Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Stabilisatietraining Met Biofeedback bij Lumbosacraal Pijnsyndroom

1 april 2026 bijgewerkt door: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Evaluatie van de effectiviteit van stabilisatietraining met biofeedback bij patiënten met lumbosacraal pijnsyndroom

Het doel van de studie is om de effecten te evalueren van biofeedback-ondersteunde stabilisatietraining en conventionele therapie op pijnperceptie, balans, wervelkolommobiliteit, functionele prestaties, fysieke activiteit, stressniveau en kwaliteit van leven bij patiënten met lumbosacraal pijnsyndroom die conservatief worden behandeld. De belangrijkste onderzoeksvragen die de studie probeert te beantwoorden zijn als volgt: Of en in welke mate het geïmplementeerde therapeutische programma de balans, wervelkolommobiliteit, functionele prestaties, fysieke activiteit, kwaliteit van leven verbetert, en de pijnperceptie en stressniveaus vermindert bij patiënten met lumbosacraal pijnsyndroom? Zijn er verschillen in therapeutische resultaten afhankelijk van de toegepaste behandelmethode? Worden de therapeutische effecten drie maanden na voltooiing van de interventie gehandhaafd? Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken: een controlegroep en een experimentele groep. In de controlegroep wordt stabilisatietraining uitgevoerd zonder gebruik van biofeedback. Deelnemers zullen klinische en functionele beoordelingen ondergaan (Visueel Analoge Schaal, Oswestry Disability Index, krachtplatformmetingen, etc.). Afhankelijk van de groep waaraan deelnemers willekeurig zijn toegewezen, zullen deelnemers deelnemen aan manuele therapie, stabilisatietraining en geselecteerde fysiotherapiemodaliteiten. Deelnemers zullen gedurende de 8-weken durende interventieperiode continu worden begeleid door een arts en fysiotherapeuten. Drie maanden na voltooiing van de interventie zullen deelnemers een follow-upbeoordeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is interventioneel, prospectief, gerandomiseerd en gecontroleerd van opzet. Het doel is om te bepalen of stabilisatietraining met echografie als biofeedback-instrument leidt tot betere therapeutische resultaten vergeleken met standaard fysiotherapie. De interventie is bedoeld voor patiënten met chronische lumbosacrale rugpijn die minstens drie maanden aanhoudt. Geschiktheid voor deelname wordt bepaald op basis van duidelijk omschreven inclusiecriteria. Deze studie wordt uitgevoerd in het REHA MEDICA Revalidatie- en Medisch Centrum in Tarnów, Polen. De onderzoekers zijn van plan ongeveer 110 patiënten te includeren, waarbij 55 aan de controlegroep en 55 aan de experimentele groep worden toegewezen.

Het therapeutische programma in beide groepen omvat manuele therapie, geselecteerde fysiotherapiemodaliteiten en therapeutische oefeningen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een experimentele groep. In de experimentele groep wordt biofeedback in de vorm van echografie gebruikt tijdens stabilisatieoefeningen, terwijl in de controlegroep oefeningen zonder biofeedback worden uitgevoerd.

De volgende parameters worden geanalyseerd: pijnintensiteit, de mate van beperkingen geassocieerd met rugpijn, bewegingsbereik van de wervelkolom, balansparameters beoordeeld met een krachtplatform, niveau van fysieke activiteit, ernst van stress en zelfgerapporteerde kwaliteit van leven.

De volgende tests en vragenlijsten worden gebruikt in de studie:

Het krachtplatform wordt gebruikt om balans te beoordelen, inclusief positie van het drukcentrum (COP), COP-padlengte, COP-verplaatsingssnelheid, zwaaibewegingsbereik in het sagittale en frontale vlak, procentuele belasting op het rechter en linker onderste ledemaat tijdens tweebenige stand, en houdingscontrole met ogen open en ogen gesloten.

Inclinometer - voor het meten van de lumbale lordosehoek en het bewegingsbereik van de lumbosacrale wervelkolom.

STarT Back Screening Tool - een vragenlijst die het risico op het ontwikkelen van chronische lage rugpijn beoordeelt.

Oswestry Disability Index (ODI) - een index die beperkingen met betrekking tot lumbosacrale rugpijn meet.

McGill Pain Questionnaire - Short Form - evalueert pijnkwaliteit en intensiteit. Visueel Analogie Schaal (VAS) - voor het beoordelen van pijnintensiteit. Physical Activity Questionnaire - beoordeelt het niveau van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen.

Perceived Stress Scale - een subjectieve maat voor ervaren stress in de afgelopen maand.

WHOQOL-BREF - een kwaliteit van leven vragenlijst ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (World Health Organization Quality of Life - BREF).

Voordat het programma start, worden deelnemers onderzocht door een specialist in revalidatiegeneeskunde. Vervolgens voert de hoofdonderzoeker (fysiotherapeut) een baselinebeoordeling uit inclusief alle geanalyseerde parameters. Na afronding van het kwalificatieproces beginnen deelnemers aan een 8-weeks fysiotherapieprogramma dat tweemaal per week wordt uitgevoerd. Direct na voltooiing van de interventie wordt een nabehandelingsevaluatie uitgevoerd die identiek is aan de baseline-evaluatie. Daarna wordt een follow-upbeoordeling uitgevoerd drie maanden na voltooiing van de therapie.

De studie wordt uitgevoerd onder toezicht van gekwalificeerd medisch personeel en in overeenstemming met alle toepasselijke veiligheidsnormen. De resultaten bepalen of het gebruik van echografie-gebaseerde biofeedback klinische en functionele uitkomsten verbetert en of eventuele therapeutische voordelen in de tijd behouden blijven. De bevindingen kunnen bijdragen aan de optimalisatie van revalidatieprogramma's voor patiënten met chronische lumbosacrale rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Polen, 33-100
        • Werving
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Contact:
        • Contact:
          • Agnieszka Guzik, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd chronisch lumbosacraal pijnsyndroom (score >4 op de Keele STarT Back Screening Tool)
  • Lumbosacrale pijnintensiteit >3 op de Visueel Analoge Schaal (VAS) die minstens de afgelopen 3 maanden aanhoudt
  • Leeftijd tussen 30 en 65 jaar
  • Geen gelijktijdige deelname aan een ander revalidatieprogramma
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Acute fase van lumbosacraal pijnsyndroom
  • Aanwezigheid van neurologische symptomen zoals paresthesie, dysesthesie, verminderd oppervlakkig gevoel, verminderd pijngevoel, spierkracht onder graad 3 op de Lovett-schaal in de onderste ledematen, sfincterdisfunctie of cauda equina-syndroom
  • Recente fracturen van de wervelkolom of het bekken (minder dan 6 maanden na het letsel)
  • Segmentale instabiliteit bevestigd door functionele röntgenfoto of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • Spondylolisthesis groter dan graad I volgens de Meyerding-classificatie
  • Gelijktijdige neurologische (bijv. ziekte van Parkinson, neuropathieën), auto-immuun (bijv. ankyloserende spondylitis), orthopedische (onderste ledemaataandoeningen) of oncologische ziekten
  • Zwangerschap
  • Actief gebruik van analgetische of ontstekingsremmende farmacotherapie (bijv. steroïden, NSAID's)
  • Gelijktijdige deelname aan andere revalidatieprogramma's of niet voltooien van het 8-weekse therapieprogramma
  • Voltooiing van een gestructureerd revalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden
  • Geen geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biofeedbackgroep
De onderzoekers gebruiken in deze groep standaard fysiotherapie en echografie als Biofeedback-Assisted Stabilization Training om de diepe spieren van de wervelkolom te activeren.
Ander: Standaard Revalidatie

Standaard Revalidatie; Deelnemers in de experimentele groep ondergaan een 8-weken durend revalidatieprogramma (2 sessies per week) dat bestaat uit:

Manuele therapie, Fysiotherapie modaliteiten, inclusief TENS (Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie) en therapeutische echografie, toegepast volgens huidige conservatieve behandelstandaarden, Standaard oefeningen inclusief spierrekkingen, neurale mobilisatie, diafragmatische ademhaling en oefeningen gericht op diepe rompspieren.

Ander: Biofeedback-echografie

Biofeedback-echografie: oefeningen gericht op de diepe spieren van de wervelkolom, uitgevoerd met behulp van echografie voor motorisch leren.

De biofeedback maakt realtime visualisatie van diepe spieractivatie mogelijk (bijvoorbeeld transversale buikspieren, bekkenbodemspieren), waardoor deelnemers hun contractiepatronen kunnen optimaliseren en de neuromusculaire controle van de lumbosacrale wervelkolom kunnen verbeteren.
Ander: Controlegroep
In deze groep gebruiken de onderzoekers standaard fysiotherapie zonder echografie als biofeedback.
Ander: Standaard Revalidatie

Standaard Revalidatie; Deelnemers in de experimentele groep ondergaan een 8-weken durend revalidatieprogramma (2 sessies per week) dat bestaat uit:

Manuele therapie, Fysiotherapie modaliteiten, inclusief TENS (Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie) en therapeutische echografie, toegepast volgens huidige conservatieve behandelstandaarden, Standaard oefeningen inclusief spierrekkingen, neurale mobilisatie, diafragmatische ademhaling en oefeningen gericht op diepe rompspieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balans
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
Meetinstrument: Krachtplatform Eenheid van meting: Numerieke en percentagewaarden bepaald door het elektronische apparaat; omvat positie van het drukpunt (COP), COP-padlengte, COP-verplaatsingssnelheid, zwaaibeweging in sagittale en frontale vlakken, percentage belasting op rechter- en linkeronderste ledematen tijdens dubbelbenige stand, en houdingscontrole met ogen open en ogen gesloten
Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
Balans
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het achtwekenprogramma
Meetinstrument: Krachtplatform Maateenheid: Numerieke en percentagewaarden bepaald door het elektronische apparaat; omvat positie van het drukpunt (COP), COP-padlengte, COP-verplaatsingssnelheid, zwaaibewegingsbereik in sagittale en frontale vlakken, percentagebelasting op rechter en linker onderste ledematen tijdens dubbelbeenstand, en houdingscontrole met open en gesloten ogen
Tweede onderzoek - aan het einde van het achtwekenprogramma
Balans
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling 3 maanden na de interventie.
Meetinstrument: Krachtplatform Eenheid van meting: Numerieke en percentagewaarden bepaald door het elektronische apparaat; omvat centrum van druk (COP) positie, COP-padlengte, COP-verplaatsingssnelheid, zwaaibereik in sagittale en frontale vlakken, percentage belasting op rechter en linker onderste ledematen tijdens tweebeenstand, en houdingscontrole met open en gesloten ogen
Follow-upbeoordeling 3 maanden na de interventie.
Pijnintensiteit Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór de start van het revalidatieprogramma
De Visual Analog Scale (VAS) Eenheid van Meting: Pijnintensiteit wordt gemeten op een schaal van 0 tot 10 met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit Meetinstrument: De Visual Analog Scale (VAS) zal worden gebruikt om patiënten in staat te stellen zelfgerapporteerde waargenomen pijnintensiteit aan te geven.
Eerste onderzoek - vóór de start van het revalidatieprogramma
Pijnintensiteit Visueel Analogie Schaal
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma
De Visuele Analoge Schaal (VAS) Eenheid van Meting: Pijnintensiteit wordt gemeten op een schaal van 0 tot 10 met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit Meetinstrument: De Visuele Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om patiënten in staat te stellen zelfgerapporteerde waargenomen pijnintensiteit aan te geven.
Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma
Pijnintensiteit Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling 3 maanden na de interventie.
De Visual Analog Scale (VAS) Eenheid van Meting: Pijnintensiteit wordt gemeten op een schaal van 0 tot 10 met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit Meetinstrument: De Visual Analog Scale (VAS) zal worden gebruikt om patiënten in staat te stellen zelfgerapporteerde waargenomen pijnintensiteit aan te geven.
Follow-upbeoordeling 3 maanden na de interventie.
Pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma

McGill Pijnvragenlijst - Korte Versie; Evaluatie: De McGill Pijnvragenlijst - Korte Versie is een beknopt instrument (15 beschrijvingen) voor snelle, multidimensionale beoordeling van pijn, inclusief sensorische en affectieve componenten, evenals pijnintensiteit.

Meeteenheid: Patiënten beoordelen elke beschrijving op een schaal van 0 tot 3 (0 = geen, 3 = ernstig). Hogere totaalscores duiden op intensere en meer belastende pijn.

Meetinstrument: De Korte Versie McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ) wordt gebruikt om patiënten in staat te stellen zowel de intensiteit als de kwalitatieve kenmerken van de pijn van de deelnemers zelf te rapporteren.
Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het achtweekse programma

McGill Pijnvragenlijst - Korte Versie; Evaluatie: De McGill Pijnvragenlijst - Korte Versie is een beknopt instrument (15 beschrijvingen) voor snelle, multidimensionale beoordeling van pijn, inclusief sensorische en affectieve componenten, evenals pijnintensiteit.

Maatstaf: Patiënten beoordelen elke beschrijving op een schaal van 0 tot 3 (0 = geen, 3 = ernstig). Hogere totaalscores duiden op intensere en meer verontrustende pijn.

Meetinstrument: De Korte-Versie McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ) zal worden gebruikt om patiënten in staat te stellen zowel de intensiteit als de kwalitatieve kenmerken van de pijn van de deelnemers zelf te rapporteren.
Tweede onderzoek - aan het einde van het achtweekse programma
Pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling 3 maanden na de interventie.

McGill Pijnvragenlijst - Korte Vorm; Evaluatie: De McGill Pijnvragenlijst - Korte Vorm is een beknopt instrument (15 beschrijvingen) voor snelle, multidimensionale beoordeling van pijn, inclusief sensorische en affectieve componenten, evenals pijnintensiteit.

Meetunit: Patiënten beoordelen elke beschrijving op een schaal van 0 tot 3 (0 = geen, 3 = ernstig). Hogere totaalscores wijzen op intensere en meer belastende pijn.

Meetinstrument: De Korte-Vorm McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ) zal worden gebruikt om patiënten in staat te stellen zowel de intensiteit als de kwalitatieve kenmerken van de pijn van de deelnemers zelf te rapporteren.
Follow-upbeoordeling 3 maanden na de interventie.
Handicap gerelateerd aan rugpijn
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór de start van het revalidatieprogramma

Beoordeling van beperkingen gerelateerd aan rugpijn met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).

Evaluatie: Functionele beperking geassocieerd met pijn in de lumbosacrale wervelkolom.

Meeteenheid: De ODI-score wordt uitgedrukt als een percentage, berekend uit 10 secties (0-5 punten elk). De totale score varieert van 0% tot 100%, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven. Interpretatie van scores is als volgt:

0-20%: Minimale beperking 21-40%: Matige beperking 41-60%: Ernstige beperking 61-80%: Verlammende beperking 81-100%: Bedlegerig of overdreven symptomen Meetinstrument: De Oswestry Disability Index (ODI)-vragenlijst zal worden gebruikt om patiënten in staat te stellen zelf beperkingen in dagelijkse activiteiten gerelateerd aan rugpijn te rapporteren.
Eerste onderzoek - vóór de start van het revalidatieprogramma
Beperkingen gerelateerd aan rugpijn
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma

Beoordeling van invaliditeit gerelateerd aan rugpijn met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).

Evaluatie: Functionele beperking geassocieerd met lumbosacrale rugpijn.

Meeteenheid: De ODI-score wordt uitgedrukt als een percentage, berekend uit 10 secties (0-5 punten per sectie). De totaalscore varieert van 0% tot 100%, waarbij hogere scores een grotere invaliditeit aangeven. Interpretatie van de scores is als volgt:

0-20%: Minimale invaliditeit 21-40%: Matige invaliditeit 41-60%: Ernstige invaliditeit 61-80%: Verlammende invaliditeit 81-100%: Bedlegerig of overdreven symptomen Meetinstrument: De Oswestry Disability Index (ODI) vragenlijst wordt gebruikt om patiënten zelfbeperkingen in dagelijkse activiteiten gerelateerd aan rugpijn te laten rapporteren.
Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma
Beperking gerelateerd aan rugpijn
Tijdsspanne: Follow-up beoordeling 3 maanden na de interventie.

Beoordeling van beperkingen gerelateerd aan rugpijn met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).

Evaluatie: Functionele beperking geassocieerd met lumbosacrale rugpijn.

Meeteenheid: De ODI-score wordt uitgedrukt als een percentage, berekend uit 10 secties (0-5 punten elk). De totaalscore varieert van 0% tot 100%, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven. Interpretatie van scores is als volgt:

0-20%: Minimale beperking 21-40%: Matige beperking 41-60%: Ernstige beperking 61-80%: Verlammende beperking 81-100%: Bedlegerig of overdreven symptomen Meetinstrument: De Oswestry Disability Index (ODI) vragenlijst wordt gebruikt om patiënten zelfbeperkingen in dagelijkse activiteiten gerelateerd aan rugpijn te laten rapporteren.
Follow-up beoordeling 3 maanden na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervelkolom Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma

Evaluatie van het bewegingsbereik van de wervelkolom: Mobiliteit van de lumbale en lumbosacrale wervelkolom. Maat: Graden (°) beweging gemeten met een inclinometer; omvat lumbale flexie, extensie, laterale buiging en rotatie. Hogere waarden duiden op grotere spinale mobiliteit.

Meetinstrument: Een inclinometer wordt gebruikt om exacte hoeken van wervelkolombewegingen te kwantificeren.
Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Spinale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma

Evaluatie van de bewegingsomvang van de wervelkolom: Mobiliteit van de lumbale en lumbosacrale wervelkolom. Meeteenheid: Graden (°) beweging gemeten met een inclinometer; omvat lumbale flexie, extensie, laterale buiging en rotatie. Hogere waarden duiden op een grotere spinale mobiliteit.

Meetinstrument: Er wordt een inclinometer gebruikt om de exacte hoeken van de wervelkolombewegingen te kwantificeren.
Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma
Spinale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 3 maanden na de interventie.

Evaluatie van het bewegingsbereik van de wervelkolom: Mobiliteit van de lumbale en lumbosacrale wervelkolom. Meeteenheid: Graden (°) van beweging gemeten met een inclinometer; omvat lumbale flexie, extensie, laterale buiging en rotatie. Hogere waarden duiden op een grotere spinale mobiliteit.

Meetinstrument: Er wordt een inclinometer gebruikt om exacte hoeken van spinale bewegingen te kwantificeren.
Follow-upbeoordeling na 3 maanden na de interventie.
Fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma

Evaluatie: Niveau van fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen.

Meeteenheid: Fysieke activiteit wordt uitgedrukt in MET-minuten/week op basis van de IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). De vragenlijst bevat 7 vragen over de tijd besteed aan zware activiteit, matige activiteit, wandelen en zitten gedurende de afgelopen 7 dagen. Interpretatie van MET-scores:

<600 MET-min/week: Lage fysieke activiteit 600-3000 MET-min/week: Matige fysieke activiteit 3000 MET-min/week: Hoge fysieke activiteit Meetinstrument: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) zelfgerapporteerd door deelnemers om de frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteit te beoordelen.
Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Lichaamsbewegingsniveau
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het achtwekenprogramma

Evaluatie: Niveau van fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen.

Meeteenheid: Fysieke activiteit wordt uitgedrukt in MET-minuten/week op basis van de IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). De vragenlijst bevat 7 vragen over de tijd besteed aan intensieve activiteit, matige activiteit, wandelen en zitten gedurende de afgelopen 7 dagen. Interpretatie van MET-scores:

<600 MET-min/week: Lage fysieke activiteit 600-3000 MET-min/week: Matige fysieke activiteit 3000 MET-min/week: Hoge fysieke activiteit Meetinstrument: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) zelf gerapporteerd door deelnemers om frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteit te beoordelen.
Tweede onderzoek - aan het einde van het achtwekenprogramma
Fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Follow-up beoordeling 3 maanden na de interventie.

Evaluatie: Mate van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen.

Meeteenheid: Fysieke activiteit wordt uitgedrukt in MET-minuten/week op basis van de IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). De vragenlijst bevat 7 vragen over de tijd besteed aan zware activiteit, matige activiteit, wandelen en zitten in de afgelopen 7 dagen. Interpretatie van MET-scores:

<600 MET-min/week: Lage fysieke activiteit 600-3000 MET-min/week: Matige fysieke activiteit 3000 MET-min/week: Hoge fysieke activiteit Meetinstrument: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) zelf gerapporteerd door deelnemers om frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteit te beoordelen.
Follow-up beoordeling 3 maanden na de interventie.
Stressniveau
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma

Evaluatie: Waargenomen stress ervaren in de afgelopen maand. Meeteenheid: Numerieke score van de Perceived Stress Scale (PSS-10). De vragenlijst bevat 10 vragen, elk gescoord van 0 tot 4 punten, wat een maximum totaalscore van 40 punten geeft. Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.

Meetinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10) zelfgerapporteerd door deelnemers om subjectieve stress in de afgelopen maand te beoordelen.
Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
Stressniveau
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma

Evaluatie: Waargenomen stress ervaren in de afgelopen maand. Meeteenheid: Numerieke score van de Perceived Stress Scale (PSS-10). De vragenlijst bevat 10 vragen, elk gescoord van 0 tot 4 punten, wat een maximaal totaal van 40 punten geeft. Hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress.

Meetinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10) zelf gerapporteerd door deelnemers om subjectieve stress in de afgelopen maand te beoordelen.
Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma
Stressniveau
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 3 maanden na interventie.

Evaluatie: Waargenomen stress ervaren in de afgelopen maand. Meeteenheid: Numerieke score van de Perceived Stress Scale (PSS-10). De vragenlijst bevat 10 vragen, elk gescoord van 0 tot 4 punten, wat een maximaal totaal van 40 punten geeft. Hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress.

Meetinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10) zelf gerapporteerd door deelnemers om subjectieve stress in de afgelopen maand te beoordelen.
Follow-upbeoordeling na 3 maanden na interventie.
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma

Evaluatie: Beknopte vragenlijst gebruikt voor subjectieve beoordeling van kwaliteit van leven in zowel gezonde als patiëntenpopulaties. Het evalueert vier hoofddomeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.

Meetunit: Gestandaardiseerde numerieke scores (0-100 punten) voor elk domein, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.

Meetinstrument: WHOQOL-BREF zelfgerapporteerd door deelnemers om de waargenomen kwaliteit van leven over de vier domeinen te beoordelen.
Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma

Evaluatie: Beknopte vragenlijst gebruikt voor subjectieve beoordeling van kwaliteit van leven bij zowel gezonde als patiëntenpopulaties. Het evalueert vier hoofddomeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.

Meeteenheid: Gestandaardiseerde numerieke scores (0-100 punten) voor elk domein, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.

Meetinstrument: WHOQOL-BREF zelf gerapporteerd door deelnemers om de waargenomen kwaliteit van leven over de vier domeinen te beoordelen.
Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma
Kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 3 maanden na de interventie.

Evaluatie: Beknopte vragenlijst gebruikt voor subjectieve beoordeling van kwaliteit van leven in zowel gezonde als patiëntenpopulaties. Het evalueert vier hoofddomeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.

Meeteenheid: Gestandaardiseerde numerieke scores (0-100 punten) voor elk domein, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.

Meetinstrument: WHOQOL-BREF zelfgerapporteerd door deelnemers om de waargenomen kwaliteit van leven over de vier domeinen te beoordelen.
Follow-upbeoordeling na 3 maanden na de interventie.
Risico op het ontwikkelen van chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma

Evaluatie: Waarschijnlijkheid dat aanhoudende lage rugpijn chronisch wordt. Meeteenheid: Categorische score met behulp van de STarT Back Screening Tool. De vragenlijst bestaat uit 9 vragen die verwijzen naar de afgelopen twee weken, waarbij elke vraag wordt beantwoord met eens of oneens. Deelnemers worden op basis van de totale antwoorden geclassificeerd als laag, gemiddeld of hoog risico.

Meetinstrument: STarT Back Screening Tool zelf gerapporteerd door deelnemers om het risico op het ontwikkelen van chronische lage rugpijn te beoordelen.
Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Risico op het ontwikkelen van chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma

Evaluatie: Waarschijnlijkheid dat aanhoudende lage rugpijn chronisch wordt. Meeteenheid: Categorische score met behulp van de STarT Back Screening Tool. De vragenlijst bestaat uit 9 vragen die verwijzen naar de afgelopen twee weken, waarbij elke vraag wordt beantwoord met eens of oneens. Deelnemers worden op basis van de totale antwoorden ingedeeld als laag, gemiddeld of hoog risico.

Meetinstrument: STarT Back Screening Tool zelf gerapporteerd door deelnemers om het risico op het ontwikkelen van chronische lage rugpijn te beoordelen.
Tweede onderzoek - aan het einde van het acht weken durende programma
Risico op het ontwikkelen van chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling 3 maanden na interventie.

Evaluatie: Waarschijnlijkheid dat aanhoudende lage rugpijn chronisch wordt. Meeteenheid: Categorische score met behulp van de STarT Back Screening Tool. De vragenlijst bestaat uit 9 vragen die verwijzen naar de afgelopen twee weken, waarbij elke vraag wordt beantwoord met eens of oneens. Deelnemers worden op basis van de totale antwoorden ingedeeld als laag, gemiddeld of hoog risico.

Meetinstrument: STarT Back Screening Tool zelf gerapporteerd door deelnemers om het risico op het ontwikkelen van chronische lage rugpijn te beoordelen.
Follow-upbeoordeling 3 maanden na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rzeszow

Onderzoekers

  • Studie stoel: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Hoofdonderzoeker: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Studie stoel: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Biofeedback Stabilization

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren