Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til evaluering af indvirkningen af et Magnolia Officinalis-kosttilskud på immunbiomarkører hos forsøgspersoner med psoriasis

10. marts 2026 opdateret af: Adeeb Rahman, Sirt3 LLC

Et decentraliseret, randomiseret interventionsstudie til evaluering af virkningen af et håndkøbspræparat med Magnolia Officinalis som oral kosttilskud på blodbiomarkører for immunaktivering hos personer med psoriasis

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om Viv, et forbrugergrad kosttilskud udvundet fra Magnolia officinalis-planten, har en effekt på biomarkører for immunaktivitet hos voksne med psoriasis. For at besvare dette spørgsmål vil denne undersøgelse sammenligne Viv med et placebo (et lignende stof, der ikke indeholder nogen medicin).

Deltagerne vil:

  • Tage Viv eller et placebo hver dag i 3 måneder.
  • Udfylde elektroniske spørgeskemaer om deres livskvalitet og psoriasissymptomer ved studiestart og igen efter 1 måned og 3 måneder.
  • Blive udstyret med hjemmeblodindsamlingssæt, som de vil bruge til at indsamle blod ved studiestart og igen efter 1 måned og 3 måneder.

Forskerne vil analysere disse blodprøver for at måle niveauerne af specifikke inflammatoriske proteiner og evaluere, hvordan de ændrer sig i løbet af undersøgelsen hos deltagere, der tager Viv, sammenlignet med dem, der tager placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Rekruttering
        • Decentralized Study Coordinating Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  • Diagnose af stabil psoriasis i mindst 6 måneder, bekræftet af en hudlæge.
  • Patienter med psoriasis-associerede komorbiditeter inklusive psoriasisartrit er tilladt, så længe disse komorbiditeter ikke er så alvorlige, at de kræver behandling med systemiske terapier som defineret i eksklusionskriterierne.
  • I stand til at læse og forstå engelsk.
  • I stand til at læse, forstå og give informeret samtykke.
  • I stand til at bruge en personlig smartphone og downloade Chloe by People Science.
  • I stand til at modtage forsendelse af produktet på en adresse i USA.
  • I stand til at overholde studiet protokol (f.eks. villig til at indsamle og sende blodprøver).

Eksklusionskriterier:

Alle potentielle deltagere, som:

  • Ikke har en personlig smartphone, internetadgang eller er uvillige til at downloade Chloe.
  • Tidligere behandling med systemiske ikke-biologiske immunsuppressive midler (f.eks. methotrexat, cyclosporin, azathioprin) inden for 8 uger før randomisering.
  • Tidligere behandling med systemiske biologische terapier (f.eks. guselkumab, risankizumab, ustekinumab, secukinumab, brodalumab, infliximab, adalimumab, golimumab, etanercept) inden for 6 måneder før randomisering.
  • Tidligere behandling med andre systemiske undersøgelseslægemidler inden for 6 måneder før randomisering.
  • Andre sygdomme eller tilstande: Deltagere med følgende komorbiditeter eller mave-tarm-sygdomme er ekskluderet:
  • Er gravid, planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder eller ammer.
  • Underliggende medicinske tilstande eller komorbiditeter, der kan forvirre vurderingen af fordøjelsessymptomer eller evalueringen af studieudfaldene.
  • Har en signifikant sygdom, lidelse eller tilstand, som efter hovedundersøgelsens leders mening kan påvirke deres evne til at deltage i studiet eller påvirke studieudfaldene.
  • Kendt overfølsomhed eller tidligere allergisk reaktion over for magnolia, ris eller hypromellose.
  • Af en eller anden grund er usandsynlige til at kunne overholde forsøget eller anses for uegnede til deltagelse i studiet af hovedundersøgelsens leder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Viv
Magnolia officinalis studiearm
Kosttilskud: Oralt kosttilskud indeholdende 200 mg Magnolia officinalis barkekstrakt
Viv er et forbrugergrad oral kosttilskud, der indeholder 200 mg Magnolia officinalis barkekstrakt indkapslet i en hypromellosekapsel.
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kontrolundersøgelsesarm
Kosttilskud: Placebo
Oral hypromellose-kapsel med alle inaktive ingredienser, men uden Magnolia officinalis bark-ekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ ændring i plasma Beta-defensin 2 fra baseline
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af undersøgelsesproduktet/placebobruget efter 12 uger
Ændring i plasma Beta-defensin 2-niveauer mellem placebo- og studievaregruppen efter 4 uger og 12 uger i forhold til udgangspunktet målt ved ELISA
Fra baseline til afslutningen af undersøgelsesproduktet/placebobruget efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorative analyser af serumproteomik
Tidsramme: Baseline til slutningen af studieprodukt/placebo-brug ved 12 uger
Ændring i plasmacytokinniveauer mellem placebo- og undersøgelsesproduktgrupper efter 4 uger og 12 uger i forhold til baseline, målt ved high-throughput plasmaproteomik
Baseline til slutningen af studieprodukt/placebo-brug ved 12 uger
Eksplorativ analyse af cirkulerende immunceller
Tidsramme: Baseline til slutningen af studiet produkt/placebobrug ved 12 uger
Ændring i proportioner og aktivitet af perifere blodimmunceller mellem placebo- og undersøgelsesproduktgrupper efter 12 uger i forhold til baseline målt ved single cell sekventering
Baseline til slutningen af studiet produkt/placebobrug ved 12 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Baseline til slutningen af studiet produkt/placebobrug efter 12 uger
Ændring i livskvalitet mellem placebogruppen og produktundersøgelsesgruppen ved 4 og 12 uger i forhold til udgangspunktet målt ved selvrapporteret Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Baseline til slutningen af studiet produkt/placebobrug efter 12 uger
Selvrapporterede psoriasis-symptomer
Tidsramme: Baseline til afslutningen af undersøgelsesprodukt/placebobrug efter 12 uger
Ændring i selvrapporterede psoriasis-symptomer mellem placebo og undersøgelsesgruppe efter 12 uger i forhold til baseline målt ved Psoriasis Symptom Scale (PSS)
Baseline til afslutningen af undersøgelsesprodukt/placebobrug efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sirt3 LLC

Samarbejdspartnere

People Science, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS21-14773

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner