- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07469397
Foreløbig undersøgelse af faktorer, der påvirker fuldstændig hemostase og liggetid efter fjernelse af femoral arteriekateter hos ICU-patienter
Foreløbig udforskning af faktorer, der påvirker fuldstændig hemostase og liggetid efter fjernelse af femoral arteriekateter hos intensivafdelingspatienter
Baggrund: Efter hjertekateterisering og fjernelse af arteriel indføringsskede anvendes manuel kompression, indtil blødningen standser, hvorefter en kompressionsbælte bruges. Patienterne skal ligge på ryggen i mindst 6 timer og oplever ofte ubehag inklusive rygpiner, spisebesvær og urinproblemer. Det komprimerede ben fastholdes for at forhindre bevægelse, hvilket øger ubehaget. På trods af overholdelse af denne standardprocedure udvikler nogle patienter stadig blødning eller hæmatomer efter kompression, hvilket kræver forlænget behandling. Nuværende forskning i at forudsige kompressionsvarighed og risikofaktorer for blødning efter fjernelse af femoral arteriel indføringsskede er begrænset og inkonsistent. Denne undersøgelse har til formål at identificere faktorer, der mere præcist kan forudsige nødvendig kompressionstid efter indledende hemostase, hvilket potentielt kan reducere patientens ubehag og komplikationer såsom forlænget blødning, udvidet kompression og hæmatomdannelse, som kan påvirke vitale tegn.
Formål: At forstå faktorerne, der påvirker fuldstændig hemostase og ryglægningsvarighed efter fjernelse af femoral arteriel indføringsskede hos intensivpatienter.
Metoder: Kliniske data blev indsamlet gennem observation, og statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS.
Forventede resultater: At identificere faktorer, der påvirker fuldstændig hemostase og ryglægningsvarighed efter fjernelse af femoral arteriel indføringsskede hos intensivpatienter, og at udvikle en forudsigelsesmodel, der gør det muligt for kliniske enheder nøjagtigt at vurdere den nødvendige ryglægningskompressionstid efter fjernelse af femoral arteriel indføringsskede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pou yun Wang
- Telefonnummer: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Pou yun Wang
- Telefonnummer: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Patienter indlagt på denne institutions kardiologiske intensivafdeling
- Patienter, der kræver fjernelse af arteriel femoral sheath
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på hospitalets hjerteintensivafdeling.
- Patienter, der gennemgår fjernelse af femoral arterie sheath.
- Alder 20 år eller derover.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke kan opretholde ryglægende stilling eller nægter fysiske begrænsninger.
- Patienter med alvorligt hæmatom, karruptur eller andre vaskulære komplikationer ved femoral arterie punkteringsstedet på tidspunktet for sheath-indføring.
- Patienter med en diagnose af alvorlig dissemineret intravaskulær koagulation (DIC).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at forstå faktorerne, der påvirker fuldstændig hemostase og liggetid efter fjernelse af femoral arteriel indføringsskede hos intensivpatienter.
Tidsramme: Denne undersøgelse er en korrelationsundersøgelse, og dens hovedformål er at identificere de faktorer, der er forbundet med manglende evne til at opnå fuldstændig hemostase inden for standardtiden (defineret som 6 timer).
|
Denne undersøgelse er en korrelationsundersøgelse, og dens hovedformål er at identificere faktorerne forbundet med manglende evne til at opnå fuld hemostase inden for standardtiden (defineret som 6 timer).
|
Denne undersøgelse er en korrelationsundersøgelse, og dens hovedformål er at identificere de faktorer, der er forbundet med manglende evne til at opnå fuldstændig hemostase inden for standardtiden (defineret som 6 timer).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mohammady M, Atoof F, Sari AA, Zolfaghari M. Bed rest duration after sheath removal following percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2014 Jun;23(11-12):1476-85. doi: 10.1111/jocn.12313. Epub 2013 Sep 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
- Doyle BJ, Ting HH, Bell MR, Lennon RJ, Mathew V, Singh M, Holmes DR, Rihal CS. Major femoral bleeding complications after percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and impact on long-term survival among 17,901 patients treated at the Mayo Clinic from 1994 to 2005. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):202-9. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.006.
- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202407183RINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Direkte inspektion, gennemgang af medicinske journaler
-
Direct Flow Medical, Inc.Ukendt
-
Direct Flow Medical, Inc.UkendtAortaklapstenoseForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegiskSchweiz
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHjerne svulst | Meningiom | Meningiom i hjernenForenede Stater