Estrogeeni elämänlaadun parantamiseksi uudelleen diagnosoiduilla tai uusiutuvilla hormoniherkillä etäpesäkkeellisillä eturauhassyöpäpotilailla, EQUIP-tutkimus
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Estrogeeni Eturauhassyövän Elämänlaadun ja Immuunimodulaation Parantamiseksi (EQUIP)
Tämä vaiheen II koe vertaa estrogeenin antamista androgeenireseptorisignaalin estäjällä standardihoitoon luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) analogeilla androgeenireseptorisignaalin estäjällä potilaiden elämänlaadun parantamiseksi, joilla on hormonisensitiivinen eturauhassyöpä, joka on vastediagnosoitu tai on palannut paranemiskauden jälkeen (uusiutuva) ja on levinnyt alkuperäisestä paikastaan (primäärinen sija) muihin kehon osiin (metastaattinen).
Standardieturauhassyövän hoito alentaa hormonitasoja, erityisesti estrogeeniä, kehossa, mikä voi johtaa kuumiin aaltoihin, väsymykseen, luuston terveyden heikkenemiseen sekä sydän- ja aineenvaihduntahäiriöihin.
Transdermaalinen estrogeeni voi auttaa lievittämään näitä oireita.
Androgeenireseptorisignaalin estäjät toimivat estämällä androgeenin (mieshormonin) vaikutuksia pysäyttääkseen kasvain solujen kasvun ja leviämisen.
LHRH-analogit ovat eräänlainen androgeenivajaushoito, joka estää androgeenin käytön kasvain soluissa.
Estrogeenin antaminen androgeenireseptorisignaalin estäjän kanssa voi parantaa elämänlaatua miehillä, joilla on vastediagnosoitu tai uusiutuva metastaattinen hormonisensitiivinen eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Magneettikuvaus
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Muut: Kyselyn hallinto
- Menettely: Tietokonetomografia
- Menettely: Kaksoisröntgenabsorptiometria
- Menettely: Luun skannaus
- Lääke: Androgeenireseptorin reitin estäjä
- Biologinen: Gonadotropiinia vapauttava hormonianalogi
- Lääke: Transdermaalinen estrogeeni
Yksityiskohtainen kuvaus
KAUKIRJOITUS: Potilaat randomisoidaan yhteen kahdesta kohortista.
KOHORTTI 1: Potilaat saavat standardin hoidon LHRH-agonistia tai LHRH-antagonistia FDA:n hyväksymän annostuksen ja aikataulun mukaisesti, mikäli tauti ei etene tai ilmenee liian vakavia haittavaikutuksia. Neljän viikon kuluttua LHRH-agonistin/antagonistin aloittamisesta potilaat saavat myös ARSI-lääkettä lääkärin valinnan mukaisesti vähintään 12 viikon ajan, mikäli tauti ei etene tai ilmenee liian vakavia haittavaikutuksia. Potilaat, joiden keskimääräinen päivittäinen kuumien aaltojen pistemäärä on ≥6 12 viikon hoidon jälkeen, voivat siirtyä kohorttiin 2. Potilaat suorittavat tietokonetomografian (TT) tai magneettikuvauksen (MRI), luuston kuvantamisen, kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian (DEXA) ja verinäytteiden keruun tutkimuksen aikana.
KOHORTTI 2: Potilaat saavat estrogeenia ihon läpi annettavan laastarin kautta jokaisen syklin päivinä 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28. Syklejä toistetaan 28 päivän välein, mikäli tauti ei etene tai ilmenee liian vakavia haittavaikutuksia. Neljän viikon kuluttua ihon läpi annettavan estrogeenin aloittamisesta potilaat saavat myös ARSI-lääkettä lääkärin valinnan mukaisesti vähintään 12 viikon ajan, mikäli tauti ei etene tai ilmenee liian vakavia haittavaikutuksia. Potilaat suorittavat TT- tai MRI-kuvantamisen, luuston kuvantamisen, DEXA-kuvantamisen ja verinäytteiden keruun tutkimuksen aikana.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluttua ja sitten kuuden kuukauden välein kahden vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Schweizer, MD
- Puhelinnumero: 206-606-6252
- Sähköposti: schweize@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Päätutkija:
- Michael Schweizer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Schweizer, MD
- Puhelinnumero: 206-606-6252
- Sähköposti: schweize@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On suostuttava antamaan tietoon perustuva suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyviä menettelyjä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Dokumentoitu histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
- Potilailla on oltava todisteita vastediagnosoidusta tai uusiutuneesta etäpesäkkeisestä hormoniherkästä eturauhassyövästä CT-, positroniemissiotomografia (PET)-, MRI- tai luuskaavauksessa
- Ei aiempaa kemoterapiaa hormoniherkän eturauhassyövän hoidossa
- Ei aiempaa hoitoa LHRH-analogilla tai uuden sukupolven androgeenireseptorin signalointi-inhibiittorilla (esim. abirateroni, enzalutamidi jne.). Osallistujilla voi olla aloitettu ensimmäisen sukupolven androgeenireseptori (AR) antagonisti (esim. bikalutamidi) ennen osallistumista
- Hemoglobiini ≥ 9 g/dL ilman verensiirtoa viimeisen 28 päivän aikana (mitattu 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista)
- Verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 10^9/L (mitattu 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L (mitattu 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista)
- Aspartaatti-aminotransferaasi (AST) tai seerumin glutamiinioksaloasetaattitransaminaasi (SGOT)/alaniini-aminotransferaasi (ALT) tai seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi (SGPT) ≤ 2,5 x laitoksen yläraja (mitattu 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista)
- Potilaalla on oltava kreatiniinin puhdistuma arvioitu Cockcroft-Gault-yhtälöllä (mitattu 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x laitoksen yläraja (ULN) Gilbertin oireyhtymän poikkeuksella (mitattu 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka ≤ 2
- Potilaiden on oltava elinajanodote ≥ 16 viikkoa
- Potilaiden on oltava halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkimuksen protokollaa koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja suunniteltujen käyntien ja tutkimusten läpikäynti
- Ainakin yksi leesio (mitattava ja/tai ei-mitattava), joka voidaan arvioida tarkasti perustasolla CT-, MRI- ja/tai luuskaavauksella ja joka soveltuu toistuvaan arviointiin. Potilailla ilman luun etäpesäkkeitä on oltava mitattava sairaus Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version (v) 1.1 mukaisesti
- Miespotilaiden ja heidän seksuaalisesti aktiivisten ja hedelmällisten kumppaneiden on suostuttava käyttämään kahta erittäin tehokasta ehkäisykeinoa yhdessä koko tutkimuslääkkeen käyttöajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen estääkseen raskauden kumppanissa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteutukseen
- Muu pahanlaatuinen kasvain, ellei sitä ole hoidettu parantavasti ilman sairauden todisteita ≥ 2 vuotta. Poikkeuksia ovat asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma ihosyöpä tai ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä
- Potilaat, joilla on oireilevia hallitsemattomia aivojen etäpesäkkeitä. Aivojen etäpesäkkeiden puuttumisen vahvistavaa kuvantamista ei vaadita. Potilaat, joilla on selkäydinkanavan puristus, ellei heitä pidetä saaneen tähän lopullista hoitoa ja joilla on kliinisesti vakaata sairautta 28 päivää
- Potilaat, joita heidän hoitava lääkäri pitää sopimattomina saamaan doksetakseelikemoterapiaa
- Kortikosteroidien käyttö prednisolonia vastaavalla päiväannoksella > 10 mg
- Suunnitelma saada samanaikainen hoito toisella systemaattisella syöpähoidolla LHRH-analogin lisäksi
- Suuri leikkaus 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista, ja potilaiden on toipunut kaikista suuren leikkauksen vaikutuksista
- Potilaat, joita pidetään huonona lääketieteellisenä riskinä vakavan, hallitsemattoman lääketieteellisen häiriön, ei-pahanlaatuisen systemaattisen sairauden tai aktiivisen, hallitsemattoman infektion vuoksi. Esimerkkejä ovat muun muassa hallitsematon kammiorytmi, hallitsematon suuri kouristustauti, hallitsematon korkea verenpaine (verenpaine [BP] ≥ 165/100), epävakaa selkäydinkanavan puristus, yläonttolaskimoiden oireyhtymä tai laaja interstitiaalinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys ihon läpi annettavalle estradiolille, LHRH-analogille, ARSIs:lle tai näiden tuotteiden täyteaineille
- Potilaat, joilla on tunnettu aktiivinen hepatiitti (eli hepatiitti B tai C) infektion siirtymisvaaran vuoksi kehon tai muiden nesteiden kautta
- Todiste vakavasta ja/tai epävakaasta ennalta olevasta lääketieteellisestä, psyykkisestä tai muusta tilasta (mukaan lukien laboratorioepänormaalit), joka voisi häiritä potilasturvallisuutta tai tietoon perustuvan suostumuksen antamista osallistua tähän tutkimukseen
- Mikä tahansa psykologinen, perheen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka voisi mahdollisesti häiritä tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista
Todiste ennalta olevasta tilasta, joka tutkijan mielessä saattaisi altistaa potilaan riskille estradiolihoidosta.
- Joitakin esimerkkejä: veren hyytymishäiriön historia, migreeni aureella tai muulla fokaalisella neurologisella oireella, angina pectoris (New York Heart Association luokka III tai korkeampi)
Aiempi syvä laskimotukos tai keuhkoembolia viimeisen 5 vuoden aikana ennen osallistumista tutkimukseen eikä tällä hetkellä systemaattista antikoagulaatiota
- Poissuljettu hormonikorvaushoidon aiheuttaman laskimotromboembolian riskin vuoksi
Potilaat, joilla on New York Heart Association (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta tai aiempi sydäninfarkti (MI) tai aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) viimeisen 5 vuoden aikana ennen osallistumista tutkimukseen
- Poissuljettu estradiolikorvaushoidon aiheuttaman lisääntyneen sydän- ja verisuonitapahtumien riskin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohortti 1 (LHRH-agonisti/antagonisti ja ARSI)
Potilaat saavat standardihoitoa LHRH-agonistia tai LHRH-antagonistia FDA:n hyväksymän annostuksen ja aikataulun mukaisesti, mikäli sairauden etenevyyttä tai sietämätöntä myrkyllisyyttä ei esiinny.
Neljä viikkoa LHRH-agonistin/antagonistin aloittamisen jälkeen potilaat saavat myös ARSI:a lääkärin valinnan mukaisesti vähintään 12 viikon ajan, mikäli sairauden etenevyyttä tai sietämätöntä myrkyllisyyttä ei esiinny.
Potilaat, joiden keskimääräinen päivittäinen kuumapisteytys on ≥6 12 viikon hoidon jälkeen, voivat siirtyä kohorttiin 2. Potilaat suorittavat tietokonetomografian tai magneettikuvauksen, luustokuvauksen, DEXA-skanauksen ja verinäytteenoton koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Tee DEXA-skannaus
Muut nimet:
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
Annettu hoitostandardin mukaisesti
Muut nimet:
Annettu standardin mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 (Estrogeeni ja ARSI)
Potilaat saavat estrogeenia transdermaalisen laastarin kautta kunkin syklin päivinä 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28.
Sykliä toistetaan 28 päivän välein, mikäli tauti ei etene tai toksisuus ei ole liian suuri.
Neljä viikkoa transdermaalisen estrogeenin aloittamisen jälkeen potilaat saavat myös ARSI:n lääkärin valinnan mukaan vähintään 12 viikkoa, mikäli tauti ei etene tai toksisuus ei ole liian suuri.
Potilaat suorittavat CT-tutkimuksen tai MRI-tutkimuksen, luustoscanin, DEXA-scanin ja verinäytteenoton koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Tee DEXA-skannaus
Muut nimet:
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
Annettu hoitostandardin mukaisesti
Muut nimet:
Annetaan ihon läpäisevän laastarin kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisten hot flash -pisteiden mediaanissa
Aikaikkuna: Alkutasosta vähintään 12 viikon yhdistelmähoitoon
|
Mittattuna Mayo Clinic Hot Flash Daily -pisteellä.
Lasketaan ero jokaisen potilaan ensimmäisen 12 viikon jälkeisen hot flash -pisteen ja peruslinjan hot flash -pisteen välillä, ja sitten käytetään ero-ero-analyysiä vertaamaan kohorttien 1 ja 2 keskiarvomuutoksia käyttäen kahden otoksen t-testiä.
|
Alkutasosta vähintään 12 viikon yhdistelmähoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun (QOL) osa-alueissa
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppukäyntiin, enintään 2 vuotta
|
Arviointi tapahtuu potilaan raportoimien lopputulosmittausten kyselylomakkeiden avulla.
Kyselykohtainen keskimääräinen elämänlaadun pistemäärän muutos (kokonais- ja kunkin osa-alueen osalta) lasketaan jokaisella mittausajankohdalla.
Pariutettu t-testi käytetään arvioimaan tilastollisesti merkitseviä muutoksia elämänlaadussa lähtötilanteesta seuraaviin mittausajankohtiin, ja lineaarisia sekoitettuja vaikutusmalleja käytetään arvioimaan kehityssuuntia kaikissa mittausajankohdissa.
|
Perustasosta tutkimuksen loppukäyntiin, enintään 2 vuotta
|
|
Luutiheys
Aikaikkuna: Alkuarvoista tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
Arvioitu T-pisteen (tai Z-pisteen) muutoksen perusteella kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla.
|
Alkuarvoista tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
|
Muutokset metabolisissa parametreissa: Hemoglobiini A1c:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
Arvioitu hemoglobiini A1c -tulosten perusteella.
|
Alkutasosta tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
|
Muutokset aineenvaihdunta-parametreissa: Lipidipaneelin arvojen keskiarvoinen muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiskäyntiin, enintään 2 vuotta
|
Arvioitu lipidipaneelin tulosten perusteella [kokonaiskolesteroli, matalatiheyslipoproteiini (LDL), korkeatiheyslipoproteiini (HDL) ja triglyseridit].
|
Alkutasosta tutkimuksen päättymiskäyntiin, enintään 2 vuotta
|
|
Muutokset unirytmeissä ja unen laadussa
Aikaikkuna: Sykliltä 1 tutkimuksen loppukäyntiin, enintään 2 vuotta
|
Arviointi tapahtuu unikyselyn tulosten ja käsikäyttöisen unilaitteen tulosten yhdistelmänä, jolla mitataan kokonaistyöaikaa, unen saapumisviivettä ja unen tehokkuutta.
|
Sykliltä 1 tutkimuksen loppukäyntiin, enintään 2 vuotta
|
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu käyttäen Adverse Events -sivuvaikutusten yhteistä termikriteeristöä versio 5.0.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Aika radiografiseen etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta radiologiseen etenemiseen, jopa 2 vuotta
|
Arvioitu Response Evaluation Criteria in Solid Tumors -kriteeristön version 1.1 mukaisesti (pehmytkudosmetastaasit) ja Prostate Cancer Working Group 3 -kriteerien mukaisesti (luumetastaasit).
|
Satunnaistamisesta radiologiseen etenemiseen, jopa 2 vuotta
|
|
Aika eturauhasen spesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta PSA-progressioniin, enintään 2 vuotta
|
Prostatan syöpätyöryhmän 3 kriteerien perusteella.
|
Satunnaistamisesta PSA-progressioniin, enintään 2 vuotta
|
|
Muutokset immuunisolujen koostumuksessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde muutos.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Schweizer, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Aivolisäkkeen vapauttavat hormonit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Esreenit
- Estaanit
- Estradioli -yhdistäjät
- Gonadal -steroidihormonit
- Gonadal -hormonit
- Radiografia
- Tiheys
- Fotometria
- Estradioli
- Gonadotropiinia vapauttava hormoni
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Absorptiometria, fotoni
- Luutiheys
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1126186
- NCI-2026-00800 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0021151 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .