- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07469397
Foreløpig utforskning av faktorer som påvirker fullstendig hemostase og liggetid etter fjerning av femoral arterieinnføring i intensivpasienter
Foreløpig utforskning av faktorer som påvirker fullstendig hemostase og liggetid etter fjerning av femoral arteriell slange hos intensivpasienter
Bakgrunn: Etter hjertekateterisering og fjernelse av arteriekappe påføres manuell kompresjon til blødningen stopper, hvoretter et kompresjonsbelte brukes. Pasientene må ligge i ryggleie i minst 6 timer og opplever ofte ubehag inkludert ryggsmerter, spisevansker og urinproblemer. Det komprimerte beinet holdes i ro for å hindre bevegelse, noe som øker ubehaget. Til tross for at denne standardprosedyren følges, utvikler noen pasienter fortsatt blødning eller hematomer etter kompresjon, noe som krever utvidet behandling. Nåværende forskning på å forutsi kompresjonsvarighet og risikofaktorer for blødning etter fjernelse av femoral arteriekappe er begrenset og inkonsistent. Denne studien har som mål å identifisere faktorer som kan forutsi nødvendig kompresjonstid etter initial hemostase mer nøyaktig, noe som potensielt kan redusere pasientens ubehag og komplikasjoner som langvarig blødning, utvidet kompresjon og hematomdannelse, som kan påvirke vitale tegn.
Formål: Å forstå faktorene som påvirker fullstendig hemostase og ryggleievarighet etter fjernelse av femoral arteriekappe hos intensivpasienter.
Metoder: Kliniske data ble innhentet gjennom observasjon, og statistisk analyse ble utført ved hjelp av SPSS.
Forventede resultater: Å identifisere faktorer som påvirker fullstendig hemostase og ryggleievarighet etter fjernelse av femoral arteriekappe hos intensivpasienter, og å utvikle en prediksjonsmodell som lar kliniske enheter vurdere nødvendig ryggleie-kompresjonstid etter fjernelse av femoral arteriekappe nøyaktig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pou yun Wang
- Telefonnummer: 0965729268
- E-post: unique201001@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pou yun Wang
- Telefonnummer: 0965729268
- E-post: unique201001@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter innlagt på hjerteintensivavdelingen ved denne institusjonen
- Pasienter som krever fjerning av femoral arterie slire
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på hjertemedisinsk intensivavdeling på dette sykehuset.
- Pasienter som gjennomgår fjerning av femoral arterie slire.
- Alder 20 år eller eldre.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kan ligge i ryggleie eller som nekter fysiske begrensninger.
- Pasienter med alvorlig hematom, vaskulær ruptur eller andre vaskulære komplikasjoner ved femoral arterie punkteringssted ved tidspunktet for slireinnsetting.
- Pasienter med diagnose alvorlig disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å forstå faktorene som påvirker fullstendig hemostase og liggende varighet etter fjerning av arterielle femoralis-slire på intensivpasienter.
Tidsramme: Denne studien er en korrelasjonsstudie, og hovedmålet er å identifisere faktorene knyttet til manglende evne til å oppnå fullstendig hemostase innen standard tid (definert som 6 timer).
|
Denne studien er en korrelasjonsstudie, og hovedmålet er å identifisere faktorene assosiert med manglende evne til å oppnå fullstendig hemostase innenfor standardtiden (definert som 6 timer).
|
Denne studien er en korrelasjonsstudie, og hovedmålet er å identifisere faktorene knyttet til manglende evne til å oppnå fullstendig hemostase innen standard tid (definert som 6 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mohammady M, Atoof F, Sari AA, Zolfaghari M. Bed rest duration after sheath removal following percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2014 Jun;23(11-12):1476-85. doi: 10.1111/jocn.12313. Epub 2013 Sep 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
- Doyle BJ, Ting HH, Bell MR, Lennon RJ, Mathew V, Singh M, Holmes DR, Rihal CS. Major femoral bleeding complications after percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and impact on long-term survival among 17,901 patients treated at the Mayo Clinic from 1994 to 2005. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):202-9. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.006.
- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202407183RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .