- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07469397
Voorlopig Onderzoek naar Factoren die Invloed Hebben op Volledige Hemostase en Rugliggingstijd na Verwijdering van Femorale Arteriële Katheter bij IC-Patiënten
Voorlopige verkenning van factoren die van invloed zijn op volledige hemostase en ligduur na verwijdering van de femorale arteriële sheath bij ICU-patiënten
Achtergrond: Na hartkatheterisatie en verwijdering van de arteriële schede wordt handmatige compressie toegepast totdat het bloeden stopt, waarna een compressieband wordt gebruikt. Patiënten moeten minstens 6 uur op hun rug liggen, vaak met ongemakken zoals rugpijn, eetproblemen en urineproblemen. Het gecomprimeerde been wordt vastgezet om beweging te voorkomen, wat het ongemak vergroot. Ondanks het volgen van deze standaardprocedure ontwikkelen sommige patiënten nog steeds bloedingen of hematomen na compressie, wat langdurige behandeling vereist. Huidig onderzoek naar het voorspellen van compressieduur en risicofactoren voor bloedingen na verwijdering van de femorale arteriële schede is beperkt en inconsistent. Deze studie heeft tot doel factoren te identificeren die de benodigde compressietijd na initiële hemostase nauwkeuriger kunnen voorspellen, waardoor mogelijk patiëntongemak en complicaties zoals langdurig bloeden, verlengde compressie en hematoomvorming worden verminderd, wat de vitale functies kan beïnvloeden.
Doel: Het begrijpen van de factoren die van invloed zijn op volledige hemostase en rugligduur na verwijdering van de femorale arteriële schede bij ICU-patiënten.
Methoden: Klinische gegevens werden verzameld via observatie en statistische analyse werd uitgevoerd met SPSS.
Verwachte resultaten: Het identificeren van factoren die van invloed zijn op volledige hemostase en rugligduur na verwijdering van de femorale arteriële schede bij ICU-patiënten, en het ontwikkelen van een voorspellingsmodel waarmee klinische eenheden de benodigde rugligcompressietijd na verwijdering van de femorale arteriële schede nauwkeurig kunnen inschatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pou yun Wang
- Telefoonnummer: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Pou yun Wang
- Telefoonnummer: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten opgenomen op de cardiale intensive care van deze instelling
- Patiënten die verwijdering van een femorale arteriële sheath nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de cardiale intensive care van dit ziekenhuis.
- Patiënten die een femorale arteriële sheathverwijdering ondergaan.
- Leeftijd 20 jaar of ouder.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om in rugligging te blijven of fysieke beperkingen weigeren.
- Patiënten met ernstig hematoom, vasculaire ruptuur of andere vasculaire complicaties aanwezig op de femorale arteriële punctieplaats op het moment van sheathinbrenging.
- Patiënten met de diagnose ernstige gedissemineerde intravasale stolling (DIC).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de factoren te begrijpen die van invloed zijn op de volledige hemostase en de liggende duur na het verwijderen van de femorale arteriële sheath bij ICU-patiënten.
Tijdsspanne: Dit onderzoek is een correlatieonderzoek, en het belangrijkste doel is om de factoren te identificeren die geassocieerd zijn met het onvermogen om binnen de standaardtijd (gedefinieerd als 6 uur) volledige hemostase te bereiken.
|
Dit onderzoek is een correlatieonderzoek, en het belangrijkste doel is om de factoren te identificeren die geassocieerd zijn met het niet kunnen bereiken van volledige hemostase binnen de standaardtijd (gedefinieerd als 6 uur).
|
Dit onderzoek is een correlatieonderzoek, en het belangrijkste doel is om de factoren te identificeren die geassocieerd zijn met het onvermogen om binnen de standaardtijd (gedefinieerd als 6 uur) volledige hemostase te bereiken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mohammady M, Atoof F, Sari AA, Zolfaghari M. Bed rest duration after sheath removal following percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2014 Jun;23(11-12):1476-85. doi: 10.1111/jocn.12313. Epub 2013 Sep 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
- Doyle BJ, Ting HH, Bell MR, Lennon RJ, Mathew V, Singh M, Holmes DR, Rihal CS. Major femoral bleeding complications after percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and impact on long-term survival among 17,901 patients treated at the Mayo Clinic from 1994 to 2005. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):202-9. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.006.
- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202407183RINE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .