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줄기세포 이식을 받는 환자를 위한 eHealth 정신수련 기반 음악치료 중재

2026년 4월 10일 업데이트: Frank Penedo, University of Miami

줄기세포 이식을 받는 환자를 위한 eHealth 마음챙김 기반 음악 치료 중재

이 연구의 목표는 줄기세포 이식을 받는 환자들의 건강 관련 삶의 질을 향상시키고, 증상 부담 및 질병 활동성을 감소시키기 위해 전자 건강(eHealth) 마음챙김 기반 음악 치료 중재를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

165

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Frank J Penedo, PhD
  • 전화번호: (305) 284-4290
  • 이메일: fpenedo@miami.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
        • 수석 연구원:
          • Frank J Penedo, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 혈액암의 일차 진단을 받은 경우 (예: 골수이형성증후군 [MDS], 급성 골수성 백혈병 [AML], 급성 림프구성 백혈병 [ALL] 또는 비호지킨 림프종 [NHL])
  • 조혈모세포 이식 치료 계획이 있는 경우
  • 영어 또는 스페인어를 구사하는 경우

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환 병력 (예: 정신병, 활동적 자살 경향성, 지난 12개월 동안 입원 치료)
  • 심각한 인지 장애 (간이 휴대용 정신 상태 설문지 기준)
  • 청각 장애
  • 지난 6개월 이내의 활동적 알코올 또는 약물 의존
  • 이전 파일럿 MBMT R61 단계에 참여한 경우
  • 지난 6개월 동안 음악 치료 또는 마음챙김 프로그램에 참여한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eHealth 마음챙김 기반 음악 치료 (eMBMT)
참가자는 5개월 동안 MBMT 그룹에 속하게 됩니다.
행동: eHealth 마음챙김 기반 음악치료 (eMBMT)
참가자는 약 60분 동안 진행되는 음악 치료 세션을 8회 받게 됩니다. 음악 치료사가 세션을 진행할 것입니다. 이 세션은 환자의 상태에 따라 대면 및/또는 가상으로 진행되며, 세션 간 간격은 치료에 대한 환자의 반응에 따라 달라질 것입니다.
실험적: eHealth 마음챙김 명상 (eMM)
참가자는 5개월 동안 MM 그룹에 참여하게 됩니다.
행동: eHealth 마음챙김 명상 (eMM)
참가자는 약 60분 동안 진행되는 8회의 정신수련 명상 세션을 받게 됩니다. 이 세션은 참가자가 가상으로 진행하게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 결과 측정(PROMIS®) 통증 척도에 의해 측정된 통증의 변화.
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
(PROMIS®) 통증 척도는 3에서 15의 ​​범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
기준선(T1), 최대 18개월
환자가 보고한 결과 측정(PROMIS®) 피로 척도에 의해 측정된 피로의 변화.
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
(PROMIS®) 피로 척도는 8에서 40의 범위로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
기준선(T1), 최대 18개월
Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 수면의 질 점수 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
피츠버그 수면 품질 지수 점수 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(T1), 최대 18개월
주입에서 생착까지 측정된 생착 일수.
기간: 최대 18개월
생착까지의 일수를 측정하기 위해 주입에서 생착까지의 전자 의료 기록(EMR) 일수를 추출합니다.
최대 18개월
입원부터 생착까지 측정한 입원 일수.
기간: 최대 18개월
입원일수를 측정하기 위해 전자의무기록(EMR)에서 입원부터 생착까지의 입원일수를 추출한다.
최대 18개월
퇴원 후 재입원 건수
기간: 최대 100일
병원 재입원 수를 측정하기 위해 전자 의료 기록(EMR)에서 퇴원 후 병원 재입원 수를 추출합니다.
최대 100일
병원 입원 감염 건수
기간: 주입 후 최대 100일
감염 수를 측정하기 위해 병원 입원 측정에서 주입 후 최대 100일까지의 감염 수를 전자 의료 기록(EMR)에서 추출합니다.
주입 후 최대 100일
사건의 영향으로 측정된 암 관련 고통 점수의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
이벤트의 영향 규모 수정 범위는 0~88입니다. 높은 점수는 이벤트로 인한 더 많은 효과와 관련이 있습니다.
기준선(T1), 최대 18개월
ELISA로 측정한 혈청 코티솔의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
혈청 코티솔 수치는 ELISA를 통해 측정됩니다. 혈청 코르티솔 정상 수치 아침 범위: 10-20 mcg/dL ; 오후 범위: 3-10 mcg/dL. 범위 밖의 모든 값은 더 높은 스트레스 및 염증과 관련이 있습니다.
기준선(T1), 최대 18개월
흉선 기능으로 측정한 면역 능력의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
흉선 기능 T 세포 수용체 절제 원(TREC)은 TREC/마이크로리터로 측정됩니다.
기준선(T1), 최대 18개월
조절 T 세포에 의해 측정된 면역능력의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
Cells/mm^3으로 측정된 조절 T 세포
기준선(T1), 최대 18개월
Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant(FACT-BMT)로 측정한 건강 관련 삶의 질 점수의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
건강 관련 삶의 질은 검증된 47개 항목의 환자 보고 결과 측정 도구인 암 치료 기능 평가 골수 이식(FACT-BMT)을 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 FACT-G 핵심 설문지(신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙)와 골수 이식 하위 척도를 포함합니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 아니다; 4 = 매우 그렇다)로 평가됩니다. 하위 척도 점수를 합산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 기준선 점수로 조정된 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다. FACT-BMT 총점(범위: 0~176)
기준선(T1), 최대 18개월
패스트 인지 평가(FaCE)로 측정한 인지 기능 점수의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
Fast Cognitive Evaluation(FaCE) 점수는 0에서 27까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
기준선(T1), 최대 18개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증 점수 변화
기간: 기준선 (T1), 최대 18개월
PHQ-9(환자 건강 설문지) 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 (T1), 최대 18개월
일반화된 불안장애 척도-7(GAD-7)로 측정한 불안 점수 변화.
기간: 베이스라인(T1), 최대 18개월
GAD-7 점수는 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 더 심한 불안과 관련이 있습니다.
베이스라인(T1), 최대 18개월
다중면역분석법으로 측정한 전염증성 및 항염증성 사이토카인 농도 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
사이토카인 수치는 pg/mL 단위로 측정됩니다. 10가지 사이토카인(GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α)의 혈장 농도는 Magpix Luminex 플랫폼(ThermoFisher)에서 Novex Life Technologies Human Cytokine 10-Plex Kit를 통해 측정됩니다. 분석당 검출 민감도는 0.5-5 pg/mL이며, 3로그 이상의 동적 범위를 가집니다. 증가된 염증성 사이토카인(예: IL-1β, IL-6, TNF-α)과 억제된 항염증성 사이토카인(예: IL-10)은 면역 조절 장애 및 만성 스트레스와 관련이 있습니다.
기준선(T1), 최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Frank J Penedo, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20250732
  • R33CA263335 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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