Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stabilizációs tréning biofeedbackgel történő értékelése a lumbosacrális gerinc fájdalom szindrómában

2026. április 1. frissítette: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

A stabilizációs tréning hatékonyságának értékelése biofeedbackkel lumboszkrétális gerincfájdalmakkal küzdő betegeknél

A vizsgálat célja, hogy értékelje a biofeedbackgel segített stabilizációs edzés és a hagyományos terápia hatásait a fájdalomérzetre, az egyensúlyra, a gerinc mozgékonyságára, a funkcionális teljesítményre, a fizikai aktivitásra, a stresszszintre és az életminőségre konzervatív módon kezelt lumbosacralis gerincfájdalmakkal küzdő betegeknél. A vizsgálat fő kutatási kérdései a következők: Hogyan és milyen mértékben javítja a bevezetett terápiás program az egyensúlyt, a gerinc mozgékonyságát, a funkcionális teljesítményt, a fizikai aktivitást, az életminőséget, és csökkenti-e a fájdalomérzetet és a stresszszintet a lumbosacralis gerincfájdalmakkal küzdő betegeknél? Vannak-e különbségek a terápiás eredményekben az alkalmazott kezelési módszertől függően? Fennmaradnak-e a terápiás hatások három hónappal a beavatkozás befejezése után? A kutatók két csoportot hasonlítanak össze: egy kontrollcsoportot és egy kísérleti csoportot. A kontrollcsoportban a stabilizációs edzést biofeedback használata nélkül hajtják végre. A résztvevők klinikai és funkcionális értékeléseken esnek át (Vizuális Analóg Skála, Oswestry Fogyatékossági Index, erőplatform mérések stb.). A résztvevők véletlenszerűen hozzárendelt csoportjuktól függően részt vesznek manuális terápiában, stabilizációs edzésben és kiválasztott fizioterápiás módszerekben. A résztvevők folyamatos orvosi és fizioterapeuta felügyelet alatt állnak a 8 hetes beavatkozási időszak alatt. Három hónappal a beavatkozás befejezése után a résztvevők követő értékelésen esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat intervenciós, prospektív, randomizált és kontrollált kivitelű.
Célja annak megállapítása, hogy az ultrahangvizsgálatot biofeedback eszközként alkalmazó stabilizációs edzés javítja-e a terápiás eredményeket a szokásos gyógytorna képest.
Az intervenció legalább három hónapja tartó krónikus ágyéki gerincfájdalommal küzdő betegekre irányul.
A részvételre jogosultság egyértelműen meghatározott beválasztási kritériumok alapján történik.
A vizsgálatot Lengyelországban, Tarnówban, a REHA MEDICA Rehabilitációs és Orvosi Központban fogják végrehajtani.
A kutatók körülbelül 110 beteg bevonását tervezik, melyből 55 a kontrollcsoporthoz, 55 pedig a kísérleti csoporthoz kerül.

A terápiás program mindkét csoportban magában foglalja a manuális terápiát, kiválasztott fizikoterápiás módszereket és gyógytornás gyakorlatokat.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be vagy a kontrollcsoportba, vagy a kísérleti csoportba.
A kísérleti csoportban biofeedback formájában ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a stabilizációs gyakorlatok során, míg a kontrollcsoportban a gyakorlatokat biofeedback nélkül végzik.

A következő paraméterek kerülnek elemzésre: a fájdalom intenzitása, a gerincfájdalomhoz kapcsolódó rokkantság mértéke, a gerinc mozgástartománya, a nyomóerő-platform segítségével értékelt egyensúlyi paraméterek, a fizikai aktivitás szintje, a stressz súlyossága és az önbevalláson alapuló életminőség.

A vizsgálatban a következő teszteket és kérdőíveket alkalmazzák:

A nyomóerő-platformot az egyensúly értékelésére használják, beleértve a nyomásközéppont (COP) helyzetét, a COP úthosszát, a COP elmozdulási sebességét, a siklási tartományt a szagittális és frontális síkban, a jobb és bal alsó végtagok terhelésének százalékát kétlábú állás közben, valamint a testtartás-vezérlést nyitott és csukott szemmel.

Inklinométer – a lumbális lordózis szög és az ágyéki gerinc mozgástartományának mérésére.

STarT Back Screening Tool – egy kérdőív, amely a krónikus derékfájdalom kialakulásának kockázatát értékeli.

Oswestry Disability Index (ODI) – egy index, amely az ágyéki gerincfájdalomhoz kapcsolódó rokkantságot méri.

McGill Fájdalom Kérdőív – Rövid Forma – a fájdalom minőségének és intenzitásának értékelése.
Vizuális Analóg Skála (VAS) – a fájdalom intenzitásának értékelésére.
Fizikai Aktivitás Kérdőív – az elmúlt hét nap fizikai aktivitási szintjének felmérése.

Érzékelt Stressz Skála – az elmúlt hónapban tapasztalt stressz szubjektív mérése.

WHOQOL-BREF – az Egészségügyi Világszervezet (World Health Organization Quality of Life – BREF) által kidolgozott életminőségi kérdőív.

A program megkezdése előtt a résztvevőket rehabilitációs orvostan szakorvos vizsgálja meg.
Ezt követően a fővizsgáló (gyógytornász) elvégzi a kiindulási értékelést, amely magában foglalja az összes elemzett paramétert.
A minősítési folyamat befejezése után a résztvevők megkezdik a hetente kétszer tartott, nyolc hetes fizioterápiás programot.
Az intervenció befejezése után azonnal elvégzik a kezelés utáni értékelést, amely megegyezik a kiindulási értékeléssel.
Ezután három hónappal a terápia befejezése után következik az utóértékelés.

A vizsgálat képzett egészségügyi személyzet felügyelete mellett és az összes vonatkozó biztonsági szabvány betartásával kerül végrehajtásra.
Az eredmények meghatározzák, hogy az ultrahangalapú biofeedback alkalmazása javítja-e a klinikai és funkcionális eredményeket, valamint hogy a terápiás előnyök idővel fennmaradnak-e.
Az eredmények hozzájárulhatnak a krónikus ágyéki gerincfájdalommal küzdő betegek rehabilitációs programjainak optimalizálásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Lengyelország, 33-100
        • Toborzás
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Agnieszka Guzik, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Diagnosztizált krónikus lumboszacrális gerincfájdalom szindróma (Keele STarT Back Screening Tool szerinti pontszám >4)
  • Lumboszacrális fájdalom intenzitása >3 a Vizualizált Analóg Skálán (VAS), legalább az elmúlt 3 hónapban fennálló
  • Életkor 30 és 65 év között
  • Nincs egyidejű részvétel más rehabilitációs programban
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Lumboszacrális gerincfájdalom szindróma akut fázisa
  • Neurológiai tünetek jelenléte, mint például paresthesia, dysesthesia, sérült felületi érzékelés, sérült fájdalomérzékelés, Lovett skála szerinti 3. fok alatti izomerő az alsó végtagokban, záróizom-funkció zavar vagy cauda equina szindróma
  • Friss gerinc- vagy medencecsonttörés (kevesebb, mint 6 hónap a sérülés óta)
  • Funkcionális röntgen vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) által igazolt szegmentális instabilitás
  • Meyerding osztályozás szerinti I. foknál nagyobb spondylolisthesis
  • Egyidejűleg fennálló neurológiai (pl. Parkinson-kór, neuropátiák), autoimmun (pl. ankylopoetikus spondylitis), ortopédiai (alsó végtagi rendellenességek) vagy onkológiai betegségek
  • Terhesség
  • Aktív fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés (pl. szteroidok, NSAID-k) alkalmazása
  • Egyidejű részvétel más rehabilitációs programokban vagy a 8 hetes terápiás program befejezésének elmulasztása
  • Bármilyen strukturált rehabilitációs program elvégzése az elmúlt 3 hónapban
  • Tájékoztatott beleegyezés hiánya a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biofeedback Csoport
A kutatók ebben a csoportban standard fizioterápiát és ultrahangvizsgálatot alkalmaznak Biofeedback-Assisted Stabilization Trainingként a gerinc mély izmainak aktiválására.
Egyéb: Standard Rehabilitation

Szabványos rehabilitáció; A kísérleti csoportban résztvevők egy 8 hetes rehabilitációs programon (heti 2 alkalom) vesznek részt, amely a következőket tartalmazza:

Manuális terápia, Fizikoterápiás modalitások, köztük TENS (Transzkután Elektromos Idegstimuláció) és terápiás ultrahang, a jelenlegi konzervatív kezelési szabványoknak megfelelően alkalmazva, Szabványos gyakorlatok, beleértve az izomnyújtást, idegi mobilizációt, rekeszizom-légzést és a mély törzsizmokat célzó gyakorlatokat.

Egyéb: Biofeedback ultrahangvizsgálat

Biofeedback Ultrasonográfia: a gerinc mély izomzatát célzó gyakorlatok, amelyeket ultrahangvizsgálat segítségével végeznek a motoros tanulás érdekében.

A biofeedback lehetővé teszi a mély izomaktivitás valós idejű megjelenítését (pl. transversus abdominis, medencefenék izmok), segítve a résztvevőket az összehúzódási minták optimalizálásában és a lumbosacrális gerinc neuromuszkuláris kontrolljának javításában.
Egyéb: Kontrollcsoport
Ebben a csoportban a kutatók a szabványos fizioterápiát alkalmazzák ultrahangvizsgálat nélkül biofeedbackként.
Egyéb: Standard Rehabilitation

Szabványos rehabilitáció; A kísérleti csoportban résztvevők egy 8 hetes rehabilitációs programon (heti 2 alkalom) vesznek részt, amely a következőket tartalmazza:

Manuális terápia, Fizikoterápiás modalitások, köztük TENS (Transzkután Elektromos Idegstimuláció) és terápiás ultrahang, a jelenlegi konzervatív kezelési szabványoknak megfelelően alkalmazva, Szabványos gyakorlatok, beleértve az izomnyújtást, idegi mobilizációt, rekeszizom-légzést és a mély törzsizmokat célzó gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Mérési eszköz: Erőmérő platform Mértékegység: Az elektronikus eszköz által meghatározott numerikus és százalékos értékek; magában foglalja a nyomásközéppont (COP) helyzetét, COP úthosszát, COP elmozdulási sebességét, ingadozási tartományt a szagittális és frontális síkokban, jobb és bal alsó végtagok terhelésének százalékos arányát kettős lábas állás közben, valamint testtartás-vezérlést nyitott és csukott szemmel
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Egyensúly
Időkeret: Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
Mérési eszköz: Erőmérő platform Mértékegység: Az elektronikus eszköz által meghatározott numerikus és százalékos értékek; tartalmazza a nyomásközéppont (COP) helyzetét, COP úthosszát, COP elmozdulási sebességét, ingadozási tartományt a szagittális és frontális síkban, a jobb és bal alsó végtagok terhelésének százalékos arányát kétlábú állás közben, valamint a testtartás-szabályozást nyitott és zárt szemmel
Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
Egyensúly
Időkeret: Követő értékelés 3 hónappal a beavatkozás után.
Mérési eszköz: Erőplatform Mérési egység: Az elektronikus eszköz által meghatározott numerikus és százalékos értékek; magában foglalja a nyomásközéppont (COP) pozícióját, a COP úthosszát, a COP elmozdulási sebességét, a siklási tartományt a szagittális és frontális síkokban, a jobb és bal alsó végtagok százalékos terhelését kétlábú állás közben, valamint a testtartás-szabályozást nyitott és csukott szemmel
Követő értékelés 3 hónappal a beavatkozás után.
Fájdalomintenzitás vizuális analóg skála
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
A Vizualizációs Analóg Skála (VAS) mértékegysége: A fájdalom intenzitását 0-tól 10-ig terjedő skálán mérjük a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitását jeleznek. Mérőeszköz: A Vizualizációs Analóg Skála (VAS) alkalmazásával a betegek önmaguk jelenthetik be az észlelt fájdalom intenzitását.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Fájdalomintenzitás vizuális analóg skála
Időkeret: Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
A Vizualizált Analóg Skála (VAS) Mérési Egysége: A fájdalom intenzitását 0-tól 10-ig terjedő skálán mérik a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitását jelzik Mérési Eszköz: A Vizualizált Analóg Skálát (VAS) fogják használni, hogy a betegek önként jelenthessék be az érzékelt fájdalom intenzitását.
Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
Fájdalomintenzitás vizuális analóg skála
Időkeret: Követő értékelés a beavatkozást követő 3. hónapban.
A Vizual Analóg Skála (VAS) Mértékegysége: A fájdalom intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mérik a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitását jeleznek Mérési Eszköz: A Vizual Analóg Skálát (VAS) használják, hogy a betegek önállóan jelenthessék az észlelt fájdalom intenzitását.
Követő értékelés a beavatkozást követő 3. hónapban.
Fájdalom Kérdőív
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt

McGill Fájdalom Kérdőív – Rövid Forma; Értékelés: A McGill Fájdalom Kérdőív – Rövid Forma egy tömör eszköz (15 leíró) a fájdalom gyors, többdimenziós felmérésére, beleértve az érzékelési és affektív összetevőket, valamint a fájdalom intenzitását.

Mértékegység: A betegek minden leírót 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik (0 = nincs, 3 = súlyos). Magasabb összpontszámok intenzívebb és nyomasztóbb fájdalmat jeleznek.

Mérési eszköz: A Rövid Formájú McGill Fájdalom Kérdőív (SF-MPQ) kerül felhasználásra, hogy a betegek önként jelenthessék a résztvevők fájdalomának intenzitását és minőségi jellemzőit.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Fájdalom Kérdőív
Időkeret: Második vizsgálat - a nyolchetes program végén

McGill Fájdalom Kérdőív – Rövid Forma; Értékelés: A McGill Fájdalom Kérdőív – Rövid Forma egy tömör eszköz (15 leíró) a fájdalom gyors, többdimenziós felmérésére, beleértve az érzékelési és affektív összetevőket, valamint a fájdalom intenzitását.

Mértékegység: A betegek minden leírót 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik (0 = egyáltalán nincs, 3 = súlyos). Magasabb összpontszámok intenzívebb és nyugtalanítóbb fájdalmat jeleznek.

Mérési eszköz: A Rövid Formájú McGill Fájdalom Kérdőív (SF-MPQ) alkalmazásával a betegek önként jelenthetik be a résztvevők fájdalomának intenzitását és minőségi jellemzőit.
Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
Fájdalom Kérdőív
Időkeret: Követő értékelés 3 hónappal az intervenció után.

McGill Fájdalom Kérdőív – Rövid Forma; Értékelés: A McGill Fájdalom Kérdőív – Rövid Forma egy tömör eszköz (15 leíró), amely a fájdalom gyors, többdimenziós felmérésére szolgál, beleértve a szenzoros és affektív komponenseket, valamint a fájdalom intenzitását.

Mértékegység: A betegek minden leírót 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek (0 = egyáltalán nincs, 3 = súlyos). Magasabb összpontszámok intenzívebb és nyugtalanítóbb fájdalmat jeleznek.

Mérési eszköz: A Rövid Formájú McGill Fájdalom Kérdőívet (SF-MPQ) fogják használni, hogy a betegek önmagukról jelenthessék be mind a fájdalom intenzitását, mind a résztvevők fájdalminak minőségi jellemzőit.
Követő értékelés 3 hónappal az intervenció után.
Gerincfájdalomhoz kapcsolódó fogyatékosság
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt

A gerincfájdalomhoz kapcsolódó rokkantság értékelése az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével.

Értékelés: A lumboszakrális gerincfájdalomhoz kapcsolódó funkcionális rokkantság.

Mértékegység: Az ODI pontszám százalékban van kifejezve, amely 10 szakaszból (egyenként 0-5 pont) számítva. A teljes pontszám 0%-tól 100%-ig terjed, ahol magasabb pontszámok nagyobb rokkantságot jeleznek. A pontszámok értelmezése a következő:

0-20%: Minimális rokkantság 21-40%: Mérsékelt rokkantság 41-60%: Súlyos rokkantság 61-80%: Nyomorékító rokkantság 81-100%: Ágyhoz kötött vagy tüneteket eltúlozó Mérési eszköz: Az Oswestry Disability Index (ODI) kérdőívvel a betegek önként jelenthetik a gerincfájdalomhoz kapcsolódó napi tevékenységek korlátait.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Gerincfájdalomhoz kapcsolódó fogyatékosság
Időkeret: Második vizsgálat - a nyolchetes program végén

A gerincfájdalomhoz kapcsolódó rokkantság értékelése az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével.

Értékelés: A lumbosacralis gerincfájdalomhoz kapcsolódó funkcionális rokkantság.

Mértékegység: Az ODI pontszám százalékban van kifejezve, 10 szakaszból számítva (egyenként 0-5 pont). A teljes pontszám 0%-tól 100%-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb rokkantságot jeleznek. A pontszámok értelmezése a következő:

0-20%: Minimális rokkantság 21-40%: Mérsékelt rokkantság 41-60%: Súlyos rokkantság 61-80%: Megnyomorító rokkantság 81-100%: Ágyhoz kötött vagy tüneteket felnagyító Mérési eszköz: Az Oswestry Disability Index (ODI) kérdőívet fogják használni, hogy a betegek önmaguk jelenthessék a gerincfájdalomhoz kapcsolódó napi tevékenységek korlátozásait.
Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
A gerincfájdalomhoz kapcsolódó fogyatékosság
Időkeret: Követő értékelés 3 hónappal az intervenció után.

A gerincfájdalomhoz kapcsolódó fogyatékosság értékelése az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével.

Értékelés: A lumboszakrális gerincfájdalomhoz kapcsolódó funkcionális fogyatékosság.

Mértékegység: Az ODI pontszám százalékban fejeződik ki, amely 10 szakaszból számítva (egyenként 0-5 pont). A teljes pontszám 0%-tól 100%-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek. A pontszámok értelmezése a következő:

0-20%: Minimális fogyatékosság 21-40%: Mérsékelt fogyatékosság 41-60%: Súlyos fogyatékosság 61-80%: Megnyomorító fogyatékosság 81-100%: Ágyhoz kötött vagy tüneteket eltúlzó Mérési eszköz: Az Oswestry Disability Index (ODI) kérdőívvel lehetővé válik a betegeknek, hogy önként jelenthessék a gerincfájdalomhoz kapcsolódó napi tevékenységekben tapasztalt korlátozásokat.
Követő értékelés 3 hónappal az intervenció után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gerinchez tartozó mozgástartomány
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt

Gerincmozgástartomány értékelése: A lumbális és lumboszacrális gerinc mozgékonysága. Mértékegység: Fok (°), amelyet inklinométerrel mérnek; magában foglalja a lumbális flexiót, extenziót, laterális hajlítást és rotációt. A magasabb értékek nagyobb gerincmozgékonyságot jeleznek.

Mérési eszköz: Az inklinométert fogják használni a gerincmozgások pontos szögeinek számszerűsítésére.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Gerinctartomány mozgása
Időkeret: Második vizsgálat - a nyolchetes program végén

Gerinchez tartozó mozgástartomány értékelése: A lumbális és lumbosacralis gerinc mozgékonysága. Mértékegység: Fok (°) mozgás, amelyet inklinométerrel mérnek; magában foglalja a lumbális flexiót, extenziót, oldalirányú hajlítást és rotációt. Magasabb értékek nagyobb gerincmozgékonyságot jeleznek.

Mérési eszköz: Inklométert használnak a gerincmozgások pontos szögeinek kvantifikálására.
Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
Gerinc mozgástartománya
Időkeret: Követő értékelés 3 hónappal a beavatkozás után.

Gerincmozgástartomány értékelése: A lumbális és lumbosacralis gerinc mozgékonysága. Mértékegység: Fok (°) a mozgás mérése inklinométerrel; magában foglalja a lumbális flexiót, extenziót, laterális hajlítást és rotációt. Magasabb értékek nagyobb gerincmozgékonyságot jeleznek.

Mérőeszköz: Inkilométert használnak a gerincmozgások pontos szögeinek meghatározására.
Követő értékelés 3 hónappal a beavatkozás után.
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt

Értékelés: A fizikai aktivitás szintje az elmúlt hét napban.

Mértékegység: A fizikai aktivitást MET-perc/hétben fejezzük ki az IPAQ - Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (rövid forma, SF) alapján. A kérdőív 7 kérdést tartalmaz a heveny tevékenységre, mérsékelt tevékenységre, sétálásra és ülésre fordított idővel kapcsolatban az elmúlt 7 napban. MET-értékek értelmezése:

<600 MET-perc/hét: Alacsony fizikai aktivitás 600-3000 MET-perc/hét: Mérsékelt fizikai aktivitás 3000 MET-perc/hét: Magas fizikai aktivitás Mérési eszköz: IPAQ - Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (rövid forma, SF), amelyet a résztvevők önkitöltő módszerrel használnak a fizikai aktivitás gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának felmérésére.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Testmozgási szint
Időkeret: Második vizsgálat - a nyolchetes program végén

Értékelés: A fizikai aktivitás szintje az elmúlt hét napban.

Mértékegység: A fizikai aktivitást MET-perc/hétben fejezzük ki az IPAQ - Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (rövid változat, SF) alapján. A kérdőív 7 kérdést tartalmaz az elmúlt 7 napban eltöltött intenzív tevékenység, mérsékelt tevékenység, séta és ülés idejére vonatkozóan. A MET pontszámok értelmezése:

<600 MET-perc/hét: Alacsony fizikai aktivitás 600-3000 MET-perc/hét: Mérsékelt fizikai aktivitás 3000 MET-perc/hét: Magas fizikai aktivitás Mérési eszköz: IPAQ - Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (rövid változat, SF), amelyet a résztvevők önkitöltő módon használnak a fizikai aktivitás gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának felmérésére.
Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
Testmozgási szint
Időkeret: Követő értékelés 3 hónappal a beavatkozás után.

Értékelés: A fizikai aktivitás szintje az elmúlt hét napban.

Mértékegység: A fizikai aktivitást MET-perc/hétben fejezzük ki az IPAQ - Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (Rövid Forma, SF) alapján. A kérdőív 7 kérdést tartalmaz a heves aktivitásra, mérsékelt aktivitásra, sétálásra és ülésre fordított idővel kapcsolatban az elmúlt 7 napban. A MET pontszámok értelmezése:

<600 MET-perc/hét: Alacsony fizikai aktivitás 600-3000 MET-perc/hét: Mérsékelt fizikai aktivitás 3000 MET-perc/hét: Magas fizikai aktivitás Mérési eszköz: IPAQ - Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (Rövid Forma, SF), amelyet a résztvevők önbevallás útján töltenek ki a fizikai aktivitás gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának felmérésére.
Követő értékelés 3 hónappal a beavatkozás után.
Stressz szint
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt

Értékelés: Az elmúlt hónapban tapasztalt észlelt stressz. Mértékegység: Számpontszám a Perceived Stress Scale (PSS-10) skáláról. A kérdőív 10 kérdést tartalmaz, mindegyik 0-tól 4 pontig értékelhető, így a maximális összpontszám 40 pont. Magasabb pontszám magasabb szintű észlelt stresszt jelez.

Mérési eszköz: Perceived Stress Scale (PSS-10) skála, amelyet a résztvevők önmagukról töltöttek ki, hogy felmérjék a szubjektív stresszt az elmúlt hónapban.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Stresszszint
Időkeret: Második vizsgálat - a nyolchetes program végén

Értékelés: Az elmúlt egy hónapban tapasztalt érzékelt stressz. Mértékegység: Numerikus pontszám a Perceived Stress Scale (PSS-10) skáláról. A kérdőív 10 kérdést tartalmaz, mindegyik 0-4 pont között értékelhető, ami maximum 40 pontos összpontszámot jelent. Magasabb pontszámok magasabb szintű érzékelt stresszt jeleznek.

Mérési eszköz: A résztvevők által önkitöltéses módon kitöltött Perceived Stress Scale (PSS-10) skála, amely az elmúlt egy hónap szubjektív stresszének értékelésére szolgál.
Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
Stressz szint
Időkeret: Követő értékelés 3 hónappal az intervenció után.

Értékelés: Az elmúlt egy hónapban tapasztalt érzékelt stressz. Mértékegység: Numerikus pontszám az Érzékelt Stressz Skáláról (PSS-10). A kérdőív 10 kérdést tartalmaz, mindegyik 0 és 4 pont között értékelhető, így a maximális összpontszám 40 pont. Magasabb pontszám magasabb szintű érzékelt stresszt jelez.

Mérési eszköz: Az Érzékelt Stressz Skála (PSS-10), amelyet a résztvevők önkitöltéses módon végeznek az elmúlt egy hónap szubjektív stresszének felmérésére.
Követő értékelés 3 hónappal az intervenció után.
Életminőség kérdőív
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt

Értékelés: Rövid kérdőív, amelyet az életminőség szubjektív értékelésére használnak mind egészséges, mind beteg populációkban. Négy fő területet értékel: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet.

Mértékegység: Standardizált numerikus pontszámok (0-100 pont) minden területre, ahol magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.

Mérési eszköz: WHOQOL-BREF, amelyet a résztvevők önkitöltőként használnak az érzékelt életminőség felmérésére a négy területen.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Életminőség kérdőív
Időkeret: Második vizsgálat - a nyolchetes program végén

Értékelés: Tömör kérdőív, amelyet az életminőség szubjektív értékelésére használnak egészséges és beteg populációkban egyaránt. Négy fő területet értékel: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet.

Mértékegység: Standardizált numerikus pontszámok (0-100 pont) minden területre, ahol magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.

Mérési eszköz: A WHOQOL-BREF kérdőívet a résztvevők önkitöltő módon használják az észlelt életminőség felmérésére a négy területen.
Második vizsgálat - a nyolchetes program végén
Életminőség kérdőív
Időkeret: Követő értékelés a beavatkozást követő 3 hónapban.

Értékelés: Tömör kérdőív, amelyet az életminőség szubjektív felmérésére használnak egészséges és beteg populációkban egyaránt. Négy fő területet értékel: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet.

Mértékegység: Standardizált numerikus pontszámok (0-100 pont) minden területre, ahol a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.

Mérési eszköz: A WHOQOL-BREF, amelyet a résztvevők önként kitöltenek, hogy felmérjék az érzékelt életminőséget a négy területen.
Követő értékelés a beavatkozást követő 3 hónapban.
Krónikus derékfájás kialakulásának kockázata
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program kezdete előtt

Értékelés: A tartós derékfájás krónikussá válásának valószínűsége.
Mértékegység: Kategorikus pontszám a STarT Back Screening Tool segítségével.
A kérdőív 9 kérdésből áll, amelyek az elmúlt két hétre vonatkoznak, minden kérdést egyetértek vagy nem értek egyet válaszokkal lehet megválaszolni.
A résztvevőket az összes válasz alapján alacsony, közepes vagy magas kockázatúként sorolják be.

Mérési eszköz: A STarT Back Screening Tool, amelyet a résztvevők önkitöltő kérdőívként használnak a krónikus derékfájás kialakulásának kockázatának felmérésére.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program kezdete előtt
Krónikus derékfájás kialakulásának kockázata
Időkeret: Második vizsgálat - a nyolc hetes program végén

Értékelés: A tartós derékfájás krónikussá válásának valószínűsége. Mértékegység: Kategóriás pontszám a STarT Back Screening Tool használatával. A kérdőív 9 kérdésből áll, amelyek az elmúlt két hétre vonatkoznak, minden kérdésre egyetértek vagy nem értek egyet válasszal lehet válaszolni. A résztvevőket az összes válasz alapján alacsony, közepes vagy magas kockázatúként sorolják be.

Mérési eszköz: STarT Back Screening Tool, amelyet a résztvevők önbevallással töltöttek ki, hogy felmérjék a krónikus derékfájás kialakulásának kockázatát.
Második vizsgálat - a nyolc hetes program végén
Krónikus derékfájás kialakulásának kockázata
Időkeret: Követő értékelés 3 hónappal a beavatkozást követően.

Értékelés: A kitartó derékfájás krónikussá válásának valószínűsége. Mértékegység: Kategóriális pontszám a STarT Back Screening Tool segítségével. A kérdőív 9 kérdésből áll, amelyek az elmúlt két hétre vonatkoznak, minden kérdésre egyetértés vagy nem egyetértés válasszal lehet válaszolni. A résztvevőket az összes válasz alapján alacsony, közepes vagy magas kockázatúként osztályozzák.

Mérési eszköz: STarT Back Screening Tool, amelyet a résztvevők önként jelentettek be a krónikus derékfájás kialakulásának kockázatának felmérésére.
Követő értékelés 3 hónappal a beavatkozást követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rzeszow

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Kutatásvezető: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Tanulmányi szék: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biofeedback Stabilization

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel