Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av stabiliseringstrening med biofeedback ved lumbosakral ryggsmertesyndrom

1. april 2026 oppdatert av: Krystian Mleczko, University of Rzeszow

Evaluering av effektiviteten av stabiliseringstrening med biofeedback hos pasienter med lumbosakral ryggsmertesyndrom

Formålet med studien er å evaluere effektene av biofeedback-assistert stabiliseringstrening og konvensjonell terapi på smertoppfatning, balanse, spinal mobilitet, funksjonell ytelse, fysisk aktivitet, stressnivå og livskvalitet hos pasienter med lumbosakral ryggsmerte-syndrom behandlet konservativt. De viktigste forskningsspørsmålene studien søker å besvare er som følger: Om og i hvilken grad det implementerte terapeutiske programmet forbedrer balanse, spinal mobilitet, funksjonell ytelse, fysisk aktivitet, livskvalitet, og reduserer smertoppfatning og stressnivå hos pasienter med lumbosakral ryggsmerte-syndrom? Er det forskjeller i terapeutiske resultater avhengig av behandlingsmetoden som brukes? Opprettholdes de terapeutiske effektene tre måneder etter fullføring av intervensjonen? Forskere vil sammenligne to grupper: en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe. I kontrollgruppen vil stabiliseringstrening utføres uten bruk av biofeedback. Deltakere vil gjennomgå kliniske og funksjonelle vurderinger (Visuell Analog Skala, Oswestry Funksjonsvansker-indeks, kraftplattformmålinger, etc.). Avhengig av hvilken gruppe deltakerne er tilfeldig tildelt, vil deltakerne delta i manuell terapi, stabiliseringstrening og utvalgte fysioterapimodaler. Deltakerne vil kontinuerlig bli overvåket av en lege og fysioterapeuter gjennom hele 8-ukers intervensjonsperioden. Tre måneder etter fullføring av intervensjonen vil deltakerne gjennomgå en oppfølgingsvurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er intervensjonell, prospektiv, randomisert og kontrollert i design. Målet er å avgjøre om stabilitetstrening med ultralyd som et biofeedbackverktøy fører til bedre terapeutiske resultater sammenlignet med standard fysioterapi. Intervensjonen er beregnet for pasienter med kroniske lumbosakrale ryggsmerter som har vart i minst tre måneder. Kvalifisering for deltakelse vil være basert på klart definerte inklusjonskriterier. Denne studien vil bli gjennomført ved REHA MEDICA Rehabiliterings- og Medisinske Senter i Tarnów, Polen. Forskerne planlegger å inkludere omtrent 110 pasienter, med 55 tildelt kontrollgruppen og 55 tildelt eksperimentgruppen.

Det terapeutiske programmet i begge grupper vil inkludere manuell terapi, utvalgte fysioterapimodaler og terapeutiske øvelser. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe eller en eksperimentgruppe. I eksperimentgruppen vil biofeedback i form av ultralyd bli brukt under stabilitetsøvelser, mens i kontrollgruppen vil øvelser bli utført uten biofeedback.

Følgende parametere vil bli analysert: smerteintensitet, graden av funksjonshemming knyttet til ryggsmerter, ryggradens bevegelsesutstrekning, balanseparametere vurdert ved hjelp av en kraftplattform, nivå av fysisk aktivitet, stressnivå og selvrapportert livskvalitet.

Følgende tester og spørreskjemaer vil bli brukt i studien:

Kraftplattformen vil bli brukt til å vurdere balanse, inkludert senter for trykk (COP) posisjon, COP banelengde, COP forskyvningshastighet, svingningsområde i sagittalt og frontalt plan, prosentvis belastning på høyre og venstre nedre ekstremiteter under dobbeltbenstilling, og postural kontroll med åpne og lukkede øyne.

Inklinometer - for å måle lumbal lordosevinkel og bevegelsesutstrekning av lumbosakral ryggrad.

STarT Back Screening Tool - et spørreskjema som vurderer risikoen for å utvikle kroniske korsryggsmerter.

Oswestry Disability Index (ODI) - en indeks som måler funksjonshemming relatert til lumbosakrale ryggsmerter.

McGill Pain Questionnaire - Short Form - som evaluerer smertekvalitet og intensitet. Visual Analog Scale (VAS) - for å vurdere smerteintensitet. Physical Activity Questionnaire - som vurderer nivået av fysisk aktivitet de siste syv dagene.

Perceived Stress Scale - en subjektiv måling av opplevd stress siste måned.

WHOQOL-BREF - et livskvalitetsspørreskjema utviklet av Verdens helseorganisasjon (World Health Organization Quality of Life - BREF).

Før de starter programmet, vil deltakerne bli undersøkt av en spesialist i rehabiliteringsmedisin. Deretter vil hovedforskeren (fysioterapeut) gjennomføre en baselinevurdering inkludert alle analyserte parametere. Etter å ha fullført kvalifiseringsprosessen, vil deltakerne starte et 8-ukers fysioterapiprogram gjennomført to ganger ukentlig. Umiddelbart etter fullføring av intervensjonen, vil en etterbehandlingsvurdering identisk med baselinevurderingen bli utført. En oppfølgingsvurdering vil deretter bli gjennomført tre måneder etter fullføring av terapien.

Studien vil bli gjennomført under tilsyn av kvalifisert medisinsk personell og i samsvar med alle gjeldende sikkerhetsstandarder. Resultatene vil avgjøre om bruken av ultralydbasert biofeedback forbedrer kliniske og funksjonelle resultater og om eventuelle terapeutiske fordeler opprettholdes over tid. Funnene kan bidra til optimalisering av rehabiliteringsprogrammer for pasienter med kroniske lumbosakrale ryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolska
      • Tarnów, Małopolska, Polen, 33-100
        • Rekruttering
        • Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Agnieszka Guzik, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert kronisk lumbosakral ryggsmertesyndrom (score >4 på Keele STarT Back Screening Tool)
  • Lumbosakral smerteintensitet >3 på visuell analog skala (VAS) som har vart i minst de siste 3 månedene
  • Alder mellom 30 og 65 år
  • Ikke deltar i et annet rehabiliteringsprogram samtidig
  • Skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt fase av lumbosakral ryggsmertesyndrom
  • Tilstedeværelse av nevrologiske symptomer som parestesi, dysestesi, nedsatt overflatesans, nedsatt smertesans, muskelstyrke under grad 3 på Lovett-skalaen i nedre ekstremiteter, sfinkterdysfunksjon eller cauda equina-syndrom
  • Nylige brudd i ryggsøylen eller bekkenet (mindre enn 6 måneder siden skaden)
  • Segmentell instabilitet bekreftet med funksjonell røntgen eller magnetresonanstomografi (MR)
  • Spondylolistese større enn grad I i henhold til Meyerding-klassifiseringen
  • Samtidige nevrologiske (f.eks. Parkinsons sykdom, nevropatier), autoimmune (f.eks. Bekhterevs sykdom), ortopediske (underkroppslidelser) eller kreftsykdommer
  • Graviditet
  • Aktiv bruk av smertestillende eller antiinflammatorisk farmakoterapi (f.eks. steroider, NSAIDer)
  • Samtidig deltakelse i andre rehabiliteringsprogrammer eller manglende fullføring av det 8-ukers terapiprogrammet
  • Fullført et strukturert rehabiliteringsprogram innen de siste 3 månedene
  • Manglende informert samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biofeedback-gruppe
Forskerne bruker i denne gruppen standard fysioterapi og ultralyd som biofeedback-assistert stabiliseringstrening for å aktivere de dype musklene i ryggen.
Annen: Standard rehabilitering

Standard rehabilitering; Deltakere i eksperimentgruppen vil gjennomgå et 8-ukers rehabiliteringsprogram (2 økter per uke) som inkluderer:

Manuell terapi, Fysioterapeutiske modaliteter, inkludert TENS (Transkutan elektrisk nerve-stimulering) og terapeutisk ultralyd, anvendt i henhold til gjeldende konservative behandlingsstandarder, Standard øvelser inkludert muskelstrekking, nevral mobilisering, diafragmatisk pusteteknikk og øvelser rettet mot dype ryggmuskler.

Annen: Biofeedback ultralyd

Biofeedback ultralyd: øvelser som retter seg mot de dype musklene i ryggen, utført ved bruk av ultralyd for motorisk læring.

Biofeedbacken gir sanntidsvisualisering av dyp muskelaktivering (f.eks. tverrgående mage, bekkenbunnsmuskler), som hjelper deltakerne med å optimalisere sammentrekningsmønstre og forbedre nevromuskulær kontroll av lumbosakralryggen.
Annen: Kontrollgruppe
I denne gruppen bruker forskerne standard fysioterapi uten ultralyd som biofeedback.
Annen: Standard rehabilitering

Standard rehabilitering; Deltakere i eksperimentgruppen vil gjennomgå et 8-ukers rehabiliteringsprogram (2 økter per uke) som inkluderer:

Manuell terapi, Fysioterapeutiske modaliteter, inkludert TENS (Transkutan elektrisk nerve-stimulering) og terapeutisk ultralyd, anvendt i henhold til gjeldende konservative behandlingsstandarder, Standard øvelser inkludert muskelstrekking, nevral mobilisering, diafragmatisk pusteteknikk og øvelser rettet mot dype ryggmuskler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Måleverktøy: Kraftplattform Måleenhet: Numeriske og prosentvise verdier bestemt av den elektroniske enheten; inkluderer trykksenter (COP) posisjon, COP-banelengde, COP-forskyvningshastighet, svaieområde i sagittalt og frontalt plan, prosentvis belastning på høyre og venstre nedre ekstremiteter under dobbeltbent stå, og postural kontroll med åpne og lukkede øyne
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Balansere
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Måleverktøy: Kraftplattform Måleenhet: Numeriske og prosentvise verdier bestemt av den elektroniske enheten; inkluderer trykksenter (COP) posisjon, COP banelengde, COP forskyvningshastighet, svaiområde i sagittalt og frontalt plan, prosentvis belastning på høyre og venstre underekstremitet under dobbeltbent ståstilling, og postural kontroll med åpne og lukkede øyne
Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Balanse
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjonen.
Måleverktøy: Kraftplattform Måleenhet: Numeriske og prosentvise verdier bestemt av den elektroniske enheten; inkluderer senter for trykk (COP) posisjon, COP-bane lengde, COP-forskyvningshastighet, svaivområde i sagittalt og frontalt plan, prosentvis belastning på høyre og venstre underkropp under dobbeltbent stående, og postural kontroll med åpne og lukkede øyne
Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjonen.
Smerteintensitet Visuell Analog Skala
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Måleenheten Visual Analog Scale (VAS): Smertens intensitet måles på en skala fra 0 til 10 ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste tenkelige smerten. Høyere skår indikerer større smerteintensitet Måleverktøy: Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt for å la pasienter selvrapportere opplevd smerteintensitet.
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Smerteintensitet Visuell Analog Skala
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Visual Analog Scale (VAS) Måleenhet: Smerteintensitet måles på en skala fra 0 til 10 ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verst tenkelige smerten. Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet Måleverktøy: Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt for å la pasienter selv rapportere opplevd smerteintensitet.
Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Smerteintensitet Visuell Analog Skala
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.
Visual Analog Scale (VAS) Måleenhet: Smerteintensitet måles på en skala fra 0 til 10 ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 representerer ingen smerter og 10 representerer den verste tenkelige smerten. Høyere skår indikerer større smerteintensitet Måleverktøy: Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt for å la pasienter selvrapportere opplevd smerteintensitet.
Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.
Smerte spørreskjema
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

McGill Smerte Spørreskjema - Kortform; Evaluering: McGill Smerte Spørreskjema - Kortform er et kortfattet verktøy (15 beskrivelser) for rask, flerdimensjonal vurdering av smerter, inkludert sensoriske og affektive komponenter, samt smerteintensitet.

Måleenhet: Pasienter vurderer hver beskrivelse på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen, 3 = alvorlig). Høyere totalskår indikerer mer intens og plagsom smerte.

Måleverktøy: Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) vil bli brukt for å la pasienter selvrapportere både intensiteten og kvalitative egenskaper av deltakernes smerter.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Smerte spørreskjema
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet

McGill Pain Questionnaire - Kortform; Evaluering: McGill Pain Questionnaire - Kortform er et kortfattet verktøy (15 beskrivelser) for rask, flerdimensjonal vurdering av smerte, inkludert sensoriske og affektive komponenter, samt smerteintensitet.

Måleenhet: Pasienter vurderer hver beskrivelse på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen, 3 = alvorlig). Høyere totalskår indikerer mer intens og plagsom smerte.

Måleverktøy: Den kortfattede McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) vil bli brukt for å la pasienter selv rapportere både intensiteten og de kvalitative egenskapene til deltakernes smerte.
Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Smerte-spørreskjema
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.

McGill Pain Questionnaire - Kortversjon; Evaluering: McGill Pain Questionnaire - Kortversjon er et kortfattet verktøy (15 beskrivelser) for rask, flerdimensjonal vurdering av smerter, inkludert sensoriske og affektive komponenter, samt smerteintensitet.

Måleenhet: Pasienter vurderer hver beskrivelse på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen, 3 = alvorlig). Høyere totalscore indikerer mer intens og plagsom smerte.

Måleverktøy: Den korte versjonen av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) vil bli brukt for å la pasienter selv rapportere både intensiteten og de kvalitative egenskapene til deltakernes smerter.
Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.
Funksjonshemning relatert til ryggsmerter
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet

Vurdering av funksjonsnedsettelse relatert til ryggsmerter ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI).

Evaluering: Funksjonsnedsettelse forbundet med lumbosakralryggsmerter.

Måleenhet: ODI-scoren uttrykkes i prosent, beregnet fra 10 seksjoner (0-5 poeng hver). Totalpoengsummen varierer fra 0% til 100%, hvor høyere score indikerer større funksjonsnedsettelse. Tolkning av poengsummer er som følger:

0-20%: Minimal funksjonsnedsettelse 21-40%: Moderat funksjonsnedsettelse 41-60%: Alvorlig funksjonsnedsettelse 61-80%: Invalidiserende funksjonsnedsettelse 81-100%: Sengeliggende eller overdrevne symptomer Måleverktøy: Oswestry Disability Index (ODI)-spørreskjemaet vil bli brukt for å la pasienter selvrapportere begrensninger i daglige aktiviteter relatert til ryggsmerter.
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Funksjonsnedsettelse relatert til ryggsmerter
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers lange programmet

Vurdering av funksjonsnedsettelse relatert til ryggsmerter ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI).

Evaluering: Funksjonsnedsettelse assosiert med lumbosakralryggsmerter.

Måleenhet: ODI-scoren uttrykkes i prosent, beregnet fra 10 seksjoner (0-5 poeng hver). Den totale poengsummen varierer fra 0 % til 100 %, der høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse. Tolkning av poengsummene er som følger:

0–20 %: Minimal funksjonsnedsettelse 21–40 %: Moderat funksjonsnedsettelse 41–60 %: Alvorlig funksjonsnedsettelse 61–80 %: Invalidiserende funksjonsnedsettelse 81–100 %: Sengeliggende eller overdrivelse av symptomer Måleverktøy: Oswestry Disability Index (ODI)-spørreskjemaet vil bli brukt for å la pasienter selvrapportere begrensninger i daglige aktiviteter relatert til ryggsmerter.
Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers lange programmet
Funksjonsnedsettelse relatert til ryggsmerter
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.

Vurdering av funksjonshemming relatert til ryggsmerter ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI).

Evaluering: Funksjonshemming assosiert med lumbosakral ryggsmerter.

Måleenhet: ODI-scoren uttrykkes i prosent, beregnet fra 10 seksjoner (0-5 poeng hver). Total score varierer fra 0% til 100%, der høyere score indikerer større funksjonshemming. Tolkning av score er som følger:

0-20%: Minimal funksjonshemming 21-40%: Moderat funksjonshemming 41-60%: Alvorlig funksjonshemming 61-80%: Invalidiserende funksjonshemming 81-100%: Sengeliggende eller overdrivelse av symptomer Måleverktøy: Oswestry Disability Index (ODI) spørreskjema vil bli brukt for å la pasienter selvrapportere begrensninger i daglige aktiviteter relatert til ryggsmerter.
Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggradens bevegelsesområde
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet

Evaluering av spinal bevegelighet: Bevegelighet i lumbal- og lumbosakralryggen. Måleenhet: Grader (°) av bevegelse målt med inklinometer; inkluderer lumbalfleksjon, ekstensjon, lateralbøyning og rotasjon. Høyere verdier indikerer større spinal bevegelighet.

Måleverktøy: Inklinometer vil bli brukt for å kvantifisere nøyaktige vinkler på spinale bevegelser.
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Ryggvirvels bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet

Evaluering av spinal bevegelighet: Mobilitet i lumbal- og lumbosakralryggen. Måleenhet: Grader (°) av bevegelse målt med et inklinometer; inkluderer lumbal fleksjon, ekstensjon, lateralbøyning og rotasjon. Høyere verdier indikerer større spinal mobilitet.

Måleverktøy: Inklinometer vil bli brukt til å kvantifisere eksakte vinkler av spinale bevegelser.
Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Ryggradens bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.

Evaluering av spinal bevegelighet: Bevegelighet i lumbal- og lumbosakralryggen. Måleenhet: Grader (°) bevegelse målt med inklinometer; inkluderer lumbalfleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon og rotasjon. Høyere verdier indikerer større spinal bevegelighet.

Måleverktøy: Inklinometer vil bli brukt for å kvantifisere nøyaktige vinkler for spinale bevegelser.
Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet

Evaluering: Nivå av fysisk aktivitet de siste syv dagene.

Måleenhet: Fysisk aktivitet uttrykkes i MET-minutter/uke basert på IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). Spørreskjemaet inneholder 7 spørsmål om tid brukt på intensiv aktivitet, moderat aktivitet, gange og sittende de siste 7 dagene. Tolkning av MET-poeng:

<600 MET-min/uke: Lav fysisk aktivitet 600-3000 MET-min/uke: Moderat fysisk aktivitet 3000 MET-min/uke: Høy fysisk aktivitet Måleverktøy: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) selvrapportert av deltakere for å vurdere frekvens, varighet og intensitet av fysisk aktivitet.
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet

Evaluering: Nivå av fysisk aktivitet de siste syv dagene.

Måleenhet: Fysisk aktivitet uttrykkes i MET-minutter/uke basert på IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF). Spørreskjemaet inneholder 7 spørsmål om tid brukt på intens aktivitet, moderat aktivitet, gange og sitte de siste 7 dagene. Tolkning av MET-poeng:

<600 MET-min/uke: Lav fysisk aktivitet 600-3000 MET-min/uke: Moderat fysisk aktivitet 3000 MET-min/uke: Høy fysisk aktivitet Måleverktøy: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Short Form, SF) selvrapportert av deltakere for å vurdere frekvens, varighet og intensitet av fysisk aktivitet.
Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.

Evaluering: Nivå av fysisk aktivitet de siste syv dagene.

Måleenhet: Fysisk aktivitet uttrykkes i MET-minutter/uke basert på IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kort form, SF). Spørreskjemaet inneholder 7 spørsmål om tid brukt på intensiv aktivitet, moderat aktivitet, gange og sitte de siste 7 dagene. Tolkning av MET-poeng:

<600 MET-min/uke: Lav fysisk aktivitet 600-3000 MET-min/uke: Moderat fysisk aktivitet 3000 MET-min/uke: Høy fysisk aktivitet Måleverktøy: IPAQ - International Physical Activity Questionnaire (Kort form, SF) selvrapportert av deltakere for å vurdere frekvens, varighet og intensitet av fysisk aktivitet.
Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.
Stressnivå
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet

Evaluering: Opplevd stress som er opplevd i løpet av den siste måneden. Måleenhet: Numerisk poengsum fra Perceived Stress Scale (PSS-10). Spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål, hvert spørsmål poengsettes fra 0 til 4 poeng, noe som gir en maksimal totalpoengsum på 40 poeng. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av opplevd stress.

Måleverktøy: Perceived Stress Scale (PSS-10) selvrapportert av deltakerne for å vurdere subjektivt stress i løpet av den siste måneden.
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Stressnivå
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet

Evaluering: Opplevd stress i løpet av den siste måneden. Måleenhet: Numerisk poengsum fra Perceived Stress Scale (PSS-10). Spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål, hver scoret fra 0 til 4 poeng, som gir en maksimal totalpoengsum på 40 poeng. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av opplevd stress.

Måleverktøy: Perceived Stress Scale (PSS-10) selvrapportert av deltakerne for å vurdere subjektivt stress i løpet av den siste måneden.
Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Stressnivå
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.

Evaluering: Opplevd stress de siste måneden. Måleenhet: Numerisk poengsum fra Perceived Stress Scale (PSS-10). Spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål, hvert spørsmål poengsettes fra 0 til 4 poeng, noe som gir en maksimal totalpoengsum på 40 poeng. Høyere poengsummer indikerer høyere nivå av opplevd stress.

Måleverktøy: Perceived Stress Scale (PSS-10) selvrapportert av deltakerne for å vurdere subjektivt stress de siste måneden.
Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet

Evaluering: Kortfattet spørreskjema brukt for subjektiv vurdering av livskvalitet hos både friske og pasientpopulasjoner. Det evaluerer fire hovedområder: fysisk, psykologisk, sosiale relasjoner og miljø.

Måleenhet: Standardiserte numeriske poengsummer (0-100 poeng) for hvert område, hvor høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.

Måleverktøy: WHOQOL-BREF selvrapportert av deltakerne for å vurdere opplevd livskvalitet på tvers av de fire områdene.
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet

Evaluering: Kortfattet spørreskjema brukt for subjektiv vurdering av livskvalitet både hos friske og pasientpopulasjoner. Det evaluerer fire hovedområder: fysisk, psykologisk, sosiale relasjoner og miljø.

Måleenhet: Standardiserte numeriske poeng (0-100 poeng) for hvert område, der høyere poeng indikerer bedre livskvalitet.

Måleverktøy: WHOQOL-BREF selvrapportert av deltakerne for å vurdere opplevd livskvalitet på tvers av de fire områdene.
Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.

Evaluering: Kortfattet spørreskjema brukt for subjektiv vurdering av livskvalitet hos både friske og pasientpopulasjoner. Det evaluerer fire hovedområder: fysisk, psykologisk, sosiale relasjoner og miljø.

Måleenhet: Standardiserte numeriske poengsummer (0-100 poeng) for hvert område, hvor høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.

Måleverktøy: WHOQOL-BREF selvrapportert av deltakerne for å vurdere opplevd livskvalitet på tvers av de fire områdene.
Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjon.
Risiko for utvikling av kronisk korsryggsmerter
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Evaluering: Sannsynlighet for at vedvarende korsryggsmerter blir kroniske. Måleenhet: Kategorisk poengsum ved bruk av STarT Back Screening Tool. Spørreskjemaet består av 9 spørsmål som refererer til de siste to ukene, hvor hvert spørsmål besvares med enig eller uenig. Deltakere klassifiseres som lav, middels eller høy risiko basert på totale svar.

Måleverktøy: STarT Back Screening Tool selvrapportert av deltakere for å vurdere risiko for å utvikle kroniske korsryggsmerter.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Risiko for utvikling av kronisk lavryggsmerte
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet

Evaluering: Sannsynligheten for at vedvarende korsryggsmerter blir kroniske. Måleenhet: Kategorisk score ved bruk av STarT Back Screening Tool. Spørreskjemaet består av 9 spørsmål som refererer til de siste to ukene, hvor hvert spørsmål besvares med enig eller uenig. Deltakere klassifiseres som lav, middels eller høy risiko basert på totale svar.

Måleverktøy: STarT Back Screening Tool selvrapportert av deltakere for å vurdere risiko for å utvikle kroniske korsryggsmerter.
Andre undersøkelse - ved slutten av det åtte ukers programmet
Risiko for å utvikle kroniske ryggsmerter
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjonen.

Evaluering: Sannsynlighet for at vedvarende ryggsmerter blir kroniske. Måleenhet: Kategorisk poengsum ved bruk av STarT Back Screening Tool. Spørreskjemaet består av 9 spørsmål som refererer til de siste to ukene, hvor hvert spørsmål besvares med enig eller uenig. Deltakere klassifiseres som lav, middels eller høy risiko basert på totale svar.

Måleverktøy: STarT Back Screening Tool selvrapportert av deltakere for å vurdere risiko for utvikling av kroniske ryggsmerter.
Oppfølgingsvurdering 3 måneder etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rzeszow

Etterforskere

  • Studiestol: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
  • Hovedetterforsker: Krystian Mleczko, MSc in Physiotherapy, University of Rzeszow, Medical and Rehabilitation Center in Tarnów Reha Medica, Tarnow
  • Studiestol: Agnieszka Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Biofeedback Stabilization

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere