Tocotrienolirikkaan fraktion teho alkoholista johtuvan rasvamaksan suojaamisessa aikuisilla potilailla
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Palmun tokotrienolirikkaan fraktion vaikutus alkoholista johtuvaan rasvamaksatautiin (AFLD): II-vaiheen kliininen tutkimus
Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään palmupuun tokotrienolia sisältävän fraktion (E-vitamiinin muoto) mahdollisia maksaa suojaavia vaikutuksia aikuisilla alkoholin aiheuttamassa rasvamaksataudissa (AFLD).
Yhteensä 26 AFLD-tautia sairastavaa 18–65-vuotiasta osallistujaa arvotaan satunnaisesti kuuden kuukauden ajaksi joko tokotrienolia (200 mg kahdesti päivässä) tai lumelääkettä saaviksi ryhmiksi.
Tutkimuksen aikana osallistujien maksanterveyttä arvioidaan säännöllisesti verikokeilla, FibroScanilla ja FibroTestillä sekä hapetusstressin ja tulehdusmarkkerien arvioinneilla.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tokotrienoli auttaa parantamaan maksan toimintaa ja vähentämään alkoholiin liittyvää maksavauriota.
Tämän kokeilun tulokset voivat tarjota arvokasta näyttöä tulevia kliinisiä tutkimuksia varten ja korostaa malesialaisen palmupohjaisen tokotrienolin potentiaalia luonnollisena, maksanterveyttä tukevana lähestymistapana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tokotrienolit, auringonkukkaöljystä peräisin oleva ainutlaatuinen E-vitamiinin muoto, sisältävät voimakkaita antioksidanttisia, tulehdusta estäviä ja maksaa suojaavia ominaisuuksia. Nämä vaikutukset on havaittu ei-alkoholiperäisen rasvamaksan sairauden (NAFLD) malleissa, mikä viittaa niiden mahdolliseen hyötyyn myös alkoholiin liittyvässä maksavauriossa. Kliinistä näyttöä ihmisten AFLD-väestöissä on kuitenkin edelleen vähän. Siksi tämä tutkimus pyrkii selvittämään palmukokotrienolirikasteisen lisäravinteen tehoa ja turvallisuutta AFLD-potilailla.
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, placebo-ohjattu II-vaiheen kliininen tutkimus, johon osallistuu 26 aikuista osallistujaa, ikävuosina 18–65, joilla on kliinisesti diagnosoitu alkoholiperäinen rasvamaksan sairaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko: hoitoryhmään (n = 13): he saavat palmukokotrienolirikasteisia pehmeitä kapseleita (200 mg kahdesti päivässä); tai placeboryhmään (n = 13): he saavat jalostettuja, valkaistuja ja hajuttomia (RBD) palmukokotiinipehmeitä kapseleita (200 mg kahdesti päivässä). Interventiojakso kestää kuusi kuukautta, ja seuranta-arvioinnit tehdään kolmen kuukauden välein. Osallistujat täyttävät jokaisella käynnillä rakenteellisia kyselylomakkeita alkoholinkulutustottumuksista, elämäntavoista ja ruokavaliosta. Verinäytteitä kerätään alku- ja seurantakäynneillä maksatoimintatestien (ALT, AST, GGT, ALP, bilirubiini), oksidatiivisen stressin merkkiaineiden, hematologisten parametrien ja tulehdusbiomarkkereiden, kuten sytokiinien, arvioimiseksi. Ei-invasiivisia maksanarviointeja, mukaan lukien FibroScan ja FibroTest, suoritetaan kahdesti tutkimuksen aikana maksan rasvapitoisuuden ja jäykkyystasojen muutosten seurantaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tieteellistä näyttöä kokotrienolirikasteisen lisäravinteen tehosta maksanterveyden parantamisessa AFLD-potilailla. Mikäli se osoittautuu tehokkaaksi, kokotrienoli voi edustaa turvallista hoitovaihtoehtoa alkoholin aiheuttaman maksavaurion lieventämiseksi. Tulokset edistävät myös näyttöön perustuvien ravintolisäsovellusten kehittämistä palmukokotrienolille ja tukevat pyrkimyksiä monipuolistaa ja lisätä arvoa Malesian palmukokoteollisuudelle terveyttä edistävien innovaatioiden kautta. Lisäksi tulokset toimivat perustietoina laajamittaisemmille kliinisille tutkimuksille ja tuleville tutkimuksille kokotrienolin laajemman terapeuttisen potentiaalin osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siti Norain Azahar, Medicine (MD)
- Puhelinnumero: 60-1126792792
- Sähköposti: drainazahar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Professor Dr. Nur Azlina Mohd Fahami, DVM
- Puhelinnumero: +60-391459574
- Sähköposti: nurazlinamf@ukm.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz Universiti Kebangsaan Malaysia, Jalan Yaacob Latif, Bandar Tun Razak
-
Ottaa yhteyttä:
- Siti Norain Azahar, Medicine (MD)
- Puhelinnumero: 60-1126792792
- Sähköposti: drainazahar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriön historia ja kliininen sekä biokemiallinen todiste alkoholiperäisestä steatohepatiitista (AST:ALT >2,0, kohonnut GGT)
- Potilaat, joiden Maddreyn erottelufunktio ≤ 32, eivätkä vaikortikosteroidi- tai pentoksifylliinihoidon tarvetta.
- Potilaat 18–65-vuotiaat
- Potilaat, jotka pystyisivät noudattamaan alkoholista pidättyvyyttä.
Poisjättökriteerit:
- Vakava alkoholiperäinen hepatiitti, määriteltynä Maddreyn erottelufunktiona >32
Potilaat, joilla on muita samanaikaisia maksasairauksia:
- Hepatiitti B
- Hepatiitti C
- Ei-alkoholiperäinen rasvamaksatauti (NAFLD)
- Autoimmuunihepatiitti (AIH)
- Perinnöllinen hemokromatoosi
- Potilaat, jotka ovat lihavia (painoindeksi 30 kg/m² tai enemmän) ja joilla on metabolinen oireyhtymä
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä ja jotka ovat saaneet antikoagulantti- tai antiagregaattihoidon
- Potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidi- tai pentoksifylliinihoidon alkoholiperäiseen hepatiittiin
- Potilaat, joilla on maksasyöpä
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka imettävät
- Potilaat, joilla on Child-luokan C maksakirroosi
- Potilaat, joilla on pyridoksiiniallergia tai -historia
- Potilaat, joilla tutkijan arvion mukaan tutkimukseen osallistuminen on vaikeaa seuraavien sairauksien vuoksi; maksakirroosi, Wilsonin tauti, pahanlaatuinen kasvain, vakava aineenvaihduntasairaus, vakava munuaissairaus, vakava keuhkosairaus, vakava sydän- ja verisuonisairaus, vakava hermosto-/mielenterveyden häiriö, lihassairaus jne.
- Potilaat, jotka ovat ottaneet E-vitamiinia, kasvituotteita tai muita tutkittavia tuotteita 90 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat, jotka ovat ottaneet mitään lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa hoitoon: hypoglykemiset lääkkeet, kolkisiini, penisilliamiini, kortikosteroidit, ursodeoksikolihappo, pentoksifylliini, pitkäaikainen NSAID:ien käyttö, statiinit, neuroleptit, kouristuslääkkeet, suuriannoksinen asetaminofeni (≥2,5 g/päivä)
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa, joka saattaa vaikuttaa maksan toimintaan 1 kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, jotka eivät pystyisi noudattamaan alkoholista pidättyvyyttä.
- Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä (sekatokotrienoli)
Hoitoryhmälle määrätään palmun tokotrienolikapselit (200 mg kahdesti päivässä) kuuden kuukauden ajaksi
|
Hoitoryhmälle määrätään palmutokotrienol-pehmytkapseli (200 mg kahdesti päivässä).
Tokotrienoliseoksen koostumus on 24,7 % α-tokotrienolia, 4,5 % β-tokotrienolia, 36,9 % γ-tokotrienolia, 12,0 % δ-tokotrienolia ja 21,6 % α-tokofeerolia.
Se on valmistettu itseemulgoivalla systeemillä (SES) parantamaan tokotrienolin imeytymistä.
Yksi pehmytkapseli otetaan suun kautta päivittäisen aamiais- ja illallisen jälkeen saavuttaakseen 400 mg päivittäisen annoksen.
Hoidon kesto on 6 kuukautta.
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Placeboryhmä saa kuuden kuukauden ajan puhdistettua, valkaistua ja hajuttomaksi tehtyä (RBD) palmuoleiinia.
|
Placebo koostui vastaavasta tilavuudesta jalostetusta, valkaistusta ja hajuttomasta (RBD) palmuoleiinistä.
Placebo valmistettiin pehmeinä gelatiinikapseleina, jotka olivat identtisiä tokotrienolikapseleiden kanssa väriseltä, koosta, muodolta ja pinnan rakenteelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aspartaatti-aminotransferaasin (AST) perusarvosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Raportoidaan absoluuttisena ja prosentuaalisena muutoksena; Mitattu yksikköinä litrassa (U/L); Tyypillinen alue: 8-48 U/L; Alhaisemmat arvot osoittavat parantunutta maksatoimintaa.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Muutos alanini-aminotransferaasi (ALT) -arvon perusarvosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Raportoidaan absoluuttisena ja prosentuaalisena muutoksena; Mitattu yksikköinä litrassa (U/L); Tyypilliset arvot: 7-56 U/L; Alhaisemmat arvot osoittavat parantunutta maksatoimintaa.
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos lähtöarvosta Gamma-glutamyltransferaasissa (GGT) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Raportoidaan absoluuttisena ja prosentuaalisena muutoksena; Mitattu yksikköinä litrassa (U/L); Tyypilliset alueet: 8 - 61 U/L; Alhaisemmat arvot osoittavat parantunutta maksatoimintaa.
|
Osallistumisesta hoitojakson loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Ryhmien välinen ero AST:ssa 3 ja 6 kuukauden kohdalla (tokoferolirikaste vs lumelääke)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Mitattu yksikköä litrassa kohden (U/L); Alhaisemmat arvot osoittavat parantumista.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
|
Ryhmien välinen ero ALT:ssa 3 ja 6 kuukauden kohdalla (TRF vs lumelääke)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu yksikköä litrassa kohden (U/L); alhaisemmat arvot osoittavat parantumista.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Ryhmien välinen ero GGT:ssä 3 ja 6 kuukauden kohdalla (TRF vs lumelääke)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitojakson loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu yksikköinä litrassa (U/L); pienemmät arvot osoittavat parantumista.
|
Rekisteröinnistä hoitojakson loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtöarvosta rasvamaksan indeksissä (FLI) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitopäättymiseen 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yksikkötön pistemäärä (vaihteluväli 0-100); Raportoidaan absoluuttisena ja prosentuaalisena muutoksena; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa maksan rasvakudoksen määrää (huonompi lopputulos).
|
Rekisteröinnistä hoitopäättymiseen 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Ryhmien välinen ero rasvamaksan indeksissä (FLI) 3 ja 6 kuukauden kohdalla (TRF vs lumelääke).
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitojakson loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Arvoalue 0-100; Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa rasvamaksaa.
|
Rekisteröinnistä hoitojakson loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtöarvosta maksan jäykkyysmittauksessa käyttäen transient elastografiaa (FibroScan®-pistemäärä) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 3 ja 6 kuukautta interventiota seuranneena
|
Mitattu kilopascaleina (kPa; tyypillinen alue 2-75); Raportoidaan absoluuttisena ja prosentuaalisena muutoksena; Korkeammat arvot osoittavat suurempaa fibroosia (huonompi lopputulos).
|
Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 3 ja 6 kuukautta interventiota seuranneena
|
|
Ryhmien välinen ero maksan jäykkyysmittauksessa (FibroScan®-pisteet) 3 ja 6 kuukauden kohdalla (TRF vs lumelääke)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu kilopascaleina (kPa; tyypillinen vaihteluväli 2–75); korkeammat arvot osoittavat pahempaa fibroosia.
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta plasman sytokiinitasoissa (tokotrienolien tulehdusta hillitsevä vaikutus) 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 ja 6 kuukautta interventiosta
|
Sytokiini mitattuna: Interleukiini-6 (IL-6) plasmassa; Mittausmenetelmä: Moniparametrinen ELISA (Multiplex Enzyme-Linked Immunosorbent Assay); Mitattu pikogrammoina millilitrassa (pg/mL); Normaali arvoväli: < 5-7 pg/mL; Korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa tulehdusta (huonompi ennuste)
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 ja 6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötasosta paastoverensokerin [FBG] pitoisuudessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu milligrammoina desilitrassa (mg/dL); Tyypilliset arvot: 70–100 mg/dL; Korkeammat arvot viittaavat huonompaan metaboliseen profiiliin.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perusarvon muutos kokonaiskolesterolin (TC) pitoisuudessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu milligrammoina desilitrassa kohti (mg/dL); Tyypilliset arvot: 125–200 mg/dL; Korkeampi kokonaiskolesteroli heijastaa huonompaa aineenvaihduntaprofiilia
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) -pitoisuudessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Enrolloinnista hoitojakson päättymiseen 3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Mitattu milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl); Tyypilliset arvot: 0–130 mg/dl; Korkeampi LDL-C-arvo heijastaa huonompaa metabolista profiilia
|
Enrolloinnista hoitojakson päättymiseen 3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Muutos lähtöarvosta korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) pitoisuudessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoidon päättymiseen 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu milligrammoina desilitraa kohden (mg/dL); Tyypilliset arvot: 40–60 mg/dL; Korkeampi HDL-C osoittaa parempaa aineenvaihduntaa.
|
Osallistujien valinnasta hoidon päättymiseen 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perusarvosta triglyseridi (TG) pitoisuudessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäättymiseen 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu milligrammoina desilitralla (mg/dl); Tyypilliset arvot: 0–150 mg/dl; Korkeammat triglyseridiarvot heijastavat huonompaa aineenvaihduntaa
|
Rekrytoinnista hoitopäättymiseen 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Dr. Nur Azlina Mohd Fahami, DVM, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- REFERENCES: 1. Liver EAftSot. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of alcohol-related liver disease. Journal of hepatology 2018;69: 154-181. 2. Institute for Public Health (IPH), National Institutes of Health, Ministry of Health Malaysia. 2020. National Health and Morbidity Survey (NHMS) 2019: Vol. I: NCDs - NonCommunicable Diseases: Risk Factors and other Health Problems. 3. Chacko KR, Reinus J. Spectrum of alcoholic liver disease. Clinics in liver disease 2016;20: 419-427. 4. Deleuran T, Grønbaek H, Vilstrup H, Jepsen P. Cirrhosis and mortality risks of biopsy- verified alcoholic pure steatosis and steatohepatitis: a nationwide registry-based study. Alimentary pharmacology & therapeutics 2012;35: 1336-1342. 5. Setshedi M, Wands JR, de la Monte SM. Acetaldehyde adducts in alcoholic liver disease. Oxidative medicine and cellular longevity 2010;3. 6. Rolla R, Vay D, Mottaran E, et al. Detection of circulating antibodies against malondialdehyde-acetaldehyde adducts in patients with alcohol-induced liver disease. Hepatology 2000;31: 878-884. 7. Nagata K, Suzuki H, Sakaguchi S. Common pathogenic mechanism in development progression of liver injury caused by non-alcoholic or alcoholic steatohepatitis. J Toxicol Sci. 2007;32(5):453-68. 8. Nath B, Levin I, Csak T, Petrasek J, Mueller C, Kodys K, et al. Hepatocyte-specific hypoxia- inducible factor-1α is a determinant of lipid accumulation and liver injury in alcoholinduced steatosis in mice. Hepatology. 2011;53(5):1526-37. 9. Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, et al. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. (2012) 55:2005-23. 10. European Association for the Study of the Liver, European Association for the Study of Diabetes, European Association for the Study of Obesity. EASL-EASD-EA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2021-694
- TAP-K010316 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Malaysian Palm Oil Board (MPOB))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat yksityiskohtaiset potilastiedot (IPD)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .