Předběžný průzkum faktorů ovlivňujících úplnou hemostázu a dobu ležení po odstranění stehenní arteriální kanyly u pacientů na JIP
Předběžný průzkum faktorů ovlivňujících úplnou hemostázu a dobu ležení po odstranění femorální arteriální kanyly u pacientů na JIP
Pozadí:Po srdeční katetrizaci a odstranění arteriálního pouzdra se aplikuje manuální komprese, dokud krvácení nepřestane, poté se použije kompresní pás. Pacienti musí ležet v poloze na zádech alespoň 6 hodin, často pociťují nepohodlí včetně bolesti zad, obtíží s jídlem a močových problémů. Stlačená noha je omezena, aby se zabránilo pohybu, což přispívá k nepohodlí. Přestože se dodržuje tento standardní postup, u některých pacientů se po kompresi stále vyvine krvácení nebo hematomy, což vyžaduje prodlouženou léčbu. Současný výzkum týkající se predikce doby komprese a rizikových faktorů krvácení po odstranění femorálního arteriálního pouzdra je omezený a nekonzistentní. Tato studie si klade za cíl identifikovat faktory, které mohou přesněji předpovědět nezbytnou dobu komprese po počáteční hemostáze, což by mohlo snížit nepohodlí pacientů a komplikace, jako je prodloužené krvácení, prodloužená komprese a tvorba hematomů, které mohou ovlivnit vitální funkce.
Účel:Porozumět faktorům ovlivňujícím úplnou hemostázu a dobu ležení na zádech po odstranění femorálního arteriálního pouzdra u pacientů na JIP.
Metody:Klinická data byla shromážděna pozorováním a statistická analýza byla provedena pomocí SPSS.
Očekávané výsledky:Identifikovat faktory, které ovlivňují úplnou hemostázu a dobu ležení na zádech po odstranění femorálního arteriálního pouzdra u pacientů na JIP, a vyvinout predikční model, který umožní klinickým jednotkám přesně posoudit potřebnou dobu komprese v poloze na zádech po odstranění femorálního arteriálního pouzdra.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pou yun Wang
- Telefonní číslo: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Pou yun Wang
- Telefonní číslo: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče pro kardiologii této instituce
- Pacienti vyžadující odstranění stehenní arteriální kanyly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na kardiologickou jednotku intenzivní péče této nemocnice.
- Pacienti podstupující odstranění stehenní arteriální kanyly.
- Věk 20 let nebo starší.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti neschopní udržet polohu na zádech nebo odmítající fyzická omezení.
- Pacienti se závažným hematomem, cévní rupturou nebo jinými cévními komplikacemi přítomnými v místě vpichu stehenní tepny v době zavedení kanyly.
- Pacienti s diagnózou těžké diseminované intravaskulární koagulace (DIC).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K pochopení faktorů ovlivňujících úplnou hemostázu a délku doby vleže po odstranění stehenního arteriálního pouzdra u pacientů na JIP.
Časové okno: Tato studie je korelační studií a jejím hlavním cílem je identifikovat faktory spojené s neschopností dosáhnout úplné hemostázy v rámci standardního času (definovaného jako 6 hodin).
|
Tato studie je korelační studie a jejím hlavním cílem je identifikovat faktory spojené s neschopností dosáhnout úplné hemostázy v rámci standardního času (definovaného jako 6 hodin).
|
Tato studie je korelační studií a jejím hlavním cílem je identifikovat faktory spojené s neschopností dosáhnout úplné hemostázy v rámci standardního času (definovaného jako 6 hodin).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mohammady M, Atoof F, Sari AA, Zolfaghari M. Bed rest duration after sheath removal following percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2014 Jun;23(11-12):1476-85. doi: 10.1111/jocn.12313. Epub 2013 Sep 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
- Doyle BJ, Ting HH, Bell MR, Lennon RJ, Mathew V, Singh M, Holmes DR, Rihal CS. Major femoral bleeding complications after percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and impact on long-term survival among 17,901 patients treated at the Mayo Clinic from 1994 to 2005. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):202-9. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.006.
- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202407183RINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přímá inspekce, prohlížení lékařských záznamů
-
Direct Flow Medical, Inc.NeznámýStenóza aortální chlopněSpojené státy
-
Direct Flow Medical, Inc.NeznámýStenóza aortální chlopněSpojené státy