Tutkimus MK-8690:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus (MK-8690-002)
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 2a satunnaistettu, kaksoissokkoteksti, lumekontrolloitu tutkimus MK-8690:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on kohtalaisen vakavasta vakavaan aktiivista haavainen paksusuolitulehdus
Tämän protokollan tarkoituksena on arvioida MK-8690:n tehokkuutta kohtalaisen tai vakavasti aktiivista haavaisesta paksusuolentulehdusta sairastavilla osallistujilla.
Ensisijainen hypoteesi on, että MK-8690 on parempi kuin lumelääke suhteessa osallistujien osuuteen, jotka saavuttavat kliinisen remissiomodifioidun Mayon pisteytyksen mukaan viikolla 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toll Free Number
- Puhelinnumero: 1-888-577-8839
- Sähköposti: Trialsites@msd.com
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboudumc ( Site 1650)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0031 24-3619190
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HZ
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1651)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 020-4446630
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Rekrytointi
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 1601)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +82-2-2001-8556
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Etelä -Korea, 26426
- Rekrytointi
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1602)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +82 33 741 0505
-
-
Kyonggi-do
-
Ansan-si, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 15355
- Rekrytointi
- Korea University Ansan Hospital ( Site 1603)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +82314127674
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1404)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +39 0512144134
-
-
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 4G9
- Rekrytointi
- Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research ( Site 1008)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (587) 691 3756
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 1001)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 514-890-8000
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050001
- Rekrytointi
- Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellín ( Site 1163)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +57 3134673355
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
- Rekrytointi
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 1161)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +573006528529
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110111
- Rekrytointi
- Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 1165)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +57 3165243088
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Rekrytointi
- Fundación Valle del Lili ( Site 1162)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +573146824542
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 10676
- Rekrytointi
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1362)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +306977617000
-
Athens, Attica, Kreikka, 115 27
- Rekrytointi
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1361)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +302107763359
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-513
- Rekrytointi
- PROMED P. LACH R. GLOWACKI SP. J. ( Site 1447)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +48124111398
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 53-611
- Rekrytointi
- Melita Medical Sp Zoo ( Site 1442)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +48717072111
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-189
- Rekrytointi
- EB Group Sp. Z o.o. Centrum Zdrowia MDM ( Site 1449)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +48783959687
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 04-501
- Rekrytointi
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś ( Site 1448)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +48507091469
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-434
- Rekrytointi
- Twoja Przychodnia - Szczeciskie Centrum Medyczne ( Site 1450)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +48914332919
-
-
-
-
Pas-de-Calais
-
Lens, Pas-de-Calais, Ranska, 62300
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Dr Schaffner ( Site 1288)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33321691306
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44300
- Rekrytointi
- Clinique Jules Verne ( Site 1284)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33251171652
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 1324)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +4973150044727
-
-
-
-
Lancashire
-
Bury, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
- Rekrytointi
- Fairfield General Hospital ( Site 1524)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +4401617783879
-
-
York
-
Huddersfield, York, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
- Rekrytointi
- Huddersfield Royal Infirmary ( Site 1522)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +4401484355434
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Rekrytointi
- Clinnova Research ( Site 1042)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 949-889-0249
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Rekrytointi
- Southern California Research Center ( Site 1044)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 619-522-0330
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rekrytointi
- Peak Gastroenterology Associates ( Site 1052)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 719-636-1201
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rekrytointi
- South Denver Gastroenterology, PC ( Site 1068)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 303-406-4288
-
-
Florida
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Rekrytointi
- Nature Coast Clinical Research ( Site 1045)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 352-341-2100
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street ( Site 1072)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 786-476-8790
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- AdventHealth Orlando ( Site 1074)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 407-303-9921
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of Central Georgia ( Site 1060)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 478-464-2600
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center ( Site 1077)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 913-588-6019
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Tulane University School of Medicine-Gastroenterology and Hepatology ( Site 1073)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 504-988-5110
-
-
Missouri
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Rekrytointi
- BVL Research - Kansas ( Site 1054)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 816-222-4241
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Pääsisällyttämiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:
- On sairastanut haavaisen paksusuolen tulehdusta (UC) (oireiden alkamisesta lähtien) vähintään 3 kuukautta ennen satunnaistamista
- On keskivaikeasta vaikeaan aktiiviseen UC:hen
- Paino ≥40 kg
- Täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä: On saanut riittämättömän vastauksen tai menettänyt vastauksen yhdelle tai useammalle tutkimussuunnitelman määritetylle hoidolle; tutkimussuunnitelman määrittelemä kortikosteroidiriippuvuus; on ollut sietämätön yhdelle tai useammalle tutkimussuunnitelman määritetylle UC-hoitolle
- On tutkimuksen aikana käytössä millä tahansa tutkimussuunnitelman määritetyllä lääkkeellä ja täyttää lääkkeen stabilointivaatimukset, mikäli sovellettavissa
Pääpoissulkemiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:
- On saanut Crohnin taudin (CD) tai määrittelemättömän koliitin (tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)-määrittelemätön) diagnoosin tai muita koliitin tai enteriitin tyyppejä, jotka voivat hämärtää tehokkuuden arviointia
- On saanut nykyisen diagnoosin puhkeavasta koliitista ja/tai toksisesta megakolonista
- On UC, joka rajoittuu peräsuoleen
- On nykyinen tai välitön tarve kolostomialle tai ileostomialle
- On saanut kokonaisproktokolektomian tai osittaisen kolektomian
- On saanut UC-pahenemisen, joka vaati sairaalahoitoa 2 viikkoa ennen seulontaa
- On millä tahansa tutkimussuunnitelman määritetyllä aktiivisella infektioilla
- Tiedetään olevan hepatiitti B-viruksen (HBV), hepatiitti C-viruksen (HCV) tai ihmisen immunikatoviruksen (HIV) tartunnan saaneena
- On aktiivisen tuberkuloosin (TB) todisteita tai täyttää TB:n poissulkemiskriteerit
- On sairastanut syöpää (paitsi täysin hoidetut ei-melanooma ihopintasolusyövät tai kohdunkaulan in situ -karsinooma täydellisen kirurgisen poiston jälkeen) ja on ollut sairausvapaa <5 vuotta ennen satunnaistamista tai on sairastanut paksu- tai peräsuolisyöpää milloin tahansa
- On aiempaa tai nykyistä todistetta varmasta paksusuolen dysplasiasta paitsi matala-asteinen dysplasia, joka on täysin poistettu
- On saanut suuren leikkauksen 3 kuukautta ennen seulontaa tai on suuri leikkaus (eli kirurginen toimenpide, joka vaatii yleisanestesiaa) suunniteltuna tutkimuksen aikana
- On saanut tutkimussuunnitelman kieltämiä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Periodi 1: MK-8690
Osallistujat saavat MK-8690:a ihonalaisena ruiskutuksena 12 viikon ajan.
|
Liuos ihonalaiseen injektioon
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Jakso 1: Plasebo
Osallistujat saavat lumehoitoa ihonalaisruiskeena 12 viikon ajan.
|
Liuos ihonalaiseen injektioon
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: MK-8690
Osallistujat, jotka eivät reagoi hoitoon 1. kaudella (riippumatta hoidon jaosta 1. kaudella), saavat MK-8690:tä ihonalaisruiskeena 12 viikon ajan.
|
Liuos ihonalaiseen injektioon
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 3: MK-8690
Osallistujat, jotka reagoivat hoitoon joko Periodissa 1 tai Periodissa 2, saavat lisää MK-8690:ää ihonalaisruiskeina jopa noin 42 viikon ajan.
|
Liuos ihonalaiseen injektioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen remission muokatun Mayon pisteytyksen (MMS) mukaan viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
MMS on yhdistetty pistemäärä, joka mittaa UC-taudin aktiivisuutta asteikolla 0–9, jossa luvut ilmaisevat kasvavaa vakavuutta. Se lasketaan laskemalla yhteen kolme osapistemäärää: Endoskooppinen osapistemäärä (ES) asteikolla 0 (normaali tai passiivinen tauti) – 3 (vakava tauti, kuten spontaani verenvuoto tai haavauma); Ulostemäärän osapistemäärä (SFS) asteikolla 0 (normaali ulosten määrä) – 3 (≥5 ulosta enemmän kuin normaalisti päivässä osallistujalle); ja peräverenvuodon osapistemäärä (RBS) asteikolla 0 (ei nähtävissä verta) – 3 (pelkkää verta).
Kliininen remissio määritellään ES:n ollessa 0 tai 1 ilman herkkyyttä, RBS:n ollessa 0, ja SFS:n ollessa 0 tai 1 eikä suurempi kuin perusarvon SFS.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 kuukautta
|
AE (haittailmiö) on mikä tahansa kliinisen tutkimuksen osallistujalle kohdistuva haitallinen lääketieteellinen tapahtuma, joka on ajoitettu yhteen tutkimusintervention käytön kanssa, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimusintervention liittyvänä vai ei.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton oire (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajoitettu yhteen tutkimusintervention käytön kanssa.
Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat AE:n.
|
Korkeintaan noin 12 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimushoitoaineen käytön haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 12 kuukautta
|
AE on mikä tahansa haitallinen lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka liittyy ajallisesti tutkimusvälineen käyttöön, olipa sitä pidetty tutkimusvälineeseen liittyvänä tai ei.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimusvälineen käyttöön.
Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi.
|
Jopa noin 12 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa kliinisen vasteen MMS:n mukaan viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
MMS on yhdistetty pistemäärä, joka kuvaa haavaisen paksusuolen tulehdustaudin aktiivisuutta asteikolla 0–9, jossa luku kasvaa vaikeuden mukaan. Se lasketaan laskemalla yhteen kolme alipistemäärää: ES (endoskooppinen pisteet), joka arvostellaan asteikolla 0 (normaali tai ei aktiivista tautia) – 3 (vaikea tauti, kuten spontaani verenvuoto tai haavauma); SFS (ulostamistiheyspisteet), joka arvostellaan asteikolla 0 (normaali ulostamismäärä) – 3 (≥5 ulostusta enemmän kuin normaali päivässä osallistujalle); ja RBS (rektorragiapisteet), joka arvostellaan asteikolla 0 (ei verta nähtävissä) – 3 (vain verta ulostettuna).
Kliininen vaste määritellään MMS-pistemäärän laskuna vähintään 2 pistettä ja vähintään 30 % lähtötasosta sekä RBS-pistemäärän laskuna vähintään 1 piste tai absoluuttinen RBS-pistemäärä 0 tai 1.
|
Viikko 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus endoskooppisen paranemisen kanssa viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Endoskooppinen paraneminen määritellään ES-arvoksi 0 tai 1 ilman friabiliteettia.
ES mittaa UC:n vakavuutta endoskopian perusteella asteikolla 0–3, jossa vakavuus kasvaa.
|
Viikko 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kliinisen remissiopartiaalisen modifioidun Mayon pistemäärän (pMMS) mukaisesti viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
pMMS on yhdistetty pistemäärä, joka kuvaa UC-taudin aktiivisuutta asteikolla 0–6, jossa luku kasvaa vaikeuden mukaan. Se lasketaan laskemalla yhteen kaksi osapistemäärää: SFS, joka on arvioitu asteikolla 0 (normaali ulosten määrä) – 3 (≥5 ulosta enemmän kuin normaali päivässä osallistujalle) ja RBS, joka on arvioitu asteikolla 0 (verta ei näy) – 3 (pelkkää verta).
Kliininen remissio pMMS:n mukaan määritellään RBS:ksi 0 ja SFS:ksi alle tai yhtä suuri kuin 1.
|
Viikko 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat histologisen-endoskooppisen limakalvon paranemisen (HEMI) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
HEMI määritellään Geboes-pisteytyksellä 3,1 tai vähemmän ja ES-pisteytyksellä 0 tai 1 ilman friabiliteettia.
Geboes-pisteytys on histologinen arviointijärjestelmä tulehdukselle UC:ssa, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 5,4:ään, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa tulehdusta.
ES mittaa UC:n vakavuutta endoskopian perusteella, ja sen arvot vaihtelevat 0:sta (normaali tai passiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, kuten spontaani verenvuoto tai haavauma).
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8690-002
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- MK-8690-002 (Muu tunniste: MSD)
- U1111-1326-7763 (Rekisterin tunniste: UTN)
- 2025-523479-49-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .