Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

eHealth-mindfulness-perusteinen musiikkiterapiainterventio kantasolusiirron saaville potilaille

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Frank Penedo, University of Miami

eHealth-mindfulness-perustainen musiikkiterapia interventio kantasolusiirron läpikäyville potilaille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata sähköistä terveydenhuoltoa (eHealth) hyödyntävää mindfulness-pohjaista musiikkiterapiaa parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentämään oirekuormaa sekä sairauden aktiivisuutta kantasolusiirron saavissa potilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Frank J Penedo, PhD
  • Puhelinnumero: (305) 284-4290
  • Sähköposti: fpenedo@miami.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Frank J Penedo, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuoden ikäinen
  • primääridiagnoosi hematologisesta maligniteetista (esim. myelodysplastinen oireyhtymä [MDS], akuutti myelooinen leukemia [AML], akuutti lymfaattinen leukemia [ALL] tai ei-Hodgkinin lymfooma [NHL])
  • hoitosuunnitelma hematopoieettiselle kantasolusiirrolle
  • puhuu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikean psyykkisen sairauden anamneesi (esim. psykoottinen häiriö, aktiivinen itsetuhoisuus, sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • vaikea kognitiivinen heikentymä (short portable mental status -kyselyn perusteella)
  • kuulovamma
  • aktiivinen alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • osallistui aiempaan pilottitutkimuksen MBMT R61-vaiheeseen
  • osallistui musiikkiterapiaan tai mindfulness-ohjelmiin viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eHealth Mindfulness-pohjainen musiikkiterapia (eMBMT)
Osallistujat ovat MBMT-ryhmässä 5 kuukautta.
Käyttäytyminen: eHealth Mindfulness-pohjainen musiikkiterapia (eMBMT)
Osallistujat saavat 8 musiikkiterapiatuntia, joiden kesto on noin 60 minuuttia. Musiikkiterapeutti johtaa istunnot. Istunnot järjestetään kasvokkain ja/tai etänä potilaan tilanteesta riippuen, ja istuntojen välinen aika vaihtelee potilaan hoidon vastauksen mukaan.
Kokeellinen: eHealth-mindfulnessmeditaatio (eMM)
Osallistujat kuuluvat MM-ryhmään 5 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: eHealth Mindfulness Meditation (eMM)
Osallistujat saavat 8 mindfulness-meditaatiosessiota, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia. Nämä sessiot järjestetään virtuaalisesti osallistujien johdolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa mitattuna potilaiden raportoimien tulosmittojen (PROMIS®) kipuasteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
(PROMIS®) kipuasteikolla pisteytetään välillä 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Väsymyksen muutos potilaiden raportoimien tulosmittausten mukaan (PROMIS®) Väsymysasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
(PROMIS®) Väsymysasteikko pisteytetään välillä 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Muutos unen laatupisteissä Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet vaihtelevat 0–21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Siirrännäiseen siirtämiseen kuluneiden päivien määrä mitattuna infuusiosta istuttamiseen.
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Siirrännäisten päivien määrän mittaamiseksi poimimme sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) päivät infuusion siirrosta istutukseen.
Jopa 18 kuukautta
Sairaalahoitopäivien määrä mitattuna sisäänpääsystä istutukseen.
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Sairaalahoitopäivien määrän mittaamiseksi poimimme sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) sairaalassaolopäivät vastaanottopäivästä istutukseen.
Jopa 18 kuukautta
Takaisin otettujen sairaalahoitojen määrä sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrän mittaamiseksi otamme sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) sairaalasta kotiutumisesta saatujen takaisinottojen määrän.
Jopa 100 päivää
Sairaalahoidosta saatujen infektioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 100 päivää infuusion jälkeisenä päivänä
Infektioiden määrän mittaamiseksi poimimme sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) sairaalahoidon infektioiden määrän 100 päivään infuusion jälkeen.
jopa 100 päivää infuusion jälkeisenä päivänä
Muutos syöpäkohtaisissa hätäpisteissä tapahtumien vaikutuksen asteikko-tarkistettuna mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Tapahtumien vaikutusasteikko-tarkistettu alue on 0–88; korkeampi pistemäärä liittyy enemmän tapahtumien aiheuttamaan vaikutukseen.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Seerumin kortisolin muutos ELISA:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Seerumin kortisolitasot mitataan ELISA:lla. Seerumin kortisolin normaalit tasot aamulla: 10-20 mcg/dl; iltapäivän vaihteluväli: 3-10 mcg/dl. Kaikki alueen ulkopuolella olevat arvot liittyvät korkeampaan stressiin ja tulehdukseen
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Immunokompetenssin muutos kateenkorvan toiminnalla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Kateenkorvan toiminnan T-solureseptorileikkausympyrät (TREC:t) mitattuna TRECeillä/mikrolitra.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Immunokompetenssin muutos säätely-T-soluilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Säätelevät T-solut mitattuna soluina/mm^3
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun pisteiden muutos mitattuna Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) -menetelmällä
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Elämänlaadun terveysliittyvät näkökohdat mitataan käyttäen Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) -mittaria, joka on validoitu 47 kysymyksen potilasarviointimenetelmä. Se sisältää FACT-G ydinmenetelmän (fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi) sekä luuydinsiirron alaskaalan. Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0 = ei lainkaan; 4 = erittäin paljon). Alaskaalojen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Muutosta lähtöarvosta analysoidaan käyttäen sekavaikutusmalleja, jotka on säädetty lähtöpistemäärän mukaan. FACT-BMT kokonaispistemäärä (alue: 0–176)
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Muutos kognitiivisen toiminnan pisteissä mitattuna Fast Cognitive Evaluation (FaCE) -testillä.
Aikaikkuna: Perustaso (T1), jopa 18 kuukautta
Fast Cognitive Evaluation (FaCE) -pisteet vaihtelevat 0–27 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä.
Perustaso (T1), jopa 18 kuukautta
Masennusoireiden muutokset potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perusarvo (T1), enintään 18 kuukautta
PHQ-9 (potilaan terveyskysely) pistemäärät vaihtelevat 0:sta 27:ään; korkeammat pisteet liittyvät vakavampaan masennukseen.
Perusarvo (T1), enintään 18 kuukautta
Muutokset ahdistuneisuusluvuissa mitattuna Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko-7 (GAD-7) -mittarilla.
Aikaikkuna: Perustaso (T1), jopa 18 kuukautta
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0–21; korkeammat pisteet liittyvät vakavampaan ahdistuneisuuteen.
Perustaso (T1), jopa 18 kuukautta
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinipitoisuuksien muutokset moniparametrisen immunoassay-menetelmän mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta
Sytokiinien pitoisuudet mitataan pg/mL. Plasman 10 sytokiinin (GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) pitoisuudet mitataan Novex Life Technologies Human Cytokine 10-Plex -sarjalla Magpix Luminex -alustalla (ThermoFisher). Testin herkkyys on 0,5-5 pg/mL per analyytti yli 3-logaritmisen dynaamisen alueen sisällä. Kohonneet proinflammatoriset sytokiinit (esim. IL-1β, IL-6, TNF-α) ja alentuneet anti-inflammatoriset sytokiinit (esim. IL-10) liittyvät immuunidysregulaatioon ja krooniseen stressiin.
Perustaso (T1), enintään 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank J Penedo, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20250732
  • R33CA263335 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa