Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af stabiliseringstræning med biofeedback ved lumbosakral rygsmerte-syndrom

1. april 2026 opdateret af: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Evaluering af effektiviteten af stabiliseringstræning med biofeedback hos patienter med lumbosakral rygsmerte-syndrom

Formålet med studiet er at evaluere virkningerne af biofeedback-assisteret stabiliseringstræning og konventionel terapi på smerteopfattelse, balance, rygsøjlens mobilitet, funktionel præstation, fysisk aktivitet, stressniveau og livskvalitet hos patienter med lumbosakral rygsmerte-syndrom, der behandles konservativt. De vigtigste forskningsspørgsmål, som studiet søger at besvare, er følgende: Om og i hvilket omfang det implementerede terapeutiske program forbedrer balance, rygsøjlens mobilitet, funktionel præstation, fysisk aktivitet, livskvalitet og reducerer smerteopfattelse og stressniveau hos patienter med lumbosakral rygsmerte-syndrom? Er der forskelle i terapeutiske resultater afhængigt af den anvendte behandlingsmetode? Opretholdes de terapeutiske effekter tre måneder efter afslutningen af interventionen? Forskere vil sammenligne to grupper: en kontrolgruppe og en eksperimentel gruppe. I kontrolgruppen vil stabiliseringstræning udføres uden brug af biofeedback. Deltagere vil gennemgå kliniske og funktionelle vurderinger (Visuel Analog Skala, Oswestry Disability Index, kraftplatformsmålinger osv.). Afhængigt af den gruppe, som deltagerne tilfældigt tildeles, vil deltagerne deltage i manuel terapi, stabiliseringstræning og udvalgte fysioterapeutiske modaliteter. Deltagere vil løbende blive overvåget af en læge og fysioterapeuter gennem hele den 8-ugers interventionsperiode. Tre måneder efter afslutningen af interventionen vil deltagerne gennemgå en opfølgende vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet har en interventionel, prospektiv, randomiseret og kontrolleret design. Dets mål er at afgøre, om stabiliseringstræning med brug af ultrasonografi som et biofeedbackværktøj fører til forbedrede terapeutiske resultater sammenlignet med standard fysioterapi. Interventionen er tiltænkt patienter med kroniske lumbosacrale rygsmerter, der har varet mindst tre måneder. Kvalifikation til deltagelse vil være baseret på klart definerede inklusionskriterier. Dette studie vil blive gennemført på REHA MEDICA Rehabilitation and Medical Center i Tarnów, Polen. Forskerne planlægger at inddrage cirka 110 patienter, hvoraf 55 vil blive tildelt kontrollen og 55 til eksperimentgruppen.

Det terapeutiske program i begge grupper vil inkludere manuel terapi, udvalgte fysioterapeutiske modaliteter og terapeutiske øvelser. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe eller en eksperimentgruppe. I eksperimentgruppen vil biofeedback i form af ultrasonografi blive brugt under stabiliseringsøvelser, hvorimod øvelser i kontrolgruppen vil blive udført uden biofeedback.

Følgende parametre vil blive analyseret: smerteintensitet, graden af funktionsnedsættelse forbundet med rygsmerter, rygens bevægelighed, balanceparametre vurderet ved hjælp af en kraftplatform, niveau af fysisk aktivitet, stresssværhed og selvrapporteret livskvalitet.

Følgende tests og spørgeskemaer vil blive brugt i studiet:

Kraftplatformen vil blive brugt til at vurdere balance, inklusive trykcentrets (COP) position, COP-stilængde, COP-flytninghastighed, svingområde i sagittale og frontale plan, procentvis belastning på højre og venstre underben under dobbeltbensstilling og postural kontrol med åbne og lukkede øjne.

Inklinometer - til måling af lumbal lordosevinkel og bevægeligheden i lumbosacrale ryg.

STarT Back Screening Tool - et spørgeskema, der vurderer risikoen for at udvikle kroniske lændesmerter.

Oswestry Disability Index (ODI) - et indeks, der måler funktionsnedsættelse relateret til lumbosacrale rygsmerter.

McGill Pain Questionnaire - Short Form - evaluerer smertekvalitet og intensitet. Visual Analog Scale (VAS) - til vurdering af smerteintensitet. Physical Activity Questionnaire - vurderer niveauet af fysisk aktivitet over de seneste syv dage.

Perceived Stress Scale - en subjektiv måling af oplevet stress over den seneste måned.

WHOQOL-BREF - et livskvalitetsspørgeskema udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (World Health Organization Quality of Life - BREF).

Før indtræden i programmet vil deltagerne blive undersøgt af en specialist i rehabiliteringsmedicin. Derefter vil hovedforskeren (fysioterapeuten) gennemføre en baselinevurdering, der inkluderer alle analyserede parametre. Efter afslutningen af kvalifikationsprocessen vil deltagerne starte et 8-ugers fysioterapiprogram, der afholdes to gange om ugen. Umiddelbart efter afslutningen af interventionen vil en efterbehandlingsvurdering identisk med baselinevurderingen blive udført. En opfølgningsvurdering vil derefter blive gennemført tre måneder efter afslutningen af terapien.

Studiet vil blive gennemført under tilsyn af kvalificeret medicinsk personale og i overensstemmelse med alle gældende sikkerhedsstandarder. Resultaterne vil afgøre, om brugen af ultrasonografibaseret biofeedback forbedrer kliniske og funktionelle resultater, og om eventuelle terapeutiske fordele opretholdes over tid. Resultaterne kan bidrage til optimering af rehabiliteringsprogrammer for patienter med kroniske lumbosacrale rygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Polen, 33-100
        • Rekruttering
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Agnieszka Guzik, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret kronisk lumbosacral rygsmerte-syndrom (score >4 på Keele STarT Back Screening Tool)
  • Lumbosacral smerteintensitet >3 på den visuelle analoge skala (VAS) med vedvarende varighed i mindst de seneste 3 måneder
  • Alder mellem 30 og 65 år
  • Ingen samtidig deltagelse i et andet rehabiliteringsprogram
  • Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Akut fase af lumbosacral rygsmerte-syndrom
  • Tilstedeværelse af neurologiske symptomer såsom parestesi, dysæstesi, nedsat overfladefølelse, nedsat smertefølelse, muskelstyrke under grad 3 på Lovett-skalaen i underbenene, sfinkterdysfunktion eller cauda equina-syndrom
  • Nylige frakturer i rygsøjlen eller bækkenet (mindre end 6 måneder siden skaden)
  • Segmental instabilitet bekræftet ved funktionel røntgen eller magnetisk resonans (MRI)
  • Spondylolistese større end Grad I ifølge Meyerding-klassifikationen
  • Samtidige neurologiske (f.eks. Parkinsons sygdom, neuropatier), autoimmune (f.eks. ankyloserende spondylitis), ortopædiske (underbenslidelser) eller onkologiske sygdomme
  • Graviditet
  • Aktiv brug af analgetisk eller antiinflammatorisk farmakoterapi (f.eks. steroider, NSAID'er)
  • Samtidig deltagelse i andre rehabiliteringsprogrammer eller manglende gennemførelse af det 8-ugers terapeutiske program
  • Gennemførelse af et struktureret rehabiliteringsprogram inden for de seneste 3 måneder
  • Manglende informeret samtykke til at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biofeedback-gruppe
Undersøgerne anvender i denne gruppe standard fysioterapi og ultralydsscanning som Biofeedback-Assisteret Stabiliseringstræning for at aktivere dybe rygmuskler.
Andet: Standardrehabilitering

Standard rehabilitering; Deltagere i forsøgsgruppen vil gennemgå et 8-ugers rehabiliteringsprogram (2 sessioner om ugen), der omfatter:

Manuel terapi, Fysioterapeutiske modaliteter, herunder TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) og terapeutisk ultralyd, anvendt i henhold til nuværende konservative behandlingsstandarder, Standardøvelser inklusive muskelløsning, neural mobilisering, diafragmisk vejrtrækning og øvelser rettet mod dybe trunkusmuskler.

Andet: Biofeedback Ultralydsscanning

Biofeedback ultralydsscanning: øvelser rettet mod de dybe muskler i rygsøjlen, udført ved hjælp af ultralydsscanning til motorisk læring.

Biofeedback'en muliggør realtidsvisualisering af dyb muskelaktivering (f.eks. den tværgående mave, bækkenbundsmuskler), hvilket hjælper deltagerne med at optimere sammentrækningsmønstre og forbedre den neuromuskulære kontrol af lumbosacralryggen.
Andet: Kontrolgruppe
I denne gruppe anvender undersøgerne standard fysioterapi uden ultralydsscanning som biofeedback.
Andet: Standardrehabilitering

Standard rehabilitering; Deltagere i forsøgsgruppen vil gennemgå et 8-ugers rehabiliteringsprogram (2 sessioner om ugen), der omfatter:

Manuel terapi, Fysioterapeutiske modaliteter, herunder TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) og terapeutisk ultralyd, anvendt i henhold til nuværende konservative behandlingsstandarder, Standardøvelser inklusive muskelløsning, neural mobilisering, diafragmisk vejrtrækning og øvelser rettet mod dybe trunkusmuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Måleværktøj: Kraftplatform Måleenhed: Numeriske og procentvise værdier bestemt af den elektroniske enhed; inkluderer center for tryk (COP) position, COP stilængde, COP forskydningshastighed, svajområde i sagittalt og frontalt plan, procentvis belastning på højre og venstre nedre ekstremitet under dobbeltbensstilling, og postural kontrol med åbne og lukkede øjne
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Balance
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otteugers program
Måleværktøj: Kraftplatform Måleenhed: Numeriske og procentværdier bestemt af den elektroniske enhed; omfatter center for tryk (COP) position, COP stilængde, COP forskydningshastighed, svingområde i sagittalt og frontalt plan, procentvis belastning på højre og venstre nedre ekstremiteter under dobbeltbenstilling, og postural kontrol med åbne og lukkede øjne
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otteugers program
Balance
Tidsramme: Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.
Måleværktøj: Kraftplatform Måleenhed: Numeriske og procentvise værdier bestemt af den elektroniske enhed; inkluderer trykcentrets (COP) position, COP-stilængde, COP-forskydningshastighed, svingområde i sagittalt og frontalplan, procentvis belastning på højre og venstre underkrop under dobbeltbenstående stilling og postural kontrol med åbne og lukkede øjne
Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.
Smerteintensitet Visuel Analog Skala
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Måleenheden for den visuelle analoge skala (VAS): Smerteintensiteten måles på en skala fra 0 til 10 ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste smerter, man kan forestille sig. Højere score indikerer større smerteintensitet Måleværktøj: Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at lade patienter selvrapportere opfattet smerteintensitet.
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Smerteintensitet Visuel Analog Skala
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program
Den visuelle analoge skala (VAS) måleenhed: Smerteintensiteten måles på en skala fra 0 til 10 ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter. Højere score indikerer større smerteintensiteten Måleværktøj: Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at lade patienter selvrapportere opfattet smerteintensitet.
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program
Smerteintensitet Visuel Analog Skala
Tidsramme: Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.
Den Visuelle Analog Skala (VAS) Måleenhed: Smerteintensitet måles på en skala fra 0 til 10 ved hjælp af Den Visuelle Analog Skala (VAS), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter. Højere score indikerer større smerteintensitet Måleværktøj: Den Visuelle Analog Skala (VAS) vil blive brugt til at lade patienter selvrapportere opfattet smerteintensitet.
Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.
Smerte Spørgeskema
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet

McGill Smerte Spørgeskema - Kort Form; Evaluering: McGill Smerte Spørgeskema - Kort Form er et kortfattet værktøj (15 beskrivelser) til hurtig, multidimensionel vurdering af smerter, herunder sensoriske og affektive komponenter samt smerteintensitet.

Måleenhed: Patienter vurderer hver beskrivelse på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen, 3 = svær). Højere totalscore indikerer mere intens og generende smerte.

Måleværktøj: Det Kortformede McGill Smerte Spørgeskema (SF-MPQ) vil blive brugt til at lade patienter selvrapportere både intensiteten og de kvalitative karakteristika af deltagernes smerter.
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Smerteundersøgelse
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program

McGill Smerte Spørgeskema - Kort Form; Evaluering: McGill Smerte Spørgeskema - Kort Form er et kortfattet værktøj (15 deskriptorer) til hurtig, multidimensionel vurdering af smerter, herunder sensoriske og affektive komponenter samt smerteintensitet.

Måleenhed: Patienter vurderer hver deskriptor på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen, 3 = svær). Højere samlede score indikerer mere intens og generende smerte.

Måleværktøj: Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) vil blive brugt til at give patienter mulighed for selv at rapportere både intensiteten og de kvalitative egenskaber af deltagernes smerter.
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program
Smerte Spørgeskema
Tidsramme: Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.

McGill Smerte Spørgeskema - Kort Form; Evaluering: McGill Smerte Spørgeskema - Kort Form er et kortfattet værktøj (15 beskrivelser) til hurtig, multidimensionel vurdering af smerter, inklusive sensoriske og affektive komponenter samt smerteintensitet.

Måleenhed: Patienter vurderer hver beskrivelse på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen, 3 = svær). Højere totalscore indikerer mere intens og generende smerte.

Måleværktøj: Det korte McGill Smerte Spørgeskema (SF-MPQ) vil blive brugt til at lade patienter selvrapportere både intensiteten og de kvalitative egenskaber af deltagernes smerter.
Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.
Handicap relateret til rygsmerter
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet

Vurdering af funktionsnedsættelse relateret til rygsmerter ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).

Evaluering: Funktionsnedsættelse forbundet med lumbosakrale rygsmerter.

Måleenhed: ODI-scoren udtrykkes som en procentdel, beregnet ud fra 10 sektioner (0-5 point hver). Den samlede score spænder fra 0% til 100%, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse. Tolkning af scorer er som følger:

0-20%: Minimal funktionsnedsættelse 21-40%: Moderat funktionsnedsættelse 41-60%: Svær funktionsnedsættelse 61-80%: Invalidiserende funktionsnedsættelse 81-100%: Sengeliggende eller overdrivende symptomer Måleværktøj: Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskemaet vil blive brugt til at lade patienter selvrapportere begrænsninger i daglige aktiviteter relateret til rygsmerter.
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Handicap relateret til rygsmerter
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program

Vurdering af funktionsnedsættelse relateret til rygsmerter ved brug af Oswestry Disability Index (ODI).

Evaluering: Funktionel nedsættelse forbundet med lumbosacral rygsmerter.

Måleenhed: ODI-scoren udtrykkes som en procentdel, beregnet ud fra 10 sektioner (0-5 point hver). Den samlede score spænder fra 0% til 100%, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse. Tolkning af scoringer er som følger:

0-20%: Minimal funktionsnedsættelse 21-40%: Moderat funktionsnedsættelse 41-60%: Alvorlig funktionsnedsættelse 61-80%: Invalidiserende funktionsnedsættelse 81-100%: Sengeliggende eller overdrevne symptomer Måleværktøj: Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskemaet vil blive brugt til at lade patienter selvrapportere begrænsninger i daglige aktiviteter relateret til rygsmerter.
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program
Handicap relateret til rygsmerter
Tidsramme: Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.

Vurdering af funktionsnedsættelse relateret til rygsmerter ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).

Evaluering: Funktionel nedsættelse forbundet med lumbosacral rygsmerter.

Måleenhed: ODI-scoren udtrykkes som en procentdel, beregnet ud fra 10 sektioner (0-5 point hver). Den samlede score spænder fra 0% til 100%, hvor højere scorer indikerer større funktionsnedsættelse. Fortolkning af scorer er som følger:

0-20%: Minimal funktionsnedsættelse 21-40%: Moderat funktionsnedsættelse 41-60%: Alvorlig funktionsnedsættelse 61-80%: Invalidiserende funktionsnedsættelse 81-100%: Sengeliggende eller overdrevne symptomer Måleværktøj: Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskemaet vil blive brugt til at lade patienter selvrapportere begrænsninger i daglige aktiviteter relateret til rygsmerter.
Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal Bevægelighedsområde
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet

Evaluering af spinal bevægelighed: Mobilitet af lænde- og lumbosakralryggen.
Måleenhed: Grader (°) af bevægelse målt med en inklinometer; inkluderer lumbal fleksion, extension, lateral bøjning og rotation.
Højere værdier indikerer større spinal mobilitet.

Måleværktøj: Inkilnometer vil blive brugt til at kvantificere nøjagtige vinkler af spinale bevægelser.
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Spinal Bevægelighedsområde
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program

Evaluering af spinal bevægelighed: Bevægelighed i lænde- og lumbosakralryggen.
Måleenhed: Grader (°) af bevægelse målt med en inklinometer; omfatter lændefleksion, ekstension, lateral bøjning og rotation.
Højere værdier indikerer større spinal bevægelighed.

Måleværktøj: Inklínometer vil blive brugt til at kvantificere de nøjagtige vinkler af spinale bevægelser.
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program
Spinal bevægelighedsområde
Tidsramme: Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.

Evaluering af rygradens bevægelighed: Bevægelighed i lumbal- og lumbosakralryggen. Måleenhed: Grader (°) bevægelse målt med en inklinometer; inkluderer lumbal fleksion, ekstension, lateral bøjning og rotation. Højere værdier indikerer større rygradsbevægelighed.

Måleværktøj: Inklínometer vil blive brugt til at kvantificere præcise vinkler for rygradsbevægelser.
Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet

Evaluering: Niveau af fysisk aktivitet over de seneste syv dage.

Måleenhed: Fysisk aktivitet udtrykkes i MET-minutter/uge baseret på IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). Spørgeskemaet indeholder 7 spørgsmål om tid brugt på intensiv aktivitet, moderat aktivitet, gang og sidning over de seneste 7 dage. Fortolkning af MET-scorer:

<600 MET-min/uge: Lav fysisk aktivitet 600-3000 MET-min/uge: Moder fysisk aktivitet 3000 MET-min/uge: Høj fysisk aktivitet Måleværktøj: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) selvrapporteret af deltagerne for at vurdere hyppighed, varighed og intensitet af fysisk aktivitet.
Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program

Evaluering: Niveau for fysisk aktivitet de sidste syv dage.

Måleenhed: Fysisk aktivitet udtrykkes i MET-minutter/uge baseret på IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). Spørgeskemaet indeholder 7 spørgsmål om tid brugt på intensiv aktivitet, moderat aktivitet, gang og siddeaktivitet de sidste 7 dage. Fortolkning af MET-score:

<600 MET-min/uge: Lav fysisk aktivitet 600-3000 MET-min/uge: Moderat fysisk aktivitet 3000 MET-min/uge: Høj fysisk aktivitet Måleværktøj: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) selvrapporteret af deltagerne for at vurdere hyppighed, varighed og intensitet af fysisk aktivitet.
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.

Evaluering: Niveau for fysisk aktivitet i løbet af de sidste syv dage.

Måleenhed: Fysisk aktivitet udtrykkes i MET-minutter/uge baseret på IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kort Form, SF). Spørgeskemaet indeholder 7 spørgsmål vedrørende tid brugt på intensiv aktivitet, moderat aktivitet, gang og siddeaktivitet i løbet af de sidste 7 dage. Fortolkning af MET-scorer:

<600 MET-min/uge: Lav fysisk aktivitet 600-3000 MET-min/uge: Moderat fysisk aktivitet 3000 MET-min/uge: Høj fysisk aktivitet Måleværktøj: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kort Form, SF) selvrapporteret af deltagerne for at vurdere hyppighed, varighed og intensitet af fysisk aktivitet.
Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.
Stressniveau
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet

Evaluering: Oplevet stress over den seneste måned. Måleenhed: Numerisk score fra Perceived Stress Scale (PSS-10). Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål, hver scoret fra 0 til 4 point, hvilket giver en maksimal total score på 40 point. Højere score indikerer højere niveauer af oplevet stress.

Måleværktøj: Perceived Stress Scale (PSS-10) selvrapporteret af deltagerne for at vurdere subjektivt stress over den seneste måned.
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Stressniveau
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program

Evaluering: Oplevet stress over den sidste måned. Måleenhed: Numerisk score fra den Oplevede Stress Skala (PSS-10). Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål, hvert scoret fra 0 til 4 point, hvilket giver en maksimal total score på 40 point. Højere score indikerer højere niveauer af oplevet stress.

Måleværktøj: Den Oplevede Stress Skala (PSS-10) selvrapporteret af deltagerne for at vurdere subjektivt stress over den sidste måned.
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program
Stressniveau
Tidsramme: Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.

Evaluering: Oplevet stress over den seneste måned. Måleenhed: Numerisk score fra den Oplevede Stress Skala (PSS-10). Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål, hver scoret fra 0 til 4 point, hvilket giver en maksimal total score på 40 point. Højere score indikerer højere niveauer af oplevet stress.

Måleværktøj: Perceived Stress Scale (PSS-10) selvrapporteret af deltagerne for at vurdere subjektivt stress over den seneste måned.
Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet

Evaluering: Kortfattet spørgeskema anvendt til subjektiv vurdering af livskvalitet både i raske og patientpopulationer. Det evaluerer fire hovedområder: fysisk, psykologisk, sociale relationer og miljø.

Måleenhed: Standardiserede numeriske scorer (0-100 point) for hvert område, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.

Måleværktøj: WHOQOL-BREF selvrapporteret af deltagerne for at vurdere opfattet livskvalitet på tværs af de fire områder.
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program

Evaluering: Kortfattet spørgeskema brugt til subjektiv vurdering af livskvalitet hos både raske og patientpopulationer. Det evaluerer fire hoveddomæner: fysisk, psykologisk, sociale relationer og miljø.

Måleenhed: Standardiserede numeriske scores (0-100 point) for hvert domæne, hvor højere scores indikerer bedre livskvalitet.

Måleværktøj: WHOQOL-BREF selvrapporteret af deltagerne for at vurdere opfattet livskvalitet på tværs af de fire domæner.
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Opgørelse efter 3 måneder efter interventionen.

Evaluering: Kortfattet spørgeskema, der anvendes til subjektiv vurdering af livskvalitet hos både raske og patientgrupper. Det evaluerer fire hovedområder: fysisk, psykisk, sociale relationer og miljø.

Måleenhed: Standardiserede numeriske score (0-100 point) for hvert område, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.

Måleværktøj: WHOQOL-BREF selvrapporteret af deltagerne for at vurdere opfattet livskvalitet på tværs af de fire områder.
Opgørelse efter 3 måneder efter interventionen.
Risiko for at udvikle kronisk lændesmerter
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet

Evaluering: Sandsynligheden for, at vedvarende lændesmerter bliver kroniske. Måleenhed: Kategorisk score ved brug af STarT Back Screening Tool. Spørgeskemaet består af 9 spørgsmål, der refererer til de seneste to uger, hvor hvert spørgsmål besvares med enig eller uenig. Deltagerne klassificeres som lav, medium eller høj risiko baseret på samlede svar.

Måleværktøj: STarT Back Screening Tool selvrapporteret af deltagerne for at vurdere risikoen for at udvikle kroniske lændesmerter.
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
Risiko for udvikling af kronisk lændesmerter
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program

Evaluering: Sandsynligheden for at vedvarende lændesmerter bliver kroniske. Måleenhed: Kategorisk score ved brug af STarT Back Screening-værktøjet. Spørgeskemaet består af 9 spørgsmål, der henviser til de sidste to uger, hvor hvert spørgsmål besvares med enig eller uenig. Deltagere klassificeres som lav, mellem eller høj risiko baseret på de samlede svar.

Måleværktøj: STarT Back Screening-værktøj selvrapporteret af deltagerne for at vurdere risikoen for at udvikle kroniske lændesmerter.
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det otte ugers program
Risiko for at udvikle kroniske lændesmerter
Tidsramme: Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.

Evaluering: Sandsynlighed for, at vedvarende lændesmerter bliver kroniske. Måleenhed: Kategorisk score ved hjælp af STarT Back Screening Tool. Spørgeskemaet består af 9 spørgsmål, der refererer til de sidste to uger, hvor hvert spørgsmål besvares med enig eller uenig. Deltagerne klassificeres som lav, medium eller høj risiko baseret på de samlede svar.

Måleværktøj: STarT Back Screening Tool selvrapporteret af deltagerne for at vurdere risikoen for at udvikle kroniske lændesmerter.
Opfølgende vurdering 3 måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rzeszow

Efterforskere

  • Studiestol: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Ledende efterforsker: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Studiestol: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biofeedback Stabilization

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Standardrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner