Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стабилизирующих тренировок с биологической обратной связью при синдроме боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника

1 апреля 2026 г. обновлено: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Оценка эффективности стабилизирующего тренинга с биологической обратной связью у пациентов с синдромом боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника

Цель исследования — оценить влияние тренировки стабилизации с биологической обратной связью и традиционной терапии на восприятие боли, равновесие, подвижность позвоночника, функциональную работоспособность, физическую активность, уровень стресса и качество жизни у пациентов с синдромом боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, получающих консервативное лечение. Основные исследовательские вопросы, на которые стремится ответить исследование, заключаются в следующем: улучшает ли и в какой степени реализуемая терапевтическая программа равновесие, подвижность позвоночника, функциональную работоспособность, физическую активность, качество жизни, а также снижает ли восприятие боли и уровень стресса у пациентов с синдромом боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника? Существуют ли различия в терапевтических результатах в зависимости от применяемого метода лечения? Сохраняются ли терапевтические эффекты через три месяца после завершения вмешательства? Исследователи сравнят две группы: контрольную группу и экспериментальную группу. В контрольной группе тренировка стабилизации будет проводиться без использования биологической обратной связи. Участники пройдут клинические и функциональные оценки (визуальная аналоговая шкала, индекс инвалидности Освестри, измерения на силовой платформе и др.). В зависимости от группы, к которой участники будут случайным образом распределены, они будут участвовать в мануальной терапии, тренировке стабилизации и выбранных методах физиотерапии. Участники будут находиться под постоянным наблюдением врача и физиотерапевтов на протяжении всего 8-недельного периода вмешательства. Через три месяца после завершения вмешательства участники пройдут контрольную оценку.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является интервенционным, проспективным, рандомизированным и контролируемым по дизайну. Его цель - определить, приводит ли тренировка стабилизации с использованием ультразвукового исследования в качестве инструмента биологической обратной связи к улучшению терапевтических результатов по сравнению со стандартной физиотерапией. Вмешательство предназначено для пациентов с хронической болью в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, длящейся не менее трех месяцев. Право на участие будет определяться четко установленными критериями включения. Исследование будет проводиться в реабилитационном и медицинском центре REHA MEDICA в Тарнуве, Польша. Исследователи планируют включить примерно 110 пациентов, из которых 55 будут отнесены к контрольной группе и 55 - к экспериментальной группе.

Терапевтическая программа в обеих группах будет включать мануальную терапию, выбранные методы физиотерапии и лечебные упражнения. Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в экспериментальную группу. В экспериментальной группе биологическая обратная связь в виде ультразвукового исследования будет использоваться во время упражнений на стабилизацию, тогда как в контрольной группе упражнения будут выполняться без биологической обратной связи.

Будут анализироваться следующие параметры: интенсивность боли, степень инвалидности, связанной с болью в позвоночнике, объем движений позвоночника, параметры баланса, оцененные с использованием силовой платформы, уровень физической активности, тяжесть стресса и самооценка качества жизни.

В исследовании будут использоваться следующие тесты и опросники:

Силовая платформа будет использоваться для оценки баланса, включая положение центра давления (ЦД), длину траектории ЦД, скорость смещения ЦД, диапазон колебаний в сагиттальной и фронтальной плоскостях, процент нагрузки на правую и левую нижние конечности во время стойки на двух ногах, а также контроль осанки с открытыми и закрытыми глазами.

Инклинометр - для измерения угла поясничного лордоза и объема движений пояснично-крестцового отдела позвоночника.

Инструмент скрининга STarT Back - опросник, оценивающий риск развития хронической боли в пояснице.

Индекс инвалидности Освестри (ODI) - индекс, измеряющий инвалидность, связанную с болью в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Опросник боли МакГилла - краткая форма - оценка качества и интенсивности боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) - для оценки интенсивности боли. Опросник физической активности - оценка уровня физической активности за последние семь дней.

Шкала воспринимаемого стресса - субъективная мера стресса, пережитого за последний месяц.

WHOQOL-BREF - опросник качества жизни, разработанный Всемирной организацией здравоохранения (World Health Organization Quality of Life - BREF).

Перед началом программы участники будут обследованы специалистом по реабилитационной медицине. Затем главный исследователь (физиотерапевт) проведет исходную оценку, включающую все анализируемые параметры. После завершения процесса квалификации участники начнут 8-недельную программу физиотерапии, проводимую два раза в неделю. Сразу после завершения вмешательства будет проведена постлечебная оценка, идентичная исходной оценке. Затем будет проведена контрольная оценка через три месяца после завершения терапии.

Исследование будет проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского персонала и в соответствии со всеми применимыми стандартами безопасности. Результаты определят, улучшает ли использование биологической обратной связи на основе ультразвукового исследования клинические и функциональные исходы, а также сохраняются ли какие-либо терапевтические преимущества со временем. Полученные данные могут способствовать оптимизации реабилитационных программ для пациентов с хронической болью в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy
  • Номер телефона: +48 781839950
  • Электронная почта: krystianmleczko99@gmail.com

Места учебы

  • Польша
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Польша, 33-100
        • Рекрутинг
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Agnieszka Guzik, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный хронический болевой синдром пояснично-крестцового отдела позвоночника (балл >4 по опроснику Keele STarT Back Screening Tool)
  • Интенсивность боли в пояснично-крестцовом отделе >3 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ), сохраняющаяся в течение последних 3 месяцев
  • Возраст от 30 до 65 лет
  • Отсутствие одновременного участия в другой реабилитационной программе
  • Предоставление письменного информированного согласия на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Острая фаза болевого синдрома пояснично-крестцового отдела позвоночника
  • Наличие неврологической симптоматики, такой как парестезии, дизестезии, нарушение поверхностной чувствительности, нарушение болевой чувствительности, мышечная сила ниже 3 балла по шкале Ловетта в нижних конечностях, дисфункция сфинктеров или синдром конского хвоста
  • Недавние переломы позвоночника или таза (менее 6 месяцев с момента травмы)
  • Сегментарная нестабильность, подтвержденная функциональной рентгенографией или магнитно-резонансной томографией (МРТ)
  • Спондилолистез выше I степени по классификации Мейердинга
  • Сопутствующие неврологические (например, болезнь Паркинсона, нейропатии), аутоиммунные (например, анкилозирующий спондилит), ортопедические (заболевания нижних конечностей) или онкологические заболевания
  • Беременность
  • Активное применение анальгетической или противовоспалительной фармакотерапии (например, стероиды, НПВП)
  • Одновременное участие в других реабилитационных программах или невыполнение 8-недельной программы терапии
  • Завершение любой структурированной реабилитационной программы в течение последних 3 месяцев
  • Отсутствие информированного согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биологическая обратная связь
Исследователи используют в этой группе стандартную физиотерапию и ультразвуковое исследование в качестве тренинга по стабилизации с биологической обратной связью для активации глубоких мышц позвоночника.
Другой: Стандартная реабилитация

Стандартная реабилитация; Участники экспериментальной группы пройдут 8-недельную программу реабилитации (2 сеанса в неделю), которая включает:

Мануальную терапию, методы физиотерапии, включая ЧЭНС (Чрескожная электронейростимуляция) и терапевтический ультразвук, применяемые в соответствии с текущими стандартами консервативного лечения, стандартные упражнения, включая растяжку мышц, нейромобилизацию, диафрагмальное дыхание и упражнения, направленные на глубокие мышцы туловища.

Другой: Биологическая обратная связь Ультразвуковое исследование

Биологическая обратная связь Ультразвуковое исследование: упражнения, направленные на глубокие мышцы позвоночника, выполняемые с использованием ультразвукового исследования для моторного обучения.

Биологическая обратная связь позволяет визуализировать активацию глубоких мышц (например, поперечной мышцы живота, мышц тазового дна) в реальном времени, помогая участникам оптимизировать паттерны сокращения и улучшить нервно-мышечный контроль пояснично-крестцового отдела позвоночника.
Другой: Контрольная группа
В этой группе исследователи используют стандартную физиотерапию без ультразвукового исследования в качестве биологической обратной связи.
Другой: Стандартная реабилитация

Стандартная реабилитация; Участники экспериментальной группы пройдут 8-недельную программу реабилитации (2 сеанса в неделю), которая включает:

Мануальную терапию, методы физиотерапии, включая ЧЭНС (Чрескожная электронейростимуляция) и терапевтический ультразвук, применяемые в соответствии с текущими стандартами консервативного лечения, стандартные упражнения, включая растяжку мышц, нейромобилизацию, диафрагмальное дыхание и упражнения, направленные на глубокие мышцы туловища.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: Первое обследование - до начала реабилитационной программы
Инструмент измерения: Силовая платформа Единица измерения: Числовые и процентные значения, определяемые электронным устройством; включает положение центра давления (ЦД), длину пути ЦД, скорость смещения ЦД, диапазон колебаний в сагиттальной и фронтальной плоскостях, процент нагрузки на правую и левую нижние конечности во время стойки на двух ногах, а также контроль позы с открытыми и закрытыми глазами
Первое обследование - до начала реабилитационной программы
Баланс
Временное ограничение: Второе обследование - в конце восьминедельной программы
Инструмент измерения: Силовая платформа. Единица измерения: Числовые и процентные значения, определяемые электронным устройством; включает положение центра давления (ЦД), длину пути ЦД, скорость смещения ЦД, диапазон колебаний в сагиттальной и фронтальной плоскостях, процент нагрузки на правую и левую нижние конечности при стойке на двух ногах, а также постуральный контроль с открытыми и закрытыми глазами
Второе обследование - в конце восьминедельной программы
Баланс
Временное ограничение: Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.
Инструмент измерения: Силовая платформа Единица измерения: Числовые и процентные значения, определяемые электронным устройством; включает положение центра давления (ЦД), длину пути ЦД, скорость смещения ЦД, диапазон колебаний в сагиттальной и фронтальной плоскостях, процент нагрузки на правую и левую нижние конечности при двуопорной стойке, а также постуральный контроль с открытыми и закрытыми глазами
Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.
Интенсивность боли по Визуальной Аналоговой Шкале
Временное ограничение: Первое обследование - до начала программы реабилитации
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Единица измерения: Интенсивность боли измеряется по шкале от 0 до 10 с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли Инструмент измерения: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для того, чтобы пациенты могли самостоятельно оценивать воспринимаемую интенсивность боли.
Первое обследование - до начала программы реабилитации
Шкала визуальной аналоговой оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Второе обследование - по окончании восьминедельной программы
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Единица измерения: Интенсивность боли измеряется по шкале от 0 до 10 с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Инструмент измерения: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться, чтобы позволить пациентам самостоятельно оценивать воспринимаемую интенсивность боли.
Второе обследование - по окончании восьминедельной программы
Визуальная аналоговая шкала интенсивности боли
Временное ограничение: Контрольное обследование через 3 месяца после вмешательства.
Единица измерения по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ): Интенсивность боли измеряется по шкале от 0 до 10 с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Инструмент измерения: Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ) будет использоваться для того, чтобы пациенты могли самостоятельно сообщать о воспринимаемой интенсивности боли.
Контрольное обследование через 3 месяца после вмешательства.
Анкета оценки боли
Временное ограничение: Первое обследование – до начала программы реабилитации

Краткая форма анкеты Макгилла по оценке боли; Описание: Краткая форма анкеты Макгилла по оценке боли представляет собой краткий инструмент (15 дескрипторов) для быстрой многомерной оценки боли, включая сенсорные и аффективные компоненты, а также интенсивность боли.

Единица измерения: Пациенты оценивают каждый дескриптор по шкале от 0 до 3 (0 = отсутствует, 3 = сильная). Более высокие общие баллы указывают на более интенсивную и мучительную боль.

Инструмент измерения: Краткая форма анкеты Макгилла по оценке боли (SF-MPQ) будет использоваться для того, чтобы пациенты могли самостоятельно сообщать как об интенсивности, так и о качественных характеристиках боли участников.
Первое обследование – до начала программы реабилитации
Анкета по оценке боли
Временное ограничение: Второе обследование - в конце восьминедельной программы

Опросник боли МакГилла – краткая форма; Оценка: Опросник боли МакГилла – краткая форма – это краткий инструмент (15 дескрипторов) для быстрой многомерной оценки боли, включая сенсорные и аффективные компоненты, а также интенсивность боли.

Единица измерения: Пациенты оценивают каждый дескриптор по шкале от 0 до 3 (0 = отсутствует, 3 = сильная). Более высокие общие баллы указывают на более интенсивную и тягостную боль.

Инструмент измерения: Краткая форма опросника боли МакГилла (SF-MPQ) будет использоваться для того, чтобы пациенты могли самостоятельно сообщать как об интенсивности, так и о качественных характеристиках боли участников.
Второе обследование - в конце восьминедельной программы
Опросник по боли
Временное ограничение: Последующая оценка через 3 месяца после вмешательства.

Краткая форма опросника боли Макгилла; Оценка: Краткая форма опросника боли Макгилла представляет собой краткий инструмент (15 дескрипторов) для быстрой многомерной оценки боли, включая сенсорные и аффективные компоненты, а также интенсивность боли.

Единица измерения: Пациенты оценивают каждый дескриптор по шкале от 0 до 3 (0 = отсутствует, 3 = сильная). Более высокие общие баллы указывают на более интенсивную и мучительную боль.

Инструмент измерения: Краткая форма опросника боли Макгилла (SF-MPQ) будет использоваться для того, чтобы пациенты могли самостоятельно сообщать как об интенсивности, так и о качественных характеристиках боли участников.
Последующая оценка через 3 месяца после вмешательства.
Инвалидность, связанная с болью в позвоночнике
Временное ограничение: Первое обследование - до начала программы реабилитации

Оценка инвалидности, связанной с болью в позвоночнике, с использованием Индекса инвалидности Освестри (ODI).

Оценка: Функциональная инвалидность, связанная с болью в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Единица измерения: Оценка ODI выражается в процентах, рассчитывается из 10 разделов (по 0-5 баллов каждый). Общий балл варьируется от 0% до 100%, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность. Интерпретация баллов следующая:

0-20%: Минимальная инвалидность 21-40%: Умеренная инвалидность 41-60%: Выраженная инвалидность 61-80%: Калечащая инвалидность 81-100%: Прикованность к постели или преувеличение симптомов Инструмент измерения: Для самостоятельной оценки пациентами ограничений в повседневной деятельности, связанных с болью в позвоночнике, будет использоваться опросник Индекса инвалидности Освестри (ODI).
Первое обследование - до начала программы реабилитации
Инвалидность, связанная с болью в спине
Временное ограничение: Второе обследование - в конце восьминедельной программы

Оценка инвалидности, связанной с болью в позвоночнике, с использованием Индекса инвалидности Освестри (ODI).

Оценка: Функциональная инвалидность, связанная с болью в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Единица измерения: Оценка ODI выражается в процентах, рассчитываемых на основе 10 разделов (по 0-5 баллов каждый). Общий балл варьируется от 0% до 100%, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности. Интерпретация баллов следующая:

0-20%: Минимальная инвалидность 21-40%: Умеренная инвалидность 41-60%: Тяжелая инвалидность 61-80%: Калечащая инвалидность 81-100%: Прикованность к постели или преувеличение симптомов Инструмент измерения: Для самостоятельной оценки пациентами ограничений в повседневной деятельности, связанных с болью в позвоночнике, будет использоваться опросник Индекса инвалидности Освестри (ODI).
Второе обследование - в конце восьминедельной программы
Инвалидность, связанная с болью в позвоночнике
Временное ограничение: Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.

Оценка инвалидности, связанной с болью в позвоночнике, с использованием Индекса инвалидности Освестри (ODI).

Оценка: Функциональная инвалидность, связанная с болью в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Единица измерения: Оценка ODI выражается в процентах, рассчитывается по 10 разделам (по 0-5 баллов каждый). Общий балл варьируется от 0% до 100%, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности. Интерпретация баллов следующая:

0-20%: Минимальная инвалидность 21-40%: Умеренная инвалидность 41-60%: Выраженная инвалидность 61-80%: Калечащая инвалидность 81-100%: Прикованность к постели или преувеличение симптомов Инструмент измерения: Для самостоятельной оценки пациентами ограничений в повседневной деятельности, связанных с болью в позвоночнике, будет использоваться опросник Индекса инвалидности Освестри (ODI).
Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений позвоночника
Временное ограничение: Первое обследование - до начала программы реабилитации

Оценка диапазона движений позвоночника: Подвижность поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника. Единица измерения: Градусы (°) движения, измеряемые инклинометром; включает поясничное сгибание, разгибание, боковые наклоны и вращение. Более высокие значения указывают на большую подвижность позвоночника.

Инструмент измерения: Инклинометр будет использоваться для количественной оценки точных углов движений позвоночника.
Первое обследование - до начала программы реабилитации
Диапазон движений позвоночника
Временное ограничение: Второе обследование – по окончании восьминедельной программы

Оценка объема движений позвоночника: Подвижность поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника. Единица измерения: Градусы (°) движения, измеряемые инклинометром; включает поясничное сгибание, разгибание, боковые наклоны и вращение. Более высокие значения указывают на большую подвижность позвоночника.

Инструмент измерения: Для количественной оценки точных углов движений позвоночника будет использоваться инклинометр.
Второе обследование – по окончании восьминедельной программы
Диапазон движений позвоночника
Временное ограничение: Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.

Оценка диапазона движений позвоночника: Подвижность поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника. Единица измерения: Градусы (°) движения, измеряемые инклинометром; включает поясничное сгибание, разгибание, боковые наклоны и вращение. Более высокие значения указывают на большую подвижность позвоночника.

Инструмент измерения: Для количественной оценки точных углов движений позвоночника будет использоваться инклинометр.
Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.
Уровень физической активности
Временное ограничение: Первое обследование - до начала программы реабилитации

Оценка: Уровень физической активности за последние семь дней.

Единица измерения: Физическая активность выражается в МЕТ-минутах/неделю на основе IPAQ - Международного опросника физической активности (Краткая форма, SF). Опросник содержит 7 вопросов относительно времени, затраченного на интенсивную активность, умеренную активность, ходьбу и сидение за последние 7 дней. Интерпретация показателей МЕТ:

<600 МЕТ-мин/неделю: Низкая физическая активность 600-3000 МЕТ-мин/неделю: Умеренная физическая активность 3000 МЕТ-мин/неделю: Высокая физическая активность Инструмент измерения: IPAQ - Международный опросник физической активности (Краткая форма, SF), заполняемый участниками самостоятельно для оценки частоты, продолжительности и интенсивности физической активности.
Первое обследование - до начала программы реабилитации
Уровень физической активности
Временное ограничение: Второе обследование – по окончании восьминедельной программы

Оценка: Уровень физической активности за последние семь дней.

Единица измерения: Физическая активность выражается в МЕТ-минутах/неделю на основе IPAQ - Международного опросника по физической активности (Краткая форма, SF). Опросник содержит 7 вопросов о времени, затраченном на интенсивную активность, умеренную активность, ходьбу и сидение за последние 7 дней. Интерпретация показателей МЕТ:

<600 МЕТ-мин/неделю: Низкая физическая активность 600-3000 МЕТ-мин/неделю: Умеренная физическая активность 3000 МЕТ-мин/неделю: Высокая физическая активность Инструмент измерения: IPAQ - Международный опросник по физической активности (Краткая форма, SF), заполняемый участниками самостоятельно для оценки частоты, продолжительности и интенсивности физической активности.
Второе обследование – по окончании восьминедельной программы
Уровень физической активности
Временное ограничение: Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.

Оценка: Уровень физической активности за последние семь дней.

Единица измерения: Физическая активность выражается в МЕТ-минутах/неделю на основе IPAQ - Международного опросника физической активности (краткая форма, SF). Опросник содержит 7 вопросов относительно времени, затраченного на интенсивную активность, умеренную активность, ходьбу и сидение за последние 7 дней. Интерпретация баллов МЕТ:

<600 МЕТ-мин/неделю: Низкая физическая активность 600-3000 МЕТ-мин/неделю: Умеренная физическая активность 3000 МЕТ-мин/неделю: Высокая физическая активность Инструмент измерения: IPAQ - Международный опросник физической активности (краткая форма, SF), заполняемый участниками самостоятельно для оценки частоты, продолжительности и интенсивности физической активности.
Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.
Уровень стресса
Временное ограничение: Первое обследование - до начала реабилитационной программы

Оценка: Воспринимаемый стресс, испытанный за последний месяц. Единица измерения: Числовой балл по Шкале воспринимаемого стресса (PSS-10). Опросник содержит 10 вопросов, каждый оценивается от 0 до 4 баллов, что дает максимальный общий балл в 40 баллов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.

Инструмент измерения: Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10), заполняемая участниками самостоятельно для оценки субъективного стресса за последний месяц.
Первое обследование - до начала реабилитационной программы
Уровень стресса
Временное ограничение: Второе обследование – по завершении восьминедельной программы

Оценка: Воспринимаемый стресс, испытанный за последний месяц. Единица измерения: Числовой балл по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10). Анкета содержит 10 вопросов, каждый оценивается от 0 до 4 баллов, что дает максимальный общий балл 40. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.

Инструмент измерения: Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10), самостоятельно заполняемая участниками для оценки субъективного стресса за последний месяц.
Второе обследование – по завершении восьминедельной программы
Уровень стресса
Временное ограничение: Последующая оценка через 3 месяца после вмешательства.

Оценка: Воспринимаемый стресс, испытанный за последний месяц. Единица измерения: Числовой балл по Шкале воспринимаемого стресса (PSS-10). Опросник содержит 10 вопросов, каждый оценивается от 0 до 4 баллов, что дает максимальный общий балл 40. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.

Инструмент измерения: Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10), заполняемая участниками самостоятельно для оценки субъективного стресса за последний месяц.
Последующая оценка через 3 месяца после вмешательства.
Опросник качества жизни
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом программы реабилитации

Оценка: Краткий опросник для субъективной оценки качества жизни как у здорового населения, так и у пациентов. Он оценивает четыре основные области: физическое состояние, психологическое состояние, социальные отношения и окружающую среду.

Единица измерения: Стандартизированные числовые баллы (0-100 баллов) для каждой области, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.

Инструмент измерения: WHOQOL-BREF заполняется участниками самостоятельно для оценки воспринимаемого качества жизни по четырём областям.
Первое обследование - перед началом программы реабилитации
Опросник качества жизни
Временное ограничение: Второе обследование - по окончании восьминедельной программы

Оценка: Краткий опросник, используемый для субъективной оценки качества жизни как у здоровых, так и у пациентов. Оценивает четыре основные области: физическое состояние, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда.

Единица измерения: Стандартизированные числовые баллы (0-100) для каждой области, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.

Инструмент измерения: WHOQOL-BREF, самостоятельно заполняемый участниками для оценки воспринимаемого качества жизни по четырём областям.
Второе обследование - по окончании восьминедельной программы
Опросник качества жизни
Временное ограничение: Последующая оценка через 3 месяца после вмешательства.

Оценка: Краткий опросник, используемый для субъективной оценки качества жизни как у здорового населения, так и у пациентов. Оценивает четыре основные области: физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда.

Единица измерения: Стандартизированные числовые баллы (0-100 баллов) для каждой области, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.

Инструмент измерения: WHOQOL-BREF, заполняемый участниками самостоятельно для оценки воспринимаемого качества жизни по четырём областям.
Последующая оценка через 3 месяца после вмешательства.
Риск развития хронической боли в пояснице
Временное ограничение: Первое обследование - до начала реабилитационной программы

Оценка: Вероятность перехода острой боли в пояснице в хроническую форму. Единица измерения: Категориальная оценка с использованием инструмента скрининга STarT Back. Опросник состоит из 9 вопросов, относящихся к последним двум неделям, на каждый вопрос дается ответ "согласен" или "не согласен". Участники классифицируются как имеющие низкий, средний или высокий риск на основе общего количества ответов.

Инструмент измерения: Инструмент скрининга STarT Back, заполняемый участниками самостоятельно для оценки риска развития хронической боли в пояснице.
Первое обследование - до начала реабилитационной программы
Риск развития хронической боли в пояснице
Временное ограничение: Второе обследование – в конце восьминедельной программы

Оценка: Вероятность перехода постоянной боли в пояснице в хроническую форму. Единица измерения: Категориальная оценка с использованием инструмента скрининга STarT Back. Анкета состоит из 9 вопросов, относящихся к последним двум неделям, на каждый вопрос отвечают «согласен» или «не согласен». Участники классифицируются как низкого, среднего или высокого риска на основе общих ответов.

Инструмент измерения: Инструмент скрининга STarT Back, заполняемый участниками самостоятельно для оценки риска развития хронической боли в пояснице.
Второе обследование – в конце восьминедельной программы
Риск развития хронической боли в пояснице
Временное ограничение: Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.

Оценка: Вероятность перехода острой боли в пояснице в хроническую форму. Единица измерения: Категориальная оценка с использованием инструмента скрининга STarT Back Screening Tool. Опросник состоит из 9 вопросов, касающихся последних двух недель, на каждый вопрос дается ответ «согласен» или «не согласен». Участники классифицируются как имеющие низкий, средний или высокий риск на основе общего количества ответов.

Инструмент измерения: Инструмент скрининга STarT Back Screening Tool, заполняемый участниками самостоятельно для оценки риска развития хронической боли в пояснице.
Контрольная оценка через 3 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rzeszow

Следователи

  • Учебный стул: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Главный следователь: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Учебный стул: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Biofeedback Stabilization

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться