisteet vaihtelevat välillä 0–1000+ MET-minuuttia/viikko (missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktiivisuustasoa). Kannettavien laitteiden seuranta: Kannettavista laitteista saatavat tiedot tiivistetään viikoittaiseen aktiivisuusminuuttimäärään. |
3 kuukautta
|
|
Mielenterveys: Kokonaisahdistuneisuuspistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kysymyksellisellä asteikolla (GAD-7).
GAD-7 on 7-kysymyksellinen itsearviointilomake, jota käytetään yleistynyt ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseen.
Jokainen kysymys pisteytetään arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 3 (lähes joka päivä).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 7 kysymyksen pisteet, jolloin saadaan yksi arvo väliltä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveys: Masennuksen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) -kyselyä.
PHQ-8 on 8 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan) 3:een (lähes joka päivä).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 8 kohdan pisteet, jolloin saadaan arvo väliltä 0–24.
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Short Form 12 (SF-12), terveyteen liittyvä elämänlaadun mittari Mittari: Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan (jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua). |
3 kuukautta
|
|
Sovelluksen käyttömittarit: Aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittari: Sovelluksessa vietetty aika (minuutteina)
|
3 kuukautta
|
|
Sovelluksen käyttömetriikat: Harjoitusten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittari: Aloitetut/suoritetut harjoitukset (määrä)
|
3 kuukautta
|
|
Sovelluksen käyttömittarit: Taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittari: Kirjautumistiheys (kirjautumisten määrä).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Laitteet ja tarvikkeet
- Makromolekyyliaineet
- Moniproteiinikompleksit
- Sähkölaitteet ja tarvikkeet
- Diagnostiset laitteet
- Puettavat elektroniset laitteet
- Kontrolliryhmät
- Amyloidi
- Kunto -seurantalaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska osallistujilta saatu suostumus ei sisällä lupaa tunnistamattomien tietojen jakamiseen tutkimusryhmän ulkopuolelle, ja luottamuksellisuuden säilyttäminen on prioriteetti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .