- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07469397
Preliminär utforskning av faktorer som påverkar fullständig hemostas och liggande tid efter borttagning av femoral arteriell slida hos IVA-patienter
Preliminär undersökning av faktorer som påverkar komplett hemostas och liggande tid efter borttagning av femoral arteriell slida hos IVA-patienter
Bakgrund: Efter hjärtkateterisering och borttagning av artärslidan appliceras manuell kompression tills blödningen upphör, varefter ett kompressionsbälte används. Patienter måste ligga på rygg i minst 6 timmar, ofta med obehag inklusive ryggsmärtor, svårigheter att äta och urinproblem. Det komprimerade benet är begränsat för att förhindra rörelse, vilket ökar obehaget. Trots att man följer denna standardprocedur utvecklar vissa patienter fortfarande blödningar eller hematom efter kompression, vilket kräver förlängd behandling. Nuvarande forskning om att förutsäga kompressionslängd och riskfaktorer för blödning efter borttagning av femoral artärslida är begränsad och inkonsekvent. Denna studie syftar till att identifiera faktorer som mer exakt kan förutsäga nödvändig kompressionstid efter initial hemostas, vilket potentiellt kan minska patientens obehag och komplikationer som förlängd blödning, förlängd kompression och hematombildning, vilket kan påverka vitala tecken.
Syfte: Att förstå faktorerna som påverkar fullständig hemostas och liggtid på rygg efter borttagning av femoral artärslida hos IVA-patienter.
Metod: Kliniska data samlades in genom observation och statistisk analys utfördes med SPSS.
Förväntade resultat: Att identifiera faktorer som påverkar fullständig hemostas och liggtid på rygg efter borttagning av femoral artärslida hos IVA-patienter, och att utveckla en prediktionsmodell som gör det möjligt för kliniska enheter att korrekt bedöma den nödvändiga liggtiden på rygg med kompression efter borttagning av femoral artärslida.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pou yun Wang
- Telefonnummer: 0965729268
- E-post: unique201001@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Pou yun Wang
- Telefonnummer: 0965729268
- E-post: unique201001@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter inlagda på hjärtintensivvårdsavdelningen på denna institution
- Patienter som kräver borttagning av femoralartärslida
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inskrivna på sjukhusets kardiologiska intensivvårdsavdelning.
- Patienter som genomgår borttagning av lårartärskläde.
- Ålder 20 år eller äldre.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan ligga i ryggläge eller vägrar fysiska begränsningar.
- Patienter med allvarligt hematom, vaskulär ruptur eller andra vaskulära komplikationer vid lårartärspunktionsstället vid tidpunkten för klädesinsättning.
- Patienter med diagnosen allvarlig disseminerad intravaskulär koagulation (DIK).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att förstå faktorerna som påverkar fullständig hemostas och liggtid efter borttagning av femoral arteriell slida hos IVA-patienter.
Tidsram: Denna studie är en korrelationsstudie, och dess huvudsyfte är att identifiera faktorerna som är associerade med oförmågan att uppnå fullständig hemostas inom standardtiden (definierad som 6 timmar).
|
Denna studie är en korrelationsstudie, och dess huvudsakliga syfte är att identifiera de faktorer som är associerade med oförmågan att uppnå fullständig hemostas inom standardtiden (definierad som 6 timmar).
|
Denna studie är en korrelationsstudie, och dess huvudsyfte är att identifiera faktorerna som är associerade med oförmågan att uppnå fullständig hemostas inom standardtiden (definierad som 6 timmar).
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mohammady M, Atoof F, Sari AA, Zolfaghari M. Bed rest duration after sheath removal following percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2014 Jun;23(11-12):1476-85. doi: 10.1111/jocn.12313. Epub 2013 Sep 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
- Doyle BJ, Ting HH, Bell MR, Lennon RJ, Mathew V, Singh M, Holmes DR, Rihal CS. Major femoral bleeding complications after percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and impact on long-term survival among 17,901 patients treated at the Mayo Clinic from 1994 to 2005. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):202-9. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.006.
- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202407183RINE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .