Ei-huonommuustutkimus suoliston valmistelusta, jossa mannitolia 100 g verrataan Plenvuun molemmissa saman päivän annostelutavoissa. (CLEARWAY)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NTC srl
Fase III -kansainvälinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, endoskooppilääkäriltä sokkoutettu, ei-heikommuustutkimus mannitolin verrattuna Plenvu®:iin peräsuolen tähystysvalmistuksen tehokkuudesta, turvallisuudesta ja potilashyvaksynnästä. CLEARWAY
Tämä on tutkimus, jossa testataan 100 g mannitolia sisältävän suoliston puhdistuksen ei-heikommuutta verrattuna standardiin Plenvu®-samanaikaisannosteluregiimiin.
50 % osallistujista saa mannitolia, kun taas loput saavat Plenvu®-valmistetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei annettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
412
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Colombo
- Puhelinnumero: +393512044335
- Sähköposti: alessandro.colombo@ntcpharma.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Hopital Erasme
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud Lemmers, Prof.
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Katholieke Universiteit te Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Raf Bisschops, Prof.
-
Ostend, Belgia, 8400
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende
-
Ottaa yhteyttä:
- Pieter DeWint, Prof.
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Pellise Urquiza, Dr.
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Fuccio, Dr.
-
Brescia, Italia, 25124
- Rekrytointi
- Fondazione Poliambulanza
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Cesaro, Dr.
-
Como, Italia, 22100
- Rekrytointi
- Congregazione Delle Suore Infermiere Dell'Addolorata - Ospedale Valduce
-
Ottaa yhteyttä:
- Franco Radaelli, Dr.
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe De Roberto, Dr.
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Gian Eugenio Tontini, Prof.
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Policlinico Universitario A. Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristiano Spada, Prof.
-
Trento, Italia, 38122
- Rekrytointi
- Azienda Provinciale Per I Servizi Sanitari
-
Ottaa yhteyttä:
- Armando Gabbrielli, Dr.
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italia, 41012
- Rekrytointi
- Azienda Unita Sanitaria Locale Di Modena - Ospedale Ramazzini di Carpi
-
Ottaa yhteyttä:
- Mauro Manno, Dr.
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Rekrytointi
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Ottaa yhteyttä:
- Renato Cannizzaro, Prof.
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Bocus, Dr.
-
-
-
-
-
Tychy, Puola, 43-100
- Rekrytointi
- H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. sp.k.
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcin Romanczyk, Dr.
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Filip Kaminski, Prof.
-
Warsaw, Puola, 02-665
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K.
-
-
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Rekrytointi
- Region Oerebro Laen
-
Ottaa yhteyttä:
- Nills Nyhlin, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaan kyky antaa suostumus ja allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Miehet ja naiset, joille on suunniteltu sähköinen kolonoskopia ESGE-ohjeiden mukaisesti.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan koko tutkimuksen ja noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys. Hedelmällisiä naisia on oltava negatiivinen raskaustesti käynnillä 2 ja käytettävä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan CTCG:n "Suositukset ehkäisystä ja raskaustestauksesta kliinisissä tutkimuksissa" v 1.2* mukaisesti (elleivät ole menopaussin jälkeisiä tai kirurgisesti steriilejä tai heidän ainoa seksuaalipartnerinsa on onnistunut vasektomia).
- Vakava akuutti ja kroonisesti aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus; potilaat, jotka ovat kliinisessä remissiossa (Crohnin taudin aktiivisuusindeksi - CDAI < 150 Crohnin taudille (Best et al. 1976) ja osittainen Mayo-pisteet ≤ 2 haavaiselle paksusuolen tulehdukselle (Schroeder et al. 1987)), ovat sallittuja.
- Vakava munuaisten vajaatoiminta: eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 arvioitu yksinkertaistetulla MDRD-yhtälöllä.
- Vakava sydämen vajaatoiminta: New York Heart Association (NYHA) luokka III-IV.
- Vakava anemia (Hb ≤ 8 g/dl).
- Krooninen maksasairaus Child-Pugh luokka B tai C.
- Elektrolyyttihäiriöt (Na2+, Cl-, K+ perusarvot normaalin alueen ulkopuolella).
- Kliinisesti merkittävät perus hemato-kemiallisten parametrien muutokset.
- Äskettäinen (< 6 kuukautta) oireileva akuutti iskeeminen sydänsairaus.
- Merkittävien ruoansulatuskanavan leikkausten historia, mukaan lukien paksusuolen resektio, osittainen kolektomia, abdominoperineaalinen resektio, ohituskolostomia tai ileostomia, Hartmannin toimenpide ja muut paksusuolen rakennetta ja toimintaa koskevat leikkaukset.
- Suolen halvauksen (ileus) historia.
- Mahalaukun tyhjentymishäiriöiden historia (esim. gastropareesi, mahalaukun retentio jne.).
- Fenyyliketonurian historia (aspartaamin läsnäolon vuoksi).
- Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteen historia (askorbaatin läsnäolon vuoksi).
- Toksisen megakolonin historia.
- Laksatiivien, suolen liikettä muuttavien lääkkeiden ja/tai muiden aineiden (esim. simetikoni) käyttö 24 tunnin sisällä ennen kolonoskopiaa, jotka voivat vaikuttaa suolen puhdistukseen tai näkyvyyteen kolonoskopian aikana.
- Epäilty suolitukos tai perforaatio.
- Indikaatio osittaiseen kolonoskopiaan.
- Potilaat, jotka ovat saaneet tutkittavaa lääkettä tai hoitoa 5 puoliintumisajan sisällä ensimmäisestä käynnistä.
- Yliherkkyys tutkimuslääkkeiden vaikuttaviin aineisiin tai mihin tahansa apuaineista.
- Vesikolonoskopia tavallisen kaasutäytön sijaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testihaara
Yhden päivän yksittäisannosvalmiste samana päivänä kuin kolonoskopia
|
Osallistujien tulisi itse antaa valmiste 45 minuutin kuluessa, liuottaen 100 g jauhetta 1 L:ssa vettä
|
|
Active Comparator: 1L PEG-Asc
Kaksi litraa kokonaisvalmisteesta, otettuna jaettuna annoksina samana päivänä kolonoskopian kanssa
|
Saman päivän valmisteen itsehoito käyttöohjeiden mukaisesti.
Ensimmäinen annos sisältää Annoksen 1 liuottamisen 500 ml veteen, minkä jälkeen nautitaan toiset 500 ml vettä; kaikki tämän tulee tapahtua 1 tunnin sisällä.
1 tunnin odottamisen jälkeen ensimmäisen annoksen lopusta osallistujan tulee itse antaa Annos 2, joka koostuu yhden pussin A ja yhden pussin B liuottamisesta 500 ml veteen, minkä jälkeen nautitaan toiset 500 ml vettä; kaikki tämän tulee tapahtua 1 tunnin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on riittävä suolen puhdistus Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -kokonaispisteiden määrittelemänä
Aikaikkuna: Kolonoskopian (vierailu4) aikana, korkeintaan 28 päivää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen)
|
Osuus potilaista, joilla on riittävä suolen puhdistus, joka määritellään BBPS-kokonaispistemääränä ≥ 6, ja kunkin kolmen paksusuolen osan (oikea; poikittainen, mukaan lukien taivutukset; ja vasen, mukaan lukjen sigmoidi ja peräsuoli) pistemäärä ≥ 2 standardipesun ja ilman tai CO₂:n puhalluksen jälkeen suolen lumenten laajentamiseksi.
|
Kolonoskopian (vierailu4) aikana, korkeintaan 28 päivää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenomien havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (käynti4), enintään 28 päivää informoidun suostumuksen antamisen jälkeen)
|
Adenoman toteamismäärä, määriteltynä niiden 50 vuotta täyttäneiden henkilöiden osuudeksi, joilla kolonoskopian yhteydessä todetaan vähintään yksi muutos.
|
Kolonoskopian aikana (käynti4), enintään 28 päivää informoidun suostumuksen antamisen jälkeen)
|
|
Kekaalisen intubaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (vierailu4), maksimissaan 28 päivää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen)
|
Kekaalisen intubaatioaste, joka määritellään niiden koehenkilöiden osuudeksi, jotka käyvät läpi kolonoskopian ja joiden ileosekaaliliitoksen umpilisäkkeen aukko on endoskooppikuvassa näkyvä.
|
Kolonoskopian aikana (vierailu4), maksimissaan 28 päivää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen)
|
|
Osuus kolonoskopiaa suorittavista potilaista, joiden on toistettava toimenpide
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (käynti4), enintään 28 päivää tietoista suostumusta antamisen jälkeen
|
Osuus potilaista, jotka joutuvat toistamaan kolonoskopian riittämättömän suoliston puhdistuksen vuoksi, jotta endoskooppi voi harkintansa mukaan ratkaista kolonoskopian pyynnön taustalla olevan kliinisen ongelman.
|
Kolonoskopian aikana (käynti4), enintään 28 päivää tietoista suostumusta antamisen jälkeen
|
|
Osuus potilaista, joille suoritettiin kolonoskopia ja joilla todettiin paksusuolen kuplia
Aikaikkuna: Kolonoskopian (vierailu4) aikana, enintään 28 päivää tietoista suostumusta antamisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joille suoritettu kolonoskopia ja joilla todettiin paksusuolen kuplia Colon Endoscopic Bubble Scale (CEBuS) -arvioinnin perusteella.
|
Kolonoskopian (vierailu4) aikana, enintään 28 päivää tietoista suostumusta antamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva teho
Aikaikkuna: Kolonoskopian (vierailu 4) aikana, enintään 28 päivää tietoista suostumuslomaketta allekirjoittamisen jälkeen
|
Kasvainten ja tulehdusoireiden määrä, ulkonäkö, koko, sijainti ja histologinen tutkimus paksusuolen ja peräsuolen alueella.
|
Kolonoskopian (vierailu 4) aikana, enintään 28 päivää tietoista suostumuslomaketta allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Noudattaminen
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää informoidun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen, valmistelun päätyttyä mutta ennen kolonoskopiaa
|
Noudattaminen: tutkimuslääke täysin otettu, osittain otettu, ei otettu.
|
Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää informoidun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen, valmistelun päätyttyä mutta ennen kolonoskopiaa
|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Kolonoskopian yhteydessä (vierailu4), enintään 28 päivää informoidun suostumuksen antamisen jälkeen, valmistelun suorittamisen jälkeen mutta ennen kolonoskopiaa
|
Helppokäyttöisyys: numeerinen arviointiasteikko (NRS) (0 = erittäin vaikea, 10 = erittäin helppo).
|
Kolonoskopian yhteydessä (vierailu4), enintään 28 päivää informoidun suostumuksen antamisen jälkeen, valmistelun suorittamisen jälkeen mutta ennen kolonoskopiaa
|
|
Maku
Aikaikkuna: Suolistotutkimuksen (vierailu4) aikana, enintään 28 päivää informoidun suostumuksen antamisen jälkeen, valmistelun suorittamisen jälkeen mutta ennen suolistotutkimusta
|
Maku: NRS (0 = kauhea - 10 = erittäin hyvä).
|
Suolistotutkimuksen (vierailu4) aikana, enintään 28 päivää informoidun suostumuksen antamisen jälkeen, valmistelun suorittamisen jälkeen mutta ennen suolistotutkimusta
|
|
Halukkuus käyttää valmistetta uudelleen
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (vierailu 4), enintään 28 päivää tietoiseen suostumukseen antamisen jälkeen, valmistelun suorittamisen jälkeen mutta ennen kolonoskopiaa
|
Halukkuus käyttää valmistetta uudelleen (kyllä/ei).
|
Kolonoskopian aikana (vierailu 4), enintään 28 päivää tietoiseen suostumukseen antamisen jälkeen, valmistelun suorittamisen jälkeen mutta ennen kolonoskopiaa
|
|
Tyydyttyneisyys suolen valmisteluun verrattuna aiempaa kolonoskopiaa varten käytettyyn puhdistusaineeseen.
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (vierailu 4), enintään 28 päivää tietoisuustiedon allekirjoittamisen jälkeen, valmistelun suorittamisen jälkeen mutta ennen kolonoskopiaa
|
Tyydyttyneisyys suolen valmisteluun verrattuna aiempaa kolonoskopiaa varten käytettyyn puhdistusaineeseen.
|
Kolonoskopian aikana (vierailu 4), enintään 28 päivää tietoisuustiedon allekirjoittamisen jälkeen, valmistelun suorittamisen jälkeen mutta ennen kolonoskopiaa
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tietoisuustodistuksen allekirjoittamisesta V5-koepäivään asti, korkeintaan 29 päivää tietoisuustodistuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Haittatapahtumien esiintyvyys tutkimuslääkehoidon alusta alkaen.
|
Tietoisuustodistuksen allekirjoittamisesta V5-koepäivään asti, korkeintaan 29 päivää tietoisuustodistuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Lääkeaineisiin liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tiedotetun suostumuksen lomakkeen allekirjoituksesta aina V5-visiittiin asti, korkeintaan 29 päivää tiedotetun suostumuksen lomakkeen allekirjoittamisen jälkeen
|
Lääkeaineeseen liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys tutkimuslääkkeen itseannostuksen alusta alkaen
|
Tiedotetun suostumuksen lomakkeen allekirjoituksesta aina V5-visiittiin asti, korkeintaan 29 päivää tiedotetun suostumuksen lomakkeen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Osa potilaista, joilla on kliinisesti merkittävä muutos veri- ja kemia-parametrien lähtöarvosta
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnillä 2 (enintään 21 päivää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen) ja V4 (enintään 28 päivää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen)
|
Osallistujien osuus, jolla on kliinisesti merkitsevä muutos veri- ja kliinisen kemiaparametrien lähtöarvosta 4 tuntia ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen itseannostuksen jälkeen, jossa kliinisesti merkitsevä tarkoittaa, että tutkijan mielestä muutos vaatii lisäseurantaa tai lääketieteellistä väliintuloa.
|
Tutkimuskäynnillä 2 (enintään 21 päivää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen) ja V4 (enintään 28 päivää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen)
|
|
Osa potilaista, joilla havaittiin kliinisesti merkittävä muutos lähtötasosta sykkeessä, systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Käynnillä 2 (enintään 21 päivää informoidun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen) ja V4 (enintään 28 päivää informoidun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen)
|
Potilaiden osuus, jolla esiintyy kliinisesti merkittävä muutos verrattuna lähtötilanteeseen sydämen sykkeessä, systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa mitattuna itsehoidon aloittamisesta tutkimuksen loppuun saakka, sekä kliinisesti merkittävä muutos happisaturaatiossa kolonoskopian aikana, jossa kliinisesti merkittävä tarkoittaa, että tutkijan mielestä muutos vaatii lisävalvontaa tai lääketieteellistä puuttumista.
|
Käynnillä 2 (enintään 21 päivää informoidun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen) ja V4 (enintään 28 päivää informoidun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen)
|
|
PK-alatutkimus: Cmax
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää tietoisuustodistuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Suurin havaittu plasman huippupitoisuus (Cmax).
|
Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää tietoisuustodistuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
PK-alatutkimus: tmax
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Aika maksimaalisen havaittun pitoisuuden saavuttamiseen (tmax).
|
Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
|
PK-alitutkimus: AUC0-t tai AUClast
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää tietoiseen suostumukseen kirjoittamisen jälkeen
|
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala, ajanjaksolta 0 viimeiseen mitattavan pitoisuuden verinäytteenottoaikaan (eli viimeiseen määrällisesti määritettävissä olevaan ajanhetkeen) (AUC0-t tai AUClast).
|
Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää tietoiseen suostumukseen kirjoittamisen jälkeen
|
|
PK-alatutkimus: t1/2
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
|
Kolonoskopian aikana (vierailu4), enintään 28 päivää tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cristiano Spada, Prof., Policlinico Universitario A. Gemelli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mannitol_01-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .