Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena treningu stabilizacji z biopowrotem w zespole bólowym kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Ocena skuteczności treningu stabilizacyjnego z biofeedbackiem u pacjentów z zespołem bólowym odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa

Celem badania jest ocena wpływu treningu stabilizacji wspomaganego biofeedbackiem oraz terapii konwencjonalnej na percepcję bólu, równowagę, ruchomość kręgosłupa, wydolność funkcjonalną, aktywność fizyczną, poziom stresu i jakość życia u pacjentów z zespołem bólowym odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa leczonych zachowawczo. Główne pytania badawcze, na które badanie próbuje odpowiedzieć, są następujące: Czy i w jakim stopniu wdrożony program terapeutyczny poprawia równowagę, ruchomość kręgosłupa, wydolność funkcjonalną, aktywność fizyczną, jakość życia oraz zmniejsza percepcję bólu i poziom stresu u pacjentów z zespołem bólowym odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa? Czy istnieją różnice w wynikach terapeutycznych w zależności od zastosowanej metody leczenia? Czy efekty terapeutyczne utrzymują się trzy miesiące po zakończeniu interwencji? Badacze porównają dwie grupy: grupę kontrolną i grupę eksperymentalną. W grupie kontrolnej trening stabilizacji będzie wykonywany bez użycia biofeedbacku. Uczestnicy przejdą oceny kliniczne i funkcjonalne (skala wizualno-analogowa, indeks niesprawności Oswestry, pomiary na platformie siłowej itp.). W zależności od grupy, do której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, wezmą oni udział w terapii manualnej, treningu stabilizacji oraz wybranych modalnościach fizjoterapii. Uczestnicy będą przez cały 8-tygodniowy okres interwencji stale nadzorowani przez lekarza i fizjoterapeutów. Trzy miesiące po zakończeniu interwencji uczestnicy przejdą ocenę kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma charakter interwencyjny, prospektywny, randomizowany i kontrolowany. Jego celem jest określenie, czy trening stabilizacyjny z wykorzystaniem ultrasonografii jako narzędzia biofeedbacku prowadzi do lepszych wyników terapeutycznych w porównaniu ze standardową fizjoterapią. Interwencja jest przeznaczona dla pacjentów z przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym trwającym co najmniej trzy miesiące. Kwalifikacja do udziału będzie oparta na jasno określonych kryteriach włączenia. Badanie będzie przeprowadzone w Centrum Rehabilitacji i Medycyny REHA MEDICA w Tarnowie, Polska. Badacze planują włączyć około 110 pacjentów, z czego 55 zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej, a 55 do grupy eksperymentalnej.

Program terapeutyczny w obu grupach będzie obejmował terapię manualną, wybrane metody fizykoterapii oraz ćwiczenia terapeutyczne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. W grupie eksperymentalnej biofeedback w postaci ultrasonografii będzie stosowany podczas ćwiczeń stabilizacyjnych, podczas gdy w grupie kontrolnej ćwiczenia będą wykonywane bez biofeedbacku.

Analizowane będą następujące parametry: intensywność bólu, stopień niepełnosprawności związanej z bólem kręgosłupa, zakres ruchomości kręgosłupa, parametry równowagi oceniane za pomocą platformy siłowej, poziom aktywności fizycznej, nasilenie stresu oraz jakość życia zgłaszana przez pacjentów.

W badaniu zostaną wykorzystane następujące testy i kwestionariusze:

Platforma siłowa zostanie użyta do oceny równowagi, w tym położenia środka nacisku (COP), długości ścieżki COP, prędkości przemieszczenia COP, zakresu kołysania w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej, procentowego obciążenia prawej i lewej kończyny dolnej podczas stania na obu nogach oraz kontroli postawy z otwartymi i zamkniętymi oczami.

Inklinometr – do pomiaru kąta lordozy lędźwiowej i zakresu ruchomości odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa.

STarT Back Screening Tool – kwestionariusz oceniający ryzyko rozwoju przewlekłego bólu dolnej części pleców.

Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry (ODI) – wskaźnik mierzący niepełnosprawność związaną z bólem odcinka lędźwiowo-krzyżowego.

Kwestionariusz Bólu McGill – wersja skrócona – oceniający jakość i intensywność bólu. Wizualna Skala Analogowa (VAS) – do oceny intensywności bólu. Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – oceniający poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni.

Skala Odczuwanego Stresu – subiektywna miara stresu doświadczanego w ciągu ostatniego miesiąca.

WHOQOL-BREF – kwestionariusz jakości życia opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (World Health Organization Quality of Life – BREF).

Przed przystąpieniem do programu uczestnicy zostaną zbadani przez specjalistę medycyny rehabilitacyjnej. Następnie główny badacz (fizjoterapeuta) przeprowadzi ocenę wyjściową obejmującą wszystkie analizowane parametry. Po zakończeniu procesu kwalifikacji uczestnicy rozpoczną 8-tygodniowy program fizjoterapii prowadzony dwa razy w tygodniu. Bezpośrednio po zakończeniu interwencji zostanie przeprowadzona ocena po leczeniu identyczna z oceną wyjściową. Następnie ocena kontrolna zostanie przeprowadzona trzy miesiące po zakończeniu terapii.

Badanie będzie prowadzone pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego i zgodnie z wszystkimi obowiązującymi standardami bezpieczeństwa. Wyniki pozwolą określić, czy zastosowanie biofeedbacku opartego na ultrasonografii poprawia wyniki kliniczne i funkcjonalne oraz czy korzyści terapeutyczne utrzymują się w czasie. Uzyskane dane mogą przyczynić się do optymalizacji programów rehabilitacyjnych dla pacjentów z przewlekłym bólem odcinka lędźwiowo-krzyżowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Polska, 33-100
        • Rekrutacyjny
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Agnieszka Guzik, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany przewlekły zespół bólowy odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa (wynik >4 w narzędziu przesiewowym Keele STarT Back)
  • Natężenie bólu lędźwiowo-krzyżowego >3 w skali wizualno-analogowej (VAS) utrzymujące się przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
  • Wiek od 30 do 65 lat
  • Brak równoczesnego udziału w innym programie rehabilitacyjnym
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra faza zespołu bólowego odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa
  • Obecność objawów neurologicznych takich jak parestezje, dysestezje, zaburzenia czucia powierzchownego, zaburzenia czucia bólu, siła mięśniowa poniżej 3 stopnia w skali Lovetta w kończynach dolnych, zaburzenia czynności zwieraczy lub zespół ogona końskiego
  • Niedawne złamania kręgosłupa lub miednicy (mniej niż 6 miesięcy od urazu)
  • Niestabilność segmentarna potwierdzona zdjęciem RTG czynnościowym lub rezonansem magnetycznym (MRI)
  • Spondylolisteza większa niż stopień I według klasyfikacji Meyerdinga
  • Współistniejące choroby neurologiczne (np. choroba Parkinsona, neuropatie), autoimmunologiczne (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), ortopedyczne (zaburzenia kończyn dolnych) lub onkologiczne
  • Częstość
  • Aktywne stosowanie farmakoterapii przeciwbólowej lub przeciwzapalnej (np. steroidy, NLPZ)
  • Równoczesny udział w innych programach rehabilitacyjnych lub nieukończenie 8-tygodniowego programu terapii
  • Ukończenie jakiegokolwiek ustrukturyzowanego programu rehabilitacyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Biofeedback
Badacze wykorzystują w tej grupie standardową fizjoterapię i ultrasonografię jako Biofeedback-Assisted Stabilization Training do aktywacji głębokich mięśni kręgosłupa.
Inny: Standardowa Rehabilitacja

Standardowa Rehabilitacja; Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą 8-tygodniowy program rehabilitacji (2 sesje tygodniowo), który obejmuje:

Terapię manualną, modalności fizjoterapeutyczne, w tym TENS (Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów) i terapeutyczny ultradźwięk, stosowane zgodnie z aktualnymi standardami leczenia zachowawczego, standardowe ćwiczenia obejmujące rozciąganie mięśni, mobilizację nerwową, oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia ukierunkowane na głębokie mięśnie tułowia.

Inny: Biofeedback Ultrasonograficzny

Biofeedback Ultrasonograficzny: ćwiczenia ukierunkowane na głębokie mięśnie kręgosłupa, wykonywane z wykorzystaniem ultrasonografii w celu uczenia motorycznego.

Biofeedback umożliwia wizualizację w czasie rzeczywistym aktywacji głębokich mięśni (np. mięśnia poprzecznego brzucha, mięśni dna miednicy), pomagając uczestnikom optymalizować wzorce skurczu i poprawiać kontrolę nerwowo-mięśniową kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego.
Inny: Grupa Kontrolna
W tej grupie badacze stosują standardową fizjoterapię bez ultrasonografii jako biofeedbacku.
Inny: Standardowa Rehabilitacja

Standardowa Rehabilitacja; Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą 8-tygodniowy program rehabilitacji (2 sesje tygodniowo), który obejmuje:

Terapię manualną, modalności fizjoterapeutyczne, w tym TENS (Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów) i terapeutyczny ultradźwięk, stosowane zgodnie z aktualnymi standardami leczenia zachowawczego, standardowe ćwiczenia obejmujące rozciąganie mięśni, mobilizację nerwową, oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia ukierunkowane na głębokie mięśnie tułowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Narzędzie pomiarowe: Platforma siłowa Jednostka miary: Wartości liczbowe i procentowe określone przez urządzenie elektroniczne; obejmuje pozycję środka nacisku (COP), długość ścieżki COP, prędkość przemieszczania się COP, zakres kołysania w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej, procentowe obciążenie prawej i lewej kończyny dolnej podczas stania na obu nogach oraz kontrolę postawy z otwartymi i zamkniętymi oczami
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Balans
Ramy czasowe: Drugie badanie – na koniec ośmiotygodniowego programu
Narzędzie pomiarowe: Platforma siłowa Jednostka miary: Wartości numeryczne i procentowe określone przez urządzenie elektroniczne; obejmuje pozycję środka nacisku (COP), długość ścieżki COP, prędkość przemieszczenia COP, zakres kołysania w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej, procentowe obciążenie na prawą i lewą kończynę dolną podczas stania obunóż oraz kontrolę postawy z otwartymi i zamkniętymi oczami
Drugie badanie – na koniec ośmiotygodniowego programu
Równowaga
Ramy czasowe: Kontrolna ocena po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.
Przyrząd pomiarowy: Platforma siłowa Jednostka miary: Wartości numeryczne i procentowe określone przez urządzenie elektroniczne; obejmuje pozycję środka nacisku (COP), długość ścieżki COP, prędkość przemieszczenia COP, zakres kołysania w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej, procentowe obciążenie na prawej i lewej kończynie dolnej podczas stania na dwóch nogach oraz kontrolę postawy z otwartymi i zamkniętymi oczami
Kontrolna ocena po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.
Wizualna skala analogowa natężenia bólu
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Skala Analogowo-Wzrokowa (VAS) Jednostka miary: Intensywność bólu jest mierzona w skali od 0 do 10 przy użyciu Skali Analogowo-Wzrokowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu Narzędzie pomiarowe: Skala Analogowo-Wzrokowa (VAS) zostanie wykorzystana, aby umożliwić pacjentom samodzielne zgłaszanie odczuwanej intensywności bólu.
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Skala wizualno-analogowa natężenia bólu
Ramy czasowe: Drugie badanie – na zakończenie ośmiotygodniowego programu
Jednostka miary Wizualnej Skali Analogowej (VAS): Intensywność bólu jest mierzona w skali od 0 do 10 przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu Narzędzie pomiarowe: Wizualna Skala Analogowa (VAS) będzie używana, aby umożliwić pacjentom samodzielne zgłaszanie odczuwanej intensywności bólu.
Drugie badanie – na zakończenie ośmiotygodniowego programu
Skala wizualno-analogowa nasilenia bólu
Ramy czasowe: Kontrolna ocena po 3 miesiącach od interwencji.
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) Jednostka miary: Intensywność bólu mierzona jest w skali od 0 do 10 przy użyciu Skali Wizualno-Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu Narzędzie pomiarowe: Skala Wizualno-Analogowa (VAS) zostanie wykorzystana, aby umożliwić pacjentom samodzielne zgłaszanie odczuwanej intensywności bólu.
Kontrolna ocena po 3 miesiącach od interwencji.
Kwestionariusz Bólu
Ramy czasowe: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem programu rehabilitacji

Kwestionariusz Bólu McGill - Krótka Forma; Ocena: Kwestionariusz Bólu McGill - Krótka Forma to zwięzłe narzędzie (15 deskryptorów) do szybkiej, wielowymiarowej oceny bólu, obejmującej komponenty sensoryczne i afektywne, a także intensywność bólu.

Jednostka miary: Pacjenci oceniają każdy deskryptor w skali od 0 do 3 (0 = brak, 3 = silny). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na bardziej intensywny i uciążliwy ból.

Narzędzie pomiarowe: Krótka Forma Kwestionariusza Bólu McGill (SF-MPQ) zostanie użyta, aby umożliwić pacjentom samodzielne zgłaszanie zarówno intensywności, jak i jakościowych cech bólu uczestników.
Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Kwestionariusz Bólu
Ramy czasowe: Drugie badanie - na koniec ośmiotygodniowego programu

Kwestionariusz Bólu McGilla – Krótka Forma; Ocena: Kwestionariusz Bólu McGilla – Krótka Forma to zwięzłe narzędzie (15 deskryptorów) służące do szybkiej, wielowymiarowej oceny bólu, obejmującej komponenty sensoryczne i afektywne oraz natężenie bólu.

Jednostka miary: Pacjenci oceniają każdy deskryptor w skali od 0 do 3 (0 = brak, 3 = silny). Wyższe łączne wyniki wskazują na bardziej intensywny i dokuczliwy ból.

Narzędzie pomiarowe: Krótka Forma Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ) zostanie użyta, aby umożliwić pacjentom samodzielne zgłaszanie zarówno natężenia, jak i jakościowych cech bólu uczestników.
Drugie badanie - na koniec ośmiotygodniowego programu
Kwestionariusz Bólu
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 3 miesiące po interwencji.

Kwestionariusz Bólu McGilla – Krótka Forma; Ocena: Kwestionariusz Bólu McGilla – Krótka Forma to zwięzłe narzędzie (15 deskryptorów) służące do szybkiej, wielowymiarowej oceny bólu, obejmującej komponenty sensoryczne i afektywne, a także intensywność bólu.

Jednostka miary: Pacjenci oceniają każdy deskryptor w skali od 0 do 3 (0 = brak, 3 = silny). Wyższe łączne wyniki wskazują na bardziej intensywny i uciążliwy ból.

Narzędzie pomiarowe: Krótka Forma Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ) zostanie wykorzystana, aby umożliwić pacjentom samodzielne zgłaszanie zarówno intensywności, jak i jakościowych cech bólu uczestników.
Ocena kontrolna 3 miesiące po interwencji.
Niepełnosprawność związana z bólem kręgosłupa
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji

Ocena niepełnosprawności związanej z bólem kręgosłupa przy użyciu Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry (ODI).

Ocena: Niepełnosprawność funkcjonalna związana z bólem odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa.

Jednostka miary: Wynik ODI wyrażany jest w procentach, obliczany na podstawie 10 sekcji (0-5 punktów każda). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0% do 100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Interpretacja wyników jest następująca:

0-20%: Minimalna niepełnosprawność 21-40%: Umiarkowana niepełnosprawność 41-60%: Znaczna niepełnosprawność 61-80%: Poważna niepełnosprawność 81-100%: Unieruchomienie w łóżku lub wyolbrzymianie objawów Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry (ODI) zostanie wykorzystany, aby umożliwić pacjentom samodzielne zgłaszanie ograniczeń w codziennych czynnościach związanych z bólem kręgosłupa.
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Niepełnosprawność związana z bólem kręgosłupa
Ramy czasowe: Drugie badanie - na zakończenie ośmiotygodniowego programu

Ocena niepełnosprawności związanej z bólem kręgosłupa przy użyciu Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI).

Ewaluacja: Funkcjonalna niepełnosprawność związana z bólem odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa.

Jednostka miary: Wynik ODI wyrażany jest w procentach, obliczany na podstawie 10 sekcji (0-5 punktów każda). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0% do 100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Interpretacja wyników jest następująca:

0-20%: Minimalna niepełnosprawność 21-40%: Umiarkowana niepełnosprawność 41-60%: Znaczna niepełnosprawność 61-80%: Ograniczająca niepełnosprawność 81-100%: Unieruchomienie w łóżku lub wyolbrzymianie objawów Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI) zostanie wykorzystany, aby umożliwić pacjentom samodzielne zgłaszanie ograniczeń w codziennych czynnościach związanych z bólem kręgosłupa.
Drugie badanie - na zakończenie ośmiotygodniowego programu
Niepełnosprawność związana z bólem kręgosłupa
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 3 miesiącach od interwencji.

Ocena niepełnosprawności związanej z bólem kręgosłupa przy użyciu Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI).

Ocena: Niepełnosprawność funkcjonalna związana z bólem odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa.

Jednostka miary: Wynik ODI wyrażany jest w procentach, obliczany na podstawie 10 sekcji (0-5 punktów każda). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0% do 100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Interpretacja wyników jest następująca:

0-20%: Minimalna niepełnosprawność 21-40%: Umiarkowana niepełnosprawność 41-60%: Znaczna niepełnosprawność 61-80%: Bardzo poważna niepełnosprawność 81-100%: Unieruchomienie w łóżku lub wyolbrzymianie objawów Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI) zostanie wykorzystany, aby umożliwić pacjentom samodzielne zgłaszanie ograniczeń w codziennych czynnościach związanych z bólem kręgosłupa.
Ocena kontrolna po 3 miesiącach od interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchomości kręgosłupa
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji

Ocena zakresu ruchu kręgosłupa: Mobilność odcinka lędźwiowego i lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa. Jednostka miary: Stopnie (°) ruchu mierzone inklinometrem; obejmuje zgięcie lędźwiowe, wyprost, zgięcie boczne i rotację. Wyższe wartości wskazują na większą mobilność kręgosłupa.

Narzędzie pomiarowe: Do pomiaru dokładnych kątów ruchów kręgosłupa zostanie użyty inklinometr.
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Zakres ruchomości kręgosłupa
Ramy czasowe: Drugie badanie - na koniec ośmiotygodniowego programu

Ocena zakresu ruchu kręgosłupa: Ruchomość odcinka lędźwiowego i lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa. Jednostka miary: Stopnie (°) ruchu mierzone inklinometrem; obejmuje zgięcie lędźwiowe, wyprost, zgięcie boczne i rotację. Wyższe wartości wskazują na większą ruchomość kręgosłupa.

Narzędzie pomiarowe: Inklinometr zostanie użyty do ilościowego określenia dokładnych kątów ruchów kręgosłupa.
Drugie badanie - na koniec ośmiotygodniowego programu
Zakres ruchomości kręgosłupa
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 3 miesiące po interwencji.

Ocena zakresu ruchu kręgosłupa: Ruchomość odcinka lędźwiowego i lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa. Jednostka miary: Stopnie (°) ruchu mierzone inklinometrem; obejmuje zgięcie lędźwiowe, wyprost, zgięcie boczne i rotację. Wyższe wartości wskazują na większą ruchomość kręgosłupa.

Narzędzie pomiarowe: Inklino metr zostanie użyty do określenia dokładnych kątów ruchów kręgosłupa.
Ocena kontrolna 3 miesiące po interwencji.
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji

Ocena: Poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni.

Jednostka miary: Aktywność fizyczna jest wyrażana w MET-minuty/tydzień na podstawie IPAQ - Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (wersja krótka, SF). Kwestionariusz zawiera 7 pytań dotyczących czasu spędzonego na intensywnej aktywności, umiarkowanej aktywności, chodzeniu i siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni. Interpretacja wyników MET:

<600 MET-min/tydzień: Niska aktywność fizyczna 600-3000 MET-min/tydzień: Umiarkowana aktywność fizyczna 3000 MET-min/tydzień: Wysoka aktywność fizyczna Narzędzie pomiarowe: IPAQ - Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (wersja krótka, SF) wypełniany samodzielnie przez uczestników w celu oceny częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej.
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Drugie badanie - po zakończeniu ośmiotygodniowego programu

Ocena: Poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni.

Jednostka miary: Aktywność fizyczna wyrażana jest w MET-minuty/tydzień na podstawie IPAQ - Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (wersja skrócona, SF). Kwestionariusz zawiera 7 pytań dotyczących czasu poświęconego na intensywną aktywność, umiarkowaną aktywność, chodzenie i siedzenie w ciągu ostatnich 7 dni. Interpretacja wyników MET:

<600 MET-min/tydzień: Niska aktywność fizyczna 600-3000 MET-min/tydzień: Umiarkowana aktywność fizyczna 3000 MET-min/tydzień: Wysoka aktywność fizyczna Narzędzie pomiarowe: IPAQ - Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (wersja skrócona, SF) wypełniany samodzielnie przez uczestników w celu oceny częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej.
Drugie badanie - po zakończeniu ośmiotygodniowego programu
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Kontrolna ocena po 3 miesiącach od interwencji.

Ocena: Poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni.

Jednostka miary: Aktywność fizyczna jest wyrażana w MET-minuty/tydzień na podstawie IPAQ - Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (wersja skrócona, SF). Kwestionariusz zawiera 7 pytań dotyczących czasu spędzonego na intensywnej aktywności, umiarkowanej aktywności, chodzeniu i siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni. Interpretacja wyników MET:

<600 MET-min/tydzień: Niska aktywność fizyczna 600-3000 MET-min/tydzień: Umiarkowana aktywność fizyczna 3000 MET-min/tydzień: Wysoka aktywność fizyczna Narzędzie pomiarowe: IPAQ - Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (wersja skrócona, SF) wypełniany samodzielnie przez uczestników w celu oceny częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej.
Kontrolna ocena po 3 miesiącach od interwencji.
Poziom stresu
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji

Ocena: Postrzegany stres doświadczany w ciągu ostatniego miesiąca. Jednostka miary: Wynik liczbowy ze Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10). Kwestionariusz zawiera 10 pytań, każde oceniane od 0 do 4 punktów, dając maksymalny łączny wynik 40 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.

Narzędzie pomiarowe: Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) wypełniana samodzielnie przez uczestników w celu oceny subiektywnego stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Poziom stresu
Ramy czasowe: Drugie badanie - na końcu ośmiotygodniowego programu

Ocena: Postrzegany stres doświadczany w ciągu ostatniego miesiąca. Jednostka miary: Wynik numeryczny ze Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10). Kwestionariusz zawiera 10 pytań, każde oceniane od 0 do 4 punktów, co daje maksymalny łączny wynik 40 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.

Narzędzie pomiarowe: Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) wypełniana samodzielnie przez uczestników w celu oceny subiektywnego stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Drugie badanie - na końcu ośmiotygodniowego programu
Poziom stresu
Ramy czasowe: Badanie kontrolne po 3 miesiącach od interwencji.

Ocena: Postrzegany stres doświadczany w ciągu ostatniego miesiąca. Jednostka miary: Wynik liczbowy ze Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10). Kwestionariusz zawiera 10 pytań, każde oceniane od 0 do 4 punktów, co daje maksymalny łączny wynik 40 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.

Narzędzie pomiarowe: Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) wypełniana samodzielnie przez uczestników w celu oceny subiektywnego stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Badanie kontrolne po 3 miesiącach od interwencji.
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji

Ocena: Zwięzły kwestionariusz stosowany do subiektywnej oceny jakości życia zarówno w populacjach zdrowych, jak i pacjentów. Ocenia cztery główne domeny: fizyczną, psychologiczną, relacje społeczne i środowisko.

Jednostka miary: Standaryzowane wyniki numeryczne (0-100 punktów) dla każdej domeny, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

Narzędzie pomiarowe: WHOQOL-BREF wypełniane samodzielnie przez uczestników w celu oceny postrzeganej jakości życia w czterech domenach.
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Drugie badanie - na zakończenie ośmiotygodniowego programu

Ocena: Zwięzły kwestionariusz stosowany do subiektywnej oceny jakości życia zarówno w populacji zdrowej, jak i pacjentów. Ocenia cztery główne domeny: fizyczną, psychologiczną, relacje społeczne i środowisko.

Jednostka miary: Standaryzowane wyniki liczbowe (0-100 punktów) dla każdej domeny, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

Narzędzie pomiarowe: WHOQOL-BREF wypełniany samodzielnie przez uczestników w celu oceny postrzeganej jakości życia w czterech domenach.
Drugie badanie - na zakończenie ośmiotygodniowego programu
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Kontrolna ocena po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.

Ocena: Zwięzły kwestionariusz stosowany do subiektywnej oceny jakości życia zarówno w populacjach zdrowych, jak i pacjentów. Ocenia cztery główne domeny: fizyczną, psychologiczną, relacje społeczne oraz środowisko.

Jednostka miary: Standaryzowane wyniki numeryczne (0-100 punktów) dla każdej domeny, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

Narzędzie pomiarowe: WHOQOL-BREF wypełniane samodzielnie przez uczestników w celu oceny postrzeganej jakości życia w czterech domenach.
Kontrolna ocena po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.
Ryzyko rozwoju przewlekłego bólu dolnej części pleców
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji

Ocena: Prawdopodobieństwo przejścia uporczywego bólu dolnej części pleców w stan przewlekły. Jednostka miary: Wynik kategoryczny przy użyciu Narzędzia Skryningowego STarT Back. Kwestionariusz składa się z 9 pytań odnoszących się do ostatnich dwóch tygodni, na każde pytanie odpowiada się zgadzam się lub nie zgadzam się. Uczestnicy są klasyfikowani jako niskiego, średniego lub wysokiego ryzyka na podstawie ogólnych odpowiedzi.

Narzędzie pomiarowe: Narzędzie Skryningowe STarT Back wypełniane samodzielnie przez uczestników w celu oceny ryzyka rozwoju przewlekłego bólu dolnej części pleców.
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
Ryzyko rozwoju przewlekłego bólu dolnej części pleców
Ramy czasowe: Drugie badanie - na koniec ośmiotygodniowego programu

Ocena: Prawdopodobieństwo przejścia uporczywego bólu dolnej części pleców w stan przewlekły. Jednostka miary: Wynik kategoryczny uzyskany za pomocą narzędzia STarT Back Screening Tool. Kwestionariusz składa się z 9 pytań odnoszących się do ostatnich dwóch tygodni, na każde pytanie należy odpowiedzieć zgadzam się lub nie zgadzam się. Uczestnicy są klasyfikowani jako niskiego, średniego lub wysokiego ryzyka na podstawie sumy odpowiedzi.

Narzędzie pomiarowe: Narzędzie STarT Back Screening Tool wypełniane samodzielnie przez uczestników w celu oceny ryzyka rozwoju przewlekłego bólu dolnej części pleców.
Drugie badanie - na koniec ośmiotygodniowego programu
Ryzyko rozwoju przewlekłego bólu dolnej części pleców
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.

Ocena: Prawdopodobieństwo, że uporczywy ból dolnej części pleców stanie się przewlekły. Jednostka miary: Wynik kategoryczny przy użyciu Narzędzia Skryningowego STarT Back. Kwestionariusz składa się z 9 pytań odnoszących się do ostatnich dwóch tygodni, na każde pytanie odpowiada się zgodą lub brakiem zgody. Uczestnicy są klasyfikowani jako niskiego, średniego lub wysokiego ryzyka na podstawie sumy odpowiedzi.

Narzędzie pomiarowe: Narzędzie Skryningowe STarT Back wypełniane samodzielnie przez uczestników w celu oceny ryzyka rozwoju przewlekłego bólu dolnej części pleców.
Ocena kontrolna po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rzeszow

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Główny śledczy: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Krzesło do nauki: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biofeedback Stabilization

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Standardowa Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj