Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels mit Magnolia Officinalis auf Immunbiomarker bei Probanden mit Psoriasis

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Einwilligung 18 Jahre oder älter.
• Diagnose einer stabilen Psoriasis seit mindestens 6 Monaten, bestätigt durch einen Dermatologen.
• Patienten mit Psoriasis-assoziierten Begleiterkrankungen, einschließlich Psoriasis-Arthritis, sind erlaubt, solange diese Begleiterkrankungen nicht so schwerwiegend sind, dass sie eine systemische Therapie erfordern, wie in den Ausschlusskriterien definiert.
• In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen.
• In der Lage, die Einwilligungserklärung zu lesen, zu verstehen und zu erteilen.
• In der Lage, ein persönliches Smartphone zu verwenden und Chloe von People Science herunterzuladen.
• In der Lage, die Lieferung des Produkts an eine Adresse innerhalb der Vereinigten Staaten zu erhalten.
• In der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten (z. B. bereit, Blutproben zu sammeln und zu versenden).

Ausschlusskriterien:

Alle potenziellen Teilnehmer, die:

• Kein persönliches Smartphone besitzen, keinen Internetzugang haben oder nicht bereit sind, Chloe herunterzuladen.
• Eine vorherige Behandlung mit systemischen nicht-biologischen Immunsuppressiva (z. B. Methotrexat, Cyclosporin, Azathioprin) innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung.
• Eine vorherige Behandlung mit systemischen Biologika (z. B. Guselkumab, Risankizumab, Ustekinumab, Secukinumab, Brodalumab, Infliximab, Adalimumab, Golimumab, Etanercept) innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
• Eine vorherige Behandlung mit anderen systemischen Prüfpräparaten innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
• Andere Erkrankungen oder Zustände: Teilnehmer mit folgenden Begleiterkrankungen oder gastrointestinalen Erkrankungen sind ausgeschlossen:
• Derzeit schwanger sind, in den nächsten 3 Monaten schwanger werden möchten oder stillen.
• Unterliegende medizinische Erkrankungen oder Begleiterkrankungen haben, die die Beurteilung von Verdauungssymptomen oder die Bewertung der Studienergebnisse beeinflussen könnten.
• Eine signifikante Erkrankung, Krankheit oder einen Zustand haben, der nach Meinung des Hauptprüfers ihre Teilnahme an der Studie oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
• Eine bekannte Überempfindlichkeit oder frühere allergische Reaktion auf Magnolie, Reis oder Hypromellose haben.
• Aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage sind, die Studie einzuhalten oder vom Hauptprüfer als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie angesehen werden.