Egy tanulmány az MK-8690 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére közepesen vagy súlyosan aktív ulceratív colitises résztvevőknél (MK-8690-002)
2026. szeptember 16. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Egy 2a fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat az MK-8690 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére közepesen vagy súlyosan aktív ulceratív colitissel rendelkező felnőtt résztvevőkben
Ennek a protokollnak a célja, hogy felmérje az MK-8690 hatékonyságát közepesen vagy súlyosan aktív ulceratív colitisban szenvedő résztvevőknél.
Az elsődleges hipotézis szerint az MK-8690 jobb eredményt mutat a placebóhoz képest a 12. héten a módosított Mayo-pontszám szerint klinikai remissziót elérő résztvevők arányát tekintve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Toll Free Number
- Telefonszám: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Tanulmányi helyek
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- Toborzás
- Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellín ( Site 1163)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +57 3134673355
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
- Toborzás
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 1161)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +573006528529
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110111
- Toborzás
- Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 1165)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +57 3165243088
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Toborzás
- Fundación Valle del Lili ( Site 1162)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +573146824542
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03181
- Toborzás
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 1601)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +82-2-2001-8556
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Dél -Korea, 26426
- Toborzás
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1602)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +82 33 741 0505
-
-
Kyonggi-do
-
Ansan-si, Kyonggi-do, Dél -Korea, 15355
- Toborzás
- Korea University Ansan Hospital ( Site 1603)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +82314127674
-
-
-
-
Lancashire
-
Bury, Lancashire, Egyesült Királyság, BL9 7TD
- Toborzás
- Fairfield General Hospital ( Site 1524)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +4401617783879
-
-
York
-
Huddersfield, York, Egyesült Királyság, HD3 3EA
- Toborzás
- Huddersfield Royal Infirmary ( Site 1522)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +4401484355434
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Toborzás
- Clinnova Research ( Site 1042)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 949-889-0249
-
Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
- Toborzás
- Southern California Research Center ( Site 1044)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 619-522-0330
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Toborzás
- Peak Gastroenterology Associates ( Site 1052)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 719-636-1201
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Toborzás
- South Denver Gastroenterology, PC ( Site 1068)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 303-406-4288
-
-
Florida
-
Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
- Toborzás
- Nature Coast Clinical Research ( Site 1045)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 352-341-2100
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Toborzás
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street ( Site 1072)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 786-476-8790
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Toborzás
- AdventHealth Orlando ( Site 1074)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 407-303-9921
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Toborzás
- Gastroenterology Associates of Central Georgia ( Site 1060)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 478-464-2600
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Toborzás
- University of Kansas Medical Center ( Site 1077)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 913-588-6019
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Toborzás
- Tulane University School of Medicine-Gastroenterology and Hepatology ( Site 1073)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 504-988-5110
-
-
Missouri
-
Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
- Toborzás
- BVL Research - Kansas ( Site 1054)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 816-222-4241
-
-
-
-
Pas-de-Calais
-
Lens, Pas-de-Calais, Franciaország, 62300
- Toborzás
- Centre Hospitalier Dr Schaffner ( Site 1288)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +33321691306
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Franciaország, 44300
- Toborzás
- Clinique Jules Verne ( Site 1284)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +33251171652
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 10676
- Toborzás
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1362)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +306977617000
-
Athens, Attica, Görögország, 115 27
- Toborzás
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1361)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +302107763359
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
- Toborzás
- Radboudumc ( Site 1650)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 0031 24-3619190
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1081 HZ
- Toborzás
- Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1651)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 020-4446630
-
-
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 4G9
- Toborzás
- Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research ( Site 1008)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: (587) 691 3756
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 1001)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 514-890-8000
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 31-513
- Toborzás
- PROMED P. LACH R. GLOWACKI SP. J. ( Site 1447)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +48124111398
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 53-611
- Toborzás
- Melita Medical Sp Zoo ( Site 1442)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +48717072111
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 00-189
- Toborzás
- EB Group Sp. Z o.o. Centrum Zdrowia MDM ( Site 1449)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +48783959687
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 04-501
- Toborzás
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś ( Site 1448)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +48507091469
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 71-434
- Toborzás
- Twoja Przychodnia - Szczeciskie Centrum Medyczne ( Site 1450)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +48914332919
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Németország, 89081
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 1324)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +4973150044727
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1404)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +39 0512144134
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A fő beavatkozási kritériumok közé tartoznak, de nem kizárólagosan a következők:
- A randomizáció előtt legalább 3 hónapja van ulceratív colitis (UC) betegsége (a tünetek kezdetétől számítva)
- Mérsékelten vagy súlyosan aktív UC betegséggel rendelkezik
- Testtömege ≥40 kg
- Megfelel legalább 1 kritériumnak: Nem megfelelő választ adott vagy válasza csökkent 1 vagy több protokollban meghatározott kezelésre; protokollban meghatározott kortikoszteroid-függőség; intoleráns volt 1 vagy több protokollban meghatározott UC kezelésre
- Bármely protokollban meghatározott gyógyszer kezelés alatt áll a vizsgálat során, és megfelel a gyógyszer-stabilizálási követelményeknek, ahol alkalmazható
A fő kizárási kritériumok közé tartoznak, de nem kizárólagosan a következők:
- Crohn-betegség (CD) vagy határozatlan colitis (gyulladásos bélbetegség (IBD) - meghatározatlan) vagy más típusú colitis vagy enteritis diagnózisa van, amely zavarhatja a hatékonyság értékelését
- Jelenleg fulmináns colitis és/vagy toxikus megacolon diagnózisa van
- UC csak a végbélre korlátozódik
- Jelenleg vagy közeljövőben colostomiára vagy ileostomiára van szüksége
- Teljes proktocolectomiát vagy részleges colectomiát végeztek rajta
- UC rohamozódása miatt kórházi kezelésre volt szüksége a szűrés előtti 2 héten belül
- Bármilyen aktív fertőzése van a protokollban meghatározottak szerint
- Ismert, hogy hepatitis B vírussal (HBV), hepatitis C vírussal (HCV) vagy humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött
- Aktív tuberkulózis (TB) jelei vannak vagy megfelel a TB kizárási paramétereinek
- Rákmegbetegedés előzménye van (kivéve teljesen kezelt nem-melanoma bőrsejtes rákokat vagy teljes sebészeti eltávolítás utáni helyben lévő méhnyakrákot), és a randomizáció előtt kevesebb, mint 5 éve betegségmentes, vagy bármikor volt vastagbélrák előzménye
- Határozott vastagbéli dysplasiája volt vagy van, kivéve az alacsony fokú dysplasiát, amely teljesen eltávolításra került
- Fő műtétet végeztek rajta a szűrés előtti 3 hónapon belül, vagy fő műtétet (azaz általános érzéstelenítést igénylő sebészeti eljárást) terveznek a vizsgálat során
- Protokollban meghatározott tiltott gyógyszereket kapott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. periódus: MK-8690
A résztvevők 12 hétig MK-8690-et kapnak bőr alatti injekció formájában.
|
Bőr alatti injekcióhoz való oldat
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 1. időszak: Placebo
A résztvevők 12 hétig helyettesítő szereket kapnak bőr alatti injekció útján.
|
Bőr alá adható oldat
|
|
Kísérleti: 2. periódus: MK-8690
Azok a résztvevők, akik nem reagálnak a kezelésre az 1. időszakban (függetlenül az 1. időszakban kapott kezeléstől), 12 héten át MK-8690-et kapnak subcután injekció formájában.
|
Bőr alatti injekcióhoz való oldat
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. időszak: MK-8690
A résztvevők, akik a kezelésre válaszolnak az 1. vagy a 2. periódusban, további MK-8690-et kapnak subcután injekció formájában körülbelül legfeljebb 42 hétig.
|
Bőr alatti injekcióhoz való oldat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a módosított Mayo-pontszám (MMS) szerint klinikai remissziót értek el a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Az MMS egy kompozit pontszám, amely a UC betegség aktivitását mutatja egy 0-9-ig terjedő, növekvő súlyosságú skálán, és amelyet három alpontszám összegzésével számítanak ki: Endoszkópos alpontszám (ES), amelyet egy 0 (normális vagy inaktív betegség) és 3 (súlyos betegség, például spontán vérzés vagy fekély) közötti, növekvő súlyosságú skálán értékelnek; Székletgyakoriság alpontszám (SFS), amelyet egy 0 (normál székletszám) és 3 (≥5 széklet több a normálisnál naponta a résztvevő esetében) közötti, növekvő gyakoriságú skálán értékelnek; és végbéli vérzés alpontszám (RBS), amelyet egy 0 (nem látható vér) és 3 (csak vér ürül) közötti, növekvő súlyosságú skálán értékelnek.
A Klinikai Remisszió az ES 0 vagy 1 (friabilitás nélkül), RBS 0 és SFS 0 vagy 1 (és nem nagyobb, mint a kiindulási SFS) értékeként definiálható.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők százalékos aránya, akiknél egy vagy több mellékhatás (AE) jelentkezett
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
Az AE (kívánatlan esemény) bármilyen kóros orvosi esemény egy klinikai vizsgálat résztvevőjében, amely időben összefügg a vizsgálati beavatkozás alkalmazásával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatba hozható-e vagy sem.
Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékos jel (ideértve az abnormális laboratóriumi eredményt), tünet vagy betegség (új vagy súlyosbodott) lehet, amely időben összefügg a vizsgálati beavatkozás alkalmazásával.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik AE-t tapasztalnak, jelentésre kerül.
|
Körülbelül 12 hónapig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az AE miatt abbahagyták a vizsgálati intervenciót
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 12 hónap
|
Az AE (körülményes esemény) bármilyen kedvezőtlen orvosi esemény a klinikai vizsgálat résztvevőjében, amely időben összefügg a vizsgálati beavatkozás használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással összefüggésbe hozható-e vagy sem.
Ezért az AE lehet bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt jel (beleértve az abnormális laboratóriumi eredményt), tünet vagy betegség (új vagy súlyosbodott), amely időben összefügg a vizsgálati beavatkozás használatával.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik AE miatt abbahagyják a vizsgálati kezelést, jelentésre kerül.
|
Legfeljebb körülbelül 12 hónap
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik klinikai választ értek el az MMS szerint a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Az MMS egy kompozit pontszám az UC betegség aktivitására, amely a súlyosság növekedésének skáláján 0-9 között mozog, és három alpontszám összegzésével számítják ki: az ES-t, amely a súlyosság növekedésének skáláján 0-tól (normális vagy inaktív betegség) 3-ig (súlyos betegség, például spontán vérzés vagy fekélyesedés) pontozzák; az SFS-t, amely a gyakoriság növekedésének skáláján 0-tól (normális székletszám) 3-ig (≥5 széklet több, mint a résztvevő napi normál székletszáma) pontozzák; és az RBS-t, amely a súlyosság növekedésének skáláján 0-tól (nem látható vér) 3-ig (csak vér ürül) pontozzák.
Klinikai válasz definíciója: legalább 2 pont és legalább 30%-os MMS-csökkenés a kiindulási értékhez képest, plusz legalább 1 pontos RBS-csökkenés vagy 0 vagy 1 abszolút RBS-érték.
|
12. hét
|
|
A résztvevők százalékos aránya endoszkópos javulással a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Az endoszkópos javulást 0 vagy 1 ES érték határozza meg friabilitás nélkül.
Az ES a UC súlyosságát méri endoszkópián alapulva egy 0-3 skálán, ahol a számok a súlyosság növekedését jelzik.
|
12. hét
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik klinikai remissziót értek el a részlegesen módosított Mayo-pontszám (pMMS) alapján a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A pMMS egy összetett pontszám, amely a colitis ulcerosa (UC) betegségaktivitását méri 0-tól 6-ig terjedő, növekvő súlyosságú skálán, és két alpontszám összegzésével számítják ki: az SFS-t, amely 0-tól (normál székletszám) 3-ig (a résztvevő napi normál székletszámánál ≥5-tel több széklet) terjed, és az RBS-t, amely 0-tól (nem látható vér) 3-ig (csak vér ürül) terjed.
A pMMS szerinti klinikai remisszió az RBS 0 és az SFS ≤1 értékeként definiálható.
|
12. hét
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a 12. héten hisztológiai-endoszkópos nyálkahártya-javulást (HEMI) értek el
Időkeret: 12. hét
|
A HEMI-t úgy definiáljuk, mint 3,1 vagy annál alacsonyabb Geboes-pontszámot és 0 vagy 1-es ES-t, gyengédség nélkül.
A Geboes-pontszám egy hisztológiai besorolási rendszer a gyulladásra UC-ban, amely 0-tól 5,4-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb gyulladást jelentenek.
Az ES az UC súlyosságát méri endoszkópia alapján, 0-tól (normális vagy inaktív betegség) 3-ig (súlyos betegség, például spontán vérzés vagy fekély) terjedő skálán.
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8690-002
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- MK-8690-002 (Egyéb azonosító: MSD)
- U1111-1326-7763 (Registry Identifier: UTN)
- 2025-523479-49-00 (Registry Identifier: EU CT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .