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Exploration préliminaire des facteurs affectant l'hémostase complète et le temps de décubitus après retrait de la gaine artérielle fémorale chez les patients de réanimation

10 mars 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Exploration préliminaire des facteurs affectant l'hémostase complète et le temps de décubitus dorsal après retrait de l'introducteur artériel fémoral chez les patients de réanimation

Contexte : Après cathétérisme cardiaque et retrait de la gaine artérielle, une compression manuelle est appliquée jusqu'à l'arrêt du saignement, après quoi une ceinture de compression est utilisée. Les patients doivent rester en décubitus dorsal pendant au moins 6 heures, éprouvant souvent un inconfort incluant des douleurs dorsales, des difficultés à manger et des problèmes urinaires. La jambe comprimée est immobilisée pour éviter tout mouvement, ajoutant à l'inconfort. Malgré l'adhésion à cette procédure standard, certains patients développent encore des saignements ou des hématomes après la compression, nécessitant un traitement prolongé. La recherche actuelle sur la prédiction de la durée de compression et des facteurs de risque de saignement après le retrait de la gaine artérielle fémorale est limitée et incohérente. Cette étude vise à identifier les facteurs pouvant prédire plus précisément le temps de compression nécessaire après l'hémostase initiale, réduisant potentiellement l'inconfort des patients et les complications telles que les saignements prolongés, la compression prolongée et la formation d'hématomes, qui peuvent affecter les signes vitaux.

Objectif : Comprendre les facteurs influençant l'hémostase complète et la durée en décubitus dorsal après le retrait de la gaine artérielle fémorale chez les patients en soins intensifs.

Méthodes : Les données cliniques ont été recueillies par observation, et une analyse statistique a été réalisée à l'aide de SPSS.

Résultats attendus : Identifier les facteurs qui influencent l'hémostase complète et la durée en décubitus dorsal après le retrait de la gaine artérielle fémorale chez les patients en soins intensifs, et développer un modèle de prédiction permettant aux unités cliniques d'évaluer avec précision le temps de compression en décubitus dorsal requis après le retrait de la gaine artérielle fémorale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

157

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients admis à l'unité de soins intensifs cardiaques de cet établissement
  2. Patients nécessitant l'ablation d'une gaine artérielle fémorale

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients admis à l'unité de soins intensifs cardiaques de cet hôpital.
  2. Patients subissant l'ablation d'un introducteur artériel fémoral.
  3. Âge de 20 ans ou plus.

Critères d'exclusion :

  1. Patients incapables de maintenir une position couchée sur le dos ou refusant des contraintes physiques.
  2. Patients présentant un hématome sévère, une rupture vasculaire ou d'autres complications vasculaires au niveau du site de ponction artérielle fémorale au moment de l'insertion de l'introducteur.
  3. Patients avec un diagnostic de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comprendre les facteurs influençant l'hémostase complète et la durée en position couchée après l'ablation de la gaine artérielle fémorale chez les patients de soins intensifs.
Délai: Cette étude est une étude corrélationnelle, et son objectif principal est d'identifier les facteurs associés à l'incapacité d'atteindre une hémostase complète dans le délai standard (défini comme 6 heures).
Cette étude est une étude corrélationnelle, et son objectif principal est d'identifier les facteurs associés à l'incapacité d'atteindre une hémostase complète dans le délai standard (défini comme 6 heures).
Cette étude est une étude corrélationnelle, et son objectif principal est d'identifier les facteurs associés à l'incapacité d'atteindre une hémostase complète dans le délai standard (défini comme 6 heures).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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