Nem-inferioritású randomizált kontrollált vizsgálat a bélkészítésről, amelyben a mannitol 100 g-ot a Plenvu-val hasonlítják össze, mindkettő ugyanazon napos előírásban. (CLEARWAY)
2026. március 11. frissítette: NTC srl
A III. fázisú, nemzetközi, multicentrikus, randomizált, párhuzamos csoportos, endoszkopista vakon tartott nem-inferioritási vizsgálat a Mannitol versus Plenvu® hatékonyságának, biztonságosságának és betegelfogadásának a vékonybél-előkészítésben elektív kolonoszkópiára. CLEARWAY
Ez egy vizsgálat, amely a 100 g mannitol bélmosás nem-alacsonyabb minőségét teszteli a szabványos Plenvu® azonos napi adagolási rendszerrel szemben.
Az alanyok 50%-a Mannitolt kap, míg a fennmaradó rész Plenvu®-t kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs megadva
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
412
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alessandro Colombo
- Telefonszám: +393512044335
- E-mail: alessandro.colombo@ntcpharma.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Anderlecht, Belgium, 1070
- Toborzás
- Hopital Erasme
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnaud Lemmers, Prof.
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- Katholieke Universiteit te Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Raf Bisschops, Prof.
-
Ostend, Belgium, 8400
- Toborzás
- Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende
-
Kapcsolatba lépni:
- Pieter DeWint, Prof.
-
-
-
-
-
Tychy, Lengyelország, 43-100
- Toborzás
- H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. sp.k.
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcin Romanczyk, Dr.
-
Warsaw, Lengyelország, 02-781
- Toborzás
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Kapcsolatba lépni:
- Michal Filip Kaminski, Prof.
-
Warsaw, Lengyelország, 02-665
- Aktív, nem toborzó
- Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K.
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenzo Fuccio, Dr.
-
Brescia, Olaszország, 25124
- Toborzás
- Fondazione Poliambulanza
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Cesaro, Dr.
-
Como, Olaszország, 22100
- Toborzás
- Congregazione Delle Suore Infermiere Dell'Addolorata - Ospedale Valduce
-
Kapcsolatba lépni:
- Franco Radaelli, Dr.
-
Milan, Olaszország, 20141
- Toborzás
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe De Roberto, Dr.
-
Milan, Olaszország, 20122
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Policlinico
-
Kapcsolatba lépni:
- Gian Eugenio Tontini, Prof.
-
Roma, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Policlinico Universitario A. Gemelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristiano Spada, Prof.
-
Trento, Olaszország, 38122
- Toborzás
- Azienda Provinciale Per I Servizi Sanitari
-
Kapcsolatba lépni:
- Armando Gabbrielli, Dr.
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Olaszország, 41012
- Toborzás
- Azienda Unita Sanitaria Locale Di Modena - Ospedale Ramazzini di Carpi
-
Kapcsolatba lépni:
- Mauro Manno, Dr.
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Olaszország, 33081
- Toborzás
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Kapcsolatba lépni:
- Renato Cannizzaro, Prof.
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Olaszország, 37024
- Toborzás
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Bocus, Dr.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Pellise Urquiza, Dr.
-
-
-
-
-
Örebro, Svédország, 701 85
- Toborzás
- Region Oerebro Laen
-
Kapcsolatba lépni:
- Nills Nyhlin, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A személy képessége a beleegyezésre és az aláírt írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására.
- Életkor ≥ 18 év.
- Férfiak és nők, akiknek tervezett elektív colonoscopiát végeznek az ESGE irányelvei szerint.
- A személyek hajlandósága és képessége a teljes tanulmány elvégzésére és az utasítások betartására.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás. A gyermekvállalásra képes nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a 2. látogatáskor, és a tanulmányi időszak alatt a CTCG „Ajánlások a fogamzásgátlással és a terhességi teszteléssel kapcsolatban a klinikai vizsgálatokban” v 1.2* szerint hatékony fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk (kivéve, ha menopauszán túl vannak vagy műtétileg sterilizáltak, vagy kizárólagos szexuális partnereik sikeres vazektómián estek át).
- Súlyos akut és krónikusan aktív gyulladásos bélbetegség; a klinikai remisszióban lévő személyek (Crohn-betegség aktivitási indexe – CDAI < 150 Crohn-betegség esetén (Best et al. 1976) és részleges Mayo pontszám ≤ 2 ulceratív colitis esetén (Schroeder et al. 1987)) megengedettek.
- Súlyos veseelegtelenség: eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2, a leegyszerűsített MDRD egyenlet alapján becsülve.
- Súlyos szívelégtelenség: New York-i Szív Társaság (NYHA) III-IV. osztály.
- Súlyos vérszegénység (Hb ≤ 8 g/dl).
- Krónikus májbetegség Child-Pugh B vagy C osztály.
- Elektrolit zavarok (Na2+, Cl-, K+ alapterületei a normál tartományon kívül).
- Klinikailag jelentős alapterületi hemato-kémiai paraméterek változásai.
- Friss (< 6 hónap) tünetes akut iszkémiás szívbetegség.
- Jelentős gasztrointesztinális műtétek előzménye, beleértve a vastagbél reszekciót, részleges kolektómiát, abdominoperinealis reszekciót, deviációs kolostomiát vagy ileostomiát, Hartmann-műtétet és a vastagbél szerkezetét és funkcióját érintő egyéb műtéteket.
- Bélelzáródás (ileus) előzménye.
- Gyomorürítési zavarok előzménye (pl. gastroparesis, gyomorretentio stb.).
- Fenilketonuria előzménye (az aszpartám jelenléte miatt).
- Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány előzménye (az aszkorbát jelenléte miatt).
- Toxikus megacolon előzménye.
- Hashajtók, vastagbélmozgást módosító gyógyszerek és/vagy egyéb anyagok (pl. szimetikon) használata a colonoscopia előtti 24 órában, amelyek befolyásolhatják a bél tisztítását vagy a láthatóságot a colonoscopia során.
- Gyanús bélobstrukció vagy perforáció.
- Indikáció részleges colonoscopiára.
- Azok a személyek, akik vizsgálati gyógyszert vagy terápiát kaptak az első látogatás 5 felezési idején belül.
- Túlerzékenység a hatóanyagokra vagy a vizsgálati gyógyszerek bármely kiegészítő anyagára.
- Vízzel töltött colonoscopia a szokásos gázbefúvás helyett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Egy napos egyetlen adag készítmény a vastagbéltükrözés napján
|
A résztvevőknek 45 percen belül saját maguknak kell bevenniük a készítményt, 100 g port 1 L vízben oldva
|
|
Aktív összehasonlító: 1L PEG-Asc
Két liter összkészítmény, a kolonoszkópia napján osztott adagolási rendszer szerint bevéve
|
Az aznapi készítmény önálló alkalmazása a címkézés szerinti használati utasításnak megfelelően.
Az első adag a 1. adag 500 ml vízben történő feloldásából áll, majd további 500 ml víz következik, mindezt 1 órán belül.
Az első adag befejezésétől számított 1 órás várakozás után a résztvevőnek önállóan kell alkalmaznia a 2. adagot, amely egy A csomagolású és egy B csomagolású zacskó 500 ml vízben történő feloldásából áll, majd további 500 ml víz következik; mindezt 1 órán belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adequát bélmosást mutató alanyok aránya a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) teljes pontszáma alapján meghatározva
Időkeret: A kolonoszkópia során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal az informált beleegyezés aláírása után
|
Azon alanyok aránya, akiknél megfelelő bélmosást sikerült elérni, amelyet úgy definiálunk, hogy a teljes BBPS pontszám ≥ 6, és a három vastagbél-szegmens (jobb oldali; kereszt, a hajlításokkal együtt; és bal oldali, beleértve a szigmoidot és a rektumot) mindegyikének pontszáma ≥ 2 a szokásos mosás és a lumen kitágításához szükséges levegő vagy CO₂ insufláció után.
|
A kolonoszkópia során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal az informált beleegyezés aláírása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adenóma detektálási arány
Időkeret: A kolonoszkópia (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált hozzájárulás nyilatkozat aláírása után)
|
Adenoma-észlelési arány, amelyet azon, 50 éves vagy idősebb alanyok arányaként határozunk meg, akik vastagbéltükrözésen esnek át, és akiknél legalább egy elváltozást észlelnek.
|
A kolonoszkópia (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált hozzájárulás nyilatkozat aláírása után)
|
|
Caecium-intubációs ráta
Időkeret: A kolonoszkópia során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal az informált beleegyező nyilatkozat aláírása után
|
A cékális intubációs ráta, amely a tárgyalás alatt álló személyek arányát jelenti, akiknél a vastagbél-tükrözés során az ileocecalis átmenet és a féregnyúlvány nyílása látható a végbéltükröző számára.
|
A kolonoszkópia során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal az informált beleegyező nyilatkozat aláírása után
|
|
A vastagbéltükrözésen áteső alanyok aránya, akiknek meg kell ismételniük a vizsgálatot
Időkeret: A kolonoszkópia során (4. látogatás), legkésőbb 28 nappal az informált beleegyezési nyilatkozat aláírása után
|
Azon alanyok aránya, akik vastagbéltükrözésen esnek át, és akiknek a vizsgálatot meg kell ismételniük a nem megfelelő bélkitisztítás miatt, hogy az endoszkopista döntése alapján megoldódjon a vastagbéltükrözés kérését megalapozó klinikai probléma.
|
A kolonoszkópia során (4. látogatás), legkésőbb 28 nappal az informált beleegyezési nyilatkozat aláírása után
|
|
A vastagbél buborékok jelenlétével végzett vastagbéltükrözésen átesett alanyok aránya
Időkeret: A vastagbéltükrözés során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírása után
|
Azon alanyok aránya, akiknél vastagbél-tükrözés során a Colon Endoscopic Bubble Scale (CEBuS) alapján vastagbél-buborékok jelenlétét értékelték.
|
A vastagbéltükrözés során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exploratív hatékonyság
Időkeret: A kolonoszkópia (látogatás4) során, legfeljebb 28 nappal az informált beleegyező nyilatkozat aláírása után)
|
A vastagbél és végbél daganatos és gyulladásos elváltozásainak száma, megjelenése, mérete, elhelyezkedése és szövettani vizsgálata.
|
A kolonoszkópia (látogatás4) során, legfeljebb 28 nappal az informált beleegyező nyilatkozat aláírása után)
|
|
Betartás
Időkeret: A vastagbéltükrözés (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyezés aláírása után, a készítés befejezése után, de a vastagbéltükrözés előtt
|
Betartás: a vizsgálati gyógyszer teljesen bevéve, részben bevéve, nem véve be.
|
A vastagbéltükrözés (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyezés aláírása után, a készítés befejezése után, de a vastagbéltükrözés előtt
|
|
Könnyű használat
Időkeret: A kolonoszkópia (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált beleegyező nyilatkozat aláírása után, a készítés befejezése után, de a kolonoszkópia előtt
|
Könnyű használat: numerikus értékelési skála (NRS) (0 = nagyon nehéz, 10 = nagyon könnyű).
|
A kolonoszkópia (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált beleegyező nyilatkozat aláírása után, a készítés befejezése után, de a kolonoszkópia előtt
|
|
Íz
Időkeret: A vastag- és végbél tükrözés (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírása után, a felkészülés befejezése után, de a vastag- és végbél tükrözés előtt
|
Íz: NRS (0 = szörnyű, 10 = nagyon jó).
|
A vastag- és végbél tükrözés (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírása után, a felkészülés befejezése után, de a vastag- és végbél tükrözés előtt
|
|
A készítmény újrafelhasználására való hajlandóság
Időkeret: A kolonoszkópia során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után, a felkészülés befejezése után, de a kolonoszkópia előtt
|
A készítmény újrahasználatára való hajlandóság (igen/nem).
|
A kolonoszkópia során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után, a felkészülés befejezése után, de a kolonoszkópia előtt
|
|
Az előző vastagbéltükrözéshez használt tisztítószerekhez képest a bélkészítéssel való elégedettség.
Időkeret: A kolonoszkópia (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált beleegyezési nyilatkozat aláírása után, a készítő elvégzése után, de a kolonoszkópia előtt
|
Az előző kolonoszkópiához használt tisztítószerhez viszonyított bélkészítési elégedettség.
|
A kolonoszkópia (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált beleegyezési nyilatkozat aláírása után, a készítő elvégzése után, de a kolonoszkópia előtt
|
|
Mellékhatások előfordulása
Időkeret: A tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásától kezdve a V5-ös látogatásig, legfeljebb 29 napon belül a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírását követően
|
A mellékhatások előfordulása a vizsgálati gyógyszer alkalmazásának kezdetétől.
|
A tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásától kezdve a V5-ös látogatásig, legfeljebb 29 napon belül a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírását követően
|
|
Gyógyszerrel összefüggő mellékhatások előfordulása
Időkeret: A tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásától a V5-ös vizsgálatig, beleértve azt is, legfeljebb 29 napon belül a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után
|
A gyógyszerrel összefüggő káros események előfordulása a vizsgálati gyógyszer önálló szedésének kezdetétől
|
A tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásától a V5-ös vizsgálatig, beleértve azt is, legfeljebb 29 napon belül a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után
|
|
A klinikailag jelentős változáson átesett alanyok aránya a hematológiai és kémiai paraméterek kiindulási értékéhez képest
Időkeret: A 2. vizsgálati alkalomnál (legfeljebb 21 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után) és a 4. vizsgálati alkalomnál (legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után)
|
A vizsgálati szere önálló alkalmazásának befejezése után 4 és 8 órával a hematológiai és kémiai paraméterek kiindulási értékéhez képest klinikailag jelentős változáson átesett alanyok aránya, ahol a klinikailag jelentős változás azt jelenti, hogy a vizsgálatvezető véleménye szerint a változás további ellenőrzést vagy orvosi beavatkozást igényel.
|
A 2. vizsgálati alkalomnál (legfeljebb 21 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után) és a 4. vizsgálati alkalomnál (legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után)
|
|
Az alanyok aránya szívfrekvencia, szisztolés és diasztolés vérnyomás alapértékéhez képest klinikailag jelentős változással
Időkeret: A 2. látogatáskor (legfeljebb 21 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után) és a V4 látogatáskor (legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után)
|
A vizsgálati alanyok aránya, akiknél a szívfrekvencia, a szisztolés és a diasztolés vérnyomás klinikailag jelentős változást mutatott a kiindulási értékhez képest a vizsgálati gyógyszer önbeadásának kezdetétől a vizsgálat végéig, valamint az oxigénszaturáció klinikailag jelentős változása a kolonoszkópia során, ahol a klinikailag jelentős változás azt jelenti, hogy a kutató véleménye szerint a változás további ellenőrzést vagy orvosi beavatkozást igényel.
|
A 2. látogatáskor (legfeljebb 21 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után) és a V4 látogatáskor (legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után)
|
|
PK alvizsgálat: Cmax
Időkeret: A vastagbéltükrözés (látogatás4) során, legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozat aláírása után
|
Maximum Peak Plasma Concentration observed concentration (Cmax).
|
A vastagbéltükrözés (látogatás4) során, legfeljebb 28 nappal a tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozat aláírása után
|
|
PK alvizsgálat: tmax
Időkeret: A kolonoszkópia (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált hozzájárulás aláírása után
|
A maximális megfigyelt koncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax).
|
A kolonoszkópia (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált hozzájárulás aláírása után
|
|
PK alvizsgálat: AUC0-t vagy AUClast
Időkeret: A vastag- és végbéltükrözés (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált beleegyező nyilatkozat aláírása után
|
A koncentráció-idő görbe alatti terület 0-tól az utolsó vérvételi időpontig mérhető koncentrációval (azaz az utolsó kvantifikálható időpontig) (AUC0-t vagy AUClast).
|
A vastag- és végbéltükrözés (4. látogatás) során, legfeljebb 28 nappal az informált beleegyező nyilatkozat aláírása után
|
|
PK alvizsgálat: t1/2
Időkeret: A kolonoszkópia során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal az informált hozzájárulás nyilatkozat aláírása után
|
Eliminációs felezési idő (t1/2).
|
A kolonoszkópia során (4. látogatás), legfeljebb 28 nappal az informált hozzájárulás nyilatkozat aláírása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cristiano Spada, Prof., Policlinico Universitario A. Gemelli
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mannitol_01-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .