Evaluación del Entrenamiento de Estabilización con Biorretroalimentación en el Síndrome de Dolor Lumbosacro
Evaluación de la Efectividad del Entrenamiento de Estabilización con Biorretroalimentación en Pacientes con Síndrome de Dolor de la Columna Lumbosacra
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es de diseño intervencional, prospectivo, aleatorizado y controlado. Su objetivo es determinar si el entrenamiento de estabilización utilizando la ultrasonografía como herramienta de biorretroalimentación conduce a mejores resultados terapéuticos en comparación con la fisioterapia estándar. La intervención está destinada a pacientes con dolor crónico de la columna lumbosacra que dure al menos tres meses. La elegibilidad para la participación se basará en criterios de inclusión claramente definidos. Este estudio se llevará a cabo en el Centro de Rehabilitación y Médico REHA MEDICA en Tarnów, Polonia. Los investigadores planean reclutar aproximadamente 110 pacientes, con 55 asignados al grupo de control y 55 al grupo experimental.
El programa terapéutico en ambos grupos incluirá terapia manual, modalidades seleccionadas de fisioterapia y ejercicios terapéuticos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental. En el grupo experimental, se utilizará biorretroalimentación en forma de ultrasonografía durante los ejercicios de estabilización, mientras que en el grupo de control, los ejercicios se realizarán sin biorretroalimentación.
Se analizarán los siguientes parámetros: intensidad del dolor, grado de discapacidad asociada con el dolor espinal, rango de movimiento de la columna vertebral, parámetros de equilibrio evaluados mediante una plataforma de fuerza, nivel de actividad física, gravedad del estrés y calidad de vida autoinformada.
En el estudio se utilizarán las siguientes pruebas y cuestionarios:
La plataforma de fuerza se utilizará para evaluar el equilibrio, incluyendo la posición del centro de presión (COP), la longitud de la trayectoria del COP, la velocidad de desplazamiento del COP, el rango de oscilación en los planos sagital y frontal, el porcentaje de carga en las extremidades inferiores derecha e izquierda durante la bipedestación y el control postural con los ojos abiertos y cerrados.
Inclinómetro: para medir el ángulo de la lordosis lumbar y el rango de movimiento de la columna lumbosacra.
STarT Back Screening Tool: un cuestionario que evalúa el riesgo de desarrollar dolor lumbar crónico.
Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI): un índice que mide la discapacidad relacionada con el dolor de la columna lumbosacra.
Cuestionario de Dolor McGill - Forma Corta: evalúa la calidad e intensidad del dolor. Escala Visual Analógica (EVA): para evaluar la intensidad del dolor. Cuestionario de Actividad Física: evalúa el nivel de actividad física durante los últimos siete días.
Escala de Estrés Percibido: una medida subjetiva del estrés experimentado durante el último mes.
WHOQOL-BREF: un cuestionario de calidad de vida desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (World Health Organization Quality of Life - BREF).
Antes de ingresar al programa, los participantes serán examinados por un especialista en medicina de rehabilitación. Posteriormente, el investigador principal (fisioterapeuta) realizará una evaluación basal que incluirá todos los parámetros analizados. Después de completar el proceso de calificación, los participantes comenzarán un programa de fisioterapia de 8 semanas que se realizará dos veces por semana. Inmediatamente después de completar la intervención, se realizará una evaluación postratamiento idéntica a la evaluación basal. Luego, se llevará a cabo una evaluación de seguimiento tres meses después de finalizar la terapia.
El estudio se realizará bajo la supervisión de personal médico calificado y de acuerdo con todos los estándares de seguridad aplicables. Los resultados determinarán si el uso de la biorretroalimentación basada en ultrasonografía mejora los resultados clínicos y funcionales y si los beneficios terapéuticos se mantienen a lo largo del tiempo. Los hallazgos pueden contribuir a la optimización de los programas de rehabilitación para pacientes con dolor crónico de la columna lumbosacra.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy
- Número de teléfono: +48 781839950
- Correo electrónico: krystianmleczko99@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Małopolska
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Tarnów, Małopolska, Polonia, 33-100
- Reclutamiento
- Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
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Contacto:
- Krystian Mleczko, Msc
- Número de teléfono: +48 781839950
- Correo electrónico: krystianmleczko99@gmail.com
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Contacto:
- Agnieszka Guzik, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de dolor crónico en la columna lumbosacra diagnosticado (puntuación >4 en la herramienta de cribado Keele STarT Back)
- Intensidad del dolor lumbosacro >3 en la Escala Visual Analógica (EVA) que persiste durante al menos los últimos 3 meses
- Edad entre 30 y 65 años
- Sin participación simultánea en otro programa de rehabilitación
- Provisión del consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Fase aguda del síndrome de dolor en la columna lumbosacra
- Presencia de síntomas neurológicos como parestesia, disestesia, alteración de la sensibilidad superficial, alteración de la sensibilidad al dolor, fuerza muscular inferior al grado 3 en la escala de Lovett en las extremidades inferiores, disfunción esfinteriana o síndrome de cauda equina
- Fracturas recientes de la columna vertebral o la pelvis (menos de 6 meses desde la lesión)
- Inestabilidad segmentaria confirmada por radiografía funcional o resonancia magnética (RM)
- Espondilolistesis mayor de Grado I según la clasificación de Meyerding
- Enfermedades neurológicas (p. ej., enfermedad de Parkinson, neuropatías), autoinmunes (p. ej., espondilitis anquilosante), ortopédicas (trastornos de las extremidades inferiores) u oncológicas coexistentes
- Embarazo
- Uso activo de farmacoterapia analgésica o antiinflamatoria (p. ej., esteroides, AINE)
- Participación simultánea en otros programas de rehabilitación o no finalización del programa de terapia de 8 semanas
- Finalización de cualquier programa de rehabilitación estructurado en los últimos 3 meses
- Falta de consentimiento informado para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Biofeedback
Los investigadores utilizan en este grupo fisioterapia estándar y ecografía como Entrenamiento de Estabilización Asistido por Biofeedback para activar los músculos profundos de la columna vertebral.
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Rehabilitación Estándar; Los participantes del grupo experimental realizarán un programa de rehabilitación de 8 semanas (2 sesiones por semana) que incluye: Terapia manual, Modalidades de fisioterapia, incluyendo TENS (Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea) y ultrasonido terapéutico, aplicados según los estándares actuales de tratamiento conservador, Ejercicios estándar incluyendo estiramiento muscular, movilización neural, respiración diafragmática y ejercicios dirigidos a los músculos profundos del tronco. Ecografía de Biorretroalimentación: ejercicios dirigidos a los músculos profundos de la columna vertebral, realizados mediante ecografía para el aprendizaje motor. La biorretroalimentación permite la visualización en tiempo real de la activación muscular profunda (por ejemplo, transverso abdominal, músculos del suelo pélvico), ayudando a los participantes a optimizar los patrones de contracción y mejorar el control neuromuscular de la columna lumbosacra. |
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Otro: Grupo de control
En este grupo, los investigadores utilizan fisioterapia estándar sin ultrasonografía como biorretroalimentación.
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Rehabilitación Estándar; Los participantes del grupo experimental realizarán un programa de rehabilitación de 8 semanas (2 sesiones por semana) que incluye: Terapia manual, Modalidades de fisioterapia, incluyendo TENS (Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea) y ultrasonido terapéutico, aplicados según los estándares actuales de tratamiento conservador, Ejercicios estándar incluyendo estiramiento muscular, movilización neural, respiración diafragmática y ejercicios dirigidos a los músculos profundos del tronco. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Herramienta de Medición: Plataforma de fuerza Unidad de Medida: Valores numéricos y porcentuales determinados por el dispositivo electrónico; incluye posición del centro de presión (COP), longitud de la trayectoria del COP, velocidad de desplazamiento del COP, rango de oscilación en los planos sagital y frontal, porcentaje de carga en las extremidades inferiores derecha e izquierda durante la bipedestación, y control postural con ojos abiertos y ojos cerrados
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Balance
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Herramienta de medición: Plataforma de fuerza Unidad de medida: Valores numéricos y porcentuales determinados por el dispositivo electrónico; incluye posición del centro de presión (COP), longitud de la trayectoria del COP, velocidad de desplazamiento del COP, rango de oscilación en los planos sagital y frontal, porcentaje de carga en las extremidades inferiores derecha e izquierda durante la bipedestación con doble apoyo, y control postural con ojos abiertos y ojos cerrados
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Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Balance
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Herramienta de Medición: Plataforma de fuerza Unidad de Medida: Valores numéricos y porcentuales determinados por el dispositivo electrónico; incluye posición del centro de presión (COP), longitud de la trayectoria del COP, velocidad de desplazamiento del COP, rango de oscilación en los planos sagital y frontal, porcentaje de carga en las extremidades inferiores derecha e izquierda durante la bipedestación con ambos pies, y control postural con ojos abiertos y ojos cerrados
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Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Escala Visual Analógica de Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La Escala Visual Analógica (EVA) Unidad de Medida: La intensidad del dolor se mide en una escala de 0 a 10 utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor. Herramienta de Medición: Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) para permitir que los pacientes informen autónomamente la intensidad del dolor percibida.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Escala Visual Analógica de Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Unidad de Medida de la Escala Visual Analógica (EVA): La intensidad del dolor se mide en una escala del 0 al 10 utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. Herramienta de Medición: Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) para permitir a los pacientes autoinformar la intensidad del dolor percibida.
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Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Escala Visual Analógica de Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 3 meses post-intervención.
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La Escala Visual Analógica (EVA) Unidad de Medida: La intensidad del dolor se mide en una escala de 0 a 10 utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. Herramienta de Medición: Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) para permitir a los pacientes autoinformar la intensidad del dolor percibido.
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Evaluación de seguimiento a los 3 meses post-intervención.
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Cuestionario de Dolor
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cuestionario de Dolor McGill - Forma Corta; Evaluación: El Cuestionario de Dolor McGill - Forma Corta es una herramienta concisa (15 descriptores) para la evaluación rápida y multidimensional del dolor, que incluye componentes sensoriales y afectivos, así como la intensidad del dolor. Unidad de Medida: Los pacientes califican cada descriptor en una escala de 0 a 3 (0 = ninguno, 3 = severo). Puntuaciones totales más altas indican un dolor más intenso y angustiante. Instrumento de Medida: Se utilizará el Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ) para permitir a los pacientes autoinformar tanto la intensidad como las características cualitativas del dolor de los participantes. |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cuestionario de dolor
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Cuestionario de Dolor McGill - Forma Corta; Evaluación: El Cuestionario de Dolor McGill - Forma Corta es una herramienta concisa (15 descriptores) para la evaluación multidimensional rápida del dolor, incluyendo componentes sensoriales y afectivos, así como la intensidad del dolor. Unidad de Medida: Los pacientes califican cada descriptor en una escala de 0 a 3 (0 = ninguno, 3 = severo). Las puntuaciones totales más altas indican dolor más intenso y angustiante. Herramienta de Medición: Se utilizará el Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ) para permitir a los pacientes autoinformar tanto la intensidad como las características cualitativas del dolor de los participantes. |
Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Cuestionario de Dolor
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Cuestionario de Dolor McGill - Forma Corta; Evaluación: El Cuestionario de Dolor McGill - Forma Corta es una herramienta concisa (15 descriptores) para la evaluación rápida y multidimensional del dolor, que incluye componentes sensoriales y afectivos, así como la intensidad del dolor. Unidad de Medida: Los pacientes califican cada descriptor en una escala de 0 a 3 (0 = ninguno, 3 = severo). Las puntuaciones totales más altas indican un dolor más intenso y angustioso. Instrumento de Medida: Se utilizará el Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ) para permitir a los pacientes autoinformar tanto la intensidad como las características cualitativas del dolor de los participantes. |
Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Discapacidad relacionada con dolor de espalda
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación de la discapacidad relacionada con el dolor espinal mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). Evaluación: Discapacidad funcional asociada al dolor de la columna lumbosacra. Unidad de medida: La puntuación del ODI se expresa como un porcentaje, calculada a partir de 10 secciones (0-5 puntos cada una). La puntuación total oscila entre el 0% y el 100%, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad. La interpretación de las puntuaciones es la siguiente: 0-20%: Discapacidad mínima 21-40%: Discapacidad moderada 41-60%: Discapacidad grave 61-80%: Discapacidad incapacitante 81-100%: Encamado o exageración de síntomas Herramienta de medición: Se utilizará el cuestionario del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) para que los pacientes informen por sí mismos sobre las limitaciones en las actividades diarias relacionadas con el dolor espinal. |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Discapacidad relacionada con el dolor de espalda
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Evaluación de la discapacidad relacionada con el dolor espinal utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). Evaluación: Discapacidad funcional asociada al dolor en la columna lumbosacra. Unidad de medida: La puntuación del ODI se expresa como un porcentaje, calculado a partir de 10 secciones (0-5 puntos cada una). La puntuación total oscila entre el 0% y el 100%, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad. La interpretación de las puntuaciones es la siguiente: 0-20%: Discapacidad mínima 21-40%: Discapacidad moderada 41-60%: Discapacidad grave 61-80%: Discapacidad incapacitante 81-100%: Encamado o exageración de síntomas Herramienta de medición: Se utilizará el cuestionario del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) para permitir a los pacientes autoinformar las limitaciones en las actividades diarias relacionadas con el dolor espinal. |
Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Discapacidad relacionada con dolor de espalda
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 3 meses posteriores a la intervención.
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Evaluación de la discapacidad relacionada con el dolor espinal utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). Evaluación: Discapacidad funcional asociada con el dolor de la columna lumbosacra. Unidad de Medida: La puntuación del ODI se expresa como un porcentaje, calculada a partir de 10 secciones (0-5 puntos cada una). La puntuación total oscila entre 0% y 100%, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad. La interpretación de las puntuaciones es la siguiente: 0-20%: Discapacidad mínima 21-40%: Discapacidad moderada 41-60%: Discapacidad grave 61-80%: Discapacidad incapacitante 81-100%: Encamado o exageración de síntomas Instrumento de Medida: Se utilizará el cuestionario del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) para permitir que los pacientes autoinformen las limitaciones en las actividades diarias relacionadas con el dolor espinal. |
Evaluación de seguimiento a los 3 meses posteriores a la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento Espinal
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación del rango de movimiento espinal: Movilidad de la columna lumbar y lumbosacra. Unidad de medida: Grados (°) de movimiento medidos con un inclinómetro; incluye flexión lumbar, extensión, flexión lateral y rotación. Valores más altos indican mayor movilidad espinal. Herramienta de medición: Se utilizará un inclinómetro para cuantificar los ángulos exactos de los movimientos espinales. |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Rango de Movimiento de la Columna Vertebral
Periodo de tiempo: Segundo examen - al finalizar el programa de ocho semanas
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Evaluación del rango de movimiento espinal: Movilidad de la columna lumbar y lumbosacral. Unidad de medida: Grados (°) de movimiento medidos con un inclinómetro; incluye flexión lumbar, extensión, flexión lateral y rotación. Valores más altos indican mayor movilidad espinal. Herramienta de medición: Se utilizará un inclinómetro para cuantificar los ángulos exactos de los movimientos espinales. |
Segundo examen - al finalizar el programa de ocho semanas
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Rango de Movimiento Espinal
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Evaluación del rango de movimiento espinal: Movilidad de la columna lumbar y lumbosacra. Unidad de medida: Grados (°) de movimiento medidos con un inclinómetro; incluye flexión lumbar, extensión, flexión lateral y rotación. Valores más altos indican mayor movilidad espinal. Herramienta de medición: Se utilizará un inclinómetro para cuantificar los ángulos exactos de los movimientos espinales. |
Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación: Nivel de actividad física durante los últimos siete días. Unidad de medida: La actividad física se expresa en MET-minutos/semana según el IPAQ - Cuestionario Internacional de Actividad Física (Forma Corta, SF). El cuestionario contiene 7 preguntas sobre el tiempo dedicado a actividad vigorosa, actividad moderada, caminar y estar sentado durante los últimos 7 días. Interpretación de las puntuaciones MET: <600 MET-min/semana: Baja actividad física 600-3000 MET-min/semana: Actividad física moderada 3000 MET-min/semana: Alta actividad física Instrumento de medición: IPAQ - Cuestionario Internacional de Actividad Física (Forma Corta, SF) autoinformado por los participantes para evaluar la frecuencia, duración e intensidad de la actividad física. |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Evaluación: Nivel de actividad física durante los últimos siete días. Unidad de medida: La actividad física se expresa en MET-minutos/semana según el IPAQ - Cuestionario Internacional de Actividad Física (Forma Corta, SF). El cuestionario contiene 7 preguntas sobre el tiempo dedicado a actividad vigorosa, actividad moderada, caminar y estar sentado durante los últimos 7 días. Interpretación de las puntuaciones MET: <600 MET-min/semana: Baja actividad física 600-3000 MET-min/semana: Actividad física moderada 3000 MET-min/semana: Alta actividad física Herramienta de medición: IPAQ - Cuestionario Internacional de Actividad Física (Forma Corta, SF) autodeclarado por los participantes para evaluar la frecuencia, duración e intensidad de la actividad física. |
Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Evaluación: Nivel de actividad física durante los últimos siete días. Unidad de medida: La actividad física se expresa en MET-minutos/semana según el IPAQ - Cuestionario Internacional de Actividad Física (Forma Corta, SF). El cuestionario contiene 7 preguntas sobre el tiempo dedicado a actividad vigorosa, actividad moderada, caminar y estar sentado durante los últimos 7 días. Interpretación de las puntuaciones MET: <600 MET-min/semana: Baja actividad física 600-3000 MET-min/semana: Actividad física moderada 3000 MET-min/semana: Alta actividad física Herramienta de medición: IPAQ - Cuestionario Internacional de Actividad Física (Forma Corta, SF) autoinformado por los participantes para evaluar la frecuencia, duración e intensidad de la actividad física. |
Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación: Estrés percibido experimentado durante el último mes. Unidad de medida: Puntuación numérica de la Escala de Estrés Percibido (PSS-10). El cuestionario contiene 10 preguntas, cada una puntuada de 0 a 4 puntos, dando una puntuación total máxima de 40 puntos. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido. Herramienta de medición: Escala de Estrés Percibido (PSS-10) autoinformada por los participantes para evaluar el estrés subjetivo durante el último mes. |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Evaluación: Estrés percibido experimentado durante el último mes. Unidad de Medida: Puntuación numérica de la Escala de Estrés Percibido (PSS-10). El cuestionario contiene 10 preguntas, cada una puntuada de 0 a 4 puntos, dando una puntuación total máxima de 40 puntos. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido. Herramienta de Medición: Escala de Estrés Percibido (PSS-10) autoinformada por los participantes para evaluar el estrés subjetivo durante el último mes. |
Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 3 meses tras la intervención.
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Evaluación: Estrés percibido experimentado durante el último mes. Unidad de medida: Puntuación numérica de la Escala de Estrés Percibido (PSS-10). El cuestionario contiene 10 preguntas, cada una puntuada de 0 a 4 puntos, dando una puntuación total máxima de 40 puntos. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido. Herramienta de medición: Escala de Estrés Percibido (PSS-10) autoinformada por los participantes para evaluar el estrés subjetivo durante el último mes. |
Evaluación de seguimiento a los 3 meses tras la intervención.
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación: Cuestionario conciso utilizado para la evaluación subjetiva de la calidad de vida tanto en poblaciones sanas como en pacientes. Evalúa cuatro dominios principales: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno. Unidad de medida: Puntuaciones numéricas estandarizadas (0-100 puntos) para cada dominio, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida. Instrumento de medición: WHOQOL-BREF autoinformado por los participantes para evaluar la calidad de vida percibida en los cuatro dominios. |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Evaluación: Cuestionario conciso utilizado para la evaluación subjetiva de la calidad de vida tanto en poblaciones sanas como en pacientes. Evalúa cuatro dominios principales: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno. Unidad de Medida: Puntuaciones numéricas estandarizadas (0-100 puntos) para cada dominio, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Instrumento de Medición: WHOQOL-BREF autoinformado por los participantes para evaluar la calidad de vida percibida en los cuatro dominios. |
Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Evaluación: Cuestionario conciso utilizado para la evaluación subjetiva de la calidad de vida tanto en poblaciones sanas como en pacientes. Evalúa cuatro dominios principales: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno. Unidad de Medida: Puntuaciones numéricas estandarizadas (0-100 puntos) para cada dominio, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Herramienta de Medición: WHOQOL-BREF autoinformado por los participantes para evaluar la calidad de vida percibida en los cuatro dominios. |
Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Riesgo de desarrollar dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación: Probabilidad de que el dolor lumbar persistente se vuelva crónico. Unidad de Medida: Puntuación categórica utilizando la Herramienta de Cribado STarT Back. El cuestionario consta de 9 preguntas que se refieren a las dos últimas semanas, y cada pregunta se responde como de acuerdo o en desacuerdo. Los participantes se clasifican como de riesgo bajo, medio o alto según las respuestas totales. Herramienta de Medición: Herramienta de Cribado STarT Back autoinformada por los participantes para evaluar el riesgo de desarrollar dolor lumbar crónico. |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Riesgo de desarrollar dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Evaluación: Probabilidad de que el dolor lumbar persistente se vuelva crónico. Unidad de Medida: Puntuación categórica utilizando la Herramienta de Cribado STarT Back. El cuestionario consta de 9 preguntas referentes a las dos últimas semanas, respondiendo cada pregunta como de acuerdo o en desacuerdo. Los participantes se clasifican como riesgo bajo, medio o alto según las respuestas totales. Herramienta de Medición: Herramienta de Cribado STarT Back autoinformada por los participantes para evaluar el riesgo de desarrollar dolor lumbar crónico. |
Segundo examen - al final del programa de ocho semanas
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Riesgo de desarrollar dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Evaluación: Probabilidad de que el dolor lumbar persistente se vuelva crónico. Unidad de medida: Puntuación categórica utilizando la Herramienta de Cribado STarT Back. El cuestionario consta de 9 preguntas que se refieren a las dos últimas semanas, y cada pregunta se responde como de acuerdo o en desacuerdo. Los participantes se clasifican como de riesgo bajo, medio o alto en función de las respuestas totales. Herramienta de medición: Herramienta de Cribado STarT Back autoinformada por los participantes para evaluar el riesgo de desarrollar dolor lumbar crónico. |
Evaluación de seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
- Investigador principal: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
- Silla de estudio: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biofeedback Stabilization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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