- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07469397
Предварительное исследование факторов, влияющих на полный гемостаз и время пребывания в положении лежа после удаления бедренного артериального интродьюсера у пациентов отделения интенсивной терапии
Предварительное исследование факторов, влияющих на полный гемостаз и время пребывания в положении лежа после удаления бедренного артериального интродьюсера у пациентов в отделении интенсивной терапии
Введение: После катетеризации сердца и удаления артериального интродьюсера применяется ручная компрессия до остановки кровотечения, после чего используется компрессионный пояс. Пациенты должны лежать на спине не менее 6 часов, часто испытывая дискомфорт, включая боль в спине, трудности с приемом пищи и проблемы с мочеиспусканием. Сжатая нога фиксируется для предотвращения движений, что усиливает дискомфорт. Несмотря на соблюдение этой стандартной процедуры, у некоторых пациентов все еще возникают кровотечения или гематомы после компрессии, что требует продления лечения. Текущие исследования по прогнозированию продолжительности компрессии и факторов риска кровотечения после удаления бедренного артериального интродьюсера ограничены и противоречивы. Это исследование направлено на выявление факторов, которые могут более точно предсказать необходимое время компрессии после начального гемостаза, потенциально уменьшая дискомфорт пациентов и осложнения, такие как длительное кровотечение, продленная компрессия и образование гематом, которые могут влиять на жизненные показатели.
Цель: Изучить факторы, влияющие на полный гемостаз и продолжительность положения лежа на спине после удаления бедренного артериального интродьюсера у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Методы: Клинические данные были собраны путем наблюдения, а статистический анализ проведен с использованием SPSS.
Ожидаемые результаты: Определить факторы, влияющие на полный гемостаз и продолжительность положения лежа на спине после удаления бедренного артериального интродьюсера у пациентов в отделении интенсивной терапии, и разработать прогностическую модель, которая позволит клиническим подразделениям точно оценивать необходимое время компрессии в положении лежа на спине после удаления бедренного артериального интродьюсера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pou yun Wang
- Номер телефона: 0965729268
- Электронная почта: unique201001@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Pou yun Wang
- Номер телефона: 0965729268
- Электронная почта: unique201001@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты, поступившие в отделение кардиологической интенсивной терапии данного учреждения
- Пациенты, которым требуется удаление бедренного артериального интродьюсера
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в кардиологическое отделение интенсивной терапии данной больницы.
- Пациенты, которым проводится удаление бедренного артериального интродьюсера.
- Возраст 20 лет и старше.
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные сохранять положение лежа на спине или отказывающиеся от физического ограничения.
- Пациенты с выраженной гематомой, разрывом сосуда или другими сосудистыми осложнениями в месте пункции бедренной артерии на момент установки интродьюсера.
- Пациенты с диагнозом тяжелого диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для понимания факторов, влияющих на полный гемостаз и продолжительность пребывания в положении лежа после удаления бедренного артериального интродьюсера у пациентов в ОРИТ.
Временное ограничение: Это исследование является корреляционным, и его основной целью является выявление факторов, связанных с невозможностью достижения полного гемостаза в стандартное время (определяемое как 6 часов).
|
Это исследование является корреляционным исследованием, и его основная цель - выявить факторы, связанные с невозможностью достичь полного гемостаза в стандартные сроки (определяется как 6 часов).
|
Это исследование является корреляционным, и его основной целью является выявление факторов, связанных с невозможностью достижения полного гемостаза в стандартное время (определяемое как 6 часов).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mohammady M, Atoof F, Sari AA, Zolfaghari M. Bed rest duration after sheath removal following percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2014 Jun;23(11-12):1476-85. doi: 10.1111/jocn.12313. Epub 2013 Sep 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
- Doyle BJ, Ting HH, Bell MR, Lennon RJ, Mathew V, Singh M, Holmes DR, Rihal CS. Major femoral bleeding complications after percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and impact on long-term survival among 17,901 patients treated at the Mayo Clinic from 1994 to 2005. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):202-9. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.006.
- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202407183RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .