Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de impact van een Magnolia Officinalis voedingssupplement op immuunbiomarkers bij proefpersonen met psoriasis

10 maart 2026 bijgewerkt door: Adeeb Rahman, Sirt3 LLC

Een gedecentraliseerde, gerandomiseerde interventiestudie om de impact van een vrij verkrijgbaar Magnolia officinalis oraal supplement op bloedbiomarkers van immuunactivatie te evalueren bij proefpersonen met psoriasis

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of Viv, een consumentenvoedingssupplement afgeleid van de Magnolia officinalis-plant, een effect heeft op biomarkers van immuunactiviteit bij volwassenen met psoriasis. Om deze vraag te beantwoorden, zal deze studie Viv vergelijken met een placebo (een op elkaar lijkende stof die geen geneesmiddel bevat).

Deelnemers zullen:

  • Gedurende 3 maanden elke dag Viv of een placebo innemen.
  • Aan het begin van de studie en opnieuw na 1 maand en 3 maanden elektronische vragenlijsten invullen over hun levenskwaliteit en psoriasissymptomen.
  • Thuisbloedafnamesets ontvangen, die ze zullen gebruiken om bloed af te nemen aan het begin van de studie en opnieuw na 1 maand en 3 maanden.

Onderzoekers zullen deze bloedmonsters analyseren om de niveaus van specifieke ontstekingseiwitten te meten en te evalueren hoe deze veranderen tijdens de studie bij de deelnemers die Viv innemen vergeleken met degenen die placebo innemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
  • Diagnose van stabiele psoriasis gedurende ten minste 6 maanden, bevestigd door een dermatoloog.
  • Patiënten met psoriasis-gerelateerde comorbiditeiten, waaronder artritis psoriatica, zijn toegestaan, zolang die comorbiditeiten niet ernstig genoeg zijn om behandeling met systemische therapieën te vereisen zoals gedefinieerd in de uitsluitingscriteria.
  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen.
  • In staat om de geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te verlenen.
  • In staat om een persoonlijk smartphone-apparaat te gebruiken en Chloe van People Science te downloaden.
  • In staat om de zending van het product te ontvangen op een adres binnen de Verenigde Staten.
  • In staat om zich aan het studieprotocol te houden (bijv. bereid om bloedmonsters te verzamelen en te verzenden).

Uitsluitingscriteria:

Alle potentiële deelnemers die:

  • Geen persoonlijke smartphone, internettoegang hebben of niet bereid zijn Chloe te downloaden.
  • Eerdere behandeling met systemische niet-biologische immunosuppressiva (bijv. methotrexaat, cyclosporine, azathioprine) binnen 8 weken voor randomisatie.
  • Eerdere behandeling met systemische biologische therapieën (bijv. guselkumab, risankizumab, ustekinumab, secukinumab, brodalumab, infliximab, adalimumab, golimumab, etanercept) binnen 6 maanden voor randomisatie.
  • Eerdere behandeling met andere systemische onderzoeksgeneesmiddelen binnen 6 maanden voor randomisatie.
  • Andere ziekten of aandoeningen: Deelnemers met de volgende comorbiditeiten of maag-darmaandoeningen zijn uitgesloten:
  • Momenteel zwanger, van plan zwanger te worden in de komende 3 maanden, of borstvoeding gevend.
  • Onderliggende medische aandoeningen of comorbiditeiten die de beoordeling van spijsverteringssymptomen of de evaluatie van de studie-uitkomsten kunnen beïnvloeden.
  • Een significante ziekte, aandoening of conditie hebben die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, hun deelname aan de studie of de studie-uitkomsten kan beïnvloeden.
  • Bekende overgevoeligheid of eerdere allergische reactie op magnolia, rijst of hypromellose.
  • Om welke reden dan ook waarschijnlijk niet in staat zullen zijn om aan de proef te voldoen of door de hoofdonderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Viv
Magnolia officinalis-studiearm
Voedingssupplement: Oral supplement met 200mg Magnolia officinalis bast extract
Viv is een consumentenorale supplement met 200 mg Magnolia officinalis bastextract, verpakt in een hypromellose capsule.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebocontrolegroep
Voedingssupplement: Placebo
Orale hypromellose capsule met alle inactieve ingrediënten maar zonder de Magnolia officinalis bast extract

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve verandering in plasma Beta defensine 2 ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van het gebruik van studieproduct/placebo na 12 weken
Verandering in plasma Beta-defensine 2-niveaus tussen placebogroep en onderzoeksproductgroep na 4 en 12 weken ten opzichte van de uitgangswaarde, gemeten met ELISA
Vanaf baseline tot het einde van het gebruik van studieproduct/placebo na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exploratoire analyses van serumproteomica
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studieproduct-/placebogebruik na 12 weken
Verandering in plasma cytokine niveaus tussen placebo- en studieproductgroepen na 4 weken en 12 weken ten opzichte van de baseline, gemeten met high-throughput plasma proteomics
Vanaf baseline tot het einde van de studieproduct-/placebogebruik na 12 weken
Exploratieve analyse van circulerende immuuncellen
Tijdsspanne: Baseline tot einde studieproduct/placebo-gebruik na 12 weken
Verandering in verhoudingen en activiteit van perifere bloed immuuncellen tussen placebo- en studieproductgroepen na 12 weken ten opzichte van de basislijn, gemeten door single cell sequencing
Baseline tot einde studieproduct/placebo-gebruik na 12 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot einde studieproduct/placebo-gebruik na 12 weken
Verandering in kwaliteit van leven tussen placebogroep en onderzoeksproductgroep na 4 en 12 weken ten opzichte van de uitgangswaarde, gemeten met de zelfgerapporteerde Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Baseline tot einde studieproduct/placebo-gebruik na 12 weken
Zelfgerapporteerde psoriasis symptomen
Tijdsspanne: Baseline tot einde studieproduct/placebogebruik na 12 weken
Verandering in zelfgerapporteerde psoriasis-symptomen tussen placebo- en onderzoeksgroep na 12 weken ten opzichte van de basislijn, gemeten met de Psoriasis Symptom Scale (PSS)
Baseline tot einde studieproduct/placebogebruik na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sirt3 LLC

Medewerkers

People Science, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PS21-14773

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren