Biofeedbackin mukaisen stabilointiharjoittelun arviointi lumbosakraalisessa selkäkipuoireyhtymässä
Stabilointiharjoittelun tehokkuuden arviointi biofeedbackilla potilailla, joilla on lumbosakraali selkäkipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on interventionaalinen, prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu suunnittelultaan. Sen tavoitteena on selvittää, johtaako stabilointiharjoittelu, jossa käytetään ultraäänitutkimusta biofeedback-työkaluna, parempiin terapeuttisiin tuloksiin verrattuna standardiin fysioterapiaan. Interventio on tarkoitettu potilaille, joilla on krooninen lumbosakraalisen selän kipu, joka on kestänyt vähintään kolme kuukautta. Osallistumiskelpoisuus perustuu selkeästi määriteltyihin sisällytyskriteereihin. Tämä tutkimus suoritetaan REHA MEDICA -kuntoutus- ja lääketieteen keskuksessa Tarnówssa, Puolassa. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan noin 110 potilasta, joista 55 määrätään kontrolliryhmään ja 55 kokeelliseen ryhmään.
Molempien ryhmien terapeuttinen ohjelma sisältää manuaaliterapian, valittuja fysioterapian menetelmiä ja terapeuttisia harjoituksia. Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai kokeelliseen ryhmään. Kokeellisessa ryhmässä biofeedbackia ultraäänitutkimuksen muodossa käytetään stabilointiharjoituksien aikana, kun taas kontrolliryhmässä harjoitukset suoritetaan ilman biofeedbackia.
Seuraavia parametreja analysoidaan: kivun voimakkuus, selkäkipuun liittyvä vammautumisaste, selän liikkuvuusalue, tasapainoparametrit, joita arvioidaan voimalaatan avulla, fyysisen aktiivisuuden taso, stressin vakavuus ja itse raportoitu elämänlaatu.
Tutkimuksessa käytetään seuraavia testejä ja kyselylomakkeita:
Voimalaattaa käytetään tasapainon arviointiin, mukaan lukien paineen keskipisteen (COP) sijainti, COP:n polun pituus, COP:n siirtymänopeus, huojunnan alue sagittaalisessa ja frontaalisessa tasossa, prosentuaalinen kuormitus oikealle ja vasemmalle alaraajalle kaksoisjalassa seistessä sekä asennonhallinta silmät avoinna ja silmät kiinni.
Inklinometriä - lannerangan lordosikulman ja lumbosakraalisen selän liikkuvuusalueen mittaamiseen.
STarT Back Screening Tool - kyselylomake, joka arvioi kroonisen alaselkäkipun kehittymisriskiä.
Oswestry Disability Index (ODI) - indeksi, joka mittaa lumbosakraalisen selän kipuun liittyvää vammautumista.
McGill Pain Questionnaire - Short Form - arvioi kivun laatua ja voimakkuutta. Visuaalinen analogiaskaala (VAS) - kivun voimakkuuden arviointiin. Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake - arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoa viimeisten seitsemän päivän aikana.
Perceived Stress Scale - subjektiivinen mitta viimeisen kuukauden aikana kokemasta stressistä.
WHOQOL-BREF - Maailman terveysjärjestön (World Health Organization) kehittämä elämänlaatukysely (World Health Organization Quality of Life - BREF).
Ennen ohjelmaan pääsyä osallistujat tutkitaan kuntoutuslääketieteen erikoislääkärin toimesta. Tämän jälkeen pääasiallinen tutkija (fysioterapeutti) suorittaa perusarvioinnin, joka sisältää kaikki analysoidut parametrit. Kvalifiointiprosessin päätyttyä osallistujat alkavat 8 viikon fysioterapiaohjelmaan, joka suoritetaan kahdesti viikossa. Intervention päätyttyä välittömästi suoritetaan hoidon jälkeinen arviointi, joka on identtinen perusarvioinnin kanssa. Seuraava seuranta-arviointi suoritetaan kolme kuukautta terapian päätyttyä.
Tutkimus suoritetaan pätevän lääketieteellisen henkilöstön valvonnassa ja kaikkia soveltuvia turvallisuusstandardeja noudattaen. Tulokset määrittävät, parantaako ultraäänitutkimukseen perustuvan biofeedbackin käyttö kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia ja säilyvätkö mahdolliset terapeuttiset hyödyt ajan myötä. Löydökset voivat edesauttaa kroonisen lumbosakraalisen selän kivun potilaiden kuntoutusohjelmien optimointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy
- Puhelinnumero: +48 781839950
- Sähköposti: krystianmleczko99@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Małopolska
-
Tarnów, Małopolska, Puola, 33-100
- Rekrytointi
- Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
-
Ottaa yhteyttä:
- Krystian Mleczko, Msc
- Puhelinnumero: +48 781839950
- Sähköposti: krystianmleczko99@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Guzik, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen lannenseutukipuoireyhtymä (pistemäärä >4 Keele STarT Back Screening Tool -testissä)
- Lannenseudun kivun voimakkuus >3 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on jatkunut vähintään viimeiset 3 kuukautta
- Ikä 30–65 vuotta
- Ei samanaikaista osallistumista toiseen kuntoutusohjelmaan
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Lannenseutukipuoireyhtymän akuutti vaihe
- Neurologisten oireiden esiintyminen kuten parasteesia, dysestesia, heikentynyt pintasensitiivisyys, heikentynyt kiputuntemus, lihasvoima alle arvosanan 3 Lovettin asteikolla alaraajoissa, suinktäärihäiriöt tai häntähevosoireyhtymä
- Äskettäiset selkärangan tai lantion murtumat (alle 6 kuukautta vammasta)
- Segmentaali-epävakaus, joka on vahvistettu funktionaalisella röntgenkuvauksella tai magneettikuvauksella (MRI)
- Spondylolisteesi yli asteen I Meyerdingin luokituksen mukaan
- Samanaikaiset neurologiset (esim. Parkinsonin tauti, neuropatiat), autoimmuuni- (esim. ankyloiva spondyliitti), ortopediset (alaraajojen häiriöt) tai syöpätaudit
- Raskaus
- Aktiivinen kipulääke- tai tulehduskipulääkehoito (esim. steroidit, NSAID-lääkkeet)
- Samanaikainen osallistuminen muihin kuntoutusohjelmiin tai 8 viikon terapiaohjelman suorittamatta jättäminen
- Minkä tahansa strukturoidun kuntoutusohjelman suorittaminen viimeisten 3 kuukauden aikana
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biofeedback-ryhmä
Tutkijat käyttävät tässä ryhmässä standardifysioterapiaa ja ultraäänitutkimusta Biofeedback-Assisted Stabilization Training -menetelmänä selän syvien lihasten aktivointiin.
|
Vakiokuntoutus; Kokeellisen ryhmän osallistujat käyvät läpi 8 viikon kuntoutusohjelman (2 kertaa viikossa), joka sisältää: Manuaaliterapia, Fysioterapian muodot, mukaan lukien TENS (ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio) ja terapeuttinen ultraäänihoidot, jotka toteutetaan nykyisten konservatiivisten hoitostandardien mukaisesti, Vakiokuntoiluharjoitukset, mukaan lukien lihasten venyttely, hermojen mobilisointi, palleahengitys ja syviä vartalon lihaksia kohdentavat harjoitukset. Biofeedback-ultraäänitutkimus: syvälle selkärankan lihaksille suunnatut harjoitukset, jotka suoritetaan ultraäänitutkimusta hyödyntäen motorisen oppimisen tukemiseksi. Biofeedback mahdollistaa syvien lihasten aktivoitumisen reaaliaikaisen visualisoinnin (esim. poikittaisen vatsalihaksen, lantionpohjan lihasten), auttaen osallistujia optimoimaan supistuskuvioita ja parantamaan lumbosakraaliselkärankan hermo-lihasohjausta. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä tutkijat käyttävät standardifysioterapiaa ilman ultraäänitutkimusta biofeedbackina.
|
Vakiokuntoutus; Kokeellisen ryhmän osallistujat käyvät läpi 8 viikon kuntoutusohjelman (2 kertaa viikossa), joka sisältää: Manuaaliterapia, Fysioterapian muodot, mukaan lukien TENS (ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio) ja terapeuttinen ultraäänihoidot, jotka toteutetaan nykyisten konservatiivisten hoitostandardien mukaisesti, Vakiokuntoiluharjoitukset, mukaan lukien lihasten venyttely, hermojen mobilisointi, palleahengitys ja syviä vartalon lihaksia kohdentavat harjoitukset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävästä
|
Mittauslaite: Voimalaitteisto Mittayksikkö: Elektronisen laitteen määrittämät numeeriset ja prosenttiarvot; sisältää paineen keskipisteen (COP) sijainnin, COP-reitin pituuden, COP-siirtymänopeuden, heilahdusalueen sagittalisella ja frontaalisella tasolla, prosenttiosuuden kuormasta oikeassa ja vasemmassa alaraajassa kaksoisjalassa seistessä sekä asennonhallinnan silmät auki ja silmät kiinni
|
Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävästä
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
Mittausväline: Voimalaatta Mittayksikkö: Elektronisen laitteen määrittämät numeeriset ja prosenttiarvot; sisältää paineen keskipisteen (COP) sijainnin, COP-polun pituuden, COP-siirtymänopeuden, huojunnan alueen sagittaalitasossa ja frontaalitasossa, kuormitusprosentin oikealla ja vasemmalla alaraajalla kaksoisjalassa, sekä asennonhallinnan silmät avoinna ja silmät kiinni
|
Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventiojälkeen.
|
Mittausväline: Voimalava Mittayksikkö: Sähköisen laitteen määrittämät numeeriset ja prosentuaaliset arvot; sisältää paineen keskipisteen (COP) sijainnin, COP-polun pituuden, COP-siirtymänopeuden, heilahdusalueen sagitaali- ja frontaalitasoissa, prosentuaalisen kuormituksen oikeassa ja vasemmassa alaraajassa kaksoisjalan asennossa sekä asennonhallinnan silmät avoinna ja silmät kiinni
|
Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventiojälkeen.
|
|
Kivun voimakkuuden visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävänä aikana
|
The Visual Analog Scale (VAS) Mittayksikkö: Kivun voimakkuutta mitataan asteikolla 0–10 käyttäen Visual Analog Scale (VAS) -mittaria, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta Mittausväline: Visual Analog Scale (VAS) -mittaria käytetään, jotta potilaat voivat itse raportoida havaitsemansa kivun voimakkuuden.
|
Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävänä aikana
|
|
Kivun voimakkuuden visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
The Visual Analog Scale (VAS) Unit of Measure: Pain intensity is measured on a scale from 0 to 10 using the Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity Measurement Tool: The Visual Analog Scale (VAS) will be used to allow patients to self-report perceived pain intensity.
|
Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
|
Kivun voimakkuus Visuaalinen Analogiaskaala
Aikaikkuna: Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Visual Analog Scale (VAS) -mittayksikkö: Kivun voimakkuutta mitataan asteikolla 0-10 Visual Analog Scale (VAS) -menetelmällä, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta Mittaustyökalu: Visual Analog Scale (VAS) -menetelmää käytetään, jotta potilaat voivat itse raportoida koetun kivun voimakkuuden.
|
Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Kipukysely
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman alkamista edeltävänä aikana
|
McGillin kipukysely - Lyhyt muoto; Arviointi: McGillin kipukyselyn lyhyt muoto on tiivis työkalu (15 kuvaajaa) nopeaan, moniulotteiseen kivun arviointiin, mukaan lukien sensoriset ja affektiiviset komponentit sekä kivun voimakkuus. Mittayksikkö: Potilaat arvioivat jokaisen kuvaajan asteikolla 0-3 (0 = ei lainkaan, 3 = vakava). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat voimakkaampaa ja ahdistavampaa kipua. Mittaustyökalu: Lyhyttä McGillin kipukyselyä (SF-MPQ) käytetään, jotta potilaat voivat itse raportoida sekä kivun voimakkuuden että laadulliset ominaisuudet osallistujien kivusta. |
Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman alkamista edeltävänä aikana
|
|
Kipukysely
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
McGillin kipukysely - lyhyt muoto; Arviointi: McGillin kipukysely - lyhyt muoto on tiivis työkalu (15 kuvaajaa) kipujen nopeaan, moniulotteiseen arviointiin, mukaan lukien sensoriset ja affektiiviset komponentit sekä kivun voimakkuus. Mittayksikkö: Potilaat arvioivat jokaista kuvaajaa asteikolla 0–3 (0 = ei lainkaan, 3 = erittäin voimakas). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat voimakkaampaa ja ahdistavampaa kipua. Mittaustyökalu: Lyhyt muoto McGillin kipukyselystä (SF-MPQ) käytetään, jotta potilaat voivat itse raportoida sekä kivun voimakkuuden että osallistujien kivun laadulliset ominaisuudet. |
Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
|
Kipukysely
Aikaikkuna: Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
McGill-kipukysely - lyhyt muoto; Arviointi: McGill-kipukyselyn lyhyt muoto on tiivis työkalu (15 kuvaajaa) kipujen nopeaan, moniulotteiseen arviointiin, mukaan lukien sensoriset ja affektiiviset komponentit sekä kivun voimakkuus. Mittayksikkö: Potilaat arvioivat jokaisen kuvaajan asteikolla 0-3 (0 = ei lainkaan, 3 = erittäin voimakas). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat voimakkaampaa ja ahdistavampaa kipua. Mittaustyökalu: Lyhyttä McGill-kipukyselyä (SF-MPQ) käytetään, jotta potilaat voivat itse raportoida sekä kivun voimakkuuden että kipuun liittyvät laadulliset ominaisuudet. |
Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Vammaisuus, joka liittyy selkäkipuun
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävä
|
Selkäsairauden aiheuttaman vamman arviointi Oswestry Disability Index (ODI) -menetelmällä. Arviointi: Lanne- ja ristiselän kivun liittyvä toimintavammaisuus. Mittayksikkö: ODI-pisteet ilmaistaan prosentteina, laskettuna 10 osiosta (0–5 pistettä kustakin). Kokonaispisteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. Pisteiden tulkinta on seuraava: 0–20 %: Vähäinen vammaisuus 21–40 %: Kohtalainen vammaisuus 41–60 %: Vakava vammaisuus 61–80 %: Vammauttava vammaisuus 81–100 %: Vuoteenomana olo tai oireiden liioittelu Mittausväline: Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomaketta käytetään, jotta potilaat voivat itse raportoida selkäkipuun liittyviä rajoituksia päivittäisissä toiminnoissa. |
Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävä
|
|
Selkäkipuun liittyvä vammaisuus
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
Selkäsairauden aiheuttaman toimintakyvyn rajoittuneisuuden arviointi Oswestry Disability Index (ODI) -menetelmällä. Arviointi: Toimintakyvyn rajoittuneisuus, joka liittyy lantion ja alaselän alueen kipuun. Mittayksikkö: ODI-pisteet ilmaistaan prosentteina, jotka lasketaan 10 osiosta (0-5 pistettä kustakin). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0%:sta 100%:iin, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn rajoittuneisuutta. Pisteiden tulkinta on seuraava: 0-20%: Vähäinen toimintakyvyn rajoittuneisuus 21-40%: Kohtalainen toimintakyvyn rajoittuneisuus 41-60%: Vakava toimintakyvyn rajoittuneisuus 61-80%: Vaikea toimintakyvyn rajoittuneisuus 81-100%: Sängynomana olo tai oireiden liioittelu Mittausväline: Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomaketta käytetään, jotta potilaat voivat itse raportoida selkäkipuun liittyviä päivittäisten toimintojen rajoituksia. |
Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
|
Selkäkipuun liittyvä vammaisuus
Aikaikkuna: Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Selkäkivun liittyvän toimintakyvyn heikentymisen arviointi Oswestry Disability Index (ODI) -menetelmällä. Arviointi: Toimintakyvyn heikentyminen, joka liittyy lannenikaman alueen kipuun. Mittayksikkö: ODI-pisteet ilmaistaan prosentteina, laskettuna 10 osiosta (kukin 0-5 pistettä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0%:sta 100%:iin, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä. Pisteiden tulkinta on seuraava: 0-20%: Vähäinen toimintakyvyn heikentyminen 21-40%: Kohtalainen toimintakyvyn heikentyminen 41-60%: Vakava toimintakyvyn heikentyminen 61-80%: Vaikea toimintakyvyn heikentyminen 81-100%: Sänkyyn sidottu tai oireiden liioittelu Mittausväline: Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomaketta käytetään, jotta potilaat voivat itse raportoida selkäkivun liittyvät rajoitukset päivittäisissä toimissa. |
Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman alkamista edeltävästä
|
Selkärangan liikkuvuuden arviointi: Lannerangan ja lanneristiselkärangan liikkuvuus. Mittayksikkö: Astetta (°) liikkuvuutta mitattuna inklinometrillä; sisältää lannerangan taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertoliikkeet. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa selkärangan liikkuvuutta. Mittausväline: Inklinaattoria käytetään selkärangan liikkeiden tarkkojen kulmien mittaamiseen. |
Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman alkamista edeltävästä
|
|
Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
Selän liikkuvuuden arviointi: Lannerangan ja lanne-lannenikaman liikkuvuus. Mittayksikkö: Astetta (°) liikkuvuutta mitattuna inklinaattorilla; sisältää lannerangan kumartumisen, ojennuksen, sivuttaista kumartumista ja kiertoa. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa selän liikkuvuutta. Mittausväline: Inklinaattoria käytetään selän liikkeiden tarkkojen kulmien mittaamiseen. |
Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
|
Selkärangan liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventiosta.
|
Selkärangan liikkuvuuden arviointi: Lannerangan ja lannenikaman liikkuvuus. Mittayksikkö: Liikkeen asteet (°) mitattuna inklinaattorilla; sisältää lannerangan kumartumisen, ojennuksen, sivuttaista taivutusta ja kiertoa. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa selkärangan liikkuvuutta. Mittausväline: Inklinaattoria käytetään selkärangan liikkeiden tarkkojen kulmien mittaamiseen. |
Seuranta-arviointi 3 kuukautta interventiosta.
|
|
Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävänä aikana
|
Arviointi: Fyysisen aktiivisuuden taso viimeisen seitsemän päivän aikana. Mittayksikkö: Fyysinen aktiivisuus ilmaistaan MET-minuutteina/viikko IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (lyhyt muoto, SF) -kyselyn perusteella. Kysely sisältää 7 kysymystä viimeisten 7 päivän aikana kestävyysliikuntaan, kohtuulliseen liikuntaan, kävelyyn ja istumiseen käytetystä ajasta. MET-pisteiden tulkinta: <600 MET-min/viikko: Matala fyysinen aktiivisuus 600-3000 MET-min/viikko: Kohtalainen fyysinen aktiivisuus 3000 MET-min/viikko: Korkea fyysinen aktiivisuus Mittausväline: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (lyhyt muoto, SF), jonka osallistujat täyttävät itse arvioidakseen fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä. |
Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävänä aikana
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
Arviointi: Fyysisen aktiivisuuden taso viimeisten seitsemän päivän aikana. Mittayksikkö: Fyysinen aktiivisuus ilmaistaan MET-minuutteina/viikko perustuen IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) -kyselyyn. Kysely sisältää 7 kysymystä voimakkaaseen aktiivisuuteen, kohtalaiseen aktiivisuuteen, kävelyyn ja istumiseen viimeisten 7 päivän aikana käytetystä ajasta. MET-pisteiden tulkinta: <600 MET-min/viikko: Matala fyysinen aktiivisuus 600-3000 MET-min/viikko: Kohtalainen fyysinen aktiivisuus 3000 MET-min/viikko: Korkea fyysinen aktiivisuus Mittausväline: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) osallistujien itse raportoima kysely fyysisen aktiivisuuden taajuuden, keston ja intensiteetin arvioimiseksi. |
Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Seuranta-arviointi 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Arviointi: Fyysisen aktiivisuuden taso viimeisten seitsemän päivän aikana. Mittayksikkö: Fyysinen aktiivisuus ilmaistaan MET-minuutteina/viikko IPAQ - kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (lyhyt muoto, SF) perusteella. Kysely sisältää 7 kysymystä viimeisten 7 päivän aikana käytetystä ajasta voimakkaaseen aktiivisuuteen, kohtalaiseen aktiivisuuteen, kävelyyn ja istumiseen. MET-pisteiden tulkinta: <600 MET-min/viikko: Matala fyysinen aktiivisuus 600-3000 MET-min/viikko: Kohtalainen fyysinen aktiivisuus 3000 MET-min/viikko: Korkea fyysinen aktiivisuus Mittaustyökalu: IPAQ - kansainvälinen fyysisen aktiivisuuskysely (lyhyt muoto, SF), jota osallistujat itse raportoivat fyysisen aktiivisuuden tiheyden, keston ja intensiteetin arvioimiseksi. |
Seuranta-arviointi 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävänä aikana
|
Arviointi: Koettu stressi viimeisen kuukauden aikana. Mittayksikkö: Numeerinen pistemäärä Perceived Stress Scale (PSS-10) -asteikolta. Kyselylomakkeessa on 10 kysymystä, joista kukin pisteytetään 0-4 pistettä, jolloin maksimipistemäärä on 40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressitasoa.<\/p> Mittaustyökalu: Perceived Stress Scale (PSS-10), jota osallistujat täyttävät itse arvioidakseen subjektiivista stressiä viimeisen kuukauden aikana.<\/p> |
Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävänä aikana
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: Toinen tarkastus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
Arviointi: Subjektiivinen stressi, jota on kokenut viimeisen kuukauden aikana. Mittayksikkö: Numeerinen pistemäärä Perceived Stress Scale (PSS-10) -asteikolta. Kyselylomakkeessa on 10 kysymystä, joista jokainen pisteytetään 0-4 pistettä, jolloin suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 40 pistettä. Korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampaa subjektiivisen stressin tasoa. Mittausväline: Perceived Stress Scale (PSS-10) -asteikko, jonka osallistujat täyttävät itse arvioidakseen subjektiivista stressiä viimeisen kuukauden aikana. |
Toinen tarkastus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: Seuranta-arviointi 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Arviointi: Viimeisen kuukauden aikana koettu stressi. Mittayksikkö: Numeerinen pistemäärä Perceived Stress Scale (PSS-10) -asteikolta. Kyselylomakkeessa on 10 kysymystä, joista jokainen pisteytetään 0–4 pisteen välillä, jolloin maksimipistemäärä on 40 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koetun stressin tasoa. Mittausväline: Perceived Stress Scale (PSS-10) -asteikko, jonka osallistujat täyttävät itse arvioidakseen subjektiivista stressiä viimeisen kuukauden aikana. |
Seuranta-arviointi 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävä
|
Arviointi: Ytimekäs kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun subjektiiviseen arviointiin sekä terveillä että potilasväestöillä. Se arvioi neljää pääaluetta: fyysistä, psykologista, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä. Mittayksikkö: Standardoidut numeeriset pisteet (0-100 pistettä) kullekin alueelle, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Mittaustyökalu: WHOQOL-BREF, jonka osallistujat täyttävät itse raportoidakseen koettua elämänlaatua neljällä alueella. |
Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävä
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
Arviointi: Ytimekäs kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun subjektiiviseen arviointiin sekä terveessä että potilasväestössä. Se arvioi neljää pääaluetta: fyysinen, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Mittayksikkö: Standardoidut numeeriset pisteet (0-100 pistettä) kullekin alueelle, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Mittausväline: WHOQOL-BREF, jonka osallistujat itse raportoivat arvioidakseen koettua elämänlaatua neljällä alueella. |
Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
|
Elämänlaadun kysely
Aikaikkuna: Seuranta-arviointi 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Arviointi: Ytimekäs kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun subjektiiviseen arviointiin sekä terveissä että potilasväestöissä. Se arvioi neljää pääaluetta: fyysinen, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Mittayksikkö: Standardoidut numeeriset pisteet (0-100 pistettä) kullekin alueelle, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Mittausväline: WHOQOL-BREF, jonka osallistujat itse raportoivat arvioidakseen koettua elämänlaatua neljällä alueella. |
Seuranta-arviointi 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Risk of developing chronic low back pain
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävänä aikana
|
Arviointi: Alaraajojen pitkittyneiden kipujen kroonistumisen todennäköisyys. Mittayksikkö: Kategorinen pistemäärä käyttäen STarT Back Screening -työkalua. Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, jotka viittaavat viimeiseen kahteen viikkoon, ja jokainen kysymys vastataan joko samaa mieltä tai eri mieltä. Osallistujat luokitellaan matalan, keskimääräisen tai korkean riskin perusteella kokonaisvastauksista. Mittausväline: STarT Back Screening -työkalu, jonka osallistujat täyttävät itse arvioidakseen kroonisen alaselkäkivun kehittymisen riskiä. |
Ensimmäinen tutkimus - kuntoutusohjelman aloittamista edeltävänä aikana
|
|
Kroonisen alaselän kivun kehittymisen riski
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
Arviointi: Toistuvan alaselkäkivun kroonistumisen todennäköisyys. Mittayksikkö: Kategorinen pistemäärä käyttäen STarT Back Screening -työkalua. Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, jotka viittaavat viimeiseen kahteen viikkoon, ja jokainen kysymys vastataan samaa mieltä tai eri mieltä. Osallistujat luokitellaan matalan, keskitasoisen tai korkean riskin perusteella kokonaisvastauksien mukaan. Mittaustyökalu: STarT Back Screening -työkalu, jonka osallistujat itse raportoivat alaselkäkivun kroonistumisriskin arvioimiseksi. |
Toinen tutkimus - kahdeksan viikon ohjelman lopussa
|
|
Kroonisen alaselän kivun kehittymisriski
Aikaikkuna: Seuranta-arviointi 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Arviointi: Alaraajojen pitkäaikaisen kivun kroonistumisen todennäköisyys. Mittayksikkö: Kategorinen pistemäärä STarT Back Screening Tool -työkalulla. Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, jotka viittaavat viimeiseen kahteen viikkoon, ja jokaiselle kysymykselle vastataan joko samaa mieltä tai eri mieltä. Osallistujat luokitellaan matalan, keskimääräisen tai korkean riskin mukaan kokonaisvastauksien perusteella. Mittausväline: STarT Back Screening Tool -työkalu, jonka osallistujat täyttävät itse arvioidakseen kroonisen alaselkäkivun kehittymisen riskiä. |
Seuranta-arviointi 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
- Päätutkija: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
- Opintojen puheenjohtaja: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biofeedback Stabilization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .