Tutkimus, jossa arvioidaan Magnolia Officinalis -ruokolisän vaikutusta psoriaasista kärsivien henkilöiden immuunibiomarkkereihin
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Adeeb Rahman, Sirt3 LLC
Hajautettu, satunnaistettu interventiotutkimus, jossa arvioidaan reseptivapaan Magnolia Officinalis -suun kautta otettavan lisäravinteen vaikutusta immuunivastebiomerkkeihin veressä psoriaasipotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako Viv – kuluttajakäyttöön tarkoitettu ravintolisä, joka on peräisin Magnolia officinalis -kasvista – ihon psoriaasissa sairastavien aikuisten immuunitoiminnan biomarkkereihin. Tutkimuksessa verrataan Viv:n vaikutusta plaseboon (lääkettä sisältämättömään näköiskappaleeseen).
Osallistujat:
- Syövät Viv:ä tai plaseboa joka päivä kolmen kuukauden ajan.
- Täyttävät sähköisiä kyselylomakkeita elämänlaadustaan ja psoriaasin oireista tutkimuksen alussa sekä uudelleen 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
- Saavat kotiin verinäytteenotto-työkalupaketin, jota he käyttävät verinäytteiden ottamiseen tutkimuksen alussa sekä uudelleen 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
Tutkijat analysoivat näitä verinäytteitä mittaamaan tiettyjen tulehdusproteiinien tasoja ja arvioidakseen, kuinka ne muuttuvat tutkimuksen aikana Viv:ä käyttävillä osallistujilla verrattuna plaseboa käyttäviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adeeb Rahman, PhD
- Puhelinnumero: 2013596845
- Sähköposti: clinicaltrial@takeviv.com
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Rekrytointi
- Decentralized Study Coordinating Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Viv Clinical Trial Operations
- Sähköposti: clinicaltrial@takeviv.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias suostumuksen antamishetkellä.
- Dermatologin vahvistama diagnoosi stabiilista psoriasisista, joka on vaivannut vähintään 6 kuukautta.
- Potilaat, joilla on psoriaasiin liittyviä sairauksia, mukaan lukien psoriatinen artriitti, hyväksytään, kunhan nämä sairaudet eivät ole niin vakavia, että ne vaatisivat systemaattista hoitoa kuten poissulkemiskriteereissä määritellään.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
- Kyky lukea, ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyky käyttää henkilökohtaista älypuhelinta ja ladata Chloe by People Science -sovellus.
- Kyky vastaanottaa tuotteen toimituksen Yhdysvaltojen sisällä sijaitsevaan osoitteeseen.
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa (esim. halukas keräämään ja lähettämään verinäytteitä).
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki mahdolliset osallistujat, jotka:
- Eivät omista henkilökohtaista älypuhelinta, eivät pääse internetiin tai eivät ole halukkaita lataamaan Chloe-sovellusta.
- Aiempia hoitoja systemaattisilla ei-biologisilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä (esim. metotreksaatti, syklosporiini, atsatopriini) 8 viikkoa ennen satunnaistamista.
- Aiempia hoitoja systemaattisilla biologisilla terapioilla (esim. guselkumabi, risankisumabi, ustekinumab, sekukinumab, brodalumab, infliksimabi, adalimumabi, golimumabi, etanersepti) 6 kuukautta ennen satunnaistamista.
- Aiempia hoitoja muilla systemaattisilla tutkittavilla lääkkeillä 6 kuukautta ennen satunnaistamista.
- Muut sairaudet tai tilat: Osallistujat, joilla on seuraavia sairauksia tai ruoansulatuskanavan sairauksia, suljetaan pois:
- Tällä hetkellä raskaana, suunnittelevat raskaaksi tulemista seuraavan 3 kuukauden aikana tai imettävät.
- Mikä tahansa taustalla oleva sairaus tai sairauksia, jotka voivat hämärtää ruoansulatusoireiden arviointia tai tutkimustulosten arviointia.
- Heillä on merkittävä sairaus, tauti tai tila, joka pääasiantutkijan mielestä voi vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Tunnettu yliherkkyys tai aiempi allerginen reaktio magnoliaan, riisiin tai hypromellooseen.
- He eivät todennäköisesti mistään syystä pysty noudattamaan kokeilua tai pääasiantutkija pitää heitä sopimattomina osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viv
Magnolia officinalis -tutkimusryhmä
|
Viv on kuluttajalaatuinen suun kautta otettava lisäravinne, joka sisältää 200 mg Magnolia officinalis -kuoren uutetta hypromellosikapselissa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebokontrolloidun tutkimuksen haara
|
Suun kautta otettava hypromellosikapseli, joka sisältää kaikki inaktiiviset aineosat mutta ei Magnolia officinalis -kuoren uutetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen muutos plasma-beta-defensiini 2:ssa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimustuotteen/lumelääkkeen käytön päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Plasman Beta-defensiini 2 -tasojen muutos placebo- ja tutkimustuoteryhmien välillä 4 ja 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon ELISA-menetelmällä mitattuna
|
Alkutasosta tutkimustuotteen/lumelääkkeen käytön päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin proteomiikan tutkimusanalyysit
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimustuotteen/lumelääkkeen käytön loppuun 12 viikon kohdalla
|
Muutos plasmasyytokiinitasoissa lumelääkeryhmän ja tutkimustuoteryhmän välillä 4 ja 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon, mitattuna suorituskykyisellä plasmaproteomiikalla
|
Alkutilasta tutkimustuotteen/lumelääkkeen käytön loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Kiertävien immuunisolujen tutkiva analyysi
Aikaikkuna: Alkuarvosta tutkimuksen päätökseen tuotteen/lumeen käytön jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos perifeerisen veren immuunisolujen suhteissa ja aktiivisuudessa placeboryhmän ja tutkimustuoteryhmän välillä 12 viikon kohdalla verrattuna lähtöarvoon, mitattuna yksittäissolusekvensoinnilla
|
Alkuarvosta tutkimuksen päätökseen tuotteen/lumeen käytön jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun, tuotteen/lumelääkkeen käyttö 12 viikon jälkeen
|
Muutos elämänlaadussa placebo- ja tutkimustuoteryhmien välillä 4 ja 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen, mitattuna itsearvioidulla Dermatology Life Quality Index (DLQI) -mittarilla
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun, tuotteen/lumelääkkeen käyttö 12 viikon jälkeen
|
|
Itse raportoidut psoriaasin oireet
Aikaikkuna: Baseline to end of study product/placebo use at 12 weeks
|
Itse raportoitujen psoriasisoireiden muutos placeboryhmän ja tutkimusryhmän välillä 12 viikon kohdalla suhteessa perustasoon mitattuna Psoriasis Symptom Scale (PSS) -asteikolla
|
Baseline to end of study product/placebo use at 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS21-14773
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .