Une étude pour évaluer l'impact d'un complément alimentaire à base de Magnolia officinalis sur les biomarqueurs immunitaires chez des sujets atteints de psoriasis
10 mars 2026 mis à jour par: Adeeb Rahman, Sirt3 LLC
Une étude interventionnelle randomisée décentralisée pour évaluer l'impact d'un complément oral à base de Magnolia officinalis en vente libre sur les biomarqueurs sanguins de l'activation immunitaire chez des sujets atteints de psoriasis
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si Viv, un complément alimentaire grand public dérivé de la plante Magnolia officinalis, a un effet sur les biomarqueurs de l'activité immunitaire chez les adultes atteints de psoriasis. Pour répondre à cette question, cet essai comparera Viv à un placebo (une substance identique en apparence qui ne contient aucun médicament).
Les participants devront :
- Prendre Viv ou un placebo chaque jour pendant 3 mois.
- Remplir des questionnaires électroniques sur leur qualité de vie et leurs symptômes de psoriasis au début de l'étude, puis à nouveau à 1 mois et 3 mois.
- Recevoir des kits de prélèvement sanguin à domicile, qu'ils utiliseront pour prélever du sang au début de l'étude, puis à nouveau à 1 mois et 3 mois.
Les chercheurs analyseront ces échantillons sanguins pour mesurer les niveaux de protéines inflammatoires spécifiques et évaluer comment ils évoluent au cours de l'étude chez les participants prenant Viv par rapport à ceux prenant le placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adeeb Rahman, PhD
- Numéro de téléphone: 2013596845
- E-mail: clinicaltrial@takeviv.com
Lieux d'étude
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New Jersey
-
Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
- Recrutement
- Decentralized Study Coordinating Center
-
Contact:
- Viv Clinical Trial Operations
- E-mail: clinicaltrial@takeviv.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement.
- Diagnostic de psoriasis stable affectant depuis au moins 6 mois confirmé par un dermatologue.
- Les patients présentant des comorbidités associées au psoriasis, y compris l'arthrite psoriasique, sont autorisés, à condition que ces comorbidités ne soient pas suffisamment graves pour nécessiter un traitement par des thérapies systémiques, comme défini dans les critères d'exclusion.
- Capable de lire et comprendre l'anglais.
- Capable de lire, comprendre et fournir un consentement éclairé.
- Capable d'utiliser un smartphone personnel et de télécharger Chloe par People Science.
- Capable de recevoir l'expédition du produit à une adresse aux États-Unis.
- Capable d'adhérer au protocole de l'étude (par exemple, disposé à collecter et expédier des échantillons de sang).
Critères d'exclusion :
Tout participant potentiel qui :
- Ne possède pas de smartphone personnel, d'accès à Internet, ou n'est pas disposé à télécharger Chloe.
- Traitement antérieur avec tout agent immunosuppresseur systémique non biologique (par exemple, méthotrexate, ciclosporine, azathioprine) dans les 8 semaines précédant la randomisation.
- Traitement antérieur avec toute thérapie biologique systémique (par exemple, guselkumab, risankizumab, ustekinumab, sécukinumab, brodalumab, infliximab, adalimumab, golimumab, étanercept) dans les 6 mois précédant la randomisation.
- Traitement antérieur avec tout autre médicament expérimental systémique dans les 6 mois précédant la randomisation.
- Autres maladies ou affections : Les participants présentant les comorbidités ou maladies gastro-intestinales suivantes sont exclus :
- Actuellement enceinte, prévoyant de devenir enceinte dans les 3 prochains mois, ou allaitant.
- Toute affection médicale sous-jacente ou comorbidité pouvant fausser l'évaluation des symptômes digestifs ou l'évaluation des résultats de l'étude.
- Présente une maladie, une affection ou une condition significative qui, de l'avis du chercheur principal, peut affecter sa capacité à participer à l'étude ou impacter les résultats de l'étude.
- Hypersensibilité connue ou réaction allergique antérieure au magnolia, au riz ou à l'hypromellose.
- Est peu probable, pour quelque raison que ce soit, de pouvoir se conformer à l'essai ou est considéré comme inadapté à la participation à l'étude par le chercheur principal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Viv
Bras d'étude du Magnolia officinalis
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Viv est un complément alimentaire grand public contenant 200 mg d'extrait d'écorce de Magnolia officinalis encapsulé dans une capsule d'hypromellose.
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Comparateur placebo: Placebo
Bras d'étude de contrôle placebo
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Capsule orale d'hypromellose avec tous les ingrédients inactifs mais dépourvue de l'extrait d'écorce de Magnolia officinalis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation relative de la bêta-défensine 2 plasmatique par rapport à la valeur initiale
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'utilisation du produit/placebo de l'étude à 12 semaines
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Modification des taux plasmatiques de Beta défensine 2 entre le groupe placebo et le groupe produit d'étude à 4 semaines et 12 semaines par rapport à la valeur initiale, mesurée par ELISA
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De la ligne de base jusqu'à la fin de l'utilisation du produit/placebo de l'étude à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyses exploratoires de la protéomique sérique
Délai: De la ligne de base à la fin de l'utilisation du produit/placebo de l'étude à 12 semaines
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Évolution des taux plasmatiques de cytokines entre les groupes placebo et produit d'étude à 4 semaines et 12 semaines par rapport à la valeur de base, mesurée par protéomique plasmatique à haut débit
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De la ligne de base à la fin de l'utilisation du produit/placebo de l'étude à 12 semaines
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Analyse exploratoire des cellules immunitaires circulantes
Délai: De la ligne de base à la fin de l'utilisation du produit/placebo de l'étude à 12 semaines
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Évolution des proportions et de l'activité des cellules immunitaires du sang périphérique entre les groupes placebo et produit d'étude à 12 semaines par rapport à la base de référence, mesurée par séquençage à cellule unique
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De la ligne de base à la fin de l'utilisation du produit/placebo de l'étude à 12 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'utilisation du produit/placebo à 12 semaines
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Évolution de la qualité de vie entre le groupe placebo et le groupe produit étudié à 4 et 12 semaines par rapport à la valeur initiale, mesurée par l'auto-évaluation de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
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Du début de l'étude à la fin de l'utilisation du produit/placebo à 12 semaines
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Symptômes de psoriasis auto-déclarés
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude, utilisation du produit/placebo à 12 semaines
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Évolution des symptômes du psoriasis autodéclarés entre le groupe placebo et le groupe d'étude à 12 semaines par rapport à la ligne de base, mesurée par l'échelle des symptômes du psoriasis (Psoriasis Symptom Scale - PSS)
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De la ligne de base à la fin de l'étude, utilisation du produit/placebo à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS21-14773
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .