Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere virkningen av et kosttilskudd med Magnolia Officinalis på immunbiomarkører hos personer med psoriasis

10. mars 2026 oppdatert av: Adeeb Rahman, Sirt3 LLC

En Desentralisert, Randomisert Intervensjonsstudie for å Vurdere Effekten av et Fritt Salgs Magnolia Officinalis Oralt Kosttilskudd på Blod Biomarkører av Immunaktivering hos Pasienter med Psoriasis

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om Viv, et kosttilskudd for forbrukere som er utvunnet fra Magnolia officinalis-planten, har en effekt på biomarkører for immunaktivitet hos voksne med psoriasis. For å svare på dette spørsmålet vil denne studien sammenligne Viv med et placebo (en lignende substans som ikke inneholder noe legemiddel).

Deltakere vil:

  • Ta Viv eller et placebo hver dag i 3 måneder.
  • Fylle ut elektroniske spørreskjemaer om livskvalitet og psoriasissymptomer ved studiestart og igjen etter 1 måned og 3 måneder.
  • Få utlevert hjemmeblodprøvesett, som de vil bruke til å ta blodprøver ved studiestart og igjen etter 1 måned og 3 måneder.

Forskere vil analysere disse blodprøvene for å måle nivåene av spesifikke inflammatoriske proteiner og evaluere hvordan de endrer seg i løpet av studien hos deltakerne som tar Viv sammenlignet med de som tar placebo.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Rekruttering
        • Decentralized Study Coordinating Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke.
  • Diagnose stabil psoriasis som har pågått i minst 6 måneder, bekreftet av en hudlege.
  • Pasienter med psoriasis-assosierte komorbiditeter inkludert psoriasisartritt er tillatt, så lenge disse komorbiditetene ikke er så alvorlige at de krever behandling med systemiske terapier som definert i eksklusjonskriteriene.
  • Kan lese og forstå engelsk.
  • Kan lese, forstå og gi informert samtykke.
  • Kan bruke en personlig smarttelefon og laste ned Chloe fra People Science.
  • Kan motta levering av produktet til en adresse innenfor USA.
  • Kan følge studiens protokoll (f.eks. villig til å samle og sende blodprøver)

Eksklusjonskriterier:

Eventuelle potensielle deltakere som:

  • Ikke har en personlig smarttelefon, internettilgang, eller ikke er villige til å laste ned Chloe.
  • Har fått behandling med systemiske ikke-biologiske immunsuppressive midler (f.eks. metotrexat, syklosporin, azatioprin) innen 8 uker før randomisering.
  • Har fått behandling med systemiske biologiske terapier (f.eks. guselkumab, risankizumab, ustekinumab, sekukinumab, brodalumab, infliksimab, adalimumab, golimumab, etanersept) innen 6 måneder før randomisering
  • Har fått behandling med andre systemiske undersøkelsesmedisiner innen 6 måneder før randomisering.
  • Andre sykdommer eller tilstander: Deltakere som har følgende komorbiditeter eller mage-tarm-sykdommer er ekskludert:
  • Er gravid for tiden, planlegger å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene, eller ammer
  • Har underliggende medisinske tilstander eller komorbiditeter som kan forvirre vurderingen av fordøyelsessymptomer eller evalueringen av studieutfallene.
  • Har en betydelig sykdom, lidelse eller tilstand som etter hovedforskerens mening kan påvirke deres evne til å delta i studien eller påvirke studieutfallene.
  • Har kjent overfølsomhet eller tidligere allergisk reaksjon mot magnolia, ris eller hypromellose.
  • Av en hvilken som helst grunn sannsynligvis ikke vil kunne følge forsøket, eller som hovedforskeren anser som upassende for deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Viv
Magnolia officinalis-studiearm
Viv er et kosttilskudd for forbrukere som inneholder 200 mg ekstrakt fra Magnolia officinalis bark innkapslet i en hypromellosekapsel.
Placebo komparator: Placebo
Placebokontrollert studiearm
Oral hypromellose kapsel med alle inaktive ingredienser, men mangler Magnolia officinalis barkekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ endring i plasma Beta defensin 2 fra baseline
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien med produkt/placebo etter 12 uker
Endring i plasma Beta defensin 2-nivåer mellom placebogruppen og studiegruppen ved 4 uker og 12 uker i forhold til utgangspunktet, målt med ELISA
Fra baseline til slutten av studien med produkt/placebo etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorative analyser av serumproteomikk
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studieprodukt-/placebobruken ved 12 uker
Endring i plasmasytokinnivåer mellom placebogruppen og studiproduktgruppen ved 4 uker og 12 uker i forhold til baseline, målt ved høyt gjennomstrømnings plasma proteomikk
Fra baseline til slutten av studieprodukt-/placebobruken ved 12 uker
Eksplorativ analyse av sirkulerende immunceller
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien etter 12 ukers bruk av produkt/placebo
Endring i andeler og aktivitet av perifere blodimmunceller mellom placebogruppen og studiegruppene ved 12 uker sammenlignet med utgangspunktet, målt ved enkeltcelle-sekvensering
Fra baseline til slutten av studien etter 12 ukers bruk av produkt/placebo
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studieprodukt-/placebobruken etter 12 uker
Endring i livskvalitet mellom placebogruppen og studieproduktgruppen ved 4 og 12 uker i forhold til utgangspunktet, målt med selvrapportert Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Fra baseline til slutten av studieprodukt-/placebobruken etter 12 uker
Selvrapporterte psoriasis-symptomer
Tidsramme: Baseline til slutten av studien produkt/placebo-bruk etter 12 uker
Endring i selvrapporterte psoriasis-symptomer mellom placebogruppe og studiegruppe ved 12 uker relativt til utgangspunktet, målt ved Psoriasis Symptom Scale (PSS)
Baseline til slutten av studien produkt/placebo-bruk etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PS21-14773

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere