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Valutazione dell'Allenamento di Stabilizzazione con Biofeedback nella Sindrome Dolorosa della Colonna Lombosacrale

1 aprile 2026 aggiornato da: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Valutazione dell'efficacia dell'allenamento di stabilizzazione con biofeedback in pazienti con sindrome dolorosa del rachide lombo-sacrale

Lo scopo dello studio è valutare gli effetti dell'allenamento di stabilizzazione assistito da biofeedback e della terapia convenzionale sulla percezione del dolore, l'equilibrio, la mobilità spinale, la performance funzionale, l'attività fisica, il livello di stress e la qualità della vita in pazienti con sindrome dolorosa del rachide lombo-sacrale trattati conservativamente.
Le principali domande di ricerca a cui lo studio cerca di rispondere sono le seguenti: se e in quale misura il programma terapeutico implementato migliora l'equilibrio, la mobilità spinale, la performance funzionale, l'attività fisica, la qualità della vita, e riduce la percezione del dolore e i livelli di stress nei pazienti con sindrome dolorosa del rachide lombo-sacrale?
Ci sono differenze nei risultati terapeutici in base al metodo di trattamento applicato?
Gli effetti terapeutici si mantengono tre mesi dopo il completamento dell'intervento?
I ricercatori confronteranno due gruppi: un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale.
Nel gruppo di controllo, l'allenamento di stabilizzazione verrà eseguito senza l'utilizzo del biofeedback.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche e funzionali (Scala Analogica Visiva, Indice di Disabilità di Oswestry, misurazioni su piattaforma di forza, ecc.).
A seconda del gruppo a cui i partecipanti saranno assegnati casualmente, parteciperanno a terapia manuale, allenamento di stabilizzazione e modalità selezionate di fisioterapia.
I partecipanti saranno continuamente supervisionati da un medico e fisioterapisti durante tutto il periodo di intervento di 8 settimane.
Tre mesi dopo il completamento dell'intervento, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è di tipo interventistico, prospettico, randomizzato e controllato. Il suo obiettivo è determinare se l'allenamento di stabilizzazione che utilizza l'ecografia come strumento di biofeedback porti a migliori risultati terapeutici rispetto alla fisioterapia standard. L'intervento è destinato a pazienti con dolore cronico alla colonna lombo-sacrale della durata di almeno tre mesi. L'idoneità alla partecipazione sarà basata su criteri di inclusione chiaramente definiti. Questo studio sarà condotto presso il Centro di Riabilitazione e Medico REHA MEDICA a Tarnów, in Polonia. Gli investigatori prevedono di arruolare circa 110 pazienti, con 55 assegnati al gruppo di controllo e 55 al gruppo sperimentale.

Il programma terapeutico in entrambi i gruppi includerà terapia manuale, modalità selezionate di fisioterapia ed esercizi terapeutici. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale. Nel gruppo sperimentale, il biofeedback sotto forma di ecografia sarà utilizzato durante gli esercizi di stabilizzazione, mentre nel gruppo di controllo, gli esercizi saranno eseguiti senza biofeedback.

Saranno analizzati i seguenti parametri: intensità del dolore, grado di disabilità associata al dolore spinale, range di movimento della colonna vertebrale, parametri dell'equilibrio valutati utilizzando una piattaforma di forza, livello di attività fisica, gravità dello stress e qualità della vita auto-riferita.

Nello studio saranno utilizzati i seguenti test e questionari:

La piattaforma di forza sarà utilizzata per valutare l'equilibrio, inclusa la posizione del centro di pressione (COP), la lunghezza del percorso del COP, la velocità di spostamento del COP, l'ampiezza dell'oscillazione nei piani sagittale e frontale, la percentuale di carico sugli arti inferiori destro e sinistro durante la stazione eretta bipodalica e il controllo posturale con occhi aperti e chiusi.

Inclinometro - per misurare l'angolo della lordosi lombare e il range di movimento della colonna lombo-sacrale.

STarT Back Screening Tool - un questionario che valuta il rischio di sviluppare dolore lombare cronico.

Oswestry Disability Index (ODI) - un indice che misura la disabilità correlata al dolore della colonna lombo-sacrale.

Questionario del dolore di McGill - Forma breve - valuta la qualità e l'intensità del dolore. Scala Analogica Visiva (VAS) - per valutare l'intensità del dolore. Questionario sull'attività fisica - valuta il livello di attività fisica negli ultimi sette giorni.

Scala dello stress percepito - una misura soggettiva dello stress vissuto nell'ultimo mese.

WHOQOL-BREF - un questionario sulla qualità della vita sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (World Health Organization Quality of Life - BREF).

Prima di entrare nel programma, i partecipanti saranno esaminati da uno specialista in medicina riabilitativa. Successivamente, il ricercatore principale (fisioterapista) condurrà una valutazione basale inclusi tutti i parametri analizzati. Dopo aver completato il processo di qualificazione, i partecipanti inizieranno un programma di fisioterapia di 8 settimane condotto due volte alla settimana. Immediatamente dopo il completamento dell'intervento, sarà eseguita una valutazione post-trattamento identica alla valutazione basale. Sarà quindi condotta una valutazione di follow-up tre mesi dopo il completamento della terapia.

Lo studio sarà condotto sotto la supervisione di personale medico qualificato e in conformità con tutti gli standard di sicurezza applicabili. I risultati determineranno se l'uso del biofeedback basato sull'ecografia migliora gli esiti clinici e funzionali e se eventuali benefici terapeutici sono mantenuti nel tempo. I risultati potrebbero contribuire all'ottimizzazione dei programmi di riabilitazione per pazienti con dolore cronico alla colonna lombo-sacrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Polonia, 33-100
        • Reclutamento
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Agnieszka Guzik, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sindrome dolorosa cronica della colonna lombosacrale diagnosticata (punteggio >4 sullo strumento di screening Keele STarT Back)
  • Intensità del dolore lombosacrale >3 sulla Scala Analogica Visiva (VAS) persistente per almeno gli ultimi 3 mesi
  • Età compresa tra 30 e 65 anni
  • Nessuna partecipazione contemporanea ad un altro programma di riabilitazione
  • Fornitura del consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Fase acuta della sindrome dolorosa della colonna lombosacrale
  • Presenza di sintomi neurologici come parestesia, disestesia, alterazione della sensibilità superficiale, alterazione della sensibilità al dolore, forza muscolare inferiore al grado 3 sulla scala di Lovett negli arti inferiori, disfunzione sfinterica o sindrome della cauda equina
  • Fratture recenti della colonna vertebrale o del bacino (meno di 6 mesi dall'infortunio)
  • Instabilità segmentaria confermata da radiografia funzionale o risonanza magnetica (RM)
  • Spondilolistesi superiore al Grado I secondo la classificazione di Meyerding
  • Malattie neurologiche (es. morbo di Parkinson, neuropatie), autoimmuni (es. spondilite anchilosante), ortopediche (disturbi degli arti inferiori) o oncologiche coesistenti
  • Gravidanza
  • Uso attivo di farmacoterapia analgesica o antinfiammatoria (es. steroidi, FANS)
  • Partecipazione contemporanea ad altri programmi di riabilitazione o mancato completamento del programma terapeutico di 8 settimane
  • Completamento di qualsiasi programma di riabilitazione strutturato negli ultimi 3 mesi
  • Mancanza di consenso informato per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Biofeedback
I ricercatori utilizzano in questo gruppo la fisioterapia standard e l'ecografia come Biofeedback-Assisted Stabilization Training per attivare i muscoli profondi della colonna vertebrale.
Altro: Riabilitazione Standard

Riabilitazione Standard; I partecipanti al gruppo sperimentale seguiranno un programma di riabilitazione di 8 settimane (2 sessioni a settimana) che include:

Terapia manuale, Modalità di fisioterapia, inclusa TENS (Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea) e ultrasuoni terapeutici, applicati secondo gli standard attuali di trattamento conservativo, Esercizi standard inclusi stretching muscolare, mobilizzazione neurale, respirazione diaframmatica ed esercizi mirati ai muscoli profondi del tronco.

Altro: Biofeedback Ecografia

Ultrasonografia Biofeedback: esercizi mirati ai muscoli profondi della colonna vertebrale, eseguiti utilizzando l'ultrasonografia per l'apprendimento motorio.

Il biofeedback consente la visualizzazione in tempo reale dell'attivazione muscolare profonda (ad esempio, addominale trasverso, muscoli del pavimento pelvico), aiutando i partecipanti a ottimizzare i modelli di contrazione e migliorare il controllo neuromuscolare della colonna lombosacrale.
Altro: Gruppo di Controllo
In questo gruppo, gli investigatori utilizzano la fisioterapia standard senza ecografia come biofeedback.
Altro: Riabilitazione Standard

Riabilitazione Standard; I partecipanti al gruppo sperimentale seguiranno un programma di riabilitazione di 8 settimane (2 sessioni a settimana) che include:

Terapia manuale, Modalità di fisioterapia, inclusa TENS (Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea) e ultrasuoni terapeutici, applicati secondo gli standard attuali di trattamento conservativo, Esercizi standard inclusi stretching muscolare, mobilizzazione neurale, respirazione diaframmatica ed esercizi mirati ai muscoli profondi del tronco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Strumento di misurazione: Piattaforma di forza Unità di misura: Valori numerici e percentuali determinati dal dispositivo elettronico; include la posizione del centro di pressione (COP), la lunghezza del percorso del COP, la velocità di spostamento del COP, l'oscillazione nei piani sagittale e frontale, la percentuale di carico sugli arti inferiori destro e sinistro durante la stazione bipodalica e il controllo posturale con occhi aperti e occhi chiusi
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Bilancio
Lasso di tempo: Secondo esame - al termine del programma di otto settimane
Strumento di misurazione: Piattaforma di forza Unità di misura: Valori numerici e percentuali determinati dal dispositivo elettronico; include posizione del centro di pressione (COP), lunghezza del percorso del COP, velocità di spostamento del COP, intervallo di oscillazione nei piani sagittale e frontale, percentuale di carico sugli arti inferiori destro e sinistro durante la posizione bipodalica e controllo posturale con occhi aperti e occhi chiusi
Secondo esame - al termine del programma di otto settimane
Bilanciamento
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Strumento di misurazione: Piattaforma di forza Unità di misura: Valori numerici e percentuali determinati dal dispositivo elettronico; include la posizione del centro di pressione (COP), la lunghezza del percorso del COP, la velocità di spostamento del COP, l'ampiezza dell'oscillazione nei piani sagittale e frontale, la percentuale di carico sugli arti inferiori destro e sinistro durante la stazione bipodalica e il controllo posturale con occhi aperti e occhi chiusi
Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Scala Analogica Visiva dell'Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
L'Unità di Misura della Scala Analogica Visiva (VAS): L'intensità del dolore viene misurata su una scala da 0 a 10 utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore Strumento di Misura: La Scala Analogica Visiva (VAS) verrà utilizzata per consentire ai pazienti di auto-segnalare l'intensità del dolore percepita.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Scala Analogica Visiva dell'Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Secondo esame - al termine del programma di otto settimane
La Scala Analogica Visiva (VAS) Unità di misura: L'intensità del dolore viene misurata su una scala da 0 a 10 utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore Strumento di misura: La Scala Analogica Visiva (VAS) verrà utilizzata per consentire ai pazienti di autovalutare l'intensità del dolore percepita.
Secondo esame - al termine del programma di otto settimane
Scala Analogica Visiva dell'Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Unità di Misura della Scala Analogica Visiva (VAS): L'intensità del dolore viene misurata su una scala da 0 a 10 utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore Strumento di Misurazione: La Scala Analogica Visiva (VAS) verrà utilizzata per consentire ai pazienti di auto-segnalare l'intensità del dolore percepita.
Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Questionario sul Dolore
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Questionario del Dolore McGill - Forma Breve; Valutazione: Il Questionario del Dolore McGill - Forma Breve è uno strumento conciso (15 descrittori) per una valutazione rapida e multidimensionale del dolore, includendo componenti sensoriali e affettive, nonché l'intensità del dolore.

Unità di misura: I pazienti valutano ogni descrittore su una scala da 0 a 3 (0 = assente, 3 = grave). Punteggi totali più elevati indicano dolore più intenso e angosciante.

Strumento di misurazione: Il Questionario del Dolore McGill in Forma Breve (SF-MPQ) sarà utilizzato per consentire ai pazienti di auto-segnalare sia l'intensità che le caratteristiche qualitative del dolore dei partecipanti.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Questionario del Dolore
Lasso di tempo: Secondo esame - al termine del programma di otto settimane

Questionario del Dolore McGill - Forma Breve; Valutazione: Il Questionario del Dolore McGill - Forma Breve è uno strumento conciso (15 descrittori) per una valutazione rapida e multidimensionale del dolore, che include componenti sensoriali e affettive, nonché l'intensità del dolore.

Unita di Misura: I pazienti valutano ciascun descrittore su una scala da 0 a 3 (0 = nessuno, 3 = grave). Punteggi totali più alti indicano un dolore più intenso e angosciante.

Strumento di Misurazione: Il Questionario del Dolore McGill in Forma Breve (SF-MPQ) verrà utilizzato per consentire ai pazienti di auto-riportare sia l'intensità che le caratteristiche qualitative del dolore dei partecipanti.
Secondo esame - al termine del programma di otto settimane
Questionario sul Dolore
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.

Questionario del Dolore di McGill - Forma Breve; Valutazione: Il Questionario del Dolore di McGill - Forma Breve è uno strumento conciso (15 descrittori) per una valutazione rapida e multidimensionale del dolore, che include componenti sensoriali e affettive, nonché l'intensità del dolore.

Unità di misura: I pazienti valutano ciascun descrittore su una scala da 0 a 3 (0 = nessuno, 3 = grave). Punteggi totali più alti indicano un dolore più intenso e angosciante.

Strumento di misurazione: Il Questionario del Dolore di McGill in Forma Breve (SF-MPQ) verrà utilizzato per consentire ai pazienti di auto-segnalare sia l'intensità che le caratteristiche qualitative del dolore dei partecipanti.
Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Disabilità legata al dolore spinale
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Valutazione della disabilità legata al dolore spinale utilizzando l'indice di disabilità di Oswestry (ODI).

Valutazione: Disabilità funzionale associata al dolore della colonna lombo-sacrale.

Unità di misura: Il punteggio ODI è espresso in percentuale, calcolato da 10 sezioni (0-5 punti ciascuna). Il punteggio totale varia dallo 0% al 100%, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. L'interpretazione dei punteggi è la seguente:

0-20%: Disabilità minima 21-40%: Disabilità moderata 41-60%: Disabilità grave 61-80%: Disabilità invalidante 81-100%: Costretto a letto o sintomi esagerati Strumento di misura: Verrà utilizzato il questionario dell'indice di disabilità di Oswestry (ODI) per consentire ai pazienti di auto-segnalare le limitazioni nelle attività quotidiane legate al dolore spinale.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Disabilità correlata al dolore spinale
Lasso di tempo: Secondo esame - al termine del programma di otto settimane

Valutazione della disabilità correlata al dolore spinale utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI).

Valutazione: Disabilità funzionale associata al dolore della colonna lombosacrale.

Unità di misura: Il punteggio ODI è espresso in percentuale, calcolato da 10 sezioni (0-5 punti ciascuna). Il punteggio totale varia da 0% a 100%, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. L'interpretazione dei punteggi è la seguente:

0-20%: Disabilità minima 21-40%: Disabilità moderata 41-60%: Disabilità grave 61-80%: Disabilità invalidante 81-100%: Allettato o esagerazione dei sintomi Strumento di misura: Il questionario Oswestry Disability Index (ODI) sarà utilizzato per consentire ai pazienti di auto-segnalare le limitazioni nelle attività quotidiane correlate al dolore spinale.
Secondo esame - al termine del programma di otto settimane
Disabilità correlata al dolore spinale
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.

Valutazione della disabilità correlata al dolore spinale utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI).

Valutazione: Disabilità funzionale associata al dolore della colonna lombosacrale.

Unità di misura: Il punteggio ODI è espresso in percentuale, calcolato da 10 sezioni (0-5 punti ciascuna). Il punteggio totale varia dallo 0% al 100%, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. L'interpretazione dei punteggi è la seguente:

0-20%: Disabilità minima 21-40%: Disabilità moderata 41-60%: Disabilità grave 61-80%: Disabilità invalidante 81-100%: Costretto a letto o sintomi esagerati Strumento di misurazione: Il questionario Oswestry Disability Index (ODI) sarà utilizzato per consentire ai pazienti di autodichiarare le limitazioni nelle attività quotidiane correlate al dolore spinale.
Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di Movimento della Colonna Vertebrale
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Valutazione dell'ampiezza di movimento spinale: Mobilità della colonna lombare e lombo-sacrale. Unità di misura: Gradi (°) di movimento misurati con un inclinometro; include flessione lombare, estensione, flessione laterale e rotazione. Valori più alti indicano una maggiore mobilità spinale.

Strumento di misura: Verrà utilizzato un inclinometro per quantificare gli angoli esatti dei movimenti spinali.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Ampiezza di Movimento della Colonna Vertebrale
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di otto settimane

Valutazione della gamma di movimento spinale: Mobilità della colonna lombare e lombosacrale. Unità di misura: Gradi (°) di movimento misurati con un inclinometro; include flessione lombare, estensione, flessione laterale e rotazione. Valori più alti indicano una maggiore mobilità spinale.

Strumento di misurazione: Verrà utilizzato un inclinometro per quantificare gli angoli esatti dei movimenti spinali.
Secondo esame - alla fine del programma di otto settimane
Ampiezza del Movimento della Colonna Vertebrale
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.

Valutazione dell'ampiezza di movimento spinale: Mobilità della colonna lombare e lombo-sacrale. Unità di misura: Gradi (°) di movimento misurati con un inclinometro; include flessione lombare, estensione, flessione laterale e rotazione. Valori più alti indicano una maggiore mobilità spinale.

Strumento di misura: Verrà utilizzato un inclinometro per quantificare gli angoli esatti dei movimenti spinali.
Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Valutazione: Livello di attività fisica negli ultimi sette giorni.

Unità di misura: L'attività fisica è espressa in MET-minuti/settimana in base all'IPAQ - Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (Forma Breve, SF). Il questionario contiene 7 domande riguardanti il tempo trascorso in attività vigorosa, attività moderata, camminata e seduta negli ultimi 7 giorni. Interpretazione dei punteggi MET:

<600 MET-min/settimana: Bassa attività fisica 600-3000 MET-min/settimana: Attività fisica moderata 3000 MET-min/settimana: Alta attività fisica Strumento di misura: IPAQ - Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (Forma Breve, SF) compilato autonomamente dai partecipanti per valutare frequenza, durata e intensità dell'attività fisica.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Secondo esame - al termine del programma di otto settimane

Valutazione: Livello di attività fisica negli ultimi sette giorni.

Unità di misura: L'attività fisica è espressa in MET-minuti/settimana basati sull'IPAQ - Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (Forma Breve, SF). Il questionario contiene 7 domande riguardanti il tempo trascorso in attività vigorosa, attività moderata, camminata e seduta negli ultimi 7 giorni. Interpretazione dei punteggi MET:

<600 MET-min/settimana: Bassa attività fisica 600-3000 MET-min/settimana: Attività fisica moderata 3000 MET-min/settimana: Alta attività fisica Strumento di misura: IPAQ - Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (Forma Breve, SF) auto-riferito dai partecipanti per valutare frequenza, durata e intensità dell'attività fisica.
Secondo esame - al termine del programma di otto settimane
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.

Valutazione: Livello di attività fisica negli ultimi sette giorni.

Unità di misura: L'attività fisica è espressa in MET-minuti/settimana basata sull'IPAQ - Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (Forma Breve, SF). Il questionario contiene 7 domande riguardanti il tempo dedicato ad attività vigorose, attività moderate, camminata e seduta negli ultimi 7 giorni. Interpretazione dei punteggi MET:

<600 MET-min/settimana: Bassa attività fisica 600-3000 MET-min/settimana: Attività fisica moderata 3000 MET-min/settimana: Alta attività fisica Strumento di misura: IPAQ - Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (Forma Breve, SF) auto-riferito dai partecipanti per valutare frequenza, durata e intensità dell'attività fisica.
Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Livello di stress
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Valutazione: Stress percepito sperimentato nell'ultimo mese. Unità di misura: Punteggio numerico della Scala dello Stress Percepito (PSS-10). Il questionario contiene 10 domande, ciascuna valutata da 0 a 4 punti, per un punteggio totale massimo di 40 punti. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.

Strumento di misurazione: Scala dello Stress Percepito (PSS-10) auto-riferita dai partecipanti per valutare lo stress soggettivo nell'ultimo mese.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Livello di stress
Lasso di tempo: Secondo esame - al termine del programma di otto settimane

Valutazione: Stress percepito sperimentato nell'ultimo mese. Unità di misura: Punteggio numerico della Scala dello Stress Percepito (PSS-10). Il questionario contiene 10 domande, ciascuna valutata da 0 a 4 punti, per un punteggio totale massimo di 40 punti. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.

Strumento di misurazione: Scala dello Stress Percepito (PSS-10) auto-riferita dai partecipanti per valutare lo stress soggettivo nell'ultimo mese.
Secondo esame - al termine del programma di otto settimane
Livello di stress
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.

Valutazione: Stress percepito vissuto nell'ultimo mese. Unità di misura: Punteggio numerico dalla Scala dello Stress Percepito (PSS-10). Il questionario contiene 10 domande, ciascuna valutata da 0 a 4 punti, per un punteggio totale massimo di 40 punti. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.

Strumento di misurazione: Scala dello Stress Percepito (PSS-10) auto-riferita dai partecipanti per valutare lo stress soggettivo nell'ultimo mese.
Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Valutazione: Questionario conciso utilizzato per la valutazione soggettiva della qualità della vita sia in popolazioni sane che in pazienti. Valuta quattro domini principali: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.

Unità di misura: Punteggi numerici standardizzati (0-100 punti) per ciascun dominio, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.

Strumento di misurazione: WHOQOL-BREF auto-riportato dai partecipanti per valutare la qualità della vita percepita nei quattro domini.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Secondo esame - al termine del programma di otto settimane

Valutazione: Questionario conciso utilizzato per la valutazione soggettiva della qualità della vita sia in popolazioni sane che in pazienti. Valuta quattro domini principali: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.

Unità di misura: Punteggi numerici standardizzati (0-100 punti) per ciascun dominio, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.

Strumento di misurazione: WHOQOL-BREF auto-riferito dai partecipanti per valutare la qualità della vita percepita nei quattro domini.
Secondo esame - al termine del programma di otto settimane
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.

Valutazione: Questionario conciso utilizzato per la valutazione soggettiva della qualità della vita sia in popolazioni sane che in pazienti. Valuta quattro domini principali: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.

Unità di misura: Punteggi numerici standardizzati (0-100 punti) per ciascun dominio, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.

Strumento di misurazione: WHOQOL-BREF auto-riferito dai partecipanti per valutare la qualità della vita percepita nei quattro domini.
Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Rischio di sviluppare lombalgia cronica
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Valutazione: Probabilità che il mal di schiena persistente diventi cronico. Unità di misura: Punteggio categorico utilizzando lo strumento di screening STarT Back. Il questionario consiste in 9 domande relative alle ultime due settimane, con ogni domanda a cui si risponde con d'accordo o non d'accordo. I partecipanti sono classificati come a basso, medio o alto rischio in base alle risposte totali.

Strumento di misurazione: Strumento di screening STarT Back auto-riportato dai partecipanti per valutare il rischio di sviluppare mal di schiena cronico.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Rischio di sviluppare lombalgia cronica
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di otto settimane

Valutazione: Probabilità che il mal di schiena persistente diventi cronico. Unità di misura: Punteggio categorico utilizzando lo Strumento di Screening STarT Back. Il questionario consiste di 9 domande riferite alle ultime due settimane, con ogni domanda risposta come d'accordo o in disaccordo. I partecipanti vengono classificati come basso, medio o alto rischio in base alle risposte totali.

Strumento di misura: Strumento di Screening STarT Back auto-riportato dai partecipanti per valutare il rischio di sviluppare mal di schiena cronico.
Secondo esame - alla fine del programma di otto settimane
Rischio di sviluppare lombalgia cronica
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.

Valutazione: Probabilità che il dolore lombare persistente diventi cronico. Unità di misura: Punteggio categorico utilizzando lo strumento di screening STarT Back. Il questionario è composto da 9 domande relative alle ultime due settimane, con ogni domanda a cui si risponde con "concordo" o "non concordo". I partecipanti vengono classificati come a basso, medio o alto rischio in base alle risposte totali.

Strumento di misura: STarT Back Screening Tool auto-riportato dai partecipanti per valutare il rischio di sviluppare dolore lombare cronico.
Valutazione di follow-up a 3 mesi dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rzeszow

Investigatori

  • Cattedra di studio: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Investigatore principale: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Cattedra di studio: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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  • Biofeedback Stabilization

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