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모바일 웰니스 애플리케이션과 웨어러블 피트니스 트래커가 체중 관리 및 건강 결과에 미치는 영향 평가

2026년 3월 6일 업데이트: BetterMe Limited

BetterMe 플랫폼에서 앱 전용 사용자와 웨어러블 밴드 + 앱 사용자의 체중 관리 및 프로그램 참여도 비교 평가

이 무작위 대조 시험은 체중 관리, 신체 활동 및 정신적 웰빙을 지원하기 위해 모바일 웰니스 애플리케이션을 단독으로 사용하는 경우와 웨어러블 피트니스 트래커와 결합하여 사용하는 경우의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 체질량지수(BMI) ≥25인 성인은 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: (1) 모바일 웰니스 애플리케이션 + 웨어러블 트래커, (2) 모바일 웰니스 애플리케이션만, 또는 (3) 표준 건강 정보를 제공받는 대조군. 참가자들은 12주 동안 중재를 사용하게 되며, 체중 변화, 활동 수준 및 자가 보고된 정신 건강을 포함한 결과가 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 전 세계적으로 증가하는 공중보건 문제로, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 정신 건강 문제와 같은 만성 질환에 기여합니다. 모바일 앱과 웨어러블 기기를 포함한 디지털 웰니스 중재는 행동 변화, 신체 활동 및 체중 관리를 지원할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

이 연구는 모바일 웰니스 애플리케이션에 웨어러블 피트니스 트래커를 추가하는 것이 앱만 사용하거나 표준 건강 정보를 제공하는 것과 비교하여 건강 결과를 향상시키는지 여부를 검토할 것입니다. 이 시험은 분산되어 원격으로 진행되며 대면 방문이 필요하지 않습니다.

참가자는 기준 평가를 완료하고 세 가지 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정된 후 12주 동안 구조화된 프로그램을 따릅니다. 자기 보고 설문, 체중 측정(선택적 영상 확인 포함), 앱 사용 데이터 및 웨어러블 수집 데이터(트래커 그룹의 경우)를 사용하여 결과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • Sterling Institutional Review Board - Remote/Virtual Participation Only

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이: 18세 이상
  • 기준 BMI ≥ 25
  • 연구 기간 동안 BetterMe 모바일 웰니스 앱과 피트니스 트래커 사용 의사
  • 스마트폰 소유
  • 현재 비활동적 상태(선별 설문의 운동 빈도 질문에 '한 달에 몇 번' 또는 '전혀 없음'으로 응답)
  • 선별 설문의 성공 가능성 질문에 '할 수 있다고 믿습니다' 또는 '불확실하지만 시도해 볼 의사가 있습니다'로 응답
  • 체중 측정용 체중계 사용 및 영상 기록 제출 의사

제외 기준:

  • 기준 BMI < 25
  • 임신 중이거나 임신 계획 중
  • 수유 중이거나 출산 후 6개월 미만
  • 현재 불면증, 수면무호흡증 또는 기타 임상적 수면 장애 진단을 받음
  • 갑상선, 간, 신장, 심혈관계, 중등도-중증 우울증 또는 불안장애, 양극성 장애, 조현병, 암 관련 질환 진단을 받음
  • 최근 체중 감소(예: 지난 6개월 동안 5-10% 이상)
  • 극심한 생활 환경 변화(예: 가족 질병, 최근 실직, 이혼 절차 중)
  • 연구 기간 동안 어떤 이유로든 규칙적인 운동 루틴에 참여할 수 없음(예: 운동 금기 사항)
  • 지난 1년 동안 동일한 모바일 웰니스 앱 및/또는 피트니스 트래커 사용 경험
  • 현재 추가 체중 감량 프로그램(예: Noom, WW, 건강 코칭) 등록 및/또는 영양사와 협력 중
  • 현재, 최근(지난 6개월 이내) 또는 계획된 체중 감량 약물(예: 오젬픽, 웨고비 등) 사용(향후 6개월 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앱 + 피트니스 트래커
모바일 웰니스 앱과 웨어러블 피트니스 트래커를 모두 사용하는 참가자.
행동: 앱 + 피트니스 트래커
참가자들은 웨어러블 피트니스 트래커와 함께 상용 모바일 웰니스 앱을 사용합니다. 앱은 맞춤형 운동 프로그램, 습관 추적, 진행 상황 모니터링 및 동기 부여 지원을 제공합니다. 웨어러블은 일일 걸음 수, 심박수, 심박 변이도 및 수면 지표를 수집하여 맞춤형 피드백을 강화합니다. 참가자들은 체중 관리, 신체 활동 및 전반적인 웰빙을 지원하기 위해 12주 동안 매일 두 도구를 활용하도록 권장됩니다.
실험적: 앱 전용
모바일 웰니스 앱만을 사용하는 참가자.
행동: 앱 전용
참가자들은 웨어러블 피트니스 트래커 없이 동일한 모바일 웰니스 앱을 사용하게 됩니다. 앱은 맞춤형 운동 프로그램, 습관 추적, 진행 상황 모니터링 및 동기 부여 지원을 제공합니다. 참가자들은 체중 관리, 신체 활동 및 전반적인 웰빙을 지원하기 위해 12주 동안 매일 앱을 사용하도록 권장됩니다.
활성 비교기: 대조군
참가자들은 평소 건강/운동 루틴을 따르며, BetterMe 웰니스 블로그와 일반 웰니스 정보를 제공하는 주간 이메일 콘텐츠에 접근할 수 있습니다.
행동: 대조군
참가자들은 앱이나 웨어러블 트래커 없이 평소 건강 및 운동 루틴을 유지합니다. 12주 연구 기간 동안 이메일이나 블로그 게시물을 통해 표준 웰니스 정보를 받게 됩니다. 이 그룹은 체중 관리, 신체 활동 및 웰빙에 대한 중재 효과를 평가하기 위한 비교군 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 3개월
체중 % 변화
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 3개월

신체 활동 수준(IPAQ(국제 신체 활동 설문지) 및 웨어러블 장치를 통한 자가 보고).

척도: IPAQ 점수는 0에서 1000+ MET-분/주까지 범위를 가집니다(점수가 높을수록 활동 수준이 높음을 나타냄).

웨어러블 추적: 웨어러블 장치의 데이터는 주당 활동 시간(분)으로 요약됩니다.
3개월
정신 건강: 총 불안 점수
기간: 3개월
일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)로 측정되었습니다. GAD-7은 일반화된 불안 장애의 심각도를 평가하기 위해 사용되는 7항목 자기 보고 설문지입니다. 각 항목은 0점(전혀 아님)부터 3점(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 7개 항목의 점수를 모두 합산하여 계산되며, 0에서 21 사이의 단일 값으로 나타납니다. 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
3개월
정신 건강: 우울증 총점
기간: 3개월
환자 건강 설문지-8(PHQ-8)을 사용하여 측정합니다. PHQ-8은 우울 증상의 심각도를 측정하는 데 사용되는 8개 항목의 자가 보고 도구입니다. 각 항목은 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지의 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 8개 항목의 점수를 합산하여 계산되며, 0에서 24 사이의 단일 값으로 나타납니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
3개월
건강 관련 삶의 질
기간: 3개월

단축형 12 (SF-12), 건강 관련 삶의 질 척도

척도: 점수 범위는 0에서 100까지입니다 (더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다).
3개월
앱 사용 지표: 시간
기간: 3개월
메트릭: 앱 내 체류 시간 (분)
3개월
앱 사용 지표: 운동 횟수
기간: 3개월
지표: 운동 시작/완료 (횟수)
3개월
앱 사용 메트릭: 빈도
기간: 3개월
메트릭: 로그인 빈도(로그인 횟수).
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BetterMe Limited

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12192

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 개별 데이터는 공유되지 않습니다. 참가자로부터 얻은 동의서에는 연구팀을 넘어서서 비식별화된 데이터를 공유하는 데 대한 허가가 포함되어 있지 않으며, 기밀성 유지가 우선순위이기 때문입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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