- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07469397
Ennakkotutkimus tekijöistä, jotka vaikuttavat täydelliseen hemostaasiin ja makuuasentoon kammion jälkeen ICU-potilailla
Alustava tutkimus tekijöistä, jotka vaikuttavat täydelliseen hemostaasiin ja makuuasentoajan säilyvyyteen reisivaltimon suojaputken poiston jälkeen tehohoidon potilailla
Tausta: Sydänkatetroinnin ja valtimotuppeen poiston jälkeen manuaalista puristusta sovelletaan, kunnes vuoto pysähtyy, minkä jälkeen käytetään puristusvyötä. Potilaiden on maksettava selällään vähintään 6 tuntia, ja he kokevat usein epämukavuutta, mukaan lukien selkäkipua, syömisvaikeuksia ja virtsaamisongelmia. Puristettua jalkaa rajoitetaan estämään liikkuminen, mikä lisää epämukavuutta. Huolimatta tämän vakiomenettelyn noudattamisesta, jotkut potilaat kehittävät silti vuotoa tai hematoomia puristuksen jälkeen, mikä vaatii pidennettyä hoitoa. Nykyinen tutkimus valtimotuppeen poiston jälkeisen puristuksen keston ja vuotoriskitekijöiden ennustamisesta on rajallista ja epäjohdonmukaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka voivat ennustaa tarkemmin tarvittavan puristusajan alkuperäisen hemostaasin jälkeen, mahdollisesti vähentäen potilaiden epämukavuutta ja komplikaatioita, kuten pitkittynyttä vuotoa, pitkittynyttä puristusta ja hematoomien muodostumista, jotka voivat vaikuttaa elintoimintoihin.
Tarkoitus: Ymmärtää tekijät, jotka vaikuttavat täydelliseen hemostaasiin ja selälläänoloaikaan valtimotuppeen poiston jälkeen teho-osaston potilailla.
Menetelmät: Kliinisiä tietoja kerättiin havainnoinnin avulla, ja tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS:llä.
Odotetut tulokset: Tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat täydelliseen hemostaasiin ja selälläänoloaikaan valtimotuppeen poiston jälkeen teho-osaston potilailla, ja kehittää ennustemalli, jonka avulla kliiniset yksiköt voivat arvioida tarkasti tarvittavan selälläänpuristusajan valtimotuppeen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pou yun Wang
- Puhelinnumero: 0965729268
- Sähköposti: unique201001@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pou yun Wang
- Puhelinnumero: 0965729268
- Sähköposti: unique201001@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaat, jotka otetaan vastaan tämän laitoksen sydämen tehohoitoon
- Potilaat, jotka tarvitsevat reisivaltimotuppeen poistamista
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu tämän sairaalan sydämen tehohoitoon.
- Potilaat, joille poistetaan reisivaltimon tuppi.
- Ikä 20 vuotta tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään selällään olevaa asentoa tai kieltäytyvät fyysisistä rajoituksista.
- Potilaat, joilla on vakava verenpurkauma, verisuonen repeämä tai muut verisuonikomplikaatiot reisivaltimon pistokohdassa tupen asennushetkellä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava hajautunut intravaskulaarinen hyytymistila (DIC).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtääkseen tekijät, jotka vaikuttavat täydelliseen hemostaasiin ja makuuasennon kestoon reisivaltimokotelon poiston jälkeen tehohoitopotilailla.
Aikaikkuna: Tämä tutkimus on korrelaatiotutkimus, ja sen päätavoitteena on tunnistaa ne tekijät, jotka liittyvät täydellisen hemostaasin saavuttamisen mahdottomuuteen normaalissa ajassa (määritelty kuudeksi tunniksi).
|
Tämä tutkimus on korrelaatiotutkimus, jonka päätavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät täydellisen hemostaasin saavuttamisen epäonnistumiseen vakioaikana (määritelty 6 tunniksi).
|
Tämä tutkimus on korrelaatiotutkimus, ja sen päätavoitteena on tunnistaa ne tekijät, jotka liittyvät täydellisen hemostaasin saavuttamisen mahdottomuuteen normaalissa ajassa (määritelty kuudeksi tunniksi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mohammady M, Atoof F, Sari AA, Zolfaghari M. Bed rest duration after sheath removal following percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2014 Jun;23(11-12):1476-85. doi: 10.1111/jocn.12313. Epub 2013 Sep 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
- Doyle BJ, Ting HH, Bell MR, Lennon RJ, Mathew V, Singh M, Holmes DR, Rihal CS. Major femoral bleeding complications after percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and impact on long-term survival among 17,901 patients treated at the Mayo Clinic from 1994 to 2005. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):202-9. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.006.
- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407183RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .