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Evaluation der Stabilisierungstraining mit Biofeedback beim Lumbosakralschmerzsyndrom

1. April 2026 aktualisiert von: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Evaluation der Wirksamkeit von Stabilisationstraining mit Biofeedback bei Patienten mit Lumbosakralem Schmerzsyndrom

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Biofeedback-assistiertem Stabilisationstraining und konventioneller Therapie auf Schmerzwahrnehmung, Gleichgewicht, Wirbelsäulenbeweglichkeit, funktionelle Leistungsfähigkeit, körperliche Aktivität, Stressniveau und Lebensqualität bei Patienten mit lumbosakralem Schmerzsyndrom, die konservativ behandelt werden, zu bewerten. Die Hauptforschungsfragen, die die Studie zu beantworten sucht, sind: Ob und inwieweit das implementierte therapeutische Programm das Gleichgewicht, die Wirbelsäulenbeweglichkeit, die funktionelle Leistungsfähigkeit, die körperliche Aktivität, die Lebensqualität verbessert und die Schmerzwahrnehmung und das Stressniveau bei Patienten mit lumbosakralem Schmerzsyndrom reduziert? Gibt es Unterschiede in den therapeutischen Ergebnissen in Abhängigkeit von der angewandten Behandlungsmethode? Werden die therapeutischen Effekte drei Monate nach Abschluss der Intervention aufrechterhalten? Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen: eine Kontrollgruppe und eine experimentelle Gruppe. In der Kontrollgruppe wird das Stabilisationstraining ohne den Einsatz von Biofeedback durchgeführt. Die Teilnehmer werden klinischen und funktionellen Bewertungen unterzogen (Visuelle Analogskala, Oswestry Disability Index, Kraftplattformmessungen usw.). Je nach der Gruppe, der die Teilnehmer zufällig zugewiesen werden, nehmen die Teilnehmer an manueller Therapie, Stabilisationstraining und ausgewählten physiotherapeutischen Modalitäten teil. Die Teilnehmer werden während der 8-wöchigen Interventionsperiode kontinuierlich von einem Arzt und Physiotherapeuten überwacht. Drei Monate nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer einer Nachuntersuchung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist interventionell, prospektiv, randomisiert und kontrolliert im Design. Ihr Ziel ist es, festzustellen, ob Stabilisierungstraining mit Ultraschall als Biofeedback-Tool im Vergleich zur Standardphysiotherapie zu verbesserten therapeutischen Ergebnissen führt. Die Intervention ist für Patienten mit chronischen lumbosakralen Rückenschmerzen vorgesehen, die mindestens drei Monate anhalten. Die Eignung zur Teilnahme wird auf der Grundlage klar definierter Einschlusskriterien festgelegt. Diese Studie wird im REHA MEDICA Rehabilitations- und Medizinzentrum in Tarnów, Polen, durchgeführt. Die Untersucher planen, etwa 110 Patienten einzuschließen, wobei 55 der Kontrollgruppe und 55 der experimentellen Gruppe zugeordnet werden.

Das therapeutische Programm in beiden Gruppen umfasst manuelle Therapie, ausgewählte physiotherapeutische Modalitäten und therapeutische Übungen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe oder einer experimentellen Gruppe zugeteilt. In der experimentellen Gruppe wird Biofeedback in Form von Ultraschall während der Stabilisierungsübungen verwendet, während in der Kontrollgruppe Übungen ohne Biofeedback durchgeführt werden.

Folgende Parameter werden analysiert: Schmerzintensität, Grad der Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen, Bewegungsbereich der Wirbelsäule, Gleichgewichtsparameter, bewertet mit einer Kraftplattform, Grad der körperlichen Aktivität, Stressschwere und selbstberichtete Lebensqualität.

Folgende Tests und Fragebögen werden in der Studie verwendet:

Die Kraftplattform wird zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet, einschließlich Position des Druckzentrums (COP), COP-Pfadlänge, COP-Verschiebungsgeschwindigkeit, Schwankungsbereich in der sagittalen und frontalen Ebene, prozentuale Belastung der rechten und linken unteren Gliedmaßen während des Doppelbeinstands und Haltungskontrolle mit offenen und geschlossenen Augen.

Inklinometer – zur Messung des Lendenlordosewinkels und des Bewegungsbereichs der lumbosakralen Wirbelsäule.

STarT Back Screening Tool – ein Fragebogen zur Bewertung des Risikos, chronische Kreuzschmerzen zu entwickeln.

Oswestry Disability Index (ODI) – ein Index zur Messung der Behinderung im Zusammenhang mit lumbosakralen Rückenschmerzen.

McGill Pain Questionnaire – Short Form – Bewertung der Schmerzqualität und -intensität. Visuelle Analogskala (VAS) – zur Bewertung der Schmerzintensität. Physical Activity Questionnaire – Bewertung des Grades der körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen.

Perceived Stress Scale – ein subjektives Maß für den in den letzten Monat erlebten Stress.

WHOQOL-BREF – ein Lebensqualitätsfragebogen, entwickelt von der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization Quality of Life – BREF).

Vor Eintritt in das Programm werden die Teilnehmer von einem Facharzt für Rehabilitationsmedizin untersucht. Anschließend führt der Hauptuntersucher (Physiotherapeut) eine Basisbewertung durch, die alle analysierten Parameter umfasst. Nach Abschluss des Qualifikationsprozesses beginnen die Teilnehmer mit einem 8-wöchigen Physiotherapieprogramm, das zweimal wöchentlich durchgeführt wird. Unmittelbar nach Abschluss der Intervention wird eine Nachbehandlungsbewertung durchgeführt, die identisch mit der Basisbewertung ist. Eine Nachuntersuchung wird dann drei Monate nach Abschluss der Therapie durchgeführt.

Die Studie wird unter Aufsicht von qualifiziertem medizinischem Personal und gemäß allen geltenden Sicherheitsstandards durchgeführt. Die Ergebnisse werden zeigen, ob die Verwendung von Ultraschall-basiertem Biofeedback klinische und funktionelle Ergebnisse verbessert und ob therapeutische Vorteile über die Zeit erhalten bleiben. Die Ergebnisse können zur Optimierung von Rehabilitationsprogrammen für Patienten mit chronischen lumbosakralen Rückenschmerzen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Polen, 33-100
        • Rekrutierung
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Agnieszka Guzik, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziertes chronisches lumbosakrales Schmerzsyndrom (Score >4 im Keele STarT Back Screening Tool)
  • Lumbosakrale Schmerzintensität >3 auf der Visuellen Analogskala (VAS), die seit mindestens den letzten 3 Monaten anhält
  • Alter zwischen 30 und 65 Jahren
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Rehabilitationsprogramm
  • Abgabe der schriftlichen Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Akute Phase des lumbosakralen Schmerzsyndroms
  • Vorhandensein neurologischer Symptome wie Parästhesie, Dysästhesie, gestörtes Oberflächengefühl, gestörtes Schmerzempfinden, Muskelkraft unter Grad 3 auf der Lovett-Skala in den unteren Extremitäten, Sphinkterdysfunktion oder Cauda-equina-Syndrom
  • Kürzliche Frakturen der Wirbelsäule oder des Beckens (weniger als 6 Monate seit der Verletzung)
  • Segmentale Instabilität, bestätigt durch funktionelle Röntgenaufnahme oder Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Spondylolisthese größer als Grad I nach der Meyerding-Klassifikation
  • Gleichzeitig bestehende neurologische (z.B. Parkinson-Krankheit, Neuropathien), autoimmune (z.B. ankylosierende Spondylitis), orthopädische (Erkrankungen der unteren Extremitäten) oder onkologische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle Anwendung von analgetischer oder entzündungshemmender Pharmakotherapie (z.B. Steroide, NSAIDs)
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Rehabilitationsprogrammen oder Nichtabschluss des 8-wöchigen Therapieprogramms
  • Abschluss eines strukturierten Rehabilitationsprogramms innerhalb der letzten 3 Monate
  • Fehlende Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biofeedback-Gruppe
Die Untersucher verwenden in dieser Gruppe Standardphysiotherapie und Sonographie als Biofeedback-unterstütztes Stabilisationstraining, um die tiefe Rückenmuskulatur zu aktivieren.
Sonstiges: Standard-Rehabilitation

Standardrehabilitation; Teilnehmer in der experimentellen Gruppe durchlaufen ein 8-wöchiges Rehabilitationsprogramm (2 Sitzungen pro Woche), das umfasst:

Manuelle Therapie, Physiotherapeutische Modalitäten, einschließlich TENS (Transkutane Elektrische Nervenstimulation) und therapeutischem Ultraschall, angewendet gemäß den aktuellen konservativen Behandlungsstandards, Standardübungen einschließlich Muskeldehnung, neuraler Mobilisation, Zwerchfellatmung und Übungen, die auf tiefe Rumpfmuskeln abzielen.

Sonstiges: Biofeedback-Ultraschall

Biofeedback-Ultraschall: Übungen, die auf die tiefen Muskeln der Wirbelsäule abzielen, durchgeführt mit Ultraschall für das motorische Lernen.

Der Biofeedback ermöglicht die Echtzeitvisualisierung der tiefen Muskelaktivierung (z. B. transversaler Bauchmuskel, Beckenbodenmuskeln), wodurch Teilnehmer ihre Kontraktionsmuster optimieren und die neuromuskuläre Kontrolle der Lendenwirbelsäule verbessern können.
Sonstiges: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe verwenden die Untersucher Standardphysiotherapie ohne Sonographie als Biofeedback.
Sonstiges: Standard-Rehabilitation

Standardrehabilitation; Teilnehmer in der experimentellen Gruppe durchlaufen ein 8-wöchiges Rehabilitationsprogramm (2 Sitzungen pro Woche), das umfasst:

Manuelle Therapie, Physiotherapeutische Modalitäten, einschließlich TENS (Transkutane Elektrische Nervenstimulation) und therapeutischem Ultraschall, angewendet gemäß den aktuellen konservativen Behandlungsstandards, Standardübungen einschließlich Muskeldehnung, neuraler Mobilisation, Zwerchfellatmung und Übungen, die auf tiefe Rumpfmuskeln abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Messgerät: Kraftmessplatte Maßeinheit: Numerische und prozentuale Werte, die vom elektronischen Gerät bestimmt werden; umfasst die Position des Druckzentrums (COP), die COP-Pfadlänge, die COP-Verschiebungsgeschwindigkeit, den Schwankungsbereich in der sagittalen und frontalen Ebene, den prozentualen Belastungsanteil auf das rechte und linke Bein während des beidbeinigen Stands sowie die Haltungskontrolle mit geöffneten und geschlossenen Augen
Erste Untersuchung – vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Balance
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms
Messinstrument: Kraftmessplatte Maßeinheit: Numerische und prozentuale Werte, die durch das elektronische Gerät bestimmt werden; umfasst die Position des Druckmittelpunkts (COP), die COP-Pfadlänge, die COP-Verschiebungsgeschwindigkeit, den Schwankungsbereich in der sagittalen und frontalen Ebene, die prozentuale Belastung auf das rechte und linke Bein während des beidbeinigen Stands sowie die Haltungskontrolle mit offenen und geschlossenen Augen
Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms
Balance
Zeitfenster: Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Messinstrument: Kraftmessplattform Maßeinheit: Numerische und prozentuale Werte, die durch das elektronische Gerät bestimmt werden; umfasst die Position des Druckschwerpunkts (COP), die COP-Pfadlänge, die COP-Verschiebungsgeschwindigkeit, den Schwankungsbereich in der sagittalen und frontalen Ebene, den prozentualen Belastungsanteil auf das rechte und linke Bein während des beidbeinigen Stands sowie die Haltungskontrolle mit offenen und geschlossenen Augen
Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Schmerzintensität Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Die visuelle Analogskala (VAS) Maßeinheit: Die Schmerzintensität wird auf einer Skala von 0 bis 10 mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den vorstellbar schlimmsten Schmerz darstellt. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin Messinstrument: Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um Patienten zu ermöglichen, selbstberichtete wahrgenommene Schmerzintensität anzugeben.
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Schmerzintensität Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms
Die Visuelle Analogskala (VAS) Maßeinheit: Die Schmerzintensität wird auf einer Skala von 0 bis 10 mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz darstellt. Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzintensität an. Messinstrument: Die Visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um Patienten die selbstberichtete Wahrnehmung der Schmerzintensität zu ermöglichen.
Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms
Schmerzintensität Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Follow-up assessment at 3 months post-intervention.
Die Visuelle Analogskala (VAS) Maßeinheit: Die Schmerzintensität wird auf einer Skala von 0 bis 10 mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen darstellt. Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzintensität an Messinstrument: Die Visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um Patienten die selbstberichtete Wahrnehmung der Schmerzintensität zu ermöglichen.
Follow-up assessment at 3 months post-intervention.
Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms

McGill-Schmerzfragebogen - Kurzform; Bewertung: Der McGill-Schmerzfragebogen - Kurzform ist ein prägnantes Instrument (15 Deskriptoren) für die schnelle, multidimensionale Bewertung von Schmerzen, einschließlich sensorischer und affektiver Komponenten sowie der Schmerzintensität.

Maßeinheit: Patienten bewerten jeden Deskriptor auf einer Skala von 0 bis 3 (0 = keine, 3 = stark). Höhere Gesamtwerte deuten auf intensivere und belastendere Schmerzen hin.

Messinstrument: Der Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) wird verwendet, um Patienten zu ermöglichen, sowohl die Intensität als auch die qualitativen Eigenschaften ihrer Schmerzen selbst zu berichten.
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des achtwöchigen Programms

McGill-Schmerzfragebogen - Kurzform; Auswertung: Der McGill-Schmerzfragebogen - Kurzform ist ein kompaktes Instrument (15 Deskriptoren) zur schnellen, multidimensionalen Beurteilung von Schmerzen, einschließlich sensorischer und affektiver Komponenten sowie der Schmerzintensität.

Maßeinheit: Patienten bewerten jeden Deskriptor auf einer Skala von 0 bis 3 (0 = keine, 3 = stark). Höhere Gesamtwerte deuten auf intensivere und belastendere Schmerzen hin.

Messinstrument: Der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ) wird verwendet, um Patienten zu ermöglichen, sowohl die Intensität als auch die qualitativen Eigenschaften ihrer Schmerzen selbst zu berichten.
Zweite Untersuchung – am Ende des achtwöchigen Programms
Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.

McGill Pain Questionnaire - Kurzform; Auswertung: Der McGill Pain Questionnaire - Kurzform ist ein prägnantes Instrument (15 Deskriptoren) zur schnellen, multidimensionalen Schmerzbewertung, einschließlich sensorischer und affektiver Komponenten sowie der Schmerzintensität.

Maßeinheit: Patienten bewerten jeden Deskriptor auf einer Skala von 0 bis 3 (0 = keine, 3 = stark). Höhere Gesamtwerte weisen auf intensivere und belastendere Schmerzen hin.

Messinstrument: Der Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) wird verwendet, um Patienten zu ermöglichen, sowohl die Intensität als auch die qualitativen Merkmale ihrer Schmerzen selbst zu berichten.
Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms

Beurteilung der Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI).

Bewertung: Funktionelle Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im Lendenwirbelsäulenbereich.

Maßeinheit: Der ODI-Score wird als Prozentsatz ausgedrückt, berechnet aus 10 Abschnitten (je 0-5 Punkte). Der Gesamtscore reicht von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen. Die Interpretation der Scores ist wie folgt:

0-20 %: Minimale Behinderung 21-40 %: Mäßige Behinderung 41-60 %: Schwere Behinderung 61-80 %: Stark einschränkende Behinderung 81-100 %: Bettlägerig oder übertriebene Symptome Messinstrument: Der Oswestry Disability Index (ODI)-Fragebogen wird verwendet, um Patienten die Möglichkeit zu geben, Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten im Zusammenhang mit Rückenschmerzen selbst zu berichten.
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des achtwöchigen Programms

Bewertung der Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI).

Auswertung: Funktionelle Behinderung im Zusammenhang mit lumbosakralen Rückenschmerzen.

Maßeinheit: Der ODI-Score wird als Prozentsatz angegeben, berechnet aus 10 Abschnitten (jeweils 0-5 Punkte). Der Gesamtscore reicht von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen. Die Interpretation der Scores ist wie folgt:

0-20 %: Minimale Behinderung 21-40 %: Mäßige Behinderung 41-60 %: Schwere Behinderung 61-80 %: Lähmende Behinderung 81-100 %: Bettlägerig oder übertriebene Symptome Messinstrument: Der Oswestry Disability Index (ODI)-Fragebogen wird verwendet, um Patienten die Selbsteinschätzung von Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten im Zusammenhang mit Rückenschmerzen zu ermöglichen.
Zweite Untersuchung – am Ende des achtwöchigen Programms
Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Follow-up-Bewertung 3 Monate nach der Intervention.

Bewertung der Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI).

Bewertung: Funktionelle Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen der Lendenwirbelsäule.

Maßeinheit: Der ODI-Score wird als Prozentsatz ausgedrückt, berechnet aus 10 Abschnitten (je 0-5 Punkte). Der Gesamtscore liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen. Die Interpretation der Werte ist wie folgt:

0-20 %: Minimale Behinderung 21-40 %: Mittlere Behinderung 41-60 %: Schwere Behinderung 61-80 %: Schwerwiegende Behinderung 81-100 %: Bettlägerig oder übertriebene Symptome Messinstrument: Der Oswestry Disability Index (ODI)-Fragebogen wird verwendet, um Patienten die Selbstauskunft über Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten im Zusammenhang mit Rückenschmerzen zu ermöglichen.
Follow-up-Bewertung 3 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsradius der Wirbelsäule
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des Rehabilitationsprogramms

Bewertung der Wirbelsäulenbeweglichkeit: Mobilität der Lendenwirbelsäule und des lumbosakralen Übergangs. Maßeinheit: Grad (°) der Bewegung, gemessen mit einem Inklínometer; umfasst Lumbalflexion, -extension, laterale Biegung und Rotation. Höhere Werte zeigen eine größere Wirbelsäulenbeweglichkeit an.

Messwerkzeug: Ein Inklínometer wird verwendet, um die genauen Winkel der Wirbelsäulenbewegungen zu quantifizieren.
Erste Untersuchung – vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Spinal Range of Motion
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms

Bewertung der Wirbelsäulenbeweglichkeit: Mobilität der Lendenwirbelsäule und des lumbosakralen Übergangs. Maßeinheit: Grad (°) der Bewegung, gemessen mit einem Inklínometer; umfasst Lumbalflexion, -extension, laterale Biegung und Rotation. Höhere Werte zeigen eine größere Wirbelsäulenbeweglichkeit an.

Messinstrument: Ein Inklínometer wird verwendet, um die genauen Winkel der Wirbelsäulenbewegungen zu quantifizieren.
Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms
Spinal Range of Motion
Zeitfenster: Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.

Bewertung der Wirbelsäulenbeweglichkeit: Mobilität der Lenden- und Lumbosakralwirbelsäule. Maßeinheit: Grad (°) der Bewegung, gemessen mit einem Inklino­meter; umfasst Lumbalflexion, -extension, laterale Biegung und Rotation. Höhere Werte zeigen eine größere Wirbelsäulenbeweglichkeit an.

Messwerkzeug: Ein Inklino­meter wird verwendet, um die genauen Winkel der Wirbelsäulenbewegungen zu quantifizieren.
Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms

Bewertung: Niveau der körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen.

Maßeinheit: Körperliche Aktivität wird in MET-Minuten/Woche basierend auf dem IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kurzform, SF) ausgedrückt. Der Fragebogen enthält 7 Fragen bezüglich der Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit intensiver Aktivität, moderater Aktivität, Gehen und Sitzen verbracht wurde. Interpretation der MET-Werte:

<600 MET-Min/Woche: Geringe körperliche Aktivität 600-3000 MET-Min/Woche: Moderate körperliche Aktivität 3000 MET-Min/Woche: Hohe körperliche Aktivität Messinstrument: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kurzform, SF), selbstberichtet von Teilnehmern zur Bewertung von Häufigkeit, Dauer und Intensität der körperlichen Aktivität.
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms

Auswertung: Niveau der körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen.

Maßeinheit: Körperliche Aktivität wird in MET-Minuten/Woche basierend auf dem IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kurzform, SF) ausgedrückt. Der Fragebogen enthält 7 Fragen bezüglich der Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit intensiver Aktivität, moderater Aktivität, Gehen und Sitzen verbracht wurde. Interpretation der MET-Werte:

<600 MET-Min/Woche: Geringe körperliche Aktivität 600-3000 MET-Min/Woche: Moderate körperliche Aktivität 3000 MET-Min/Woche: Hohe körperliche Aktivität Messinstrument: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kurzform, SF), selbstberichtet von Teilnehmern zur Bewertung von Häufigkeit, Dauer und Intensität der körperlichen Aktivität.
Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.

Auswertung: Grad der körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen.

Maßeinheit: Körperliche Aktivität wird in MET-Minuten/Woche basierend auf dem IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kurzform, SF) ausgedrückt. Der Fragebogen enthält 7 Fragen zur Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit intensiver Aktivität, mäßiger Aktivität, Gehen und Sitzen verbracht wurde. Interpretation der MET-Werte:

<600 MET-Min/Woche: Geringe körperliche Aktivität 600-3000 MET-Min/Woche: Moderate körperliche Aktivität 3000 MET-Min/Woche: Hohe körperliche Aktivität Messinstrument: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kurzform, SF), selbstberichtet von Teilnehmern zur Bewertung von Häufigkeit, Dauer und Intensität der körperlichen Aktivität.
Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Stresslevel
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms

Auswertung: Erlebter Stress in den vergangenen Monat. Maßeinheit: Numerischer Score der Perceived Stress Scale (PSS-10). Der Fragebogen enthält 10 Fragen, die jeweils mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden, was eine maximale Gesamtpunktzahl von 40 Punkten ergibt. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere wahrgenommene Stresslevel hin.

Messinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10), selbstberichtet von Teilnehmern zur Bewertung subjektiven Stresses in den vergangenen Monat.
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Stresslevel
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms

Auswertung: Wahrgenommener Stress, der im vergangenen Monat erlebt wurde. Maßeinheit: Numerischer Score von der Perceived Stress Scale (PSS-10). Der Fragebogen enthält 10 Fragen, jede wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, was eine maximale Gesamtpunktzahl von 40 Punkten ergibt. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Grade von wahrgenommenem Stress hin.

Messinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10), selbstberichtet von Teilnehmern, um subjektiven Stress im vergangenen Monat zu bewerten.
Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms
Stresslevel
Zeitfenster: Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.

Bewertung: Wahrgenommener Stress, der im vergangenen Monat erlebt wurde. Maßeinheit: Numerischer Wert von der Perceived Stress Scale (PSS-10). Der Fragebogen enthält 10 Fragen, die jeweils mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden, was eine maximale Gesamtpunktzahl von 40 Punkten ergibt. Höhere Punktzahlen zeigen höhere wahrgenommene Stresslevel an.

Messinstrument: Perceived Stress Scale (PSS-10), selbstberichtet von Teilnehmern zur Bewertung subjektiven Stresses im vergangenen Monat.
Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention.
Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms

Bewertung: Ein prägnanter Fragebogen zur subjektiven Beurteilung der Lebensqualität sowohl bei gesunden als auch bei Patientengruppen. Er bewertet vier Hauptbereiche: physische, psychologische, soziale Beziehungen und Umwelt.

Maßeinheit: Standardisierte numerische Werte (0-100 Punkte) für jeden Bereich, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.

Messinstrument: WHOQOL-BREF, selbstberichtet von Teilnehmern, um die wahrgenommene Lebensqualität über die vier Bereiche hinweg zu bewerten.
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms

Bewertung: Ein präziser Fragebogen, der zur subjektiven Einschätzung der Lebensqualität sowohl bei gesunden als auch bei Patientengruppen eingesetzt wird. Er bewertet vier Hauptbereiche: körperliche, psychologische, soziale Beziehungen und Umwelt.

Maßeinheit: Standardisierte numerische Werte (0-100 Punkte) für jeden Bereich, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.

Messinstrument: WHOQOL-BREF, selbstberichtet von Teilnehmern, um die wahrgenommene Lebensqualität in den vier Bereichen zu bewerten.
Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms
Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Follow-up-Bewertung 3 Monate nach der Intervention.

Auswertung: Ein kurzer Fragebogen zur subjektiven Bewertung der Lebensqualität sowohl in gesunden als auch in Patientenpopulationen. Er bewertet vier Hauptbereiche: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.

Maßeinheit: Standardisierte numerische Werte (0-100 Punkte) für jeden Bereich, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.

Messinstrument: WHOQOL-BREF, selbstberichtet von Teilnehmern, um die wahrgenommene Lebensqualität in den vier Bereichen zu bewerten.
Follow-up-Bewertung 3 Monate nach der Intervention.
Risiko der Entwicklung chronischer Kreuzschmerzen
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms

Bewertung: Wahrscheinlichkeit, dass anhaltende Kreuzschmerzen chronisch werden. Maßeinheit: Kategorischer Score unter Verwendung des STarT Back Screening Tools. Der Fragebogen besteht aus 9 Fragen, die sich auf die letzten zwei Wochen beziehen, wobei jede Frage mit Zustimmung oder Ablehnung beantwortet wird. Teilnehmer werden basierend auf den Gesamtantworten als niedriges, mittleres oder hohes Risiko eingestuft.

Messinstrument: STarT Back Screening Tool, selbstberichtet von Teilnehmern zur Bewertung des Risikos, chronische Kreuzschmerzen zu entwickeln.
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
Risiko der Entwicklung chronischer Rückenschmerzen
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms

Bewertung: Wahrscheinlichkeit, dass anhaltende Kreuzschmerzen chronisch werden. Maßeinheit: Kategorischer Score unter Verwendung des STarT Back Screening Tools. Der Fragebogen besteht aus 9 Fragen, die sich auf die letzten zwei Wochen beziehen, wobei jede Frage mit Zustimmung oder Ablehnung beantwortet wird. Teilnehmer werden basierend auf den Gesamtantworten als geringes, mittleres oder hohes Risiko eingestuft.

Messinstrument: STarT Back Screening Tool, selbstberichtet von Teilnehmern zur Bewertung des Risikos, chronische Kreuzschmerzen zu entwickeln.
Zweite Untersuchung - am Ende des achtwöchigen Programms
Risiko der Entwicklung chronischer Rückenschmerzen
Zeitfenster: Follow-up-Bewertung 3 Monate nach der Intervention.

Bewertung: Wahrscheinlichkeit, dass anhaltende Kreuzschmerzen chronisch werden. Maßeinheit: Kategorischer Score unter Verwendung des STarT Back Screening Tools. Der Fragebogen besteht aus 9 Fragen, die sich auf die letzten zwei Wochen beziehen, wobei jede Frage mit Zustimmung oder Ablehnung beantwortet wird. Teilnehmer werden basierend auf den Gesamtantworten als niedriges, mittleres oder hohes Risiko eingestuft.

Messinstrument: STarT Back Screening Tool, selbstberichtet von Teilnehmern zur Bewertung des Risikos, chronische Kreuzschmerzen zu entwickeln.
Follow-up-Bewertung 3 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rzeszow

Ermittler

  • Studienstuhl: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Hauptermittler: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Studienstuhl: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biofeedback Stabilization

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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