Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Magnolia Officinalis táplálékkiegészítő hatásának értékelésére az immunmarkerekre pikkelysömörben szenvedő személyeknél

2026. március 10. frissítette: Adeeb Rahman, Sirt3 LLC

Egy decentralizált, randomizált intervenciós vizsgálat a vény nélkül kapható <i>Magnolia officinalis</i> szájági kiegészítő hatásának értékelésére a vér immunaktivációs biomarkerei szempontjából pikkelysömörben szenvedő alanyoknál

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a Viv, egy Magnolia officinalis növényből származó, fogyasztói szintű táplálék-kiegészítő hatással van-e a pikkelysömörben szenvedő felnőttek immunaktivitási biomarkereire. A kérdés megválaszolásához ez a vizsgálat összehasonlítja a Viv-et egy placebóval (egy hasonló megjelenésű, gyógyszert nem tartalmazó anyaggal).

A résztvevők:

  • Naponta szedik a Viv-et vagy a placebót 3 hónapon keresztül.
  • Elektronikus kérdőíveket töltenek ki életminőségükről és pikkelysömör tüneteikről a vizsgálat elején, majd ismét 1 hónap és 3 hónap után.
  • Otthoni vérgyűjtő készleteket kapnak, amelyeket a vizsgálat elején, majd ismét 1 hónap és 3 hónap után használnak fel vérminták gyűjtésére.

A kutatók ezeket a vérsamponokat elemezik, hogy meghatározzák specifikus gyulladásos fehérjék szintjeit, és értékeljék, hogyan változnak ezek a vizsgálat során a Viv-et szedő résztvevőknél a placebót szedőkhöz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Férfi vagy nő, a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
  • Dermatológus által megerősített, stabil pikkelysömör diagnózis, amely legalább 6 hónapja fennáll.
  • A pikkelysömörrel társuló komorbiditásokkal (beleértve a pszoriázisos artritist) rendelkező betegek is részt vehetnek, feltéve, hogy ezek a komorbiditások nem súlyosak annyira, hogy a kizárási kritériumokban meghatározott szisztémás kezelést igényeljenek.
  • Képes angolul olvasni és megérteni.
  • Képes elolvasni, megérteni és tájékoztatott beleegyezést adni.
  • Képes személyes okostelefon eszköz használatára és a People Science Chloe alkalmazásának letöltésére.
  • Képes a termék szállításának fogadására az Egyesült Államokon belüli címen.
  • Képes a vizsgálati protokoll betartására (pl. hajlandó vérvételi mintákat gyűjteni és feladni).

Kizárási kritériumok:

Minden olyan potenciális résztvevő, aki:

  • Nem rendelkezik személyes okostelefonnal, internet-hozzáféréssel, vagy nem hajlandó letölteni a Chloe alkalmazást.
  • Rendszeres nem biológiai immunszuppresszív szerek (pl. metotrexát, ciklosporin, azatioprin) kezelésben részesült a randomizáció előtti 8 héten belül.
  • Rendszeres biológiai terápiák (pl. guselkumab, risankizumab, ustekinumab, szekukinumab, brodalumab, infliximab, adalimumab, golimumab, etanercept) kezelésben részesült a randomizáció előtti 6 hónapon belül.
  • Bármilyen más rendszeres vizsgálati gyógyszer kezelésben részesült a randomizáció előtti 6 hónapon belül.
  • Egyéb betegségek vagy állapotok: A következő komorbiditásokkal vagy gasztrointesztinális betegségekkel rendelkező résztvevők ki vannak zárva:
  • Jelenleg terhes, a következő 3 hónapban tervez terhességet, vagy szoptat.
  • Bármilyen mögöttes orvosi állapot vagy komorbiditás, amely zavarhatja az emésztési tünetek értékelését vagy a vizsgálati eredmények felmérését.
  • Olyan jelentős betegséggel, kórral vagy állapottal rendelkezik, amely a fővizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálatban való részvétel képességét vagy a vizsgálati eredményeket.
  • Ismert túlérzékenység vagy korábbi allergiás reakció a magnólia, rizs vagy hipromellóz iránt.
  • Bármilyen okból valószínűtlen, hogy képes lesz betartani a vizsgálatot, vagy a fővizsgáló által alkalmatlannak ítélt a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viv
Magnolia officinalis vizsgálati ág
Étrend-kiegészítő: Orális kiegészítő 200 mg Magnolia officinalis kéregextraktumot tartalmazó
A Viv egy fogyasztói szintű szájápoló kiegészítő, amely 200 mg Magnolia officinalis kérgextraktumot tartalmaz, hipromellóz kapszulában.
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kontroll vizsgálati ág
Étrend-kiegészítő: Placebo
Oralis hypromellose kapszula minden inaktív hozzávalóval, de a Magnolia officinalis kéreg kivonat nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relatív változás a plazma béta-defenzin 2 szintjében a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Az alapállapottól a 12 hetes vizsgálati termék/placebo alkalmazás végéig
A placebo és a vizsgálati termék csoport közötti plazma Beta defensin 2 szint változása 4 és 12 héten belül a kiindulási értékhez képest, ELISA módszerrel mérve
Az alapállapottól a 12 hetes vizsgálati termék/placebo alkalmazás végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerum proteomika feltáró elemzései
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati termék/placebo használatának végétől a 12. héten
A plazma citokinszintek változása a placebo és a vizsgálati termék csoportok között 4 és 12 héttel a kiindulási értékhez képest, amelyet nagy teljesítményű plazma proteomikai módszerrel mértek
Alapvonal a vizsgálati termék/placebo használatának végétől a 12. héten
Keringő immunsejtek feltáró elemzése
Időkeret: Alapvonal a 12 hetes termék/placebo alkalmazás végéig
A perifériás vér immunsejtjeinek arányában és aktivitásában bekövetkezett változás a placebo és a vizsgálati termék csoportok között 12 héttel a kiinduláshoz képest, mérve egyedi sejtes szekvenálással
Alapvonal a 12 hetes termék/placebo alkalmazás végéig
Életminőség-értékelés
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati termék/placebó használatának végétől 12 hétig
Az életminőség változása a placebo és a vizsgálati termék csoport között a 4. és 12. héten a kiindulási értékhez képest, amit a betegek által kitöltött Dermatológiai Életminőség Index (DLQI) mér
Alapvonal a vizsgálati termék/placebó használatának végétől 12 hétig
Önjelentés alapján a pikkelysömör tünetei
Időkeret: Alapvonal a vizsgálat végéig termék/placebo alkalmazás 12 hét alatt
A pajzsmirigy-betegség tüneteinek önbevallásos változása a placebo és a vizsgálati csoport között a 12. héten a kiindulási értékhez képest, a Pajzsmirigy-betegség Tünet Skála (PSS) által mérve
Alapvonal a vizsgálat végéig termék/placebo alkalmazás 12 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sirt3 LLC

Együttműködők

People Science, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PS21-14773

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel