Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil wellness alkalmazás és hordható fitnesz nyomkövető értékelése a testsúlykezelés és az egészségi eredmények szempontjából

2026. március 6. frissítette: BetterMe Limited

A BetterMe platformon az alkalmazás-kizárólagos felhasználók és a viselhető karkötő + alkalmazás felhasználók összehasonlítása a súlykezelés és a programhoz való elkötelezettség szempontjából

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje egy mobil wellness alkalmazás hatékonyságát, egyedül és egy hordozható fitness nyomkövetővel kombinálva, a testsúlykezelés, a fizikai aktivitás és a mentális jólét támogatása terén. A testtömegindex (BMI) ≥25 felnőtteket randomizálják három csoport egyikébe: (1) mobil wellness alkalmazás + hordozható nyomkövető, (2) csak mobil wellness alkalmazás, vagy (3) kontroll, amely szabványos egészségügyi információkat kap. A résztvevők 12 hetes időszakon keresztül használják majd a beavatkozásokat, és olyan eredményeket értékelnek, mint a testsúlyváltozás, az aktivitási szintek és az önként jelentett mentális egészség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás egyre növekvő közegészségügyi probléma világszerte, amely hozzájárul krónikus betegségekhez, mint például a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a mentális egészségi kihívások. A digitális wellness beavatkozások, beleértve a mobilalkalmazásokat és a hordozható eszközöket, potenciálisan támogathatják a viselkedésváltozást, a fizikai aktivitást és a súlykezelést.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy hordozható fitneszkövet hozzáadva egy mobil wellness alkalmazáshoz javítja-e az egészségügyi eredményeket az alkalmazás önmagában történő használatához vagy a szabványos egészségügyi információkhoz képest. A vizsgálat decentralizált, távolról végzik, és nem igényel személyes látogatásokat.

A résztvevők elvégzik a kiindulási értékeléseket, véletlenszerűen bekerülnek a három vizsgálati csoport egyikébe, és 12 hétig egy strukturált programot követnek. Az önkitöltős kérdőívek, a súlymérések (opcionális videó ellenőrzéssel), az alkalmazáshasználati adatok és a hordozható eszközökkel gyűjtött adatok (a nyomkövető csoport számára) felhasználásra kerülnek az eredmények értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • Sterling Institutional Review Board - Remote/Virtual Participation Only

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor: 18+ év
  • Alap BMI ≥ 25
  • Hajlandóság a BetterMe mobil wellness alkalmazás és fitness nyomkövető használatára a teljes vizsgálat során
  • Okostelefon birtoklása
  • Jelenleg inaktív, amit a szűrőben a testmozgás gyakoriságára adott „havonta néhányszor” vagy „soha” válasz megerősít
  • A szűrőben a sikerhez való bizalomra adott „Hiszem, hogy meg tudom csinálni” vagy „Bizonytalan vagyok, de hajlandó vagyok megpróbálni” válasz megerősítése
  • Hajlandóság a mérleg használatára a testsúly méréséhez és videófelvétel beküldésére

Kizárási kritériumok:

  • Alap BMI < 25
  • Terhesség vagy tervezett terhesség
  • Szoptatás vagy kevesebb, mint 6 hónap posztpartális
  • Jelenleg diagnosztizált álmatlanság, alvási apnoe vagy más klinikai alvászavar
  • Diagnosztizált pajzsmirigy-, máj-, vese-, szív- és érrendszeri, közepesen súlyos depresszió vagy szorongás, bipoláris zavar, szkizofrénia vagy rákbetegség
  • Friss jelentős testsúlycsökkenés (pl. >5-10% az elmúlt 6 hónapban)
  • Extrém életkörülmények (pl. családi betegség, friss munkanélküliség, válófélben lévő)
  • Bármilyen okból nem tud részt venni rendszeres testmozgási rutinban a vizsgálat során (pl. ellenjavallatok a testmozgáshoz)
  • Ugyanazt a mobil wellness alkalmazást és/vagy fitness nyomkövetőt használta az elmúlt évben
  • Jelenleg további fogyókúrás programban (pl. Noom, WW, egészségcoaching) részt vesz és/vagy dietetikussal dolgozik
  • Jelenlegi, korábbi (az elmúlt 6 hónapban) vagy tervezett fogyásgyógyszerek használata (pl. Ozempic, Wegovy stb.) (a következő 6 hónapban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: App + Fitness Tracker
A mobil wellness alkalmazást és egy hordozható fitneszkövet is használó résztvevők.
Viselkedési: App + Fitness Tracker
A résztvevők egy kereskedelmi forgalomban kapható mobil wellness alkalmazást használnak majd egy hordozható fitneszkövetővel együtt. Az alkalmazás személyre szabott edzésprogramokat, szokáskövetést, haladásfigyelést és motivációs támogatást nyújt. A hordozható eszköz napi lépéseket, pulzust, pulzusszám-variabilitást és alvásmetrikákat gyűjt a személyre szabott visszajelzés javítása érdekében. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy mindkét eszközzel naponta kapcsolatban legyenek egy 12 hetes időszak alatt, hogy támogassák a testsúlykezelést, a fizikai aktivitást és az általános jóllétet.
Kísérleti: Csak alkalmazás
a mobilos wellness alkalmazást használó résztvevők.
Viselkedési: Csak Alkalmazás
A résztvevők ugyanazt a mobil wellness alkalmazást fogják használni, de a hordozható fitnessz nyomkövető nélkül. Az alkalmazás személyre szabott edzésprogramokat, szokáskövetést, haladásfigyelést és motivációs támogatást nyújt. A résztvevőket bátorítják, hogy naponta használják az alkalmazást 12 hét alatt, hogy támogassák a testsúlykezelést, a fizikai aktivitást és az általános jóllétet.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A résztvevők, akik a szokásos egészségügyi/edzési rutinjukat követik, hozzáférést kapnak a BetterMe wellness bloghoz és a heti e-mail tartalmakhoz, amelyek általános wellness információkat nyújtanak.
Viselkedési: Kontrollcsoport
A résztvevők a szokásos egészségügyi és edzésrutinjukat folytatják az alkalmazás vagy a hordozható nyomkövető eszköz elérése nélkül. A 12 hetes vizsgálati időszak alatt szabványos wellness információkat kapnak e-mailben vagy blogbejegyzéseken keresztül. Ez a csoport összehasonlításul szolgál az intervenciók testsúlykezelésre, fizikai aktivitásra és jólétre gyakorolt hatásainak értékeléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: 3 hónap
% testsúly változása
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap

A fizikai aktivitás szintje (önbevallás alapján az IPAQ (Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív) és hordozható eszközök segítségével).

Skála: Az IPAQ pontszám 0 és 1000+ MET-perc/hét között mozog (ahol a magasabb pontszámok magasabb aktivitási szinteket jeleznek).

Hordozható eszközzel történő nyomon követés: A hordozható eszközökből származó adatokat heti aktivitási percekben összesítik.
3 hónap
Mentális Egészség: Teljes Szorongási Pontszám
Időkeret: 3 hónap
A Generalizált Szorongás Zavar 7 tételes skálával (GAD-7) mérve. A GAD-7 egy 7 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a generalizált szorongás zavar súlyosságának felmérésére szolgál. Minden tétel 0 (egyáltalán nem) és 3 (szinte minden nap) között értékelhető. A teljes pontszámot mind a 7 tétel pontszámának összegzésével számítják ki, ami egy 0-tól 21-ig terjedő értéket eredményez. Magasabb pontszámok nagyobb szorongás súlyosságot jeleznek.
3 hónap
Mentális Egészség: Depresszió Összpontszám
Időkeret: 3 hónap
A beteg egészség kérdőív-8 (PHQ-8) felhasználásával mérve. A PHQ-8 egy 8 tételből álló önkitöltős eszköz, amely a depressziós tünetek súlyosságának mérésére szolgál. Minden tétel egy 4 pontos skálán értékelhető, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap). Az összpontszámot mind a 8 tétel pontszámának összegzésével számítják ki, ami egy 0-tól 24-ig terjedő értéket eredményez. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
3 hónap
Egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 hónap

Short Form 12 (SF-12), Egészséggel Kapcsolatos Életminőség Skála

Skála: A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (ahol magasabb pontszám jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelez).
3 hónap
App használati metrikák: Idő
Időkeret: 3 hónap
Metrika: Alkalmazásban eltöltött idő (perc)
3 hónap
Alkalmazás használati metrikák: Gyakorlatok száma
Időkeret: 3 hónap
Metrika: Megkezdett/befejezett gyakorlatok (darabszám)
3 hónap
Alkalmazáshasználati metrikák: Gyakoriság
Időkeret: 3 hónap
Metrika: Bejelentkezések gyakorisága (bejelentkezések száma).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BetterMe Limited

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12192

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat nem osztjuk meg, mivel a résztvevőktől kapott beleegyezés nem tartalmaz engedélyt a de-identifikált adatok tanulmányi csoporton kívüli megosztására, és a bizalmas adatok védelme prioritást élvez.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel