- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07469397
Wstępna analiza czynników wpływających na całkowitą hemostazę i czas leżenia po usunięciu koszulki tętniczej udowej u pacjentów na OIT
Wstępne badanie czynników wpływających na całkowite zahamowanie krwawienia oraz czas leżenia po usunięciu koszulki tętnicy udowej u pacjentów na oddziale intensywnej terapii
Tło: Po cewnikowaniu serca i usunięciu osłony tętniczej stosuje się kompresję manualną do momentu zatrzymania krwawienia, po czym używa się pasa uciskowego. Pacjenci muszą leżeć w pozycji leżącej przez co najmniej 6 godzin, często odczuwając dyskomfort, w tym ból pleców, trudności w jedzeniu i problemy z oddawaniem moczu. Skompresowana noga jest unieruchomiona, aby zapobiec ruchowi, co zwiększa dyskomfort. Pomimo przestrzegania tej standardowej procedury, niektórzy pacjenci nadal rozwijają krwawienie lub krwiaki po kompresji, wymagając przedłużonego leczenia. Obecne badania dotyczące przewidywania czasu trwania kompresji i czynników ryzyka krwawienia po usunięciu osłony tętnicy udowej są ograniczone i niespójne. Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników, które mogą dokładniej przewidzieć niezbędny czas kompresji po wstępnej hemostazie, potencjalnie zmniejszając dyskomfort pacjenta i powikłania, takie jak przedłużone krwawienie, przedłużona kompresja i tworzenie się krwiaków, które mogą wpływać na parametry życiowe.
Cel: Zrozumienie czynników wpływających na całkowitą hemostazę i czas trwania w pozycji leżącej po usunięciu osłony tętnicy udowej u pacjentów na OIT.
Metody: Dane kliniczne zostały zebrane poprzez obserwację, a analiza statystyczna została przeprowadzona przy użyciu SPSS.
Oczekiwane wyniki: Zidentyfikowanie czynników wpływających na całkowitą hemostazę i czas trwania w pozycji leżącej po usunięciu osłony tętnicy udowej u pacjentów na OIT oraz opracowanie modelu predykcyjnego, który pozwoli jednostkom klinicznym dokładnie ocenić wymagany czas kompresji w pozycji leżącej po usunięciu osłony tętnicy udowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pou yun Wang
- Numer telefonu: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Pou yun Wang
- Numer telefonu: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii kardiologicznej tej instytucji
- Pacjenci wymagający usunięcia koszulki tętniczej udowej
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii kardiologicznej tego szpitala.
- Pacjenci poddawani usunięciu koszulki tętnicy udowej.
- Wiek 20 lat lub więcej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niezdolni do utrzymania pozycji leżącej lub odmawiający stosowania fizycznych ograniczeń.
- Pacjenci z ciężkim krwiakiem, pęknięciem naczynia lub innymi powikłaniami naczyniowymi występującymi w miejscu nakłucia tętnicy udowej w momencie wprowadzania koszulki.
- Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiej rozsianej koagulacji wewnątrznaczyniowej (DIC).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zrozumieć czynniki wpływające na całkowitą hemostazę oraz czas leżenia po usunięciu koszulki tętniczej udowej u pacjentów na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: To badanie jest badaniem korelacyjnym, którego głównym celem jest identyfikacja czynników związanych z niemożnością osiągnięcia całkowitej hemostazy w standardowym czasie (zdefiniowanym jako 6 godzin).
|
Badanie to ma charakter korelacyjny, a jego głównym celem jest identyfikacja czynników związanych z niemożnością osiągnięcia całkowitej hemostazy w standardowym czasie (określonym jako 6 godzin).
|
To badanie jest badaniem korelacyjnym, którego głównym celem jest identyfikacja czynników związanych z niemożnością osiągnięcia całkowitej hemostazy w standardowym czasie (zdefiniowanym jako 6 godzin).
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mohammady M, Atoof F, Sari AA, Zolfaghari M. Bed rest duration after sheath removal following percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2014 Jun;23(11-12):1476-85. doi: 10.1111/jocn.12313. Epub 2013 Sep 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
- Doyle BJ, Ting HH, Bell MR, Lennon RJ, Mathew V, Singh M, Holmes DR, Rihal CS. Major femoral bleeding complications after percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and impact on long-term survival among 17,901 patients treated at the Mayo Clinic from 1994 to 2005. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):202-9. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.006.
- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407183RINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Bezpośrednia inspekcja, przeglądanie dokumentacji medycznej
-
Direct Flow Medical, Inc.NieznanyZwężenie zastawki aortalnejStany Zjednoczone