Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Stabiliseringsträning med Biofeedback vid Lumbosakral Ryggsmärtesyndrom

1 april 2026 uppdaterad av: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Utvärdering av effektiviteten av stabiliseringsträning med biofeedback hos patienter med lumbosakralt smärtsyndrom

Syftet med studien är att utvärdera effekterna av biofeedback-assisterad stabiliseringsträning och konventionell terapi på smärtuppfattning, balans, ryggradsrörlighet, funktionell prestation, fysisk aktivitet, stressnivå och livskvalitet hos patienter med lumbosakral ryggsmärtsyndrom som behandlas konservativt. De huvudsakliga forskningsfrågor som studien söker besvara är följande: Huruvida och i vilken utsträckning det implementerade terapeutiska programmet förbättrar balans, ryggradsrörlighet, funktionell prestation, fysisk aktivitet, livskvalitet och minskar smärtuppfattning och stressnivåer hos patienter med lumbosakral ryggsmärtsyndrom? Finns det skillnader i terapeutiska utfall beroende på vilken behandlingsmetod som tillämpas? Upprätthålls de terapeutiska effekterna tre månader efter avslutad intervention? Forskarna kommer att jämföra två grupper: en kontrollgrupp och en experimentgrupp. I kontrollgruppen kommer stabiliseringsträning att utföras utan användning av biofeedback. Deltagarna kommer att genomgå kliniska och funktionella bedömningar (visuell analog skala, Oswestry funktionsindex, kraftplattformsmätningar etc.). Beroende på vilken grupp deltagarna slumpmässigt tilldelas, kommer deltagarna att delta i manuell terapi, stabiliseringsträning och utvalda fysioterapimodaliteter. Deltagarna kommer att kontinuerligt övervakas av en läkare och fysioterapeuter under hela den 8-veckors långa interventionsperioden. Tre månader efter avslutad intervention kommer deltagarna att genomgå en uppföljningsbedömning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är interventiell, prospektiv, randomiserad och kontrollerad i design. Dess syfte är att avgöra om stabiliseringsträning med ultraljud som ett biofeedback-verktyg leder till förbättrade terapeutiska resultat jämfört med standard fysioterapi. Interventionen är avsedd för patienter med kronisk ländryggssmärta som varat i minst tre månader. Behörighet för deltagande kommer att baseras på tydligt definierade inklusionskriterier. Denna studie kommer att genomföras på REHA MEDICA Rehabiliterings- och Medicinskt Centrum i Tarnów, Polen. Forskarna planerar att rekrytera ungefär 110 patienter, med 55 tilldelade till kontrollgruppen och 55 till experimentgruppen.

Det terapeutiska programmet i båda grupperna kommer att inkludera manuell terapi, utvalda fysioterapeutiska modaliteter och terapeutiska övningar. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en kontrollgrupp eller en experimentgrupp. I experimentgruppen kommer biofeedback i form av ultraljud att användas under stabiliseringsövningar, medan i kontrollgruppen kommer övningar att utföras utan biofeedback.

Följande parametrar kommer att analyseras: smärtintensitet, graden av funktionsnedsättning associerad med ryggsmärta, ryggradens rörelseomfång, balansparametrar bedömda med en kraftplattform, nivå av fysisk aktivitet, stresssvårighetsgrad och självrapporterad livskvalitet.

Följande tester och frågeformulär kommer att användas i studien:

Kraftplattformen kommer att användas för att bedöma balans, inklusive centrum för tryck (COP) position, COP-banan längd, COP-förskjutningshastighet, svajningsintervall i sagittal- och frontalplan, procentuell belastning på höger och vänster undre extremitet under dubbelbensställning och postural kontroll med öppna och slutna ögon.

Inklinometer - för att mäta lumbal lordosvinkel och rörelseomfånget i ländryggen.

STarT Back Screening Tool - ett frågeformulär som bedömer risken för att utveckla kronisk ländryggssmärta.

Oswestry Disability Index (ODI) - ett index som mäter funktionsnedsättning relaterad till ländryggssmärta.

McGill Pain Questionnaire - Short Form - utvärderar smärtkvalitet och intensitet. Visuell analog skala (VAS) - för att bedöma smärtintensitet. Fysisk aktivitetsfrågeformulär - bedömer nivån av fysisk aktivitet under de senaste sju dagarna.

Perceived Stress Scale - en subjektiv mätning av upplevd stress under den senaste månaden.

WHOQOL-BREF - ett livskvalitetsfrågeformulär utvecklat av Världshälsoorganisationen (World Health Organization Quality of Life - BREF).

Innan deltagande i programmet kommer deltagarna att undersökas av en specialist i rehabiliteringsmedicin. Därefter kommer huvudforskaren (fysioterapeut) att genomföra en baslinjeutvärdering inklusive alla analyserade parametrar. Efter att ha slutfört kvalificeringsprocessen kommer deltagarna att påbörja ett 8-veckors fysioterapiprogram som genomförs två gånger i veckan. Omedelbart efter avslutad intervention kommer en postbehandlingsutvärdering identisk med baslinjeutvärderingen att utföras. En uppföljningsutvärdering kommer sedan att genomföras tre månader efter avslutad terapi.

Studien kommer att genomföras under överinseende av kvalificerad medicinsk personal och i enlighet med alla tillämpliga säkerhetsstandarder. Resultaten kommer att avgöra om användningen av ultraljudsbaserad biofeedback förbättrar kliniska och funktionella resultat och om eventuella terapeutiska fördelar bibehålls över tid. Resultaten kan bidra till optimering av rehabiliteringsprogram för patienter med kronisk ländryggssmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Polen, 33-100
        • Rekrytering
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Agnieszka Guzik, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerat kroniskt lumbosakralt ryggsmärtssyndrom (poäng >4 på Keele STarT Back Screening Tool)
  • Lumbosakral smärtaintensitet >3 på visuell analog skala (VAS) som varit i minst de senaste 3 månaderna
  • Ålder mellan 30 och 65 år
  • Inget samtidigt deltagande i annat rehabiliteringsprogram
  • Lämnat skriftligt informerat samtycke att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Akut fas av lumbosakralt ryggsmärtssyndrom
  • Närvaro av neurologiska symptom som parestesi, dysestesi, nedsatt ytkänsel, nedsatt smärtkänsel, muskelstyrka under grad 3 på Lovetts skala i nedre extremiteterna, sfinkterdysfunktion eller cauda equina-syndrom
  • Nyligen uppkomna frakturer i ryggraden eller bäckenet (mindre än 6 månader sedan skadan)
  • Segmentell instabilitet bekräftad med funktionell röntgen eller magnetkameraundersökning (MRI)
  • Spondylolistes större än grad I enligt Meyerdings klassificering
  • Samtidiga neurologiska (t.ex. Parkinsons sjukdom, neuropatier), autoimmuna (t.ex. ankyloserande spondylit), ortopediska (nedre extremitetssjukdomar) eller onkologiska sjukdomar
  • Graviditet
  • Aktiv användning av analgetisk eller antiinflammatorisk farmakoterapi (t.ex. steroider, NSAID)
  • Samtidigt deltagande i andra rehabiliteringsprogram eller oförmåga att genomföra det 8-veckorslånga terapiprogrammet
  • Genomförande av något strukturerat rehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna
  • Brist på informerat samtycke att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biofeedbackgrupp
Forskarna använder i denna grupp standard fysioterapi och ultraljudsundersökning som biofeedback-assisterad stabiliseringsträning för att aktivera ryggradens djupa muskulatur.
Övrig: Standardrehabilitering

Standardrehabilitering; Deltagarna i experimentgruppen kommer att genomgå ett 8-veckors rehabiliteringsprogram (2 sessioner per vecka) som inkluderar:

Manuell terapi, Fysioterapeutiska modaliteter, inklusive TENS (Transkutan elektrisk nervstimulering) och terapeutisk ultraljud, tillämpade enligt gällande konservativa behandlingsstandarder, Standardövningar inklusive muskelsträckning, neural mobilisering, diafragmabrädning och övningar som riktar sig till djupa ryggmuskler.

Övrig: Biofeedback ultraljudsundersökning

Biofeedback ultraljud: övningar som riktar sig mot ryggradens djupa muskler, utförda med ultraljud för motorisk inlärning.

Biofeedback möjliggör realtidsvisualisering av djup muskelaktivering (t.ex. transversus abdominis, bäckenbottensmuskler), vilket hjälper deltagarna att optimera kontraktionsmönster och förbättra neuromuskulär kontroll av lumbosakrala ryggraden.
Övrig: Kontrollgrupp
I denna grupp använder forskarna standard fysioterapi utan ultraljud som biofeedback.
Övrig: Standardrehabilitering

Standardrehabilitering; Deltagarna i experimentgruppen kommer att genomgå ett 8-veckors rehabiliteringsprogram (2 sessioner per vecka) som inkluderar:

Manuell terapi, Fysioterapeutiska modaliteter, inklusive TENS (Transkutan elektrisk nervstimulering) och terapeutisk ultraljud, tillämpade enligt gällande konservativa behandlingsstandarder, Standardövningar inklusive muskelsträckning, neural mobilisering, diafragmabrädning och övningar som riktar sig till djupa ryggmuskler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet
Mätverktyg: Kraftplattform Måttenhet: Numeriska och procentuella värden bestämda av den elektroniska enheten; inkluderar tryckcentrums (COP) position, COP-bananlängd, COP-förskjutningshastighet, svängningsområde i sagittal- och frontalplan, procentuell belastning på höger och vänster nedre extremitet under dubbelfotställning samt postural kontroll med öppna och slutna ögon
Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet
Balans
Tidsram: Andra undersökningen - i slutet av det åtta veckor långa programmet
Mätverktyg: Kraftplattform Måttenhet: Numeriska och procentuella värden bestämda av den elektroniska enheten; inkluderar centrum för tryckposition (COP), COP-bananlängd, COP-förskjutningshastighet, svajningsområde i sagittal- och frontalplan, procentuell belastning på höger och vänster nedre extremitet under dubbelbensstående, och postural kontroll med öppna och slutna ögon
Andra undersökningen - i slutet av det åtta veckor långa programmet
Balans
Tidsram: Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.
Mätverktyg: Kraftplattform Måttenhet: Numeriska och procentuella värden bestämda av den elektroniska enheten; inkluderar centrum för tryck (COP) position, COP-banlängd, COP-förskjutningshastighet, svängningsområde i sagittala och frontala plan, procentuell belastning på högra och vänstra nedre extremiteterna under dubbelbensstående samt postural kontroll med öppna och slutna ögon
Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.
Smärtintensitet Visuell Analog Skala
Tidsram: Första undersökningen - innan rehabiliteringsprogrammet börjar
Visual Analog Scale (VAS) Måttenhet: Smärtintensiteten mäts på en skala från 0 till 10 med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng indikerar större smärtintensitet Mätverktyg: Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att låta patienter självrapportera upplevd smärtintensitet.
Första undersökningen - innan rehabiliteringsprogrammet börjar
Smärtintensitet Visuell Analog Skala
Tidsram: Andra undersökning - vid slutet av det åtta veckor långa programmet
Den visuella analogskaalan (VAS) Måttenhet: Smärtintensitet mäts på en skala från 0 till 10 med hjälp av den visuella analogskaalan (VAS), där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng indikerar större smärtintensitet Mätverktyg: Den visuella analogskaalan (VAS) kommer att användas för att låta patienter självrapportera upplevd smärtintensitet.
Andra undersökning - vid slutet av det åtta veckor långa programmet
Smärtintensitet Visuell Analog Skala
Tidsram: Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.
Mätenhet för Visuell Analog Skala (VAS): Smärtintensitet mäts på en skala från 0 till 10 med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng indikerar större smärtintensitet. Mätverktyg: Visuell Analog Skala (VAS) kommer att användas för att låta patienter självrapportera upplevd smärtintensitet.
Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.
Smärtenkät
Tidsram: Första undersökningen - före starten av rehabiliteringsprogrammet

McGill-smärtformulär - Kortform; Utvärdering: McGill-smärtformuläret - Kortform är ett koncist verktyg (15 beskrivningar) för snabb, multidimensionell bedömning av smärta, inklusive sensoriska och affektiva komponenter, samt smärtintensitet.

Mätenhet: Patienter bedömer varje beskrivning på en skala från 0 till 3 (0 = ingen, 3 = svår). Högre totalsumma indikerar mer intensiv och plågsam smärta.

Mätverktyg: Kortforms-McGill-smärtformuläret (SF-MPQ) kommer att användas för att låta patienter självrapportera både intensiteten och de kvalitativa egenskaperna av deltagarnas smärta.
Första undersökningen - före starten av rehabiliteringsprogrammet
Smärtformulär
Tidsram: Andra undersökningen - vid slutet av det åtta veckor långa programmet

McGill-smärtformulär - Kortversion; Utvärdering: McGill-smärtformulär - Kortversion är ett koncist verktyg (15 beskrivningar) för snabb, multidimensionell bedömning av smärta, inklusive sensoriska och affektiva komponenter samt smärtintensitet.

Måttenhet: Patienter bedömer varje beskrivning på en skala från 0 till 3 (0 = ingen, 3 = svår). Högre totalsumma indikerar mer intensiv och plågsam smärta.

Mätverktyg: Kortversionen av McGill-smärtformuläret (SF-MPQ) kommer att användas för att låta patienter självrapportera både intensiteten och de kvalitativa egenskaperna hos deltagarnas smärta.
Andra undersökningen - vid slutet av det åtta veckor långa programmet
Smärtformulär
Tidsram: Uppföljningsutvärdering 3 månader efter interventionen.

McGill Pain Questionnaire - Kortversion; Utvärdering: McGill Pain Questionnaire - Kortversion är ett koncist verktyg (15 deskriptorer) för snabb, flerdimensionell bedömning av smärta, inklusive sensoriska och affektiva komponenter samt smärtintensitet.

Måttenhet: Patienter bedömer varje deskriptor på en skala från 0 till 3 (0 = ingen, 3 = svår). Högre totalsummer indikerar mer intensiv och plågsam smärta.

Mätinstrument: Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) kommer att användas för att låta patienter självrapportera både intensiteten och kvalitativa egenskaper hos deltagarnas smärta.
Uppföljningsutvärdering 3 månader efter interventionen.
Funktionsnedsättning relaterad till ryggsmärta
Tidsram: Första undersökningen - före starten av rehabiliteringsprogrammet

Bedömning av funktionsnedsättning relaterad till ryggsmärta med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).

Utvärdering: Funktionsnedsättning förknippad med smärta i lumbosakrala ryggen.

Måttenhet: ODI-poängen uttrycks i procent, beräknad från 10 sektioner (0-5 poäng vardera). Den totala poängen sträcker sig från 0 % till 100 %, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Tolkning av poäng är som följer:

0-20 %: Minimal funktionsnedsättning 21-40 %: Måttlig funktionsnedsättning 41-60 %: Allvarlig funktionsnedsättning 61-80 %: Förlamande funktionsnedsättning 81-100 %: Sängbunden eller överdrivna symptom Mätverktyg: Oswestry Disability Index (ODI)-frågeformuläret kommer att användas för att låta patienter självrapportera begränsningar i dagliga aktiviteter relaterade till ryggsmärta.
Första undersökningen - före starten av rehabiliteringsprogrammet
Funktionsnedsättning relaterad till ryggsmärta
Tidsram: Andra undersökning – vid slutet av det åtta veckor långa programmet

Bedömning av funktionshinder relaterat till ryggsmärta med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).

Utvärdering: Funktionshinder förknippat med lumbosakral ryggsmärta.

Måttenhet: ODI-poängen uttrycks i procent, beräknad från 10 sektioner (0-5 poäng vardera). Totalpoängen ligger mellan 0% och 100%, där högre poäng indikerar större funktionshinder. Tolkning av poäng är som följer:

0-20%: Minimalt funktionshinder 21-40%: Måttligt funktionshinder 41-60%: Allvarligt funktionshinder 61-80%: Förlamande funktionshinder 81-100%: Sängbunden eller överdrivna symtom Mätinstrument: Oswestry Disability Index (ODI)-formuläret kommer att användas för att låta patienter självrapportera begränsningar i dagliga aktiviteter relaterade till ryggsmärta.
Andra undersökning – vid slutet av det åtta veckor långa programmet
Funktionsnedsättning relaterad till ryggsmärta
Tidsram: Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.

Bedömning av funktionsnedsättning relaterad till ryggsmärta med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).

Utvärdering: Funktionsnedsättning förknippad med smärta i lumbosacrala ryggraden.

Måttenhet: ODI-poängen anges i procent, beräknad från 10 sektioner (0-5 poäng vardera). Den totala poängen ligger mellan 0% och 100%, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Tolkningen av poängen är följande:

0-20%: Minimal funktionsnedsättning 21-40%: Måttlig funktionsnedsättning 41-60%: Allvarlig funktionsnedsättning 61-80%: Förlamande funktionsnedsättning 81-100%: Sängbunden eller överdrivna symptom Mätinstrument: Oswestry Disability Index (ODI)-frågeformuläret kommer att användas för att låta patienter självrapportera begränsningar i dagliga aktiviteter relaterade till ryggsmärta.
Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ryggradens rörelseomfång
Tidsram: Första undersökningen - före starten av rehabiliteringsprogrammet

Utvärdering av ryggradens rörelseomfång: Rörelseförmåga i ländryggen och lumbosakrala ryggen. Måttenhet: Grader (°) av rörelse mätt med en inklinometer; inkluderar lumbal flexion, extension, lateral böjning och rotation. Högre värden indikerar större ryggradsrörlighet.

Mätverktyg: Inklometer kommer att användas för att kvantifiera exakta vinklar på ryggradsrörelser.
Första undersökningen - före starten av rehabiliteringsprogrammet
Spinal Range of Motion
Tidsram: Andra undersökningen - vid slutet av det åtta veckor långa programmet

Utvärdering av ryggradens rörelseomfång: Rörelseförmåga i ländryggen och lumbosakrala ryggen. Mätenhet: Grader (°) av rörelse mätt med en inklinometer; inkluderar lumbal flexion, extension, sidoböjning och rotation. Högre värden indikerar större ryggradsrörlighet.

Mätverktyg: Inklino meter kommer att användas för att kvantifiera exakta vinklar på ryggradsrörelser.
Andra undersökningen - vid slutet av det åtta veckor långa programmet
Ryggradens rörelseomfång
Tidsram: Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.

Utvärdering av spinal rörelseomfång: Rörelseförmåga i ländryggen och lumbosakrala ryggen. Måttenhet: Grader (°) av rörelse mätt med en inklinometer; inkluderar lumbal flexion, extension, sidoböjning och rotation. Högre värden indikerar större spinal rörlighet.

Mätverktyg: Inklinometer kommer att användas för att kvantifiera exakta vinklar av spinala rörelser.
Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Första undersökningen - innan rehabiliteringsprogrammets start

Utvärdering: Nivå av fysisk aktivitet under de senaste sju dagarna.

Mätenhet: Fysisk aktivitet uttrycks i MET-minuter/vecka baserat på IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). Frågeformuläret innehåller 7 frågor om tid spenderad på kraftig aktivitet, måttlig aktivitet, gående och sittande under de senaste 7 dagarna. Tolkning av MET-poäng:

<600 MET-min/vecka: Låg fysisk aktivitet 600-3000 MET-min/vecka: Måttlig fysisk aktivitet 3000 MET-min/vecka: Hög fysisk aktivitet Mätverktyg: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) självrapporterat av deltagarna för att bedöma frekvens, varaktighet och intensitet av fysisk aktivitet.
Första undersökningen - innan rehabiliteringsprogrammets start
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Andra undersökningen - vid slutet av det åtta veckor långa programmet

Utvärdering: Nivå av fysisk aktivitet under de senaste sju dagarna.

Måttenhet: Fysisk aktivitet uttrycks i MET-minuter/vecka baserat på IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). Frågeformuläret innehåller 7 frågor om tid som spenderats på intensiv aktivitet, måttlig aktivitet, gående och sittande under de senaste 7 dagarna. Tolkning av MET-poäng:

<600 MET-min/vecka: Låg fysisk aktivitet 600-3000 MET-min/vecka: Måttlig fysisk aktivitet 3000 MET-min/vecka: Hög fysisk aktivitet Mätverktyg: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) självrapporterad av deltagare för att bedöma frekvens, varaktighet och intensitet av fysisk aktivitet.
Andra undersökningen - vid slutet av det åtta veckor långa programmet
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.

Utvärdering: Nivå av fysisk aktivitet under de senaste sju dagarna.

Måttenhet: Fysisk aktivitet uttrycks i MET-minuter/vecka baserat på IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). Enkäten innehåller 7 frågor om tid som spenderats på kraftig aktivitet, måttlig aktivitet, gående och sittande under de senaste 7 dagarna. Tolkning av MET-poäng:

<600 MET-min/vecka: Låg fysisk aktivitet 600-3000 MET-min/vecka: Måttlig fysisk aktivitet 3000 MET-min/vecka: Hög fysisk aktivitet Mätinstrument: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) självrapporterad av deltagarna för att bedöma frekvens, varaktighet och intensitet av fysisk aktivitet.
Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.
Stressnivå
Tidsram: Första undersökningen - innan rehabiliteringsprogrammet startar

Utvärdering: Upplevd stress under den senaste månaden. Måttenhet: Numeriskt resultat från Perceived Stress Scale (PSS-10). Frågeformuläret innehåller 10 frågor, varje fråga poängsätts från 0 till 4 poäng, vilket ger ett maximalt totalresultat på 40 poäng. Högre resultat indikerar högre nivåer av upplevd stress.

Mätinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10) självrapporterat av deltagarna för att bedöma subjektiv stress under den senaste månaden.
Första undersökningen - innan rehabiliteringsprogrammet startar
Stressnivå
Tidsram: Andra undersökningen - vid slutet av det åtta veckor långa programmet

Utvärdering: Upplevd stress under den senaste månaden. Måttenhet: Numeriskt resultat från Perceived Stress Scale (PSS-10). Frågeformuläret innehåller 10 frågor, varje fråga poängsätts från 0 till 4 poäng, vilket ger ett maximalt totalresultat på 40 poäng. Högre resultat indikerar högre nivåer av upplevd stress.

Mätinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10) självrapporterad av deltagarna för att bedöma subjektiv stress under den senaste månaden.
Andra undersökningen - vid slutet av det åtta veckor långa programmet
Stressnivå
Tidsram: Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.

Utvärdering: Upplevd stress under den senaste månaden. Måttenhet: Numeriskt värde från Perceived Stress Scale (PSS-10). Frågeformuläret innehåller 10 frågor, varje fråga poängsätts från 0 till 4 poäng, vilket ger en maximal totalpoäng på 40 poäng. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.

Mätinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10) självrapporterad av deltagarna för att bedöma subjektiv stress under den senaste månaden.
Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.
Livskvalitetsenkät
Tidsram: Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet

Utvärdering: Kortfattad enkät som används för subjektiv bedömning av livskvalitet hos både friska och patientpopulationer. Den utvärderar fyra huvudområden: fysiskt, psykologiskt, sociala relationer och miljö.

Måttenhet: Standardiserade numeriska poäng (0-100 poäng) för varje område, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.

Mätverktyg: WHOQOL-BREF självrapporterat av deltagarna för att bedöma upplevd livskvalitet inom de fyra områdena.
Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet
Livskvalitetsformulär
Tidsram: Andra undersökningen - i slutet av det åtta veckor långa programmet

Utvärdering: Koncis frågeformulär som används för subjektiv bedömning av livskvalitet både i friska och patientpopulationer. Det utvärderar fyra huvudområden: fysiskt, psykologiskt, sociala relationer och miljö.

Mätenhet: Standardiserade numeriska poäng (0-100 poäng) för varje område, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.

Mätinstrument: WHOQOL-BREF självrapporterat av deltagarna för att bedöma upplevd livskvalitet över de fyra områdena.
Andra undersökningen - i slutet av det åtta veckor långa programmet
Livskvalitetsfrågeformulär
Tidsram: Uppföljningsutvärdering 3 månader efter interventionen.

Utvärdering: Koncis frågeformulär som används för subjektiv bedömning av livskvalitet både hos friska och patientpopulationer. Det utvärderar fyra huvuddomäner: fysisk, psykologisk, sociala relationer och miljö.

Måttenhet: Standardiserade numeriska poäng (0-100 poäng) för varje domän, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.

Mätinstrument: WHOQOL-BREF självrapporterat av deltagarna för att bedöma upplevd livskvalitet över de fyra domänerna.
Uppföljningsutvärdering 3 månader efter interventionen.
Risk att utveckla kronisk ländryggssmärta
Tidsram: Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet

Utvärdering: Sannolikhet för att ihållande ländryggssmärta blir kronisk. Mätenhet: Kategorisk poäng med hjälp av STarT Back Screening Tool. Frågeformuläret består av 9 frågor som avser de senaste två veckorna, där varje fråga besvaras med instämmer eller instämmer inte. Deltagarna klassificeras som låg, medel eller hög risk baserat på totala svar.

Mätverktyg: STarT Back Screening Tool självrapporterat av deltagarna för att bedöma risken att utveckla kronisk ländryggssmärta.
Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet
Risk för att utveckla kronisk ländryggssmärta
Tidsram: Andra undersökning - vid slutet av det åtta veckor långa programmet

Utvärdering: Sannolikhet att ihållande ländryggssmärta blir kronisk. Måttenhet: Kategorisk poäng med STarT Back Screening Tool. Frågeformuläret består av 9 frågor som avser de senaste två veckorna, där varje fråga besvaras med instämmer eller instämmer inte. Deltagarna klassificeras som låg, medel eller hög risk baserat på totala svar.

Mätverktyg: STarT Back Screening Tool självrapporterat av deltagarna för att bedöma risken att utveckla kronisk ländryggssmärta.
Andra undersökning - vid slutet av det åtta veckor långa programmet
Risk för utveckling av kronisk ländryggssmärta
Tidsram: Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.

Utvärdering: Sannolikheten för att ihållande ländryggssmärta blir kronisk. Måttenhet: Kategorisk poäng med hjälp av STarT Back Screening Tool. Frågeformuläret består av 9 frågor som avser de senaste två veckorna, där varje fråga besvaras med instämmer eller instämmer inte. Deltagarna klassificeras som låg, medel eller hög risk baserat på totala svar.

Mätverktyg: STarT Back Screening Tool självrapporterad av deltagarna för att bedöma risken för att utveckla kronisk ländryggssmärta.
Uppföljningsbedömning 3 månader efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rzeszow

Utredare

  • Studiestol: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Huvudutredare: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Studiestol: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biofeedback Stabilization

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera