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Évaluation de la formation à la stabilisation avec biofeedback dans le syndrome douloureux de la colonne lombo-sacrée

1 avril 2026 mis à jour par: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Évaluation de l'efficacité de l'entraînement de stabilisation avec biofeedback chez les patients atteints du syndrome de douleur lombo-sacrée

L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets de l'entraînement de stabilisation assisté par biofeedback et de la thérapie conventionnelle sur la perception de la douleur, l'équilibre, la mobilité rachidienne, la performance fonctionnelle, l'activité physique, le niveau de stress et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome douloureux lombo-sacré traités de manière conservatrice. Les principales questions de recherche auxquelles l'étude cherche à répondre sont les suivantes : Dans quelle mesure et jusqu'à quel point le programme thérapeutique mis en œuvre améliore-t-il l'équilibre, la mobilité rachidienne, la performance fonctionnelle, l'activité physique, la qualité de vie, et réduit-il la perception de la douleur et les niveaux de stress chez les patients atteints du syndrome douloureux lombo-sacré ? Existe-t-il des différences dans les résultats thérapeutiques en fonction de la méthode de traitement appliquée ? Les effets thérapeutiques sont-ils maintenus trois mois après la fin de l'intervention ? Les chercheurs compareront deux groupes : un groupe témoin et un groupe expérimental. Dans le groupe témoin, l'entraînement de stabilisation sera réalisé sans l'utilisation de biofeedback. Les participants subiront des évaluations cliniques et fonctionnelles (Échelle Visuelle Analogique, Indice d'Invalidité d'Oswestry, mesures sur plateforme de force, etc.). Selon le groupe auquel les participants seront assignés de manière aléatoire, ils participeront à la thérapie manuelle, à l'entraînement de stabilisation et à des modalités sélectionnées de physiothérapie. Les participants seront continuellement supervisés par un médecin et des physiothérapeutes tout au long de la période d'intervention de 8 semaines. Trois mois après la fin de l'intervention, les participants subiront une évaluation de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est de conception interventionnelle, prospective, randomisée et contrôlée. Son objectif est de déterminer si l'entraînement de stabilisation utilisant l'échographie comme outil de biofeedback conduit à de meilleurs résultats thérapeutiques par rapport à la physiothérapie standard. L'intervention est destinée aux patients souffrant de douleurs chroniques de la colonne lombo-sacrée durant au moins trois mois. L'éligibilité à la participation sera basée sur des critères d'inclusion clairement définis. Cette étude sera menée au centre de rééducation et médical REHA MEDICA à Tarnów, en Pologne. Les investigateurs prévoient d'inclure environ 110 patients, dont 55 seront assignés au groupe témoin et 55 au groupe expérimental.

Le programme thérapeutique dans les deux groupes inclura la thérapie manuelle, certaines modalités de physiothérapie sélectionnées et des exercices thérapeutiques. Les participants seront assignés au hasard soit à un groupe témoin, soit à un groupe expérimental. Dans le groupe expérimental, un biofeedback sous forme d'échographie sera utilisé pendant les exercices de stabilisation, tandis que dans le groupe témoin, les exercices seront réalisés sans biofeedback.

Les paramètres suivants seront analysés : l'intensité de la douleur, le degré d'incapacité associé aux douleurs rachidiennes, l'amplitude de mouvement de la colonne vertébrale, les paramètres d'équilibre évalués à l'aide d'une plateforme de force, le niveau d'activité physique, la sévérité du stress et la qualité de vie auto-déclarée.

Les tests et questionnaires suivants seront utilisés dans l'étude :

La plateforme de force sera utilisée pour évaluer l'équilibre, y compris la position du centre de pression (COP), la longueur du trajet du COP, la vitesse de déplacement du COP, l'amplitude d'oscillation dans les plans sagittal et frontal, le pourcentage de charge sur les membres inférieurs droit et gauche pendant la posture bipodale, et le contrôle postural les yeux ouverts et les yeux fermés.

Inclinomètre - pour mesurer l'angle de lordose lombaire et l'amplitude de mouvement de la colonne lombo-sacrée.

STarT Back Screening Tool - un questionnaire évaluant le risque de développer des douleurs lombaires chroniques.

Oswestry Disability Index (ODI) - un indice mesurant l'incapacité liée aux douleurs de la colonne lombo-sacrée.

Questionnaire de la douleur de McGill - version courte - évaluant la qualité et l'intensité de la douleur. Échelle visuelle analogique (EVA) - pour évaluer l'intensité de la douleur. Questionnaire d'activité physique - évaluant le niveau d'activité physique au cours des sept derniers jours.

Échelle de stress perçu - une mesure subjective du stress ressenti au cours du dernier mois.

WHOQOL-BREF - un questionnaire de qualité de vie développé par l'Organisation mondiale de la santé (World Health Organization Quality of Life - BREF).

Avant d'entrer dans le programme, les participants seront examinés par un spécialiste en médecine de rééducation. Ensuite, l'investigateur principal (physiothérapeute) réalisera une évaluation initiale incluant tous les paramètres analysés. Après avoir terminé le processus de qualification, les participants commenceront un programme de physiothérapie de 8 semaines, réalisé deux fois par semaine. Immédiatement après la fin de l'intervention, une évaluation post-traitement identique à l'évaluation initiale sera effectuée. Une évaluation de suivi sera ensuite réalisée trois mois après la fin de la thérapie.

L'étude sera menée sous la supervision de personnel médical qualifié et conformément à toutes les normes de sécurité applicables. Les résultats détermineront si l'utilisation du biofeedback basé sur l'échographie améliore les résultats cliniques et fonctionnels et si les bénéfices thérapeutiques sont maintenus dans le temps. Les résultats pourraient contribuer à l'optimisation des programmes de rééducation pour les patients souffrant de douleurs chroniques de la colonne lombo-sacrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Pologne, 33-100
        • Recrutement
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Contact:
        • Contact:
          • Agnieszka Guzik, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Syndrome de douleur chronique de la colonne lombo-sacrée diagnostiqué (score >4 sur l'outil de dépistage Keele STarT Back)
  • Intensité de la douleur lombo-sacrée >3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) persistant depuis au moins 3 mois
  • Âge entre 30 et 65 ans
  • Aucune participation simultanée à un autre programme de rééducation
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Phase aiguë du syndrome de douleur de la colonne lombo-sacrée
  • Présence de symptômes neurologiques tels que paresthésie, dysesthésie, altération de la sensibilité superficielle, altération de la sensation de douleur, force musculaire inférieure au grade 3 sur l'échelle de Lovett dans les membres inférieurs, dysfonction sphinctérienne ou syndrome de la queue de cheval
  • Fractures récentes de la colonne vertébrale ou du bassin (moins de 6 mois depuis la blessure)
  • Instabilité segmentaire confirmée par radiographie fonctionnelle ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Spondylolisthésis supérieur au grade I selon la classification de Meyerding
  • Maladies neurologiques coexistantes (par ex., maladie de Parkinson, neuropathies), auto-immunes (par ex., spondylarthrite ankylosante), orthopédiques (troubles des membres inférieurs) ou oncologiques
  • Grossesse
  • Utilisation active d'un traitement pharmacologique analgésique ou anti-inflammatoire (par ex., stéroïdes, AINS)
  • Participation simultanée à d'autres programmes de rééducation ou non-réalisation du programme thérapeutique de 8 semaines
  • Réalisation de tout programme de rééducation structuré au cours des 3 derniers mois
  • Absence de consentement éclairé pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Biofeedback
Les investigateurs utilisent dans ce groupe la physiothérapie standard et l'échographie comme entraînement à la stabilisation assistée par biofeedback pour activer les muscles profonds de la colonne vertébrale.
Autre: Réadaptation standard

Réhabilitation standard ; Les participants du groupe expérimental suivront un programme de réhabilitation de 8 semaines (2 séances par semaine) comprenant :

Thérapie manuelle, modalités de physiothérapie, incluant TENS (stimulation électrique nerveuse transcutanée) et ultrasons thérapeutiques, appliqués selon les standards actuels de traitement conservateur, exercices standards incluant étirements musculaires, mobilisation neurale, respiration diaphragmatique et exercices ciblant les muscles profonds du tronc.

Autre: Biofeedback Ultrasonographie

Échographie de Biofeedback : exercices ciblant les muscles profonds de la colonne vertébrale, réalisés à l'aide de l'échographie pour l'apprentissage moteur.

Le biofeedback permet une visualisation en temps réel de l'activation des muscles profonds (par exemple, le muscle transverse de l'abdomen, les muscles du plancher pelvien), aidant les participants à optimiser les schémas de contraction et à améliorer le contrôle neuromusculaire de la colonne lombo-sacrée.
Autre: Groupe témoin
Dans ce groupe, les investigateurs utilisent la physiothérapie standard sans échographie comme rétroaction biologique.
Autre: Réadaptation standard

Réhabilitation standard ; Les participants du groupe expérimental suivront un programme de réhabilitation de 8 semaines (2 séances par semaine) comprenant :

Thérapie manuelle, modalités de physiothérapie, incluant TENS (stimulation électrique nerveuse transcutanée) et ultrasons thérapeutiques, appliqués selon les standards actuels de traitement conservateur, exercices standards incluant étirements musculaires, mobilisation neurale, respiration diaphragmatique et exercices ciblant les muscles profonds du tronc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation
Outil de mesure : Plateforme de force Unité de mesure : Valeurs numériques et pourcentages déterminées par l'appareil électronique ; comprend la position du centre de pression (COP), la longueur du trajet du COP, la vitesse de déplacement du COP, l'amplitude de l'oscillation dans les plans sagittal et frontal, le pourcentage de charge sur les membres inférieurs droit et gauche pendant la position debout bipodale, et le contrôle postural les yeux ouverts et les yeux fermés
Premier examen - avant le début du programme de rééducation
Équilibre
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Outil de mesure : Plateforme de force Unité de mesure : Valeurs numériques et pourcentages déterminées par l'appareil électronique ; comprend la position du centre de pression (COP), la longueur du trajet du COP, la vitesse de déplacement du COP, l'amplitude des oscillations dans les plans sagittal et frontal, le pourcentage de charge sur les membres inférieurs droit et gauche pendant la station debout bipodale, et le contrôle postural avec les yeux ouverts et les yeux fermés
Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Équilibre
Délai: Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.
Outil de mesure : Plateforme de force Unité de mesure : Valeurs numériques et pourcentages déterminées par l'appareil électronique ; inclut la position du centre de pression (COP), la longueur du trajet du COP, la vitesse de déplacement du COP, l'amplitude des oscillations dans les plans sagittal et frontal, le pourcentage de charge sur les membres inférieurs droit et gauche pendant la station debout bipodale, et le contrôle postural avec les yeux ouverts et les yeux fermés
Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.
Échelle visuelle analogique de l'intensité de la douleur
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
L'échelle visuelle analogique (EVA) Unité de mesure : L'intensité de la douleur est mesurée sur une échelle de 0 à 10 à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense imaginable. Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante Outil de mesure : L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour permettre aux patients d'auto-évaluer l'intensité de la douleur perçue.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Échelle visuelle analogique de l'intensité de la douleur
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) Unité de mesure : L'intensité de la douleur est mesurée sur une échelle de 0 à 10 à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable. Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus grande Outil de mesure : L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour permettre aux patients d'auto-évaluer l'intensité de la douleur perçue.
Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Échelle visuelle analogique de l'intensité de la douleur
Délai: Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.
L'échelle visuelle analogique (EVA) Unité de mesure : L'intensité de la douleur est mesurée sur une échelle de 0 à 10 à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense imaginable. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante Outil de mesure : L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour permettre aux patients d'auto-évaluer l'intensité de la douleur perçue.
Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.
Questionnaire sur la Douleur
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Questionnaire de douleur de McGill - Forme courte ; Évaluation : Le Questionnaire de douleur de McGill - Forme courte est un outil concis (15 descripteurs) pour une évaluation rapide et multidimensionnelle de la douleur, incluant les composantes sensorielles et affectives, ainsi que l'intensité de la douleur.

Unité de mesure : Les patients évaluent chaque descripteur sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun, 3 = sévère). Des scores totaux plus élevés indiquent une douleur plus intense et pénible.

Outil de mesure : Le Questionnaire de douleur de McGill - Forme courte (SF-MPQ) sera utilisé pour permettre aux patients de rapporter eux-mêmes l'intensité et les caractéristiques qualitatives de la douleur des participants.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Questionnaire sur la douleur
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines

Questionnaire de douleur de McGill - Forme courte ; Évaluation : Le Questionnaire de douleur de McGill - Forme courte est un outil concis (15 descripteurs) pour une évaluation rapide et multidimensionnelle de la douleur, incluant les composantes sensorielles et affectives, ainsi que l'intensité de la douleur.

Unité de mesure : Les patients évaluent chaque descripteur sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun, 3 = sévère). Des scores totaux plus élevés indiquent une douleur plus intense et plus pénible.

Outil de mesure : Le Questionnaire de douleur de McGill en forme courte (SF-MPQ) sera utilisé pour permettre aux patients d'auto-évaluer à la fois l'intensité et les caractéristiques qualitatives de la douleur des participants.
Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Questionnaire sur la douleur
Délai: Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.

Questionnaire de la Douleur de McGill - Version Courte ; Évaluation : Le Questionnaire de la Douleur de McGill - Version Courte est un outil concis (15 descripteurs) pour une évaluation rapide et multidimensionnelle de la douleur, incluant les composantes sensorielles et affectives, ainsi que l'intensité de la douleur.

Unité de Mesure : Les patients évaluent chaque descripteur sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun, 3 = sévère). Des scores totaux plus élevés indiquent une douleur plus intense et pénible.

Outil de Mesure : Le Questionnaire de la Douleur de McGill - Version Courte (SF-MPQ) sera utilisé pour permettre aux patients de rapporter eux-mêmes à la fois l'intensité et les caractéristiques qualitatives de leur douleur.
Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.
Handicap lié à la douleur vertébrale
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Évaluation de l'incapacité liée à la douleur rachidienne à l'aide de l'Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI).

Évaluation : Incapacité fonctionnelle associée à la douleur lombo-sacrée.

Unité de mesure : Le score ODI est exprimé en pourcentage, calculé à partir de 10 sections (0-5 points chacune). Le score total varie de 0% à 100%, où des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité. L'interprétation des scores est la suivante :

0-20% : Incapacité minimale 21-40% : Incapacité modérée 41-60% : Incapacité sévère 61-80% : Incapacité invalidante 81-100% : Alité ou exagération des symptômes Outil de mesure : Le questionnaire de l'Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) sera utilisé pour permettre aux patients d'autodéclarer les limitations dans les activités quotidiennes liées à la douleur rachidienne.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Incapacité liée à la douleur spinale
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines

Évaluation de l'incapacité liée à la douleur rachidienne à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI).

Évaluation : Incapacité fonctionnelle associée à la douleur de la colonne lombo-sacrée.

Unité de mesure : Le score ODI est exprimé en pourcentage, calculé à partir de 10 sections (0-5 points chacune). Le score total varie de 0 % à 100 %, où des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité. L'interprétation des scores est la suivante :

0-20 % : Incapacité minimale 21-40 % : Incapacité modérée 41-60 % : Incapacité sévère 61-80 % : Incapacité invalidante 81-100 % : Alitement ou exagération des symptômes Outil de mesure : Le questionnaire de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) sera utilisé pour permettre aux patients de déclarer eux-mêmes les limitations dans les activités quotidiennes liées à la douleur rachidienne.
Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Handicap lié aux douleurs rachidiennes
Délai: Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.

Évaluation du handicap lié à la douleur rachidienne à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI).

Évaluation : Incapacité fonctionnelle associée à la douleur de la colonne lombo-sacrée.

Unité de mesure : Le score ODI est exprimé en pourcentage, calculé à partir de 10 sections (0-5 points chacune). Le score total varie de 0 % à 100 %, où des scores plus élevés indiquent un handicap plus important. L'interprétation des scores est la suivante :

0-20 % : Handicap minimal 21-40 % : Handicap modéré 41-60 % : Handicap sévère 61-80 % : Handicap invalidant 81-100 % : Alité ou exagération des symptômes Outil de mesure : Le questionnaire de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) sera utilisé pour permettre aux patients d'auto-évaluer les limitations dans les activités quotidiennes liées à la douleur rachidienne.
Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude du mouvement rachidien
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Évaluation de l'amplitude articulaire de la colonne vertébrale : Mobilité de la colonne lombaire et lombo-sacrée. Unité de mesure : Degrés (°) de mouvement mesurés avec un inclinomètre ; inclut la flexion lombaire, l'extension, la flexion latérale et la rotation. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité vertébrale.

Outil de mesure : Un inclinomètre sera utilisé pour quantifier les angles exacts des mouvements vertébraux.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Amplitude du mouvement de la colonne vertébrale
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines

Évaluation de l'amplitude articulaire de la colonne vertébrale : Mobilité de la colonne lombaire et lombo-sacrée. Unité de mesure : Degrés (°) de mouvement mesurés avec un inclinomètre ; inclut la flexion lombaire, l'extension, la flexion latérale et la rotation. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité vertébrale.

Outil de mesure : Un inclinomètre sera utilisé pour quantifier les angles exacts des mouvements vertébraux.
Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Amplitude du mouvement rachidien
Délai: Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.

Évaluation de l'amplitude du mouvement spinal : Mobilité de la colonne lombaire et lombo-sacrée. Unité de mesure : Degrés (°) de mouvement mesurés avec un inclinomètre ; inclut la flexion lombaire, l'extension, la flexion latérale et la rotation. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité spinale.

Outil de mesure : Un inclinomètre sera utilisé pour quantifier les angles exacts des mouvements spinaux.
Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.
Niveau d'activité physique
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation

Évaluation : Niveau d'activité physique au cours des sept derniers jours.

Unité de mesure : L'activité physique est exprimée en MET-minutes/semaine selon l'IPAQ - Questionnaire International sur l'Activité Physique (Forme courte, SF). Le questionnaire contient 7 questions concernant le temps passé en activité vigoureuse, activité modérée, marche et position assise au cours des 7 derniers jours. Interprétation des scores MET :

<600 MET-min/semaine : Faible activité physique 600-3000 MET-min/semaine : Activité physique modérée 3000 MET-min/semaine : Activité physique élevée Outil de mesure : IPAQ - Questionnaire International sur l'Activité Physique (Forme courte, SF) auto-déclaré par les participants pour évaluer la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique.
Premier examen - avant le début du programme de rééducation
Niveau d'activité physique
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines

Évaluation : Niveau d'activité physique au cours des sept derniers jours.

Unité de mesure : L'activité physique est exprimée en MET-minutes/semaine selon le questionnaire IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (version courte, SF). Le questionnaire comprend 7 questions concernant le temps consacré aux activités vigoureuses, aux activités modérées, à la marche et à la position assise au cours des 7 derniers jours. Interprétation des scores MET :

<600 MET-min/semaine : Faible activité physique 600-3000 MET-min/semaine : Activité physique modérée 3000 MET-min/semaine : Activité physique élevée Outil de mesure : IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (version courte, SF) auto-déclaré par les participants pour évaluer la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique.
Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Niveau d'activité physique
Délai: Évaluation de suivi à 3 mois post-intervention.

Évaluation : Niveau d'activité physique au cours des sept derniers jours.

Unité de mesure : L'activité physique est exprimée en MET-minutes/semaine selon l'IPAQ - Questionnaire International sur l'Activité Physique (version courte, SF). Le questionnaire comprend 7 questions concernant le temps passé à des activités vigoureuses, modérées, à la marche et en position assise au cours des 7 derniers jours. Interprétation des scores MET :

<600 MET-min/semaine : Activité physique faible 600-3000 MET-min/semaine : Activité physique modérée 3000 MET-min/semaine : Activité physique élevée Outil de mesure : IPAQ - Questionnaire International sur l'Activité Physique (version courte, SF) auto-déclaré par les participants pour évaluer la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique.
Évaluation de suivi à 3 mois post-intervention.
Niveau de stress
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation

Évaluation : Stress perçu ressenti au cours du dernier mois. Unité de mesure : Score numérique provenant de l'Échelle de Stress Perçu (PSS-10). Le questionnaire contient 10 questions, chacune notée de 0 à 4 points, pour un score total maximum de 40 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.

Outil de mesure : Échelle de Stress Perçu (PSS-10) auto-déclarée par les participants pour évaluer le stress subjectif au cours du dernier mois.
Premier examen - avant le début du programme de rééducation
Niveau de stress
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines

Évaluation : Stress perçu ressenti au cours du dernier mois. Unité de mesure : Score numérique de l'Échelle de Stress Perçu (PSS-10). Le questionnaire contient 10 questions, chacune notée de 0 à 4 points, donnant un score total maximum de 40 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.

Outil de mesure : Échelle de Stress Perçu (PSS-10) auto-rapportée par les participants pour évaluer le stress subjectif au cours du dernier mois.
Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Niveau de stress
Délai: Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.

Évaluation : Stress perçu ressenti au cours du dernier mois. Unité de mesure : Score numérique de l'Échelle de Stress Perçu (PSS-10). Le questionnaire contient 10 questions, chacune notée de 0 à 4 points, donnant un score total maximum de 40 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.

Outil de mesure : Échelle de Stress Perçu (PSS-10) auto-déclarée par les participants pour évaluer le stress subjectif au cours du dernier mois.
Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Évaluation : Questionnaire concis utilisé pour l'évaluation subjective de la qualité de vie dans les populations saines et patientes. Il évalue quatre domaines principaux : physique, psychologique, relations sociales et environnement.

Unité de mesure : Scores numériques standardisés (0-100 points) pour chaque domaine, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

Outil de mesure : WHOQOL-BREF auto-déclaré par les participants pour évaluer la qualité de vie perçue dans les quatre domaines.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines

Évaluation : Questionnaire concis utilisé pour l'évaluation subjective de la qualité de vie dans les populations en bonne santé et les populations de patients. Il évalue quatre domaines principaux : physique, psychologique, relations sociales et environnement.

Unité de mesure : Scores numériques standardisés (0 à 100 points) pour chaque domaine, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

Outil de mesure : WHOQOL-BREF auto-déclaré par les participants pour évaluer la qualité de vie perçue dans les quatre domaines.
Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.

Évaluation : Questionnaire concis utilisé pour l'évaluation subjective de la qualité de vie dans les populations saines et les populations de patients. Il évalue quatre domaines principaux : physique, psychologique, relations sociales et environnement.

Unité de mesure : Scores numériques standardisés (0-100 points) pour chaque domaine, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

Outil de mesure : WHOQOL-BREF auto-déclaré par les participants pour évaluer la qualité de vie perçue à travers les quatre domaines.
Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.
Risque de développer des douleurs lombaires chroniques
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation

Évaluation : Probabilité que la lombalgie persistante devienne chronique. Unité de mesure : Score catégorique utilisant l'outil de dépistage STarT Back. Le questionnaire comprend 9 questions se référant aux deux dernières semaines, chaque question étant répondue par accord ou désaccord. Les participants sont classés comme risque faible, moyen ou élevé sur la base des réponses totales.

Outil de mesure : Outil de dépistage STarT Back auto-déclaré par les participants pour évaluer le risque de développer une lombalgie chronique.
Premier examen - avant le début du programme de rééducation
Risque de développer une lombalgie chronique
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines

Évaluation : Probabilité que la lombalgie persistante devienne chronique. Unité de mesure : Score catégoriel utilisant l'outil de dépistage STarT Back. Le questionnaire comprend 9 questions se référant aux deux dernières semaines, chaque question étant répondue par oui ou non. Les participants sont classés comme à faible, moyen ou haut risque en fonction des réponses totales.

Outil de mesure : Outil de dépistage STarT Back auto-déclaré par les participants pour évaluer le risque de développer une lombalgie chronique.
Deuxième examen - à la fin du programme de huit semaines
Risque de développer une lombalgie chronique
Délai: Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.

Évaluation : Probabilité que la lombalgie persistante devienne chronique. Unité de mesure : Score catégoriel utilisant l'outil de dépistage STarT Back. Le questionnaire comprend 9 questions se référant aux deux dernières semaines, chaque question étant répondue par accord ou désaccord. Les participants sont classés comme à faible, moyen ou haut risque en fonction des réponses totales.

Outil de mesure : Outil de dépistage STarT Back auto-déclaré par les participants pour évaluer le risque de développer une lombalgie chronique.
Évaluation de suivi à 3 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rzeszow

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Chercheur principal: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Chaise d'étude: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

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  • Biofeedback Stabilization

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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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