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Avaliação do Treino de Estabilização com Biofeedback na Síndrome de Dor Lombo-Sacral

1 de abril de 2026 atualizado por: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Avaliação da Eficácia do Treino de Estabilização com Biofeedback em Pacientes com Síndrome de Dor na Coluna Lombossacral

O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do treino de estabilização assistido por biofeedback e da terapia convencional na perceção da dor, equilíbrio, mobilidade espinal, desempenho funcional, atividade física, nível de stresse e qualidade de vida em doentes com síndrome de dor da coluna lombossacral tratados de forma conservadora. As principais questões de investigação que o estudo procura responder são as seguintes: Se e em que medida o programa terapêutico implementado melhora o equilíbrio, a mobilidade espinal, o desempenho funcional, a atividade física, a qualidade de vida e reduz a perceção da dor e os níveis de stresse em doentes com síndrome de dor da coluna lombossacral? Existem diferenças nos resultados terapêuticos dependendo do método de tratamento aplicado? Os efeitos terapêuticos mantêm-se três meses após a conclusão da intervenção? Os investigadores compararão dois grupos: um grupo de controlo e um grupo experimental. No grupo de controlo, o treino de estabilização será realizado sem o uso de biofeedback. Os participantes serão submetidos a avaliações clínicas e funcionais (Escala Visual Analógica, Índice de Incapacidade de Oswestry, medições na plataforma de força, etc.). Dependendo do grupo a que os participantes forem aleatoriamente atribuídos, os participantes participarão em terapia manual, treino de estabilização e modalidades selecionadas de fisioterapia. Os participantes serão continuamente supervisionados por um médico e fisioterapeutas ao longo do período de intervenção de 8 semanas. Três meses após a conclusão da intervenção, os participantes serão submetidos a uma avaliação de seguimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é interventivo, prospetivo, randomizado e controlado no seu desenho. O seu objetivo é determinar se o treino de estabilização utilizando a ultrassonografia como ferramenta de biofeedback conduz a melhores resultados terapêuticos em comparação com a fisioterapia padrão. A intervenção destina-se a doentes com dor crónica na coluna lombossacral com duração de pelo menos três meses. A elegibilidade para participação será baseada em critérios de inclusão claramente definidos. Este estudo será realizado no Centro de Reabilitação e Médico REHA MEDICA em Tarnów, Polónia. Os investigadores planeiam recrutar aproximadamente 110 doentes, com 55 atribuídos ao grupo de controlo e 55 ao grupo experimental.

O programa terapêutico em ambos os grupos incluirá terapia manual, modalidades selecionadas de fisioterapia e exercícios terapêuticos. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de controlo ou a um grupo experimental. No grupo experimental, o biofeedback na forma de ultrassonografia será utilizado durante os exercícios de estabilização, enquanto no grupo de controlo, os exercícios serão realizados sem biofeedback.

Os seguintes parâmetros serão analisados: intensidade da dor, o grau de incapacidade associado à dor espinal, amplitude de movimento da coluna vertebral, parâmetros de equilíbrio avaliados utilizando uma plataforma de força, nível de atividade física, gravidade do stresse e qualidade de vida autorrelatada.

Os seguintes testes e questionários serão utilizados no estudo:

A plataforma de força será utilizada para avaliar o equilíbrio, incluindo a posição do centro de pressão (COP), o comprimento do percurso do COP, a velocidade de deslocamento do COP, a amplitude de oscilação nos planos sagital e frontal, a percentagem de carga nos membros inferiores direito e esquerdo durante a postura com os dois pés, e o controlo postural com os olhos abertos e fechados.

Inclinómetro - para medir o ângulo da lordose lombar e a amplitude de movimento da coluna lombossacral.

STarT Back Screening Tool - um questionário que avalia o risco de desenvolver dor lombar crónica.

Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) - um índice que mede a incapacidade relacionada com a dor na coluna lombossacral.

Questionário de Dor McGill - Forma Curta - que avalia a qualidade e intensidade da dor. Escala Visual Analógica (EVA) - para avaliar a intensidade da dor. Questionário de Atividade Física - que avalia o nível de atividade física nos últimos sete dias.

Escala de Stresse Percebido - uma medida subjetiva do stresse experienciado no último mês.

WHOQOL-BREF - um questionário de qualidade de vida desenvolvido pela Organização Mundial de Saúde (World Health Organization Quality of Life - BREF).

Antes de iniciar o programa, os participantes serão examinados por um especialista em medicina de reabilitação. Posteriormente, o investigador principal (fisioterapeuta) realizará uma avaliação inicial incluindo todos os parâmetros analisados. Após completar o processo de qualificação, os participantes iniciarão um programa de fisioterapia de 8 semanas, realizado duas vezes por semana. Imediatamente após a conclusão da intervenção, será realizada uma avaliação pós-tratamento idêntica à avaliação inicial. Seguidamente, será realizada uma avaliação de seguimento três meses após a conclusão da terapia.

O estudo será realizado sob a supervisão de pessoal médico qualificado e de acordo com todos os padrões de segurança aplicáveis. Os resultados determinarão se a utilização de biofeedback baseado em ultrassonografia melhora os resultados clínicos e funcionais e se quaisquer benefícios terapêuticos são mantidos ao longo do tempo. As descobertas podem contribuir para a otimização dos programas de reabilitação para doentes com dor crónica na coluna lombossacral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Polônia
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Polônia, 33-100
        • Recrutamento
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Contato:
        • Contato:
          • Agnieszka Guzik, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Síndrome de dor lombossacral crónica diagnosticada (pontuação >4 na Ferramenta de Rastreio de Dor Lombar Keele STarT)
  • Intensidade da dor lombossacral >3 na Escala Visual Analógica (EVA) persistindo há pelo menos os últimos 3 meses
  • Idade entre 30 e 65 anos
  • Sem participação simultânea noutro programa de reabilitação
  • Fornecimento de consentimento informado escrito para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Fase aguda da síndrome de dor lombossacral
  • Presença de sintomas neurológicos como parestesia, disestesia, sensibilidade superficial prejudicada, sensação de dor prejudicada, força muscular abaixo do grau 3 na escala de Lovett nos membros inferiores, disfunção esfincteriana ou síndrome da cauda equina
  • Fraturas recentes da coluna vertebral ou pélvis (menos de 6 meses desde a lesão)
  • Instabilidade segmentar confirmada por radiografia funcional ou ressonância magnética (RM)
  • Espondilolistese superior ao Grau I de acordo com a classificação de Meyerding
  • Doenças neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson, neuropatias), autoimunes (por exemplo, espondilite anquilosante), ortopédicas (perturbações dos membros inferiores) ou oncológicas coexistentes
  • Gravidez
  • Uso ativo de farmacoterapia analgésica ou anti-inflamatória (por exemplo, esteroides, AINEs)
  • Participação simultânea noutros programas de reabilitação ou incapacidade de completar o programa de terapia de 8 semanas
  • Conclusão de qualquer programa de reabilitação estruturado nos últimos 3 meses
  • Falta de consentimento informado para participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Biofeedback
Os investigadores utilizam neste grupo fisioterapia padrão e ultrassonografia como Biofeedback-Assisted Stabilization Training para ativar os músculos profundos da coluna vertebral.
Outro: Reabilitação Padrão

Reabilitação Padrão; Os participantes do grupo experimental realizarão um programa de reabilitação de 8 semanas (2 sessões por semana) que inclui:

Terapia manual, Modalidades de fisioterapia, incluindo TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) e ultrassom terapêutico, aplicadas de acordo com os padrões atuais de tratamento conservador, Exercícios padrão incluindo alongamento muscular, mobilização neural, respiração diafragmática e exercícios direcionados aos músculos profundos do tronco.

Outro: Biofeedback Ultrassonografia

Biofeedback Ultrassonografia: exercícios direcionados aos músculos profundos da coluna vertebral, realizados com ultrassonografia para aprendizagem motora.

O biofeedback permite a visualização em tempo real da ativação dos músculos profundos (por exemplo, transverso abdominal, músculos do pavimento pélvico), ajudando os participantes a otimizar os padrões de contração e a melhorar o controlo neuromuscular da coluna lombossacral.
Outro: Grupo de Controlo
Neste grupo, os investigadores usam fisioterapia padrão sem ultrassonografia como biofeedback.
Outro: Reabilitação Padrão

Reabilitação Padrão; Os participantes do grupo experimental realizarão um programa de reabilitação de 8 semanas (2 sessões por semana) que inclui:

Terapia manual, Modalidades de fisioterapia, incluindo TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) e ultrassom terapêutico, aplicadas de acordo com os padrões atuais de tratamento conservador, Exercícios padrão incluindo alongamento muscular, mobilização neural, respiração diafragmática e exercícios direcionados aos músculos profundos do tronco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Ferramenta de Medição: Plataforma de força Unidade de Medida: Valores numéricos e percentuais determinados pelo dispositivo eletrónico; inclui posição do centro de pressão (COP), comprimento do percurso do COP, velocidade de deslocamento do COP, amplitude de oscilação nos planos sagital e frontal, percentagem de carga nos membros inferiores direito e esquerdo durante a posição bípede, e controlo postural com os olhos abertos e os olhos fechados
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Saldo
Prazo: Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Instrumento de Medição: Plataforma de força Unidade de Medida: Valores numéricos e percentuais determinados pelo dispositivo eletrónico; inclui posição do centro de pressão (COP), comprimento do percurso do COP, velocidade de deslocamento do COP, amplitude de oscilação nos planos sagital e frontal, percentagem de carga nos membros inferiores direito e esquerdo durante a postura bípede e controlo postural com os olhos abertos e fechados
Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Equilíbrio
Prazo: Avaliação de seguimento aos 3 meses pós-intervenção.
Ferramenta de Medição: Plataforma de força Unidade de Medida: Valores numéricos e percentuais determinados pelo dispositivo eletrónico; inclui posição do centro de pressão (COP), comprimento do percurso do COP, velocidade de deslocamento do COP, amplitude de oscilação nos planos sagital e frontal, percentagem de carga nos membros inferiores direito e esquerdo durante a postura de apoio bipodal e controlo postural com os olhos abertos e fechados
Avaliação de seguimento aos 3 meses pós-intervenção.
Escala Visual Analógica da Intensidade da Dor
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
A Escala Visual Analógica (EVA) Unidade de Medida: A intensidade da dor é medida numa escala de 0 a 10 utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor Ferramenta de Medição: A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para permitir que os pacientes auto-reportem a intensidade da dor percebida.
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Escala Visual Analógica da Intensidade da Dor
Prazo: Segundo exame - no final do programa de oito semanas
A Escala Analógica Visual (VAS) Unidade de Medida: A intensidade da dor é medida numa escala de 0 a 10 utilizando a Escala Analógica Visual (VAS), em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor. Ferramenta de Medição: A Escala Analógica Visual (VAS) será utilizada para permitir que os pacientes auto-reportem a intensidade da dor percebida.
Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Escala Visual Analógica da Intensidade da Dor
Prazo: Avaliação de acompanhamento aos 3 meses após a intervenção.
A Escala Visual Analógica (VAS) Unidade de Medida: A intensidade da dor é medida numa escala de 0 a 10 utilizando a Escala Visual Analógica (VAS), onde 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável. Pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor Instrumento de Medição: A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada para permitir que os pacientes auto-reportem a intensidade da dor percebida.
Avaliação de acompanhamento aos 3 meses após a intervenção.
Questionário de Dor
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação

Questionário de Dor McGill - Forma Curta; Avaliação: O Questionário de Dor McGill - Forma Curta é uma ferramenta concisa (15 descritores) para avaliação multidimensional rápida da dor, incluindo componentes sensoriais e afetivos, bem como intensidade da dor.

Unidade de Medida: Os pacientes classificam cada descritor numa escala de 0 a 3 (0 = nenhuma, 3 = grave). Pontuações totais mais elevadas indicam dor mais intensa e angustiante.

Instrumento de Medida: O Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ) será utilizado para permitir que os pacientes auto-relatem tanto a intensidade como as características qualitativas da dor dos participantes.
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Questionário de Dor
Prazo: Segundo exame - no final do programa de oito semanas

Questionário de Dor McGill - Forma Curta; Avaliação: O Questionário de Dor McGill - Forma Curta é uma ferramenta concisa (15 descritores) para avaliação multidimensional rápida da dor, incluindo componentes sensoriais e afetivos, bem como intensidade da dor.

Unidade de Medida: Os pacientes classificam cada descritor numa escala de 0 a 3 (0 = nenhum, 3 = severo). Pontuações totais mais elevadas indicam dor mais intensa e angustiante.

Ferramenta de Medição: O Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ) será utilizado para permitir que os pacientes auto-relatem tanto a intensidade como as características qualitativas da dor dos participantes.
Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Questionário de Dor
Prazo: Avaliação de acompanhamento aos 3 meses após a intervenção.

Questionário de Dor McGill - Forma Curta; Avaliação: O Questionário de Dor McGill - Forma Curta é uma ferramenta concisa (15 descritores) para avaliação rápida e multidimensional da dor, incluindo componentes sensoriais e afetivos, bem como a intensidade da dor.

Unidade de Medida: Os pacientes classificam cada descritor numa escala de 0 a 3 (0 = nenhuma, 3 = grave). Pontuações totais mais elevadas indicam dor mais intensa e angustiante.

Ferramenta de Medição: O Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ) será utilizado para permitir que os pacientes auto-reportem tanto a intensidade como as características qualitativas da dor dos participantes.
Avaliação de acompanhamento aos 3 meses após a intervenção.
Incapacidade relacionada com dor na coluna vertebral
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação

Avaliação da incapacidade relacionada com dor na coluna vertebral através do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).

Avaliação: Incapacidade funcional associada a dor na coluna lombossacral.

Unidade de Medida: A pontuação do ODI é expressa em percentagem, calculada a partir de 10 secções (0-5 pontos cada). A pontuação total varia entre 0% e 100%, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade. A interpretação das pontuações é a seguinte:

0-20%: Incapacidade mínima 21-40%: Incapacidade moderada 41-60%: Incapacidade grave 61-80%: Incapacidade incapacitante 81-100%: Acamado ou exagero de sintomas Instrumento de Medição: O questionário do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) será utilizado para permitir que os pacientes relatem as suas próprias limitações nas atividades diárias relacionadas com dor na coluna vertebral.
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Incapacidade relacionada com dor na coluna vertebral
Prazo: Segundo exame - no final do programa de oito semanas

Avaliação da incapacidade relacionada com dor na coluna vertebral através do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).

Avaliação: Incapacidade funcional associada a dor na coluna lombossacral.

Unidade de Medida: A pontuação do ODI é expressa em percentagem, calculada a partir de 10 secções (0-5 pontos cada). A pontuação total varia entre 0% e 100%, em que pontuações mais altas indicam maior incapacidade. A interpretação das pontuações é a seguinte:

0-20%: Incapacidade mínima 21-40%: Incapacidade moderada 41-60%: Incapacidade grave 61-80%: Incapacidade incapacitante 81-100%: Acamado ou exagerando sintomas Instrumento de Medição: O questionário do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) será utilizado para permitir que os pacientes auto-reportem limitações nas atividades diárias relacionadas com dor na coluna vertebral.
Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Incapacidade relacionada com dor na coluna vertebral
Prazo: Avaliação de seguimento aos 3 meses pós-intervenção.

Avaliação da incapacidade relacionada com dor espinal utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).

Avaliação: Incapacidade funcional associada a dor na coluna lombossacral.

Unidade de medida: A pontuação ODI é expressa em percentagem, calculada a partir de 10 secções (0-5 pontos cada). A pontuação total varia entre 0% e 100%, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade. A interpretação das pontuações é a seguinte:

0-20%: Incapacidade mínima 21-40%: Incapacidade moderada 41-60%: Incapacidade grave 61-80%: Incapacidade incapacitante 81-100%: Acamado ou a exagerar sintomas Instrumento de medição: O questionário do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) será utilizado para permitir que os pacientes auto reportem limitações nas atividades diárias relacionadas com dor espinal.
Avaliação de seguimento aos 3 meses pós-intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento da Coluna
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação

Avaliação da amplitude de movimento da coluna: Mobilidade da coluna lombar e lombossacral. Unidade de Medida: Graus (°) de movimento medidos com um inclinómetro; inclui flexão lombar, extensão, flexão lateral e rotação. Valores mais elevados indicam maior mobilidade da coluna.

Instrumento de Medição: Será utilizado um inclinómetro para quantificar os ângulos exatos dos movimentos da coluna.
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Amplitude de Movimento da Coluna Vertebral
Prazo: Segundo exame - no final do programa de oito semanas

Avaliação da amplitude de movimento da coluna vertebral: Mobilidade da coluna lombar e lombossacral. Unidade de Medida: Graus (°) de movimento medidos com um inclinómetro; inclui flexão lombar, extensão, flexão lateral e rotação. Valores mais elevados indicam maior mobilidade da coluna vertebral.

Instrumento de Medição: Será utilizado um inclinómetro para quantificar os ângulos exatos dos movimentos da coluna vertebral.
Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Amplitude de Movimento da Coluna Vertebral
Prazo: Avaliação de acompanhamento aos 3 meses após a intervenção.

Avaliação da Amplitude de Movimento da Coluna: Mobilidade da coluna lombar e lombossacral. Unidade de Medida: Graus (°) de movimento medidos com um inclinómetro; inclui flexão lombar, extensão, flexão lateral e rotação. Valores mais elevados indicam maior mobilidade da coluna.

Instrumento de Medição: Será utilizado um inclinómetro para quantificar os ângulos exatos dos movimentos da coluna.
Avaliação de acompanhamento aos 3 meses após a intervenção.
Nível de atividade física
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação

Avaliação: Nível de atividade física nos últimos sete dias.

Unidade de Medida: A atividade física é expressa em MET-minutos/semana com base no IPAQ - Questionário Internacional de Atividade Física (Forma Curta, SF). O questionário contém 7 perguntas sobre o tempo despendido em atividade vigorosa, atividade moderada, caminhada e tempo sentado nos últimos 7 dias. Interpretação dos resultados MET:

<600 MET-min/semana: Baixa atividade física 600-3000 MET-min/semana: Atividade física moderada 3000 MET-min/semana: Alta atividade física Instrumento de Medição: IPAQ - Questionário Internacional de Atividade Física (Forma Curta, SF) auto-reportado pelos participantes para avaliar frequência, duração e intensidade da atividade física.
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Nível de atividade física
Prazo: Segundo exame - no final do programa de oito semanas

Avaliação: Nível de atividade física nos últimos sete dias.

Unidade de Medida: A atividade física é expressa em MET-minutos/semana com base no IPAQ - Questionário Internacional de Atividade Física (Forma Curta, SF). O questionário contém 7 perguntas sobre o tempo gasto em atividades vigorosas, atividades moderadas, caminhada e tempo sentado nos últimos 7 dias. Interpretação dos resultados MET:

<600 MET-min/semana: Baixa atividade física 600-3000 MET-min/semana: Atividade física moderada 3000 MET-min/semana: Alta atividade física Instrumento de Medição: IPAQ - Questionário Internacional de Atividade Física (Forma Curta, SF) auto-relatado pelos participantes para avaliar frequência, duração e intensidade da atividade física.
Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Nível de atividade física
Prazo: Avaliação de acompanhamento aos 3 meses após a intervenção.

Avaliação: Nível de atividade física nos últimos sete dias.

Unidade de Medida: A atividade física é expressa em MET-minutos/semana com base no IPAQ - Questionário Internacional de Atividade Física (Forma Curta, SF). O questionário contém 7 perguntas sobre o tempo despendido em atividade vigorosa, atividade moderada, caminhada e tempo sentado nos últimos 7 dias. Interpretação dos resultados MET:

<600 MET-min/semana: Baixa atividade física 600-3000 MET-min/semana: Atividade física moderada 3000 MET-min/semana: Alta atividade física Instrumento de Medição: IPAQ - Questionário Internacional de Atividade Física (Forma Curta, SF) auto-reportado pelos participantes para avaliar frequência, duração e intensidade da atividade física.
Avaliação de acompanhamento aos 3 meses após a intervenção.
Nível de stress
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação

Avaliação: Stress percecionado experienciado no último mês. Unidade de Medida: Pontuação numérica da Escala de Stress Percecionado (PSS-10). O questionário contém 10 perguntas, cada uma pontuada de 0 a 4 pontos, dando uma pontuação total máxima de 40 pontos. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de stress percecionado.

Instrumento de Medida: Escala de Stress Percecionado (PSS-10) auto-reportada pelos participantes para avaliar o stress subjetivo no último mês.
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Nível de stress
Prazo: Segundo exame - no final do programa de oito semanas

Avaliação: Stress percebido experienciado no mês passado. Unidade de Medida: Pontuação numérica da Escala de Stress Percebido (PSS-10). O questionário contém 10 perguntas, cada uma pontuada de 0 a 4 pontos, dando uma pontuação total máxima de 40 pontos. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de stress percebido.

Ferramenta de Medição: Escala de Stress Percebido (PSS-10) auto-reportada pelos participantes para avaliar o stress subjetivo no mês passado.
Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Nível de stress
Prazo: Avaliação de seguimento aos 3 meses após a intervenção.

Avaliação: Stress percecionado experienciado durante o mês anterior. Unidade de Medida: Pontuação numérica da Escala de Stress Percecionado (PSS-10). O questionário contém 10 perguntas, cada uma pontuada de 0 a 4 pontos, dando uma pontuação total máxima de 40 pontos. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de stress percecionado.

Ferramenta de Medição: Escala de Stress Percecionado (PSS-10) auto-reportada pelos participantes para avaliar o stress subjetivo durante o mês anterior.
Avaliação de seguimento aos 3 meses após a intervenção.
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação

Avaliação: Questionário conciso utilizado para avaliação subjetiva da qualidade de vida tanto em populações saudáveis como em populações de doentes. Avalia quatro domínios principais: físico, psicológico, relações sociais e ambiente.

Unidade de Medida: Pontuações numéricas padronizadas (0-100 pontos) para cada domínio, em que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.

Ferramenta de Medição: WHOQOL-BREF auto-reportado pelos participantes para avaliar a qualidade de vida percebida nos quatro domínios.
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Segundo exame - no final do programa de oito semanas

Avaliação: Questionário conciso utilizado para avaliação subjectiva da qualidade de vida tanto em populações saudáveis como em doentes. Avalia quatro domínios principais: físico, psicológico, relações sociais e ambiente.

Unidade de Medida: Pontuações numéricas padronizadas (0-100 pontos) para cada domínio, em que pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida.

Instrumento de Medição: WHOQOL-BREF auto-reportado pelos participantes para avaliar a qualidade de vida percebida nos quatro domínios.
Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Avaliação de seguimento aos 3 meses após a intervenção.

Avaliação: Questionário conciso utilizado para avaliação subjetiva da qualidade de vida em populações saudáveis e doentes. Avalia quatro domínios principais: físico, psicológico, relações sociais e ambiente.

Unidade de Medida: Pontuações numéricas padronizadas (0-100 pontos) para cada domínio, em que pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida.

Instrumento de Medição: WHOQOL-BREF auto-reportado pelos participantes para avaliar a qualidade de vida percecionada nos quatro domínios.
Avaliação de seguimento aos 3 meses após a intervenção.
Risco de desenvolver dor lombar crónica
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação

Avaliação: Probabilidade de a dor lombar persistente se tornar crónica. Unidade de Medida: Pontuação categórica utilizando a Ferramenta de Rastreio STarT Back. O questionário consiste em 9 questões referentes às últimas duas semanas, sendo cada questão respondida como concordo ou discordo. Os participantes são classificados como risco baixo, médio ou elevado com base nas respostas totais.

Ferramenta de Medição: Ferramenta de Rastreio STarT Back auto-reportada pelos participantes para avaliar o risco de desenvolver dor lombar crónica.
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Risco de desenvolver dor lombar crónica
Prazo: Segundo exame - no final do programa de oito semanas

Avaliação: Probabilidade de a dor lombar persistente se tornar crónica. Unidade de Medida: Pontuação categórica utilizando a Ferramenta de Rastreio STarT Back. O questionário consiste em 9 questões referentes às últimas duas semanas, sendo cada questão respondida como concordo ou discordo. Os participantes são classificados como baixo, médio ou alto risco com base nas respostas totais.

Ferramenta de Medição: Ferramenta de Rastreio STarT Back auto-reportada pelos participantes para avaliar o risco de desenvolver dor lombar crónica.
Segundo exame - no final do programa de oito semanas
Risco de desenvolver dor lombar crónica
Prazo: Avaliação de acompanhamento aos 3 meses pós-intervenção.

Avaliação: Probabilidade de a dor lombar persistente se tornar crónica. Unidade de Medida: Pontuação categórica utilizando a Ferramenta de Rastreio STarT Back. O questionário consiste em 9 questões referentes às últimas duas semanas, sendo cada questão respondida como concordo ou discordo. Os participantes são classificados como baixo, médio ou alto risco com base nas respostas totais.

Ferramenta de Medição: Ferramenta de Rastreio STarT Back auto-reportada pelos participantes para avaliar o risco de desenvolver dor lombar crónica.
Avaliação de acompanhamento aos 3 meses pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rzeszow

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Investigador principal: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Cadeira de estudo: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Biofeedback Stabilization

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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