- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07469397
Exploração Preliminar dos Fatores que Afetam a Hemostasia Completa e o Tempo de Decúbito Dorsal Após a Remoção da Bainha Arterial Femoral em Doentes de UCI
Exploração Preliminar dos Fatores que Afetam a Hemostasia Completa e o Tempo em Decúbito Dorsal Após a Remoção da Bainha Arterial Femoral em Doentes de UCI
Contexto: Após cateterismo cardíaco e remoção da bainha arterial, aplica-se compressão manual até que a hemorragia pare, após o que se utiliza uma faixa de compressão. Os doentes devem permanecer em decúbito dorsal durante pelo menos 6 horas, muitas vezes experienciando desconforto, incluindo dor nas costas, dificuldades em comer e problemas urinários. A perna comprimida é imobilizada para evitar movimento, aumentando o desconforto. Apesar de aderirem a este procedimento padrão, alguns doentes ainda desenvolvem hemorragias ou hematomas após a compressão, exigindo tratamento prolongado. A investigação atual sobre a previsão da duração da compressão e fatores de risco de hemorragia após a remoção da bainha arterial femoral é limitada e inconsistente. Este estudo visa identificar fatores que possam prever com maior precisão o tempo de compressão necessário após hemostasia inicial, potencialmente reduzindo o desconforto do doente e complicações como hemorragia prolongada, compressão prolongada e formação de hematoma, que podem afetar os sinais vitais.
Objetivo: Compreender os fatores que influenciam a hemostasia completa e a duração do decúbito dorsal após a remoção da bainha arterial femoral em doentes de UCI.
Métodos: Os dados clínicos foram recolhidos através de observação, e a análise estatística foi realizada com o SPSS.
Resultados Esperados: Identificar fatores que influenciam a hemostasia completa e a duração do decúbito dorsal após a remoção da bainha arterial femoral em doentes de UCI, e desenvolver um modelo de previsão que permita às unidades clínicas avaliar com precisão o tempo necessário de compressão em decúbito dorsal após a remoção da bainha arterial femoral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pou yun Wang
- Número de telefone: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Pou yun Wang
- Número de telefone: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos cardíacos desta instituição
- Doentes que necessitam da remoção da bainha arterial femoral
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos cardíacos deste hospital.
- Pacientes submetidos à remoção de bainha arterial femoral.
- Idade igual ou superior a 20 anos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de manter a posição supina ou que recusem restrições físicas.
- Pacientes com hematoma grave, rutura vascular ou outras complicações vasculares presentes no local da punção arterial femoral no momento da inserção da bainha.
- Pacientes com diagnóstico de coagulação intravascular disseminada (CIVD) grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para compreender os fatores que influenciam a hemostasia completa e a duração em decúbito dorsal após a remoção da bainha arterial femoral em doentes de UCI.
Prazo: Este estudo é um estudo correlacional, e o seu principal objetivo é identificar os fatores associados à incapacidade de alcançar hemostasia completa dentro do tempo padrão (definido como 6 horas).
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Este estudo é um estudo correlacional, e o seu objetivo principal é identificar os fatores associados à incapacidade de alcançar hemostasia completa dentro do tempo padrão (definido como 6 horas).
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Este estudo é um estudo correlacional, e o seu principal objetivo é identificar os fatores associados à incapacidade de alcançar hemostasia completa dentro do tempo padrão (definido como 6 horas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
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- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202407183RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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