- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07469397
Előzetes vizsgálat a teljes hemostázist és a fekvő helyzetben töltött időt befolyásoló tényezőkről az arteria femoralis hüvely eltávolítása után intenzív terápiás osztályon kezelt betegeknél
Előzetes vizsgálat a teljes hemostázist és a fekvő tartózkodási időt befolyásoló tényezőkről a femoralis artériás hüvely eltávolítása után intenzív osztályos betegeknél
Háttér: A szívkatéterezés és az arteriális hüvely eltávolítása után kézi kompressziót alkalmaznak, amíg a vérzés meg nem áll, majd kompressziós övet használnak. A betegeknek legalább 6 órán keresztül háton kell feküdniük, gyakran kényelmetlenséget tapasztalva, beleértve a háti fájdalmat, evési nehézségeket és vizeletürítési problémákat. A kompresszió alatt álló láb mozgásának megakadályozására korlátozzák, ami további kényelmetlenséget okoz. Ennek a szabványos eljárásnak a betartása ellenére néhány beteg továbbra is vérzést vagy hematómát fejleszt a kompresszió után, ami meghosszabbított kezelést igényel. A jelenlegi kutatások a kompresszió időtartamának és a vérzési kockázati tényezőknek a femoralis arteriális hüvely eltávolítása utáni előrejelzéséről korlátozottak és inkonzisztensek. Ez a tanulmány olyan tényezőket kíván azonosítani, amelyek pontosabban megjósolhatják a szükséges kompressziós időt a kezdeti hemostázis után, potenciálisan csökkentve a beteg kényelmetlenségét és szövődményeit, mint például a hosszú ideig tartó vérzés, a meghosszabbított kompresszió és a hematóma kialakulása, amely befolyásolhatja a létfontosságú jeleket.
Cél: A femoralis arteriális hüvely eltávolítása után teljes hemostázist és háton fekvés időtartamát befolyásoló tényezők megértése intenzív osztályos betegeknél.
Módszerek: Klinikai adatokat gyűjtöttek megfigyeléssel, és statisztikai elemzést végeztek SPSS használatával.
Várható eredmények: A femoralis arteriális hüvely eltávolítása után teljes hemostázist és háton fekvés időtartamát befolyásoló tényezők azonosítása intenzív osztályos betegeknél, valamint egy előrejelző modell kifejlesztése, amely lehetővé teszi a klinikai egységek számára, hogy pontosan felmérjék a femoralis arteriális hüvely eltávolítása utáni szükséges háton fekvési kompressziós időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pou yun Wang
- Telefonszám: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pou yun Wang
- Telefonszám: 0965729268
- E-mail: unique201001@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- A kardiológiai intenzív osztályra felvett betegek ebben az intézményben
- Femorális artériás hüvely eltávolítását igénylő betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, akit a kórház kardiológiai intenzív osztályára vettek fel.
- Beteg, akinél combartériás hüvelyt távolítanak el.
- 20 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki nem tud fekvő helyzetet tartani vagy elutasítja a fizikai korlátozásokat.
- Beteg, akinél a hüvely behelyezésekor súlyos hematóma, érruptúra vagy egyéb vascularis szövődmény van jelen a combartériás punctio helyén.
- Beteg, akinél súlyos disseminált intravascularis coagulatio (DIC) diagnózist állítottak fel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes hemostázis és a fekvő tartás időtartamát befolyásoló tényezők megértésére az intenzív osztályon lévő betegeknél a femorális artériás hüvely eltávolítása után.
Időkeret: Ez a vizsgálat korrelációs vizsgálat, és fő célja annak azonosítása, hogy mely tényezők járnak együtt a szabványos időn (amely 6 óraként van meghatározva) belül el nem érhető teljes hemostázissal.
|
Ez a vizsgálat egy korrelációs vizsgálat, amelynek fő célja azoknak a tényezőknek az azonosítása, amelyek összefüggésbe hozhatóak a szabványos időn belül (amely 6 óraként van meghatározva) nem elérhető teljes hemostázissal.
|
Ez a vizsgálat korrelációs vizsgálat, és fő célja annak azonosítása, hogy mely tényezők járnak együtt a szabványos időn (amely 6 óraként van meghatározva) belül el nem érhető teljes hemostázissal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mohammady M, Atoof F, Sari AA, Zolfaghari M. Bed rest duration after sheath removal following percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2014 Jun;23(11-12):1476-85. doi: 10.1111/jocn.12313. Epub 2013 Sep 13.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Busca E, Airoldi C, Bertoncini F, Buratti G, Casarotto R, Gaboardi S, Faggiano F, Barisone M, White IR, Allara E, Dal Molin A. Bed rest duration and complications after transfemoral cardiac catheterization: a network meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Jul 19;22(5):454-462. doi: 10.1093/eurjcn/zvac098.
- Doyle BJ, Ting HH, Bell MR, Lennon RJ, Mathew V, Singh M, Holmes DR, Rihal CS. Major femoral bleeding complications after percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and impact on long-term survival among 17,901 patients treated at the Mayo Clinic from 1994 to 2005. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):202-9. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.006.
- Marquis-Gravel G, Boivin-Proulx LA, Huang Z, Zelenkofske SL, Lincoff AM, Mehran R, Steg PG, Bode C, Alexander JH, Povsic TJ. Femoral Vascular Closure Devices and Bleeding, Hemostasis, and Ambulation Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025666. doi: 10.1161/JAHA.122.025666. Epub 2022 Dec 30.
- Olson NC. Comparison of Head Elevation Protocols Following Femoral Artery Sheath Removal After Coronary Angiography. Crit Care Nurse. 2016 Jun;36(3):20-34. doi: 10.4037/ccn2016560.
- Reich R, Helal L, Mantovani VM, Rabelo-Silva ER. Hemostasis after percutaneous transfemoral access: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 24;99(52):e23731. doi: 10.1097/MD.0000000000023731.
- Santos VB, Melo LME, Assis ARV, Moraes JB, Lopes CT, Lopes JL, Barros ALBL. Decreasing length of limb immobilisation following nonelective transfemoral percutaneous coronary intervention: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3140-3148. doi: 10.1111/jocn.14860. Epub 2019 Apr 24.
- Sulzbach-Hoke LM, Ratcliffe SJ, Kimmel SE, Kolansky DM, Polomano R. Predictors of complications following sheath removal with percutaneous coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2010 May-Jun;25(3):E1-8. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c83f4b.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202407183RINE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .