- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07469397
Esplorazione Preliminare dei Fattori che Influenzano l'Emostasi Completa e il Tempo in Posizione Supina Dopo la Rimozione del Catetere Arterioso Femorale nei Pazienti in Terapia Intensiva
Esplorazione preliminare dei fattori che influenzano l'emostasi completa e il tempo in posizione supina dopo la rimozione del catetere arterioso femorale nei pazienti in terapia intensiva
Background:Dopo il cateterismo cardiaco e la rimozione del catetere arterioso, viene applicata una compressione manuale fino all'arresto dell'emorragia, dopodiché viene utilizzata una cintura di compressione. I pazienti devono rimanere in posizione supina per almeno 6 ore, spesso sperimentando disagi tra cui mal di schiena, difficoltà alimentari e problemi urinari. La gamba compressa viene immobilizzata per prevenire il movimento, aumentando il disagio. Nonostante l'adesione a questa procedura standard, alcuni pazienti sviluppano ancora sanguinamenti o ematomi dopo la compressione, richiedendo un trattamento prolungato. Le attuali ricerche sulla previsione della durata della compressione e dei fattori di rischio di sanguinamento dopo la rimozione del catetere arterioso femorale sono limitate e incoerenti. Questo studio mira a identificare i fattori che possono prevedere in modo più accurato il tempo di compressione necessario dopo l'emostasi iniziale, potenzialmente riducendo il disagio dei pazienti e le complicazioni come il sanguinamento prolungato, la compressione estesa e la formazione di ematomi, che possono influenzare i segni vitali.
Purpose:Comprendere i fattori che influenzano l'emostasi completa e la durata della posizione supina dopo la rimozione del catetere arterioso femorale nei pazienti in terapia intensiva.
Methods:I dati clinici sono stati raccolti attraverso l'osservazione e l'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS.
Expected Outcomes:Identificare i fattori che influenzano l'emostasi completa e la durata della posizione supina dopo la rimozione del catetere arterioso femorale nei pazienti in terapia intensiva, e sviluppare un modello predittivo che consenta alle unità cliniche di valutare con precisione il tempo di compressione supina richiesto dopo la rimozione del catetere arterioso femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pou yun Wang
- Numero di telefono: 0965729268
- Email: unique201001@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Pou yun Wang
- Numero di telefono: 0965729268
- Email: unique201001@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva cardiologica di questa istituzione
- Pazienti che richiedono la rimozione del catetere arterioso femorale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva cardiologica di questo ospedale.
- Pazienti sottoposti a rimozione del catetere arterioso femorale.
- Età di 20 anni o superiore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di mantenere la posizione supina o che rifiutano le contenzioni fisiche.
- Pazienti con ematoma grave, rottura vascolare o altre complicanze vascolari presenti nel sito di puntura arteriosa femorale al momento dell'inserimento del catetere.
- Pazienti con diagnosi di coagulazione intravascolare disseminata (CID) grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per comprendere i fattori che influenzano l'emostasi completa e la durata in posizione supina dopo la rimozione del catetere arterioso femorale nei pazienti in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Questo studio è uno studio correlazionale, e il suo obiettivo principale è identificare i fattori associati all'incapacità di raggiungere l'emostasi completa entro il tempo standard (definito come 6 ore).
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Questo studio è uno studio correlazionale e il suo obiettivo principale è identificare i fattori associati all'incapacità di raggiungere l'emostasi completa entro il tempo standard (definito come 6 ore).
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Questo studio è uno studio correlazionale, e il suo obiettivo principale è identificare i fattori associati all'incapacità di raggiungere l'emostasi completa entro il tempo standard (definito come 6 ore).
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
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- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
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- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
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Parole chiave
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- 202407183RINE
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