Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekten av ett kosttillskott med Magnolia Officinalis på immunologiska biomarkörer hos personer med psoriasis

10 mars 2026 uppdaterad av: Adeeb Rahman, Sirt3 LLC

En decentraliserad, randomiserad interventionsstudie för att utvärdera effekten av ett receptfritt Magnolia Officinalis-tillskott på blodbiomarkörer för immunaktivering hos personer med psoriasis

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera om Viv, ett kosttillskott för konsumenter som härstammar från Magnolia officinalis-plantan, har en effekt på biomarkörer för immunaktivitet hos vuxna med psoriasis. För att besvara denna fråga kommer denna studie att jämföra Viv med en placebo (ett liknande ämne som inte innehåller något läkemedel).

Deltagarna kommer att:

  • Ta Viv eller placebo varje dag i 3 månader.
  • Fylla i elektroniska frågeformulär om sin livskvalitet och psoriasissymtom i början av studien och igen efter 1 månad och 3 månader.
  • Få hemblodprovsinsamlingskit, som de kommer att använda för att samla in blod i början av studien och igen efter 1 månad och 3 månader.

Forskarna kommer att analysera dessa blodprover för att mäta nivåerna av specifika inflammatoriska proteiner och utvärdera hur de förändras under studiens gång hos deltagarna som tar Viv jämfört med de som tar placebo.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre vid tiden för samtycke.
  • Diagnos av stabil psoriasis som pågått i minst 6 månader bekräftad av en dermatolog.
  • Patienter med psoriasis-associerade komorbiditeter inklusive psoriatisk artrit tillåts, förutsatt att dessa komorbiditeter inte är så allvarliga att de kräver behandling med systemiska terapier enligt definitionen i exklusionskriterierna.
  • Kan läsa och förstå engelska.
  • Kan läsa, förstå och ge informerat samtycke.
  • Kan använda en personlig smartphone och ladda ner Chloe av People Science.
  • Kan ta emot leverans av produkten till en adress inom USA.
  • Kan följa studieprotokollet (t.ex. villig att samla in och skicka blodprover).

Exklusionskriterier:

Alla potentiella deltagare som:

  • Inte har en personlig smartphone, internetåtkomst eller är ovilliga att ladda ner Chloe.
  • Tidigare behandling med några systemiska icke-biologiska immunosuppressiva medel (t.ex. metotrexat, cyklosporin, azatioprin) inom 8 veckor före randomisering.
  • Tidigare behandling med några systemiska biologiska terapier (t.ex. guselkumab, risankizumab, ustekinumab, sekukinumab, brodalumab, infliximab, adalimumab, golimumab, etanercept) inom 6 månader före randomisering.
  • Tidigare behandling med några andra systemiska undersökningsläkemedel inom 6 månader före randomisering.
  • Andra sjukdomar eller tillstånd: Deltagare som har följande komorbiditeter eller mag-tarmsjukdomar exkluderas:
  • För närvarande gravida, planerar att bli gravida inom de kommande 3 månaderna eller ammar.
  • Eventuella underliggande medicinska tillstånd eller komorbiditeter som kan förvirra bedömningen av matsmältningssymtom eller utvärderingen av studieutfallen.
  • Har en betydande sjukdom, sjukdom eller tillstånd som, enligt huvudundersökarens åsikt, kan påverka deras förmåga att delta i studien eller påverka studieutfallen.
  • Känd överkänslighet eller tidigare allergisk reaktion mot magnolia, ris eller hypromellos.
  • Av någon anledning är osannolika att kunna följa försöket eller anses olämpliga för deltagande i studien av huvudundersökaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viv
Magnolia officinalis-studiearm
Viv är ett kosttillskott för privatpersoner som innehåller 200 mg extrakt från Magnolia officinalis-bark inkapslat i en hypromelloskapsel.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokontrollstudiearm
Oral hypromellose-kapsel med alla inaktiva ingredienser men utan Magnolia officinalis-barkeextrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ förändring av plasma Beta defensin 2 från baslinje
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien vid 12 veckors användning av produkt/placebo
Förändring i plasmanivåer av Beta-defensin 2 mellan placebogrupp och studieproduktgrupp vid 4 veckor och 12 veckor i förhållande till baslinjen, mätt med ELISA
Från baslinjen till slutet av studien vid 12 veckors användning av produkt/placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exploratoriska analyser av serumproteomik
Tidsram: Baseline till slutet av studieprodukt/placeboanvändning vid 12 veckor
Förändring i plasmakytokinnivåer mellan placebogruppen och studiproduktgruppen vid 4 veckor och 12 veckor jämfört med baslinjen, mätt med högkapacitetsproteomik i plasma
Baseline till slutet av studieprodukt/placeboanvändning vid 12 veckor
Exploratorisk analys av cirkulerande immunceller
Tidsram: Baseline till slutet av studien produkt/placeboanvändning vid 12 veckor
Förändring i proportioner och aktivitet av perifera blodimmunceller mellan placebogrupp och studieproduktgrupp vid 12 veckor relativt baslinjen, mätt med single cell-sekvensering
Baseline till slutet av studien produkt/placeboanvändning vid 12 veckor
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baslinje till slutet av studien produkt/placeboanvändning vid 12 veckor
Förändring i livskvalitet mellan placebogruppen och studiproduktgruppen vid 4 och 12 veckor i förhållande till baslinjen, mätt med självrapporterad Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Baslinje till slutet av studien produkt/placeboanvändning vid 12 veckor
Självrapporterade psoriasis symptom
Tidsram: Baslinje till studiens slut för produkt/placeboanvändning vid 12 veckor
Förändring i självrapporterade psoriasissymtom mellan placebogrupp och studiegrupp vid 12 veckor jämfört med baslinjen enligt mätning med Psoriasis Symptom Scale (PSS)
Baslinje till studiens slut för produkt/placeboanvändning vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PS21-14773

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera